2 sågs ingen förbättring i blodflödet runt såret hos de patienterna utan diabetes och från vecka 0 till vecka 4 förbättrades blodflödet med 18 %. Efter
behandling med elektrisk stimulering var läkningsgraden 70 ± 32,3 % hos diabetespatienterna, de utan diabetes var den 38,4 ± 22,3 %.
Kvalitet Grad 1, 85 %
Bortfall 5-20 %, bortfallet diskuteras ej, antalet patienter med diabetes var 50 %, inga etiska aspekter angivna.
Författare År Land Martínez-De Jesús, F m fl 2007 Mexiko.
Titel Efficacy and safety of natural pH super-oxidised solution in severe diabetic foot infections.
Syfte Att fastställa effekten av en icke-toxisk: neutral pH superoxiderad, vattenaktig lösning, neutral pH superoxidised solution (NpHSS) avseende
infektionskontroll, odörreduktion samt hudpåverkan runt såret hos infekterade fotsår hos diabetiker.
Metod Studien pågick under 20 veckor. Patienterna randomiserades in i två olika grupper, en interventionsgrupp, med NpHSS behandling, (n=21) och en kontrollgrupp (n=17). Båda grupperna fick antibiotika behandling i minst 10 dagar, konventionell sårbehandling samt en uppmaning att avlasta den drabbade foten med hjälp av rullstol, kryckor och vila. Konventionell
sårbehandling innebar: debridering, bredspektrum antibiotika, avlastning och strikt glykemisk kontroll. Kontrollgruppen behandlades med jodlösning för att rensa såret samt en salthaltig lösning istället för NpHSS. I början följdes grupperna dagligen och såret inspekterades var 3:e dag eller 1 ggr/vecka beroende på sårets skick. NpHSS behandlingen utfördes 1 ggr/vecka eller varannan vecka (cellulitutbredning) då foten sänktes ner i lösningen under 15- 20 min. Mellan behandlingarna användes NpHSS spray på såret. Såret
fotograferades dagligen och mättes 1 gg/vecka då inspektion av celluliter, lokal hudpåverkan och andelen granulation också kontrollerades.
Urval (antal, bortfall) Antal: 45 Bortfall: 8 n=37 Inklusionskriterier: · Typ 2 diabetes · > 18 år
· Infekterade djupa sår på eller under fotknölen och celluliter (grad B) och sår av olika djup med abscess, nekros, beninfektion och celluliter (grad C) enligt Tampico Hospital Diabetic Foot Classification system.
· Illaluktande sår
· Förlust av skyddande känsel · Minst en mätbar fotpuls Exklusionskriter:
· Allvarlig arteriell sjukdom · Brachial-ankel index <0,5 · Osteomyelit
·Allvarlig hjärt- kärlsjukdom · Allvarlig njursvikt
· Allvarliga neurologiska problem · Ingen hjälp från familj
Resultat 100 % i NpHSS gruppen jämfört med 25 % i kontrollgruppen visade på odörreduktion. En signifikant skillnad sågs avseende cellulitminskning mellan grupperna (NpHSS 81 %, kontrollgruppen 44 %). 90,4 % i NpHSS gruppen jämfört med 62,5 % i kontrollgruppen visade på god utveckling av granulerad vävnad från infekterad, nekrotisk vävnad. 90 % i NpHSS gruppen visade förbättring av huden runt såret jämfört med 31 % i kontrollgruppen.
Kvalitet Grad 1, 91 % Bortfall 5-20 %. Resultatbeskrivningen var medel, diskussion av egenkritik och felkällor var låg.
Författare År Land Sherman, R 2003 USA.
Titel Maggot therapy for treating diabetic foot ulcers unresponsive to conventional therapy.
Syfte Undersöka effekten av larvbehandling för läkning av fot- och bensår hos patienter med diabetes där konventionell sårbehandling ej har effekt.
Metod De 18 patienterna (20 sår) kategoriserades in i 3 grupper. En grupp med enbart konventionell behandling, 6 sår. Dessa patienter ville inte behandlas med larver av olika anledningar. En grupp fick enbart larvterapi, 6 sår. Patienterna fick larvbehandling under 48 timmar/ggr, 1-2 ggr/vecka. Mellan dessa
behandlingstillfällen användes gasbinda med saltlösning på såren. Den tredje gruppen fick konventionell behandling till en början och därefter larvterapi.
Urval (antal, bortfall) Antal: 31 sår (26 patienter) Bortfall: 11 sår (8 patienter) n = 20 sår (18 patienter) Inklusionskriterier: · Diabetes
· Fot- och bensår Exklusionskriterier:
· Mindre än 2 veckors behandling med konventionell behandling · Sår ej mätbara p g a sårets form
· Saknade/dålig kvalitet av fotografier
Resultat Patienterna med larvbehandling erhöll en 50 % reduktion av nekrotisk yta på 9 dagar medan patienterna med konventionell behandling uppnådde samma effekt efter 29 dagar. Efter 2 veckors behandling med larver hade såren 7 % nekrotisk vävnad jämfört med 39 % nekrotisk vävnad hos dem med
konventionell behandling. Inom 4 veckor hade de sår som behandlats med larvterapi läkt helt samt hade 56 % granulerad vävnad medan sår med
konventionell behandling efter 5 veckor hade 33 % nekrotisk vävnad samt 15 % granulerad vävnad. Efter en vecka hade 83 % av sårytan debriderats hos de som fick larvbehandling, en vecka av konventionell behandling resulterade i att såren debriderades med 61 %.
Kvalitet Grad 1, 82 %
Introduktion medel, metodbeskrivning medel, urval medel, bortfall >20 %, analys av bortfallet saknas, confounders ej kontrollerat, låg nivå i diskussion av egenkritik och felkällor.
Författare År Land Tom, W m fl 2005 USA.
Titel The effect of short-contact topical tretinoin therapy for foot ulcers in patients with diabetes.
Syfte Utreda effekten och säkerheten med kortvarig administration av tretinoin på fotsår hos patienter med diabetes.
Metod Patienterna randomiserades in i två grupper. Tretinoingruppen behandlades med 0,05 % tretinoinlösning och placebogruppen behandlades med saltlösning som färgats för att likna tretinoinlösningen. Båda grupperna erhöll
konventionell sårbehandling enligt Foot clinics praxis. Patienterna fick såren fotograferade före behandlingsstart. Patienterna behandlades dagligen med 10 min applikationsduration med respektive lösning under 4 veckor. Efter dessa 4 veckor fortsatte behandling med daglig jodgel. Fotografering samt mätning av djup och areal utfördes varannan vecka fram till komplett läkning eller till fullgjord behandlingstid (16 veckor). Patienterna fick ha avlastningsskor under behandlingsperioden. Urval (antal, bortfall) Antal: 24 (♂: 24) Bortfall: 2 n = 22 Inklusionskriterier: · Diabetes mellitus · Sår på de nedre extremiteterna Exklusionskriterier:
· Patienter okapabla att ge sitt samtycke · Känd blödarsjuka
· Graviditet
· Infekterade sår eller infektion i omkringliggande vävnad · Sår p g a stor artärsjukdom
Resultat 45 % i placebogruppen och 85 % i tretinoingruppen uppnådde en läkning av minst halva sårytan. Hos 18 % i placebogruppen i jämförelse med 46 % i tretinoingruppen läkte såren helt. 3 patienter upplevde att tretinoinlösningen brände eller smärtade under de första dagarna. I slutet av studien hade sårets yta förändrats med -54,7 ± 28,8 % hos Tretinoingruppen jämfört med +2,7 ± 47,2 % i placebogruppen. Sårets djup var -60 ± 13,8 % i Tretinoingruppen och -29,6 ± 12,6 % i placebogruppen.
Kvalitet Grad 1, 95 %
Författare År Land Van Schie, C m fl 2005 UK.
Titel Reduction of plantar pressure using a prototype pressure-relieving dressing.
Syfte Att utreda effekten av en prototyp gällande tryckavlastande förband, pressure- relieving dressing (PRD) på mellanfoten på fotens undersida.
Metod Deltagarna besökte gånglaboratoriet 3 efterföljande dagar. Dynamiskt tryck under foten mättes dag 1 med en optisk pedobarograf under barfotagång. Det område på mellanfoten med högst tryck blev omlagt med PRD, därefter upprepades tryckmätningen. Dag 2 mättes trycket under båda fötterna. Dag 3 mättes återigen trycket under båda fötterna och därefter utan PRD. Alla patienterna fick varsin stegräknare som de skulle bära under 24 h.
Urval (antal, bortfall) n=18 (♀: 3, ♂: 15) Inklusionskriterier: · Diabetes · Perifer neuropati · Intakta fötter
· Maxtryck under foten > 500 kPa Exklusionskriterer:
· Perifer vaskulär sjukdom
Resultat En genomsnittlig tryckminskning dag 1 på 30 % observerades på förbandsstället och 26 % för de 2 efterföljande dagarna. Medelvärdet av trycket återgick till ursprungsvärdet efter borttagandet av PRD. Medialt och lateralt från PRD visade en tryckminskning med 16 %. Det fanns inget samband mellan tryckminskningen och antalet steg.
Kvalitet Grad 1, 81 %
Abstract saknas, introduktion medel, bortfall ej angivet, bortfallet diskuteras ej, resultatbeskrivning medel.