Protokoll för kvalitetsvärdering av studier med kvantitativ metod Taget från Willman, Stoltz & Bahtsevani (2006) och sedan omarbetats
1. RCT/ CCT? JA / NEJ / VET EJ
2. Tydligt syfte? JA / NEJ / VET EJ
3. Adekvata inklusions/exklusionskriterier? JA / NEJ / VET EJ 4. Är urvalstillvägagångssättet beskrivet? JA / NEJ / VET EJ
5. Representativt urval? JA / NEJ / VET EJ
6. Är randomiseringsförfarande beskrivet? JA / NEJ / VET EJ
7. Likvärdiga grupper vid start? JA / NEJ / VET EJ
8. Analyserats i den grupp som de randomiserats till? JA / NEJ / VET EJ
9. Blindning av patienter? JA / NEJ / VET EJ
10. Blindning av vårdare? JA / NEJ / VET EJ
11. Blindning av forskare? JA / NEJ / VET EJ
12. Bortfallsanalys beskriven? JA / NEJ / VET EJ
13. Bortfallsstorlek beskriven? JA / NEJ / VET EJ
14. Adekvat statistisk metod? JA / NEJ / VET EJ
15. Etiskt resonemang? JA / NEJ / VET EJ
16. Är instrumenten valida? JA / NEJ / VET EJ
17. Är instrumenten reliabla? JA / NEJ / VET EJ
18. Är resultatet generaliserbart? JA / NEJ / VET EJ
JA = 1 poäng NEJ / VET EJ = 0 poäng
Hög kvalitet: 12-18 poäng Medel kvalitet II: 6-11 poäng Låg kvalitet III: 0-5 poäng (Låg)
49 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Dilen et al., 2010, Belgien
Oral Glucose Solution as Pain relief in Newborns: Smärtan skattades via en validerad skala:
Leuven Pain Scale under själva granskades. I andra hand mättes
hjärtfrekvensen via en monitor på höger fot.
Dataanalys
Kruskal-Wallis test, Mann-Whitney U test, Oberoende t-test
Inklusionskriterier
Alla i rad nyfödda barn som skulle genomgå ett rutinprov på neonatalavdelningen inluderades i studien
Exklusionskriterier
Barn var de med andningsstöd, neurologiska problem, nyfödda som blivit administrerade sedativa läkemedel, analgetika eller naloxone de senaste 48 timmarna. Barn födda tidigare än vecka 32
Deltagare
Totalt 246 barn som bistod med 304 blodprover.
30% -ig glukoslösning hade bäst smärtlindrande effekt.
De lägre sockerlösningarna hade dock bättre effekt på smärtan i jämförelse med placebo
Kvalitet Medel Typ RCT Bilaga 3, Resultattabell – Översikt över de granskade artiklarna
50 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Dilli et al., åldrarna 0 till 48 månader.
Där barn i 0-6 mån ammades eller inte fick någon behandling.
Barnen i åldrarna 6 till 48 mån delades U test, Kruskal-Wallis test, P< 0,05
Inklusionskriterier
Friska spädbarn och barn som fick sina standard vaccinationer mellan ålder 0 och 48 månader vid Institutionen för pediatrik Exklusionskriterier
Spädbarn med samtidiga sjukdomar som var födda < v.
37 och inte kunde inta vätskor genom munnen, hade en allergi mot någon komponent som används i studien, spädbarn med cerebral pares (smärtsamma stimuli svårtolkade)
Deltagare 243 spädbarn
(27st – 6-12månader) Bortfall
7 st spädbarn (2st i 6-12månader)
Amning (<6mån) och användning av sackaros (6-48mån) minskade
signifikant gråttiden. Där sackarosgruppen hade en mediangråttid på 40 sekunder mot
kontrollgruppen som hade en mediantid på 120 sekunder. Barnen som erhöll sackaros skattade en lägre intensitet på
smärtskalan än
kontrollgruppen (median 3 respektive 6)
Kvalitet Hög Typ RCT
51 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Gibbins et al., effekten av tre metoder (0,5ml
Gråt, SaO2, smärta, hjärtfrekvens, ansiktsuttryck.
Datainsamlingsmetod PIPP, SATMASTER data insamlings system som ger beskrivande statistik i olika faser under proceduren,
Födda v.27-42, <7 dagar gamla, Apgar vid 5min minst 7, pH =7 eller över, inte opererats Exklusionskriterier Vid diagnos av kognitiv nedsättning, hade fått smärtstillande eller sedativa läkemedel inom 12 h, om föräldrarna inte var engelsktalande, har en förlamning
Deltagare 190st
64: sackaros+napp 62: sackaros,
64: sterilt vatten+napp Bortfall: 471st
Bäst smärtlindring gav sackaros i kombination med napp. PIPP var efter 30 sekunder 8,16 i medelvärde hos gruppen som erhöll sackaros och napp, medan sackarosgruppen hade 9,77 i PIPP och högst poäng hade gruppen som fick sterilt vatten i kombination med napp med 10,19 i PIPP. Efter 60 sekunder hade sackaros i
kombination med napp lägst smärtskattning och de två andra grupperna hade lika poäng på smärtskalan (8,78 respektive 11,20). Det visade att ingen signifikant skillnad fanns i
smärtlindring mellan sackaros och sterilt vatten i kombination med napp
Kvalitet Hög Typ RCT
52 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Gradin et al., studien var att jämföra
Inspelning av gråttid VAS
Dataanalys
Kruskal – Wallis one-way
ANOVA
Mann- Whitney U-test SPSS
P-värde 0,05
Inklusionskriterier
Nyfödda spädbarn som föddes på förlossningsavdelningen vid Örebro universitet. Friska fullgångna spädbarn inkluderades när de skulle genomgå ett blodprov i en ålder av 3-5 dagar
Exklusionskriterier
Barn med nutritionsproblem eller sjukdom
Deltagare 120 stycken Bortfall 9 stycken
Amning strax före
venpunktion har ingen stor inverkan på smärtan eller gråttiden. Kombinationen av oral glukos och amning visar lägst smärtskattning och betydligt kortare gråttid
Kvalitet Hög Typ RCT
53 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Harrison et al., 2003, Australien
Oral sucrose for procedural pain och kontrollerad studie.
Utfallsmått
Stata 7.0 statistical software, A two-sample, Student’s t-test, Pearson’s Chi-squared test, Fisher’s exact test, Mann–
Whitney
Inklusionskriterier
Sjuka för tidigt födda barn som vårdades på en
neonatalavdelning samt barn upp till 2 månader som vårdades på kardiologavdelning. Dessutom att barnen behövde genomgå hälstick
Exklusionskriterier
Vid misstanke eller bevisad sjukdom i centrala nervsystemet, sväljsvårigheter/reflexer,
missbildning i ryggmärgen, misstänkt eller uttalad
nekrotiserande enterokolit, intag av analgetika,
muskelrelaxerande, lugnande, antiepileptika eller andra läkemedel som kan påverka svaret på smärtstimuli, om mamman behandlas med metadon
Deltagare
128 (100 neonatal, 28 kardiolog) Bortfall
104st
Poängen utifrån
ansiktsuttryck var reducerad omedelbart vid hälsticket, 1 och 2 minuter efter i
sackarosgruppen jämfört med placebogruppen, vilket gav en signifikant skillnad.
Gråttiden var 37 sekunder i sackarosgruppen och 45 sekunder i placebogruppen.
I den 3 minuten i återhämtningsfasen var både förekomst och varaktighet av gråt lägre i sackarosgruppen. Ingen signifikant skillnad visades gällande de fysiologiska måtten
Kvalitet Hög Typ RCT
54 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Hatfield et studien var att utvärdera de med napp under rutinmässiga The University of Wisconsin Children’s Hospital Pain Scale (UWCH), Wong-Baker Faces Scale
Dataanalys SAS 9.1.3 (SAS Institute, Inc, Cary, NC)
Inklusionskriterier Friska, utvecklingsmässigt lämpliga barn födda vid vecka 37-42, med födelsevikt >2,5 kg, och som inte visade tecken sjukdom
Exklusionskriterier
Exkluderades gjordes de barn som hade matats 30 minuter före immunisering, erhållit
paracetamol dagen för vaccinationen, hade
introducerades till fast föda, eller om de inte använde napp
Deltagare 83st spädbarn Bortfall 17 barn
2-och 4-månader gamla spädbarn som behandlas med oral sackaros visade sig ha en minskad
smärtupplevelse 2 minuter efter vaccinationen jämfört med placebogruppen. Vid samtliga mättillfällen uppvisade
interventionsgruppen lägre smärta än placebogruppen.
Efter 9 minuter hade placebogruppen i
genomsnitt en smärtpoäng som var 2,91 medan medelvärdet för smärtan i interventionsgruppen låg nära baslinjen, vilket återspeglar en 78,5%
skillnad i smärta (oral sackaros placebo) jämfört med placebogruppen
55 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Hatfield, A., ifall det finns någon skillnad i effekt mellan de olika
åldersgrupperna 2 och 4
månader under tre på varandra efterföljande
Frekvens av analgetika Datainsamlingsmetod Smärtskalan UWCH.
Dataanalys
The statistical analysis system
UWCH pain scale RM-ANOVA p-värde 0,05
Inklusionskriterier
Spädbarn med en ålder av 2 eller 4 månader som besökte en klinik för vaccination.
Friska fullgångna spädbarn som föddes i mellan vecka 37 och 42.
En födelsevikt >2,5kg Exklusionskriterier De som blivit: matade 30 minuter innan proceduren. Fått smärtstillande läkemedel samma dag som förfarandet.
Introducerade till fast föda. De som inte var acklimatiserade napp
Deltagare 40 spädbarn Bortfall 200
Administrering av 2ml 24
% sackaroslösning 2 minuter innan tre
rutinvaccinationer minskar smärtan efter immunisering och förkortar tiden till återgående av normalt beteende vid 2 och 4 månaders ålder.
Smärtskattningsskalan UWCH där 0 betecknar avsaknad av svar och 5 den högsta graden av svar användes. Tre minuter efter förfarandet smärtskattade sackarosgruppen i medelvärde 0,27 medan placebogruppen
smärtskattade 3,02. Då medelvärdet av de fem indikatorer som visar smärtsvar sammanställdes, resulterade det i en
genomsnittlig smärtskillnad på 90,9% mellan grupperna
Kvalitet Hög Typ RCT
56 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Joung et al., 2010, Korea
The effect of sucrose on infants during a painful
Icke randomiserad och kontrollerad studie.
Utfallsmått
Smärta och utsöndring av kortisol
vakenhetsgrad) och ett fysiologiskt
(andningsmönster).
Dessa smärtsvar poängsätts en minut innan, under och efter en procedur. Ingen smärta ger 0 poäng och 7 indikerar maximal smärta. Insamling av saliv
Dataanalys
SPSS, ANOVA, Mann-Whitney U test, t-test
Inklusionskriterier
Friska för tidigt födda barn Exklusionskriterier
Om salivvolymen var för liten för att analysera.
Deltagare
143st för tidigt födda barn Bortfall
40st barn
Skillnader kunde visas i beteendeförändring vid smärta mellan grupperna då sackarosgruppen skattade 2 poäng i median på NIPS mot kontrollgruppens 4 poäng i median. Sackaros är effektivt för att lindra stressreaktionen hos spädbarn. Mediangråttiden var 3,5 sekunder i
sackarosgruppen mot kontrollgruppen som grät i 13 sekunder i median. Ingen signifikant skillnad i de fysiologiska förändringarna
Kvalitet Hög Typ CCT
57 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Liu et al., relieve pain: a randomised kontrollerad studie.
Utfallsmått
F-test, Chi- square, SAS Institute (9.1 version; Cary, NC, USA), P < 0,05
Inklusionskriterier Nyfödda som minst var 32 veckor vid födelse, var medicinskt stabila, skulle genomgå screeningtester de närmaste 24 h till sju dagarna, hade haft en Apgar poäng >7 vid fem minuter och de som inte grät fem minuter innan proceduren
Exklusionskriterier
Vid infektion, medfött eller neuromuskulär sjukdom, genomgått operation, varit sederad inom 12 h eller fått syrgasbehandling
Deltagare: 105 Medelålder ca 38 v.
35st: glukosgruppen 35 st: nappgruppen 35st : kontrollgruppen Bortfall
Ej redovisat
Glukos och napp var effektiv smärtlindring. Vid venpunktionen första minut steg smärtpoängen i
samtliga grupper, dock mest i kontrollgruppen som fick en poäng på ca 4,5 medan glukosgruppen låg mellan 2, 5 i smärtpoäng, lägst smärta hade gruppen som använde napp med 1 poäng på NIPS. Glukosgruppen smärta minskade under andra minuten till lite över 1 medan kontrollgruppen fortfarande hade en smärtpoäng över 3. Under sista minuten i
återhämtningsfasen hade glukosgruppen fortfarande 1 poäng på NIPS medan kontrollgruppen skattade 3 i smärta
Kvalitet Medel Typ RCT
58 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
McCullough tube insertion: a randomised och närvaro eller frånvaro av gråt Datainsamlingsmetod NFCS
Dataanalys
Mann-Whitney U test, t-test
Inklusionskriterier
Stabila prematura spädbarn som är i behov av ventrikelsond för att erhålla näring
Exklusionskriterier Om barnet behövde
andningsstöd och syrgas, hade missbildning i ansiktet eller neurologisk sjukdom, barnet eller mamman behandlades med opiater
Deltagare
20st prematura barn med en genomsnittsålder på 30,7 veckor Bortfall
10st
Studien visade att 24 % sackaros är en effektiv metod, för att minska den beteendemässiga och fysiologiska smärtan, vid insättning av ventrikelsond för förtidigt födda spädbarn.
Barnen som erhöll sackaros hade 1 poäng på NFCS
59 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Mörelius et relation to the use of pacifier and oral glucose.
Undersöka ifall kortisolutsöndri ngen i saliven skulle minska Gråttid med klocka, mättes upp till 3 minuter efter förfarandet.
VAS för att skatta förälderns emotionella stress före och efter proceduren. Förälderns och spädbarnets stressvar genom mätning av kortisol i saliven innan och efter vaccinering.
Dataanalys
Mann-Whitney U-test SPSS
Kruskal- Wallis test Spearman´s q
korrelationskoefficient p-värde <0,05
Inklusionskriterier
Spädbarn berättigade för en tremånadersvaccinering vid ett specifikt BVC.
Spädbarnet skulle ha matats innan förfarandet, men det skulle ha gått en timme eller längre innan tiden för vaccinationen, för att minska risken av kontamination med mjölk i saliven.
Inga medfödda missbildningar Exklusionskriterier
De med otillräcklig salivmängd De som inte matats minst en timme före vaccineringen.
Sjuka vid tidpunkten för vaccinering
Deltagare 89 spädbarn Bortfall 11 spädbarn
En kombination av 1 ml 30%-ig oral glukoslösning och napp dämpar spädbarns nivåer av stresshormonet kortisol i saliven vid tremånaders vaccinering.
Spädbarnen delades in i fyra grupper: ”glukos och napp”, ”vatten och napp”,
”glukos” eller ”vatten”.
Saliv samlades in före och 30 minuter efter
vaccineringen. Spädbarnen i gruppen för ”napp och glukos” hade betydligt lägre förändring i
kortisolutsöndring.
Medianen för kortisolutsöndringen sänktes med 33 % efter vaccinationen i gruppen. I resterande grupper ökade medianen för
kortisolutsöndring, i ”vatten och napp” gruppen ökade kortisolutsöndringen med
60 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Okan et al.,
Friska för tidigt födda spädbarn
<37 veckor
Exklusionskriterier
Ingen syrgasbehandling eller tillförsel av lugnande läkemedel den senaste veckan, intolerans av enteral matning, Behandlas med läkemedel som inte är järn och vitaminer, asfyxi, medfödd missbildning och
Placebogruppen hade en högre poäng på smärtskalan vid samtliga mättillfällen.
Även hjärtfrekvensen var högre i placebogruppen.
Sackaros- och
glukosgruppen hade kortare gråttid än placebogruppen.
Sackarosgruppen grät i 25 sekunder, glukosgruppen i 43 sekunder medan placebogruppen hade en gråttid på 60 sekunder
Kvalitet Medel Typ RCT
61 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Ramenghi et effekten av tre olika gavs 3 minuter efter DTP mätning av gråttid.
Datainsamlingsmetod Barnets gråttid
analyserades 3 minuter efter båda injektionerna av en oberoende
utredare. Den totala gråttiden mättes Dataanalys
Kruskal-Wallis test, Mann-Whitney U test, SAS verson 6.10.
Inklusionskriterier Friska spädbarns som genomgick rutinmässiga vaccinationer som var födda mellan vecka 37 och 42, hade en normal födelsevikt och inte haft behov av sjukvård sedan den Postnatala avdelningen (BB).
Exklusionskriterier Framgår ej
Deltagare
Totalt180 st spädbarn.
60 st i varje vaccinationsgrupp.
Varje vaccinationsgrupp delades in i fyra grupper där de fick 50%, 25%, Lycasin eller placebo administrerat.
2-4 månader gamla.
Bortfall 4st spädbarn
Barnets injektioner gavs vid 2, 3 och 4 månaders ålder, det vill säga
immuniseringstillfällena var tre stycken vid tre olika åldrar. Varje barn deltog i studien vid ett av dessa tillfällen. Varje åldersgrupp delades in i fyra
immuniseringsgrupper där 50 % glikos, 25 % glukos, Lycasin 40 % eller placebo administrerades. 50 % glukoslösning visade minska gråttiden i
jämförelse med placebo på barn efter
nyföddhetsperioden, vilket var mest påtagligt vid den tredje immuniseringen då barnet var 4 månader
Kvalitet Hög Typ RCT
62 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Slater et al., 2010,
Storbritanien
Oral sucrose as an analgesic minuter innan hälpunktion
Förändring i hjärn- och spinalaktivitet reflexer mättes med elektromyografi, EMG, Hjärnaktiviteten
registrerades via EEG.
PIPP mätte
Friska nyfödda barn som var födda mellan vecka 37-42 och som inte var äldre än 8 dagar gamla. Barnen skulle vara kliniskt stabila, vakna, inte fått smärtstillande eller sedativa läkemedel eller blivit matad den senaste halvtimmen
Exklusionskriterier
Spädbarn med vävnadsskador på nedre extremiteter, de som genomgått operation, hade pågående inre blödning, föddes av mammor med diabetes eller opioidmissbruk, de som föddes med missbildningar eller andra genetiska sjukdomar. Dessutom exkluderades de spädbarn där det uppstod tekniska
misslyckanden under mätningen vid proceduren.
Deltagare
Totalt 44st nyfödda spädbarn 20: sackaros, 24: sterilt vatten Bortfall
14 stycken
PIPP poängen var lägre i sackarosgruppen.
PIPP poäng Sackaros= 5 Sterilt vatten= 8 P värde = 0,02
Sackaros verkar inte ha någon inverkan på hjärn- eller spinalaktiviteten.
P värde 0,49 resp 0,56 Fler barn i sackarosgruppen visade inga tecken på förändrats ansiktsuttryck när de fått c innan det smärtsamma förfarandet i jämförelse med
placebogruppen. I gruppen för sterilt vatten visade inget barn på oförändrat ansiktsuttryck.
63 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Taddio et al.,
Glukos ges vid olika
förfaranden som ger upphov till smärta, men skillnader i Premature infant pain profile, PIPP
Dataanalys Student t test X2 test P-värde 0,05
Inklusionskriterier
Nyfödda som föddes efter vecka 36, där hälften skulle vara från mödrar med diabetes och den andra hälften från mödrar som inte hade diabetes
Exklusionskriterier Neurologiska åkommor.
De som behövt intensivvård De som fått lugnande eller smärtlindrande läkemedel Deltagare
240 spädbarn
60 nyfödda spädbarn i varje grupp: Nyfödda av diabetiska mödrar, som fick sackaros.
Nyfödda av mödrar med diabetes, som fick placebo.
Nyfödda av mödrar med diabetes, som fick placebo.
Nyfödda till mödrar som inte hade diabetes, som fick sackaros. Nyfödda till mödrar som inte hade diabetes, som fick placebo
Bortfall 23 spädbarn
Studien gjordes på spädbarn som fick intramuskulära injektioner, venpunktioner och hälpunktioner i en ålder av 1 timme- 2 dagar. 2 ml 24 % -ig glukoslösning eller 2 ml sterilt vatten 2 minuter innan förfarandet
administrerades oralt.
Sackaros minskade den totala smärtan hos nyfödda när det gavs 2 minuter innan det smärtsamma ingreppet under de 2 första dagarna efter födseln. Den observerade skillnaden i smärta, var dock liten, endast 16 %. Forskarna hade satt en skillnad till 20
% som kliniskt viktig.
Vitamin K injektionen gavs den första timmen efter födseln, de tre
hälpunktionerna utfördes inom 12 timmar efter födseln och venpunktionen gjordes efter minst 24 timmar efter födseln
Kvalitet Hög Typ RCT
64 Författare,
år, land
Titel Syfte Metod Deltagare Resultat Kvalitetsgrad
Thyr et al., 2008, Sverige
Oral glucose as an analgesic to reduce infant randomiserad och kontrollerad studie Utfallsmått Mätning av gråttid
Datainsamlingsmetod Gråttiden registrerades från injektionsstart upp till 120 sekunder efter, genom observation.
Mätningen var därmed begränsad tillmaximalt
Alla friska barn som kom till ett svenskt centrum för barns hälsa för vaccinering under en 12 månaders period var, efter informerat samtycke från sina föräldrar Inkluderade i studien
Exklusionskriterier Spädbarn födda tidigare än vecka 34
Deltagare
Totalt 102 spädbarn
52 barn fick glukos lösning 50 barn fick vatten
Bortfall 8 st spädbarn
Studien visade att färre spädbarn i glukosgruppen grät och att de hade en kortare gråttid än de barn som fick sterilt vatten.
Glukosadministrering minskade medelvärdet för gråttid med: