Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (Ds 2019:32)

påskynda handläggningen bör man verka för en så lika och snabb behandling som möjligt, genom att även biobank och Strålskyddsmyndigheten får direkt tillgång till Eudamed..

Kommerskollegium har utifrån det tillgängliga materialet svårt att avgöra hur stor del av marknaden för medicintekniska produkter som skulle komma att omfattas av nationella

4 § i förslaget till lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter anges att tillsynsmyndigheten ska kunna begära handräckning

Regelrådet saknar möjlighet att behandla ärendet inom den angivna svarstiden och avstår därför från att yttra sig i detta ärende.. Christian Pousette

Region Stockholm anser att ansvarsfördelningen mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg samt Socialstyrelsens vad gäller ansvar och befogenheter inom

Region Västernorrland ser positivt på att det nya regelverket på ett mer enhetligt och tydligt sätt möter utveckling av nya medicintekniska produkter och ger grund för säker

Region Örebro län kan konstatera att en konsekvens för hälso- och sjukvården kommer att bli höjda avgifter för kliniska prövningar, registrering av enheter som

För att anpassa EU-förordningarnas bestämmelser om etisk granskning av ansökningar om att få genomföra kliniska prövningar och prestandastudier föreslås även en ny lag