R E S P I R A T O R I U S A B
Årsredovisning
& koncernredovisning
2017
Året i korthet ...4
Väsentliga händelser efter periodens utgång ... 5
Bolaget i korthet ...6
Affärsidé ... 6
Vision ... 6
Strategi och affärsmodell ... 6
Organisation ... 7
Respiratorius projektportfölj... 7
Vd har ordet ...10
Projektportfölj och pipeline ...12
Aktuella utvecklingsprojekt ... 12
VAL001 ... 13
RESP1000 ... 14
RESP2000 ... 15
RESP3000 ... 15
Övrig forskning och utveckling ... 16
Bakgrund och historik ... 16
Potential för läkemedelskandidaterna ... 17
Styrelse och vd ...18
Historik ...21
Aktien...22
Aktiens utveckling under året ... 23
Aktiens utveckling historiskt ... 23
Fem största aktieägare 2016-12-31 ... 23
Patentportfölj ...24
Inbjudan till årsstämma ...25
Finansiell kalender ...25
Förvaltningsberättelse ...26
Verksamheten ... 26
Koncernstruktur ... 26
Väsentliga händelser under året ... 27
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång ... 27
Finansiell utveckling under 2017 ...28
Riskfaktorer...29
Flerårsjämförelse...35
Resultatsdisposition ...35
Finansiella rapporter ...36
Förändring eget kapital ... 36
Resultaträkning ... 37
Balansräkning ... 38
Kassaflödesanalys ... 40
Tilläggsupplysningar ...41
Revisionsberättelse...50
Innehållsförteckning
VAL001
• FDA beviljade särläkemedelsstatus för VAL001
I mitten av mars beviljade Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) sär- läkemedelsstatus för Respiratorius pro- duktkandidat VAL001 vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom. VAL001 är en kombination av en HDAC-hämmare (valproinsyra) och en steroid (predniso- lon) och avses vara en förbehandling inför cytostatikabehandling (R-CHOP) vid behandling av diffust storcelligt B-cells- lymfom (DLBCL) som är en aggressiv form av lymfkörtelcancer. Beskedet kompletterar motsvarande beviljande från Europeiska Läkemedelsmyndigheter (EMA) från 2016. Båda dessa godkän- nanden ger en kortare tid till marknad och marknadsexklusivitet för använd- ningen av VAL001 för indikationen.
• Respiratorius part i projektansökan som beviljades medel från VINNOVA VINNOVA beviljade ett betydande anslag inom utlysningen Utmaningsdriven Innovation steg 3 till projektet ”Förbätt- rad cancerdiagnostik och läkemedels- utveckling”. RISE (Research Institutes of Sweden) koordinerar projektet i samarbete med Respiratorius samt tio andra kliniska, industriella samt akade- miska parter. Målet med projektet är att
utveckla ett unikt test för användning inom klinisk cancerdiagnostik, indivi- danpassad cancerterapi samt industri- ell screening av cancerläkemedel.
RESP1000
• Respiratorius presenterade preliminära resultat från RESP1000 Inom samarbetet med Cadila
Pharmaceuticals avseende RESP1000 visade den selekterade substansen RES022-125 sjukdomsmodulerande effekt i en etablerad djurmodell för sjukdomen KOL. Resultaten kommer att kvantifieras i detalj av Respiratorius innan vidare preklinisk utveckling kan påbörjas.
I samband med detta aviserade Bolaget ett aktivt ledarskap för den fortsatta utvecklingen och har för avsikt att slutföra toxikologiska studier och, om inget oförutsett inträffar, efterföljande Fas I eller Fas I/IIa med tyngdpunkt i Europa.
RESP3000
• Patent beviljade i flera länder Under året beviljades patent för RESP3000-serien i Ryssland, Japan, Australien. I USA beviljades även en fortsättningsansökan som innehåller specifika produktkrav. Samtliga be- viljade patent har prioritetsdatum från 2011 och är i kraft fram till 2032.
Året i korthet
ÖVRIGT
• Företrädesemission Respiratorius genomförde en företrädesemission i december 2017 som övertecknades till 120 procent och som tillförde Bolaget 21 MSEK före emissionskostnader.
Nyemissionslikviden ska framför allt användas till finansiering av de lovande projekten VAL001 och RESP1000.
• Insiderhandel
Anders Månsson, styrelsemedlem sedan 2016, förvärvade 21 517 aktier i Respiratorius AB. Anders Månsson hade inget tidigare innehav i Respiratorius AB.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG
• Respiratorius meddelade positiva resultat från klinisk fas I/IIa studie av VAL001.
Den kliniska fas I/II-studien har varit framgångsrik. Framför allt visar studieresultaten en förbättring av total överlevnad hos patienter behandlade med VAL001 jämfört med en referensgrupp. 2-årsöverlevnaden (96,8% vid 95% konfidensintervall) är signifikant högre för de patienter som behandlats med VAL001, jämfört med referenspopulationen (81,7%
vid 95% konfidensintervall).
Tidigare har aviserats att resultat från studien skulle publiceras först under andra kvartalet 2018, men bedömningen var att den patient som ännu inte slutfört sista uppföljningen, 24 månader efter slutförd behandling, inte kommer att avsevärt påverka slutresultatet.
Patienten bedömdes botad drygt 20 månader efter slutförd behandling.
• Patentgodkännande för RESP3000 Europeiska patentverket (EPO)
meddelande under februari 2018 att man beviljar patentansökan för RESP3000.
Under mars 2018 meddelade mexikanska patentverket motsvarande beviljande.
Sedan tidigare är patent beviljade i USA, Japan, Israel, Australien, Sydafrika och Ryssland. Därutöver beviljades under 2017 en avdelad ansökan i USA kring specifika produktkrav för RESP3000.
Bolaget i korthet
AFFÄRSIDÉ
Respiratorius utvecklar nya effektiva läke- medelskandidater mot folksjukdomarna cancer, KOL och svår astma. Bolagets verk- samhet baseras på patentsökta substanser, som i prekliniska studier visat överlägsna resultat jämfört med ”golden standard”.
VISION
Respiratorius vision är att bidra till att mildra den globala sjukdomsbördan för de tre stora sjukdomarna cancer, respiratoriska sjukdomar samt hjärt-kärlsjukdomar.
Bolagets målsättning och drivkraft är att ta fram nya innovativa läkemedel för att förbättra livskvaliteten för patienter som lider av cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. På så sätt skapas även långsiktig värdetillväxt för aktieägarna.
STRATEGI OCH AFFÄRSMODELL Respiratorius ska vara en attraktiv part- ner för akademiska forskargrupper, bioteknikbolag och globala läkemedels- företag. Vi har en unik kompetens med fokus på den tidiga delen av värdeked- jan från den akademiska forskningen till ett färdigt läkemedel på marknaden.
Respiratorius söker i tidig fas strategiska partners som tar på sig det finansiella och operativa ansvaret för utvecklingen till
produkt. Denna typ av partners har ekono- miska resurser, erfarenhet av större kliniska studier och upparbetade kontakter med registreringsmyndigheter. Dessa partners ska också i framtiden kunna ansvara för tillverkning, marknadsföring och försälj- ning av de registrerade läkemedel som kan bli resultatet av utvecklingsarbetet.
Intresse har redan visats från flera stora läkemedelsbolag avseende in-licensiering och samarbete kring Bolagets projekt.
Ett licensavtal med ett läkemedelsbolag förväntas ge Respiratorius inkomster i form av en initial betalning, därefter betalning vid uppnådda milstolpar samt royaltyin- täkter. I det fall ett licensavtal sluts, finns det en avsikt bland de större aktieägar- na som innebär att de kommer att verka för att cirka halva förskottsbetalningen i samband med ett licensavtal ska skiftas ut pro rata till alla aktieägare förutsatt att Bolagets verksamhet inte lider skada.
Tidpunkten för att teckna samarbetsavtal med läkemedelsbolag är affärsbeslut som avgörs av kostnader, risk, kompetensbehov och de värden som ytterligare ett steg i egen regi skulle tillföra. Sådana samarbets- avtal säkerställer att projekten på ett tidigt stadium tillförs kunskap och resurser från läkemedelsbolag. Respiratorius undviker
därmed att binda alltför stora resurser i ett enskilt projekt. Det ligger i Bolagets eget intresse att utan avkall på säkerhet, kom- petens och kvalitet verka för att minimera tiden fram till lansering av läkemedel.
ORGANISATION
Bolaget verkar enligt en virtuell modell, det vill säga utan anställda i Bolaget. Resurs- och kompetensbehov varierar under projek- tutvecklingen och upphandlas efter behov.
Denna organisationsmodell är helt fokuse- rad på värdeskapande projektutveckling.
RESPIRATORIUS PROJEKTPORTFÖLJ VAL001
VAL001 är ett kombinationspreparat av valproinsyra och en steroid. Produkten är under utveckling för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som är en aggressiv form av lymfkörtelcancer och den vanligaste typen av Non-Hodgkins Lymfom (”NHL”). Dessa patienter utgör 30 procent av de patienter som diagnostiseras med denna typ av cancer. Årligen drabbas drygt 60 000 personer i USA och Europa av NHL vilket gör den till den sjunde vanligaste can- certypen. Prognosen för femårsöverlevnad med standardbehandling uppskattas till en- dast 60–70 procent. Förekomsten av DLBCL ökar vilket även förväntas skapa en ökad efterfrågan på nya effektivare behandlingar och leda till en avsevärd marknadstillväxt.
Behandling av diffust stor- celligt B-cellslymfom
Marknaden inom Non-Hodgkins Lymf- om, som inkluderar DLBCL, definieras av terapier med väl etablerade läkemedel.
Den globala populationen växer konti- nuerligt som en effekt av att människor lever längre, en trend som förväntas fortsätta, och leda till en marknadstill- växt. Dessutom förväntas nya läkemedel som är redo för kliniska prövningar ge ytterligare marknadstillväxt och därmed ökade utgifter för hälso- och sjukvården.
För närvarande är den effektivaste be- handlingen för DLBCL, som tillgänglig över hela världen, en kombinationsterapi R-CHOP som inkluderar kemoterapi och det antikroppsbaserat läkemedel Rituxan (rituximab). Utvecklingen av andra läkeme- del för indikationen sker i snabb takt, med flera olika kliniska prövningar på senare stadium. Många av dessa nya läkemedel är mycket kostsamma och kan innebära avsevärda biverkningar. Flertalet är också inriktade på patienter som återfaller efter första linjens behandling med R-CHOP.
Mål VAL001
Under året har godkännande för särläke- medelsstatus i USA erhållits, som komplet- terar motsvarande godkännande i Europa, vilket avsevärt utvecklat den kommersiella
potentialen i projektet. Bolaget identifierar och utvärderar potentiella globala samar- betsparter inför den fortsatta utvecklingen.
Målsättningen är att under 2018 inten- sifiera arbetet med ett samarbetsavtal samt förbereda för fortsatt klinisk ut- veckling av VAL001, bland annat pro- duktion av VAL001 samt arbete med den regulatoriska dokumentationen.
RESP1000
RESP1000 avser ett läkemedel under utveckling för behandling Kronisk obstruk- tiv lungsjukdom (”KOL”) som är en av de vanligaste och snabbast växande folksjuk- domarna i världen. KOL är en inflammatorisk sjukdom i luftrör och lungor som karakteri- seras av en långsamt ökande förträngning av luftrören, vilket påverkar livskvalitén för de som drabbas. Det uppskattas att prevalensen var 251 miljoner fall 2016 och att över 3 miljoner människor miste livet till följd av sjukdomen, vilket motsvarar cirka 5 procent av alla dödsfall i världen.
Idag är KOL den fjärde vanligaste dödsorsa- ken i världen, och utan preventiva åtgärder, minskad rökning och förbättrad luftkvalitet förväntas det totala antalet KOL-relaterade dödsfall att öka med 30 procent fram till år 2020 då de beräknas utgöra den tredje vanligaste orsaken till dödsfall globalt.
Av den globala läkemedelsförsäljningen står luftvägsrelaterade läkemedel för knappt 10 procent av marknaden, vilket under 2009 motsvarade över 52 miljarder USD. Världs- marknaden för läkemedel mot KOL och svår astma uppgår till över 28 miljarder USD
och utgör cirka 55 procent av hela mark- naden för luftvägsrelaterade läkemedel.
Marknaden för KOL-läkemedel förväntas växa kraftigt fram till 2025. För de åtta störs- ta marknaderna (USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, UK, Japan och Australien) uppskattades KOL-marknaden under 2015 uppgå till 9.9 miljarder USD och förväntas öka till 14,1 miljarder USD år 2025, motsva- rande en genomsnittlig årlig tillväxt om 3,6 procent. USA är redan idag den största marknaden och år 2025 beräknas mark- nadsandelen uppgå till cirka 78 procent av den totala marknaden. Tillväxten av markna- den drivs framför allt av ökat antal diagnoser och godkännandet av nya läkemedel.
I Sverige beräknas cirka 500 000 människor lida av sjukdomen och årligen dör omkring 2 500 - 3 000 personer till följd av KOL vilket motsvarar ungefär 2,5 - 3 procent av alla dödsfall. KOL utgör inte bara ett patientproblem utan innebär även höga vårdkostnader för samhället. Den totala kostnaden i Sverige för behandling av KOL uppskattas till cirka 9 000 MSEK.
Behandling av KOL
Trots det ökande antalet nya läkemedel finns det en brist på luftvägsvidgande läkemedel som bygger på nya mekanismer för bronk- dilatation (ökning av diametern i de mindre luftvägarna). De nya läkemedlen som god- känts eller är under kliniska tester bygger på fixed-dos kombinationer av långverkande beta-agonister och muskarinantagonister (LABA/LAMA) samt trippelkombinationer med inhalerade kortikosteroider (ICS); alla verkar via tidigare kända mekanismer.
Det saknas idag data som tydligt stödjer att de läkemedel som minskar antalet KOL-at- tacker och verkar symptomatiskt verkligen förbättrar överlevnaden och minskar död- ligheten hos KOL-patienter. Särskilt stort är behovet av nya antiinflammatoriska läke- medel bortom inhalerade kortikosteroider.
De enda läkemedlen med nya anti- inflammatoriska mekanismer är Glaxo- SmithKline’s (”GSK”) Nucala och Astra- Zeneca’s benralizumab. Dessa är biologiska läkemedel som riktar in sig på eosinofil luftvägsinflammation.
Mål RESP1000
Samarbetsprojektet med Cadila fortskri- der enligt plan och under året har viktiga mål i utvecklingen uppfyllts vad gäller den identifierade läkemedelskandidaten ur RESP1000-serien, RES022-125. I en etablerad djurmodell för KOL uppvisade RES022-125 sjukdomsmodulerande effekt.
Under 2018 är målsättningen att under led- ning av Respiratorius fortsätta det preklinis- ka arbetet inför start av klinisk utveckling.
RESP3000
RESP3000 är en serie substanser utveck- lade för diagnostik av hjärtkärlsjukdomar.
Kranskärlssjukdom (Coronary Artery Disease, CAD) är den vanligaste typen av hjärtsjukdom och är en av de främsta döds- orsakerna globalt. Sjukdomen kan leda till svåra komplikationer som hjärtinfarkt, stabil kranskärlssjukdom och hjärtstillestånd.
Kranskärlssjukdom orsakas av förträngning av kransartärerna som förhindrar tillförsel av en tillräcklig mängd blod till hjärtat. Det händer när en kransartär blir förträngd, och
en vanlig orsak är uppbyggnad av plack på artärens inre vägg. Denna uppbyggnad kallas för ateroskleros. Detta leder till mins- kat blodflöde genom artärerna och att hjärt- muskeln får otillräckliga mängder blod och syre. Upptäckten och diagnos av obstruktiv kranskärlssjukdom i tidigt stadie är således mycket viktigt för en effektiv behandling.
Hälften av västvärldens befolkning insjuknar och dör av hjärt- och kärlsjukdom. Årligen drabbas 715 000 amerikaner av hjärtin- farkt varav 15 procent avlider. Marknaden för PET-markörer, som kan anses relevant för RESP3000, är i kraftig tillväxt med en estimerad storlek på 4 miljarder USD 2018.
Mål RESP3000
Inom kardiovaskulär diagnostik och spe- cifikt RESP3000-projektet avser Bolaget att fortsätta utvecklingen parallellt med att identifiera potentiella intressenter och samarbetspartner. Målsättningen för 2018 är att etablera ett samarbete med en partner för den fortsatta kliniska utvecklingen.
SÄRLÄKEMEDELSSTATUS I EUROPA OCH USA OCH EXIT PROCESSEN INLEDD FÖR VAL001 Utvecklingen av VAL001 fortskrider enligt plan och under 2017 erhöll Bolaget Orphan Drug Designation i USA för produkten vid behandling av diffust storcelligt B-cells lymf- om. Motsvarande godkännande utfärdade av Europeiska Kommissionen under 2016, efter granskning av EMA (Europeiska Läke- medelsmyndigheten). Båda dessa godkän- nanden ger VAL001 marknadsexklusivitet i Europa och USA, 10 respektive 7 år efter marknadsgodkännande vilket har väsent- lig betydelse för värderingen av projektet.
Dessa objektiva granskningar av ledande experter inom läkemedelsutveckling har påtagligt stärkt förtroendet för projektet.
Den pågående kliniska utvecklingen av VAL001 består i att slutföra fas IIa-studien under första halvåret 2018. Bolaget kunde tidigare än vad som aviserats delge resultat och överlevnadsdata för 1- och 2-årsöver- levnad, vilka var tydligt bättre jämfört med den tidigare meddelade interimsanalysen (som genomfördes under Q2 2016).
Parallellt med avslutandet av kliniska studien förbereds en fortsatt klinisk utveckling i form av en fas IIb/III-studie. I det förberedande arbetet ingår utveckling av kliniskt studie- protokoll inför godkännande av läkemedel- smyndigheten, liksom en utveckling och produktion av läkemedlet i tablettform.
Under året genomfördes en hälsoekonomisk studie av VAL001. En viktig del i studien är betalningsviljan för ett kvalitetsjusterat förväntat levnadssår (QALY) om 1 MSEK, vilket är vedertagen standard för Sverige.
Studien jämför kostnader för nuvarande be- handling (R-CHOP) i förhållande till andelen patienter som är botade 2 år efter behand- ling med VAL001 och R-CHOP. Med dessa antagande positionerar sig VAL001 med ett maximalt pris mellan 690 000 SEK vid 80%
och 1 380 000 SEK vid 90% överlevnad.
En exitprocess av VAL001 är pågående.
Resultaten av en exit kan innebära en försäljning av rättigheterna till VAL001- projektet eller dotterbolaget Valcuria AB, där alla resultat och immaterialrättsligt material som hör till VAL001 finns samlat.
Året som gått har varit mycket händelserikt. Framförallt ser vi nu möjlighet att öka tempot och vara mer offensiva vad gäller projekten RESP1000 och VAL001.
Positiva resultat från en effektstudie inom KOL-projektet innebär att Respiratorius kommer att ta en mer drivande roll i RESP1000 framöver. Nästa stora steg är att att inleda kliniska studier. Bolaget har erhållit särläkemedelsstatus för VAL001 från amerikanska FDA och nu pågår förberedelser inför fortsatta kliniska studier. Under året har även patentportföljen för RESP3000 stärkts med flera nya godkännanden på väsentliga marknader. Sammanfattningsvis har Respiratorius tagit flera viktiga steg framåt under 2017, och står väl rustat inför nya möjligheter i framtiden.
VD har ordet
I tydlig riktning mot marknaden
POSITIVA RESULTAT I DJUR- MODELLER STÄRKER RESP1000 Samarbetet med Cadila kring RESP1000 har framgångsrikt visat att det är möj- ligt att producera vår produktkandidat RES022-125 i stor skala och med en kvalitet som gör kliniska studier möjliga.
En effektstudie av RES022-125 har vi- sat en sjukdomsmodulerande effekt i en etablerad KOL-modell, möss som under kontrollerade former exponerats för tobaksrök. Studien genomfördes av Cadila i Indien och Respiratorius utvär- derar nu resultaten med hjälp av experter inom denna typ av prekliniska försök.
Med anledning av de nya lovande resul- taten är det Bolagets ambition att inta en tydligt aktiv och ledande roll i den fortsatta utvecklingen, med målsättning att inleda kliniska studier av RES022-125. KOL är en folksjukdom som idag saknar tillfred- ställande behandling, och att inleda en klinisk studie riktad mot KOL skulle inne- bära en viktig milstolpe för Respiratorius.
Under slutet av 2017 genomförde Bola- get en framgångsrik och övertecknad företrädesemission som tillför Bolaget cirka 21 MSEK före emissionskostnader.
Bolagets kassa bedöms finansiera verk- samheten under 12 till 18 månader.
Under 2017 har Respiratorius har gjort väsentliga framsteg i samtliga projekt och Bolaget befinner sig nu in i ett nytt utveck- lingsskede med framförallt två lovande pro- jekt - VAL001 befinner sig i en framskriden klinisk utveckling och har bolaget nu inlett en exitprocess och projektet RESP1000 närmar sig start av klinisk utveckling.
Stärkta av framgångarna 2017 går vi in i ett nytt år med en förstärkt kassa och stora möjligheter. Vi tackar för förtroen- det från våra engagerade ägare och ser med spänning fram mot att driva bolagets projekt i en tydlig riktning mot marknaden.
Johan Drott, VD
AKTUELLA UTVECKLINGSPROJEKT
I nedanstående tabell redovisas hur långt Respiratorius huvudsakliga läkemedelskandidater har kommit i utvecklingsprocessen.
Indikation Projekt
VAL001
RESP1000
RESP2000
RESP3000
Forskning
Djurförsök
Lymfom (cancer)
KOL, astma
KOL, astma
Kardiovaskulär diagnostik
Preklinisk utveckling Fas 0
Fas I
Fas III Fas II
Projektportfölj och pipeline
Respiratorius projektportfölj inkluderar projekt inom de tre stora folk- sjukdomarna cancer, KOL och astma samt kardiovaskulära sjukdomar.
VAL001
Läkemedelskandidaten VAL001, utvecklas primärt för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), som är den vanligast förekommande formen av lymfkörtelcancer. VAL001 har visat tydligt positiva experimentella data mot bland annat diffust storcelligt B-cellslymfom, och en klinisk fas I-studie slutfördes framgångsrikt under 2013. I denna studie fastställdes maximalt tolerabel dos i kombination med en standardbehandling med cellgift (R-CHOP) vid behandling av patienter med DLBCL. Den fortsatta kliniska utvecklingen fortgår genom en fas IIa-studie, som fullrekryterades under 2015. Under april 2016 genomfördes en interimsanalys av insamlade data från den pågående kliniska fas I/IIa-studien.
Resultatet från analysen visade en
signifikant förbättrad 1- och 2-årsöverlevnad för patienter behandlade med VAL001
och R-CHOP, jämfört med en matchad population från en referensgrupp ur svenska lymfomregistret som endast behandlats med R-CHOP. Slut rapport från kliniska fas I/IIa kommer att sammanställas snarast efter studien är avslutad.
Parallellt med den kliniska studien pågår ett förberedande arbete inför fortsatt klinisk utveckling, en klinisk fas IIb/III studie. I detta arbete ingår utveckling av kliniskt studiepro- tokoll inför godkännande hos EMA, liksom utveckling och produktion av prövnings- material i tablettform. Detta är viktigt för att säkerställa att projektet inte förlorar tid till marknad under pågående exitprocess.
Identifiering av lämpliga partners för VAL001 har påbörjats och en försäljning av VAL001-projektet eller dotterbolaget Valcu- ria AB, där alla resultat och immaterialrätts- ligt material som hör till VAL001 finns samlat.
Viktiga händelser i närtid för VAL001 2018:
• Förberedande arbete med bl.a. kli- niskt studieprotokoll inför godkännan- de hos EMA, liksom utveckling och produktion av prövningsmaterial.
• Identifiering av lämpliga partners inför en eventuell exit-process.
• Slutrapport från kliniska fas I/
IIa under första halvåret 2018.
2019/2020:
• Potentiell start av klinisk fas IIb/III.
RESP1000
RESP1000 är en substansserie med läke- medelskandidater med antiinflammatoriska och luftrörsvidgande egenskaper som utvecklas för att möjliggöra behandling av patienter med KOL och svår astma. I september 2014 tecknade Respiratorius ett licens- och utvecklingsavtal avseende RESP1000 med Cadila Pharmaceuticals Ltd, ett av Indiens största privata läkemedels- bolag. Projektet är i preklinisk fas och enligt det tecknade avtalet ansvarar och bekostar Cadila Pharmaceuticals Ltd utvecklingen vid Cadilas Pharmaceuticals Ltd. faciliteter i Ahmedabad, Indien. Samarbetsavtalet ger, efter slutförd klinisk fas II, Cadila rättighe- terna till Respiratorius patent för RESP1000 serien i ett territoriellt avgränsat område, innefattande Afrika, Mellanöstern och Asien (exklusive Kina och Japan). Respiratorius behåller rättigheterna i Europa och USA, samt Kina och Japan. Samarbetsavtalet rör även en fördelning av de eventuella intäk- terna i respektive territorium. Respiratorius kommer erhålla en procentuell royaltyintäkt från framtida nettointäkter från all försäljning i Cadilas marknader. På motsvarande sätt kommer framtida intäkter, såsom milstolp- sersättningar kopplade till utvecklingsfaser och produktförsäljning samt royalty, i Respi- ratorius territorium att delas mellan parterna.
En effektstudie genomförd av Cadila visade under hösten 2017 att produktkandidaten, RES022-125, har sjukdomsmodulerande effekt på möss som förmåtts att regelbundet andas in tobaksrök. I effektstudien har Cadila i samarbete med Respiratorius exponerat 30 möss för cigarettrök under 50 dagar. Därefter har 15 av mössen inhalerat Respiratorius substans RES022-125 samt blivit fortsatt exponerade för cigarettrök i ytterligare 41 dagar. De övriga 15 möss har fortsatt blivit utsatta för cigarettrök, men utan inhalation av RES022-125, också i 41 dagar.
Efter försöksperioden har histologiska studier genomfört på mössens lungvävnad.
För analysen av lungvävnaden har sedvanlig teknik för provhantering använts. Preliminära resultat tyder på en tydlig förbättring av lungpatologin på den grupp djur som inhalerat RES022-125 i jämförelse med den grupp som inte inhalerat RES022- 125. Förbättringen förefaller vara både generell lungpatologi, graden av infiltration av inflammatoriska celler, graden av kollagendeposition i lungvävnad och graden av flödesobstruktion i lungvägarna.
Med anledning av fynden är det Respiratorius ambition att inta en mer aktiv och ledande roll i att inleda kliniska studier av RES022-125. Att inleda en klinisk studie inom området KOL och svår astma, som är folksjukdomar utan tillfredställande behandlingar, innebär en viktig milstolpe för Respiratorius. I det fortsatta samarbetet med Cadila Pharmaceuticals avser Respiratorius att genomföra toxikologiska studier av RESP1000 i Europa, i samarbete med ledande och certifierade toxikologiska laboratorium. Styrelsen bedömer det som ett strategiskt delsteg inför påbörjade kliniska studier i kombination med att det sannolikt gör projektet intressantare för framtida samarbetspartners.
Viktiga händelser i närtid för RESP1000 2017/2018:
• Återta en mer aktiv och ledande roll i utvecklingen av RESP1000.
• Slutföra prekliniska arbtet
• av RES022-125.
2019/2020:
• Inleda klinisk fas I studie i Europa.
RESP2000
RESP2000 är en serie nya kemiska substanser som skiljer sig från RESP1000- serien. Resultat från prekliniska studier utförda i USA pekar på att RESP2000 läkemedelssubstansers effekt i små och stora luftrör beror på att de påverkar muskelcellernas mitokondrier, en typ av organeller i cellen som bland annat har en viktig funktion i cellens ämnesomsättning (cellernas energiskapare). Reglering av den så kallade mitokondriefunktionen är ett område, där Respiratorius, enligt styrelsens uppfattning, är väl positionerat att inta en ledande roll tack vare sin framskjutna position inom forskning kring sjukdomar i luftvägarna. Utnyttjandet av mitokondriernas funktion för behandling av en specifik sjukdom kräver dock att administreringen sker selektivt till rätt organ och dess celler så att inte andra celler och organ påverkas negativt, vilket kan leda till icke önskvärda sidoeffekter.
För att behandla lungsjukdomar som KOL och svår astma via mitokondriefunktionen är det därför viktigt att administrera läkemedel via inhalation in i luftvägarna samt att vidare spridning från lungorna begränsas. Mitokondriepåverkan kan innebära att substanserna måste genom- gå mycket noggranna säkerhetsstudier innan de kan testas i människa.
Respiratorius ser det som en nyckeluppgift
att påvisa säkerhetsmarginaler vid inhalationsbehandling av RESP-2000 i terapeutiska doser. Den luftrörsvidgande effekten av RESP2000 bekräftades i en vivo-modell för marsvin. Därefter genomfördes även en mer detaljerad kartläggning av verkningsmekanismen hos RESP2000 vilket ledde till utvecklingen av RESP3000, en substansserie för förbättrad diagnosticering av hjärt- och kärlsjukdomar.
RESP2000-substansernas luftrörsvidgan- de egenskaper har potential att kunna utvecklas till läkemedel för behandling av KOL och svår astma. Förutom dessa indikationer så genomförs vissa explo- rativa undersökningar inom andra sjuk- domsområden där verkningsmekanismen indikerar potentiell terapeutisk framgång.
RESP3000
RESP3000 är ett projekt primärt inom diagnostisering av hjärt- och kärlsjukdo- mar med PET-kamera, som är ett av de snabbast växande nya teknologierna för diagnostik av hjärta. PET-kameror ger bättre upplösning, mindre strålningspåverkan och möjliggör bättre och säkrare diag- nos än andra av diagnostiska metoder.
En proof-of-concept studie med den utvalda substansen ur RESP3000-serien slutfördes med goda resultat under 2014, där RES3105 är den selekterade kandidaten ur substans- serien. Patent är beviljade i USA, Japan, Israel, Australien, Ryssland och Sydafrika.
Den fortsatta målsättningen för projektet är att finna en samarbetspartner för fortsatt klinisk utveckling. Inför att ett sådant samarbete är etablerat, kan Bolaget komma att komplettera det nuvarande prekliniska materialet med ytterligare begränsade djurstudier.
ÖVRIG FORSKNING OCH UTVECKLING Utöver de ovan nämnda utvecklings- projekten arbetar Respiratorius med ytterligare läkemedelskandidater. Dessa läkemedelskandidater befinner sig dock i nuläget i en mycket tidig utvecklingsfas.
Det pågår även utveckling med utgångpunkt i de patentskyddade substanser som Respi- ratorius utvecklat där man testar för nya indikationer. RESP2000 har enligt styrelsens bedömning en väl kartlagd ”mode of action”
som kan härledas till cellernas mitokondrier och styrelsen ser breda användningsområ- den som ligger långt från de ursprungliga indikationerna inom KOL och astma.
Respiratorius har även utvecklat en pa- tentskyddad teknologiplattform (R-HSAT) som gör det möjligt att studera glatt muskulatur i olika vävnader hos djur och människor. Teknologin kan användas i forskningsändamål samt för screening och optimering av läkemedelskandida- ter. Respiratorius har för avsikt att utli- censiera rätten att använda R-HSAT.
BAKGRUND OCH HISTORIK Respiratorius grundades 1999 med syf- te att utveckla effektiva läkemedel mot KOL och svår astma, ett terapiområde som ännu saknar effektiva läkemedel.
Genom utvecklingen av en mät- och för- söksutrustning (R-HSAT) för att studera de små luftrören som finns i lungvävnaden hos patienter och djur, kartlades olika kemiska substansers påverkan på den glatta musku- laturen i luftrören. Studier har genomförts på isolerad humanlungvävnad från över 150 in- divider vilket ger ett betydligt bättre stöd för att substanserna kommer att visa en positiv effekt vid kliniska studier på människa än om studierna hade utförts med djurvävnad.
År 2003 framställde Bolaget substans- serien RESP1000 med en ny verknings- mekanism jämfört med existerande läke- medel på marknaden. RESP1000 tycks vara betydligt effektivare än existerande läkemedel när det gäller att motverka de bakomliggande medicinska faktorer som orsakar luftrörsproblem. Under perioden 2006–2007 optimerades RESP1000 och en substans utvaldes ur serien för preklinisk utveckling för framtida klinisk utveckling.
Under 2008 upptäcktes ytterligare en ny klass av kemiska substanser, RESP2000, med kraftigt luftrörsvidgande effekt på human lungvävnad vid mycket låga koncentrationer. Under de följande åren bekräftades även den luftrörsvidgande effekten av RESP2000 i en in vivo-modell
för marsvin. Dessutom genomfördes en mer detaljerad kartläggning av verkningsmekanismen hos RESP2000.
Kunskapen om verkningsmekanismen hos RESP2000 gjorde att Bolaget kun- de utveckla RESP3000, en substans- serie för förbättrad diagnostisering av hjärt-kärlsjukdomar med PET-kameror.
Projektet har utvecklats väl och en ut- värdering i relevanta biologiska modeller slutfördes med framgång under 2014.
Under 2012 förvärvade Respiratorius akti- erna i Valcuria AB och därmed läkemedels- projektet VAL001. Förvärvet genomfördes på affärsmässiga grunder baserat på veten- skapliga resultat, då läkemedelskandidaten VAL001 uppvisat starka experimentella effekter på mänskliga lymfomcellinjer (mo- deller för lymfkörtelcancer). En förstärkning och breddning av Respiratorius projektport- följ med ett cancerprojekt var en viktig del av de affärsmässiga grunderna. Projektet VAL001 har utvecklats väl i Respiratorius regi och en framgångsrik fas I-studie har genomförts. Under 2014 inleddes en fas IIa- studie vilken fullrekryterades under 2015.
De nyligen presenterade positiva resultaten från kliniska fas I/IIa-studien. Slutrapport från studien kommer att sammanställas snarast efter studien är avslutad.
POTENTIAL FÖR LÄKEMEDELS- KANDIDATERNA
Respiratorius ambition är att utveckla nuvarande läkemedelskandidater för att i framtiden kunna presentera nya effektiva läkemedel för behandling av diffust stor- celligt B-cellslymfom (VAL001), KOL och svår astma (RESP1000 och RESP2000) samt för diagnostisering av hjärt-kärlsjuk- domar (RESP3000). Inom samtliga dessa områden bedömer styrelsen att Bolaget har möjlighet att, tillsammans med partners eller i egen regi, kunna lansera läkeme- del på marknader av betydande storlek.
Det är dock viktigt att notera att det krävs såväl prekliniska som kliniska studier innan läkemedel kan kommersialiseras. Läkeme- delsbranschen som sådan, och inte minst kliniska studier, är förenade med osäkerhet kring såväl finansiering som studieresultat.
Styrelse och VD
OLOV STERNER, Född 1953
Ordinarie styrelseledamot
Professor i organisk kemi vid Lunds universitet.
Författare och medförfattare till mer än 420 publikationer i vetenskapliga tidskrifter, 30 patent/
patentansökningar och 5 läroböcker.
Styrelseordförande i Gedea Biotech AB. Styrelseledamot i Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life
Sciences AB, Glactone AB och Gabather AB.
Antal aktier: 402 178
KRISTINA DROTT, Född 1971
Ordinarie styrelseledamot
Docent vid medicinska fakulteten, Lunds universitet.
Överläkare inom onkologi vid Skånes Universitetssjukhus.
Grundare till Valcuria AB som förvärvades av Respiratorius AB år 2012 samt Valcuria Holding AB. Arbetar sedan 2016 som konsult inom utveckling av lymfomutbildning på Roche.
Styrelsesuppleant i Valcuria Holding AB och Valcuria AB.
Antal aktier: 11 265 4621
JOHAN DROTT, Född 1966
VD
VD sedan april 2013. Doktorsexamen inom medicinsk teknik och med lång erfarenhet från ledande befattningar i bolag inom medicinteknik och läkemedelsutveckling med inriktning mot forskning, affärsutveckling och kommersialisering av forskningsresultat. Grundare och VD för Valcuria AB som förvärvades av Respiratorius AB år 2012. VD även i Diaprost AB sedan mars 2015.
Antal aktier: 11 265 4621
INGEMAR KIHLSTRÖM, Född 1952
Ordinarie styrelseledamot
Fil kand. i kemi och biologi 1976, doktor i fysiologi 1982, docent vid Uppsala universitet 1986. Konsult inom bioteknik och finans sedan 2004. Har arbetat med forskning och utveckling och affärsutveckling vid Astra och Pharmacia under 1982–1996, därefter som läkemedelsanalytiker och Corporate Adviser inom finansbranschen hos bland annat Swed- bank, Aros Securities och ABG Sundal Collier.
Styrelseordförande i Miris Holding AB, BoMill AB, EQL Pharma AB, Ilya Pharma AB och Spectracure AB.
Styrelseledamot i Health Invest Partners AB, Prolight Diagnostics AB, Emplicure AB och Attana AB.
Antal aktier: 801 167
ANDERS MÅNSSON, Född 1967
Ordinarie styrelseledamot
Utbildning & erfarenhet: Civilekonom med examen från Lunds universitet (1997) och MBA-examen från Handelshögskolan i Lausanne, Schweiz (2007). Anders har mer än 20 års erfarenhet i läkemedelsindustrin, inklusive 15 års erfarenhet av internationella chefsroller.
Han har en bred kommersiell bakgrund och har haft ledande roller inom bland annat försäljning och marknadsföring, strategisk planering och affärsutveckling.
Styrelseordförande i CanlmGuide Therapeutics AB.
Industriell rådgivare inom Life Science till Ratos AB.
VD och styrelseledamot i LongBoat Explorers AB.
Antal aktier: 47 214
SARAH FREDRIKSSON, Född 1968
Ordinarie styrelseledamot
Civilingenjörsexamen i bioteknik (1993) och doktorsexamen i tillämpad biokemi (1999), båda från Lunds universitet.
Sarah Fredriksson professionella fokus är entreprenörskap inom Life Science och särskilt inom innovationsdrivna bolag inom bioteknik och medicinteknik.
VD i P.U.L.S. Invest AB. Styrelseledamot i Edvince AB, Nanoecho AB, LU Holding AB, SwedenBio, SwedNanoTech, Bumblefish AB och Sparbankstiftelsens Riskkapitalstiftelse.
Antal aktier: 0
CHRISTER FÅHRAEUS, Född 1965
Styrelseordförande
Grundare av Respiratorius och styrelseledamot eller
styrelsesuppleant sedan 1999. Fil kand, MSc Bioengineering, 4 år som doktorand i neurofysiologi och 3 år på läkarlinjen, Lunds Universitet, Teknologie hedersdoktor vid Lund universitet 2002. Grundare av Agellis Group AB, Anoto Group AB, Precise Biometrics AB, CellaVision AB, EQL Pharma AB och Flatfrog laboratories AB.
Styrelseordförande i FlatFrog Laboratories AB och LongBoat Explorers AB. Styrelseledamot i CellaVision AB, LU Holding AB, och Reccan Diagnostics AB. Styrelsesuppleant i BioActive Polymers in Lund AB samt Wranne Fåhraeus design AB. VD och styrelseledmot i EQL Pharma AB.
Antal aktier: 24 564 362
1999-2005
• Respiratorius grundades 1999 med syfte att utveckla effektiva läkemedel mot KOL och svår astma, ett terapiområde som ännu saknar effektiva läkemedel
• Bolaget framställer substansserien RESP1000 med en ny verkningsmekanism jämfört med existerande läkemedel på marknaden. I tester var RESP1000 betydligt effektivare än existerande läkemedel när det gäller att motverka de bakomliggande medicinska faktorer som orsakar luftrörsproblem.
2006-2011
• RESP1000 optimeras och en substans utvaldes ur serien för preklinisk utveckling för framtida klinisk utveckling.
• 2008 upptäcktes ytterligare en ny klass av kemiska substanser, RESP2000, med kraftigt luftrörsvidgande effekt på human lungvävnad vid låga koncentrationer.
• Under perioden bekräftades även den luftrörsvidgande effekten av RESP2000 i en in vivo-modell för marsvin. Dessutom genomfördes en mer detaljerad kartläggning av verkningsmekanismen hos RESP2000.
• Kunskapen om verkningsmekanismen hos RESP2000 gjorde att Bolaget kunde utveckla RESP3000, en substansserie för förbättrad diagnostisering av hjärt- och kärlsjukdomar med PET-kameror.
2012-2014
• 2012 förvärvade Respiratorius aktierna i Valcuria AB och därmed läkemedelsprojektet VAL001. Förvärvet genomfördes på affärsmässiga grunder baserat på vetenskapliga resultat, då läkemedels-
kandidaten VAL001 uppvisat starka experimentella effekter på mänskliga lymfomcellinjer (modeller för lymfkörtelcancer).
• 2013 slutfördes framgångsrikt fas I-studien för VAL001.
Under 2014 inleddes en fas IIa-studie.
• Licens- och utvecklingsavtal för RESP1000 tecknas med Cadila Pharmaceuticals Ltd.
2015-2019
• Fas IIa-studie med VAL001 fullrekryterad. Resultaten från interimsanlys av kliniska fas IIa-data visar en tioprocentig ökning av 1- och 2-årsöverlevnad.
Särläkemedelsstatus utfärdat för Europa erhålls under 2016 och USA 2017.
• Goda resultat rapporteras från proof-of-concept-studie i biologiska modeller med RESP3000. Patentgodkännande för RESP3000 erhålls i Sydafrika och USA.
• 2018 avses ett förberedande arbete med bl.a. kliniskt studieprotokoll inför godkännande hos läkemedelsmyndighet för VAL001 samt identifiering av lämpliga partners inför en eventuell exit-process påbörjas.
• Under 2018 är det Bolaget ambition att återta en aktiv och ledande roll i utvecklingen av RESP1000 samt slutföra det prekliniska arbetet inför en förväntad klinisk fas I studie i Europa under 2018/2019.
Historik
Aktien
Aktien i Respiratorius listades den 5 juli 2012 på AktieTorget, Aktien handlas under kortnamnet RESP och ISIN-kod är SE0004550192. Den 31 december 2017 uppgick antalet aktier i Bolaget till 139 708 423. Med anledning av företrädesemissionen som genomfördes under december handlades BTA 171206 (SE0010600304), från 8 december 2017 och fram till och med 23 januari 2018. Totalt antal emitterade BTA 14 797 585.
Det finns ett aktieslag, där varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma.
AKTIENS UTVECKLING UNDER ÅRET
MÅNAD SLUTKURS HÖGST LÄGST VOLYM OMSÄTTNING
Januari 2,434 2,99 1,94 42 973 569 108 671 840,30
Februari 2,463 2,60 1,88 15 735 052 35 771 939,60
Mars 2,55 2,69 2,11 15 196 863 36 515 079,00
April 1,835 2,85 1,57 24 771 728 52 729 319,50
Maj 1,372 1,85 1,30 7 258 593 11 119 774,60
Juni 1,623 1,82 1,21 10 558 706 15 004 494,60
Juli 1,362 1,62 1,34 4 448 519 6 338 875,20
Augusti 1,777 1,86 1,23 12 084 123 17 903 281,50
September 1,758 1,93 1,55 8 853 264 15 247 787,20
Oktober 1,613 1,78 1,58 3 834 739 6 351 341,80
November 1,575 1,68 1,42 4 486 527 6 930 530,80
December 1,94 2,02 1,38 6 508 179 10 837 577,50
120 000 000 Omsättning, kr
Januari
3
Slutkurs, kr
100 000 000 80 000 000 60 000 000 40 000 000
2
20 000 000
1
Februari Mars April Maj Juni Juli Augusti September Oktober November December
AKTIENS UTVECKLING HISTORISKT
LÄGST MEDEL HÖGST VOLYM AKTIER
2012 0,23 0,31 0,50 6 760 487
2013 0,27 0,44 0,68 78 859 373
2014 0,25 0,44 0,71 55 348 448
2015 0,25 0,36 0,69 100 742 020
2016 0,33 0,77 4,04 408 774 754
2017 1,21 1,78 2,99 156 709 862
FEM STÖRSTA AKTIEÄGARE 2017-12-31
NAMN INNEHAV %
Fårö Capital AB 15,6
Valcuria Holding AB 7,7
Avanza Pension 7,1
Hans Harvig 2,5
Hartmut Wiese 1,4
Patentportfölj
Respiratorius strategi är att skapa starka patentskydd för Bolagets projekt i de inom
läkemedels branschen viktiga regionerna Nordamerika, Europa och Asien. Patentskydd söks kontinuerligt för de substanser, läkemedelskandidater och metoder som Bolaget utvecklar och regelbundna sökningar genomförs för att identifiera närliggande patentansökningar.
Respiratorius arbetar strategiskt med patentombud som är specialister inom sina respektive områden, vilket säkerställer både kvalitet och kostnadseffektivitet.
Patentportföljen omfattar fem patentfamiljer per den 31 december 2017, där samtliga familjer har godkända patent.
NUMMER BESKRIVNING LAND PRIORITETS-
ÅR UTGÅNGS- ÅR*
Patentfamilj - VAL001
EP 2688572 B1 A pharmaceutical composition comprising a HDAC inhibitor and a steroid and the use thereof
EP, BE, CA, DK, FI, FR, DE, HU, IE, IT, NL, NO, PL, PT, ES, CH/LI, TR, GB
2011 2032
JP 2014510102 A A pharmaceutical composition comprising a
HDAC inhibitor and a steroid and the use thereof JP 2011 2032
Patentfamilj - RESP3000
AU 2012354223 B2 Contrast agent for imagining myocardial perfusion AU 2011 2032
IL 233219 A Contrast agent for imagining myocardial perfusion IL 2011 2032
JP 6140187 B2 Contrast agent for imagining myocardial perfusion JP 2011 2032
RU 2629840 C2 Contrast agent for imagining myocardial perfusion RU 2011 2032
US 9295738 B2 Contrast agent for imagining myocardial perfusion US 2011 2032
US 9687565 B2 Diagnostic kit avdelad ansökan från
14/367520 (US 9295738 B2) US 2011 2032
2014/05199 Contrast agent for imagining myocardial perfusion ZA 2011 2032
Patentfamilj - RESP1000
EP 2181095 B1 Novel bronchodilating alpha, beta-un-
saturated isoquinoline amides FR, IE, IT, LU, MC, NL,
CH/LI, ES, GB, DE 2007 2028
SE531698 C2 Nya bronkdilaterande a,b-omättade amider SE 2007 2027
US 8318768 B2 Bronchodilating alpha, beta-unsa-
turated isoquinoline amides US 2007 2029**
JP 5443348 B2 Novel bronchodilating alpha, beta-un- saturated isoquinoline amides
JP 2007 2028
IN270793B Novel bronchodilating alpha, beta-un- saturated isoquinoline amides
IN 2007 2028
Patentfamilj - RESP2000
US 8415333 B2 Bronchodilating diazaheteroaryls US 2009 2030
EP2401275B1 Naphthyridine derivatives ha- ving bronchodilating activity
CH/LI, DE, ES, FI, FR, GB, IE, LU, NL, SE, TR Okänd status för: MK
2009 2030
Patentfamilj - RESP-HSAT (Mätutrustning)
SE530473 C2 Anordning för läkemedelssovring SE 2006 2026
* Förutsätter att alla årsavgifter betalas
** Inkluderar 255 dagars “Patent Term Adjustment” (PTA) på grund av dröjsmål i USPTOs hantering av ansökan.
Inbjudan till årsstämma
Finansiell kalender
KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN
• Delårsrapport 1 den 15 maj 2018
• Halvårsrapport den 28 augusti 2018
• Delårsrapport 3 den 7 november 2018 ÅRSSTÄMMA
Årsstämma i Respiratorius AB (publ) äger rum tisdagen den 15:e maj 2018 kl. 15.00, G:a Gästmatsalen Medicon Village, Scheelevägen 2 i Lund.
Kallelse till årsstämman finns till- gänglig på Respiratorius webb- plats (www.respiratorius.com).
RÄTT TILL DELTAGANDE OCH ANMÄLAN
Rätt att delta i årsstämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktie- boken avseende förhållandena den 8 maj 2018, dels senast den 8 maj 2018, gärna före kl. 16.00, till Bolaget anmä- ler sin avsikt att delta i årsstämman.
Anmälan om deltagande i stämman ska ske skriftligen med namn, person- eller org. nr, adress, e-post och telefonnummer till adress Respiratorius AB, 223 81 LUND, eller e-post till info@respiratorius.com.
AKTIEREGISTRERING
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 8 maj 2018 och bör begäras i god tid före denna dag hos den som förvaltar aktierna.
ÖVRIG INFORMATION
Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Respiratorius hemsida www.respiratorius.
com från offentliggörandet. Respiratorius finansiella rapporter och pressmeddelanden kan prenumereras på och laddas ner från hemsidan eller via AktieTorgets hemsida.
Respiratorius har med hänsyn till såväl miljö- som kostnadsmässiga skäl beslutat att i första hand distribuera årsredovisningen digitalt via företagets hemsida. Den tryckta årsredovisningen kommer fortsättningsvis att kunna beställas via Bolaget och postas till de aktieägare och andra intressenter som särskilt begär det. För ytterligare information kontakta Johan Drott, verkstäl- lande direktör, info@respiratorius.com.
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktör för Respiratorius AB (publ), 0rg nr 556552-2652, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2017. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Skåne Län, Lunds kommun.
Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor, SEK.
VERKSAMHETEN
Respiratorius är ett läkemedelsbolag som bedriver forskning och utveckling med syfte att ta fram nya innovativa läkemedel mot cancer samt luftvägssjukdomarna KOL och svår astma. Baserat på denna forskning har bolaget dessutom fram- ställt nya kemiska substanser som kan möjliggöra förbättrad diagnosticering av framförallt hjärt- och kärlsjukdomar.
Läkemedelsutvecklingen inom cancer, i form av projektet VAL001, utgår från en kombination av beprövade och väl tolerera- de läkemedel som används för andra indika- tioner än cancer. Bolaget har kunnat visa på tydlig effekt av VAL001 som förbehandling till en standardbehandling med cellgift.
Projektets kliniska utveckling har påbör- jats och arbetet med att ta fram en optimal formulering av läkemedlet pågår parallellt.
Bolagets vetenskapliga och tekniska plattform inom KOL och astma baseras på en patentskyddad och egenutvecklad mät- och försöksutrustning för biologiska studier på små humana bronker. Bolaget har med hjälp av denna plattform tagit fram nya patentsökta kemiska substanser med stark förmåga att relaxera små humana bronker som vida överstiger effekten av existerande läkemedel. Detta har visats i ex-vivo-försök på humant lungmaterial i Respiratorius biologiska mätutrustning.
KONCERNSTRUKTUR
Respiratorius är moderbolag i en kon- cern omfattande, förutom moderbolaget, de helägda dotterbolagen Bergdalsten Kemi AB och Valcuria AB. Bergdalsten Kemi AB är ett vilande bolag. I Valcuria AB återfinns patenträttigheter för Respiratorius
