Informationsspecifikation för Nationellt
kvalitetsregister SOReg - Scandinavian Obesity
Surgery Registry
Formulär klinisk kemi
Version 0.7
Innehåll
1. Revisionshistorik... 3
2. Referenser ... 3
3. Inledning ... 4
Vem äger informationen som hanteras? ... 4
4. Läsanvisning för Informationsmodellen ... 4
5. Informationsmodell och beskrivning ... 6
5.1 Informationsmodell ... 6
5.2 Basdata ... 7
5.2.1 Patient : Patient ... 7
5.2.2 Sjukhus : Organisation ... 7
5.2.3 Registrerare : Hälso- och sjukvårdspersonal ... 7
5.2.4 Operation:Aktivitet ... 8
5.3 Klinisk kemi ... 9
5.3.1 Klinisk kemi:Observation ... 9
5.4 Sammanställning urval ... 10
5.4.1 Urval_Soreg_klinisk kemi ... 10
5.4.2 Urval_Soreg_Operationsmetod ... 10
6. Datatyper i informationsmodellen ... 11
7. Multipliciteter i informationsmodellen ... 11
8. Begreppssystem, klassifikationer och kodverk ... 12
1. Revisionshistorik
Version Datum Författare Kommentar
Version 0.1 2017-11-13 Johanna Haglund Första utkast
Version 0.2 2017-12-21 Johanna Haglund Uppdaterat NPU-koderna och justerat text i klassen.
Version 0.3 2018-10-21 Britt-Marie Horttana Textkorrigeringar för att förtydliga analysernas värde.
Version 0.4 2018-11-22 Britt-Marie Horttana Korrigering felaktig enhet fS-insulin.
Version 0.5 2019-11-26 Lisbeth Svedberg Bytt till den nya mallen med automatgenerad
informationsspecifikation. I
informationsmodellen för klinisk kemi är klassen "Kvalitetsregister" utbytt till klassen Registrerare : Hälso- och sjukvårdspersonal". Gjort urvalslista över de olika laboratorietyperna och en urvalslista för de olika
operationsmetoderna..
0.6 2020-06-03 Lisbeth Svedberg Lagt till en kod NPU02496 för P--Insulin i listan Urval_Soreg_Klinisk kemi.
0.7 2020-06-26 Lisbeth Svedberg Korrigerat registerfråga i klassen klinisk kemi och lagt till "fS-insulin" innan pmol/L.
2. Referenser
Namn Dokument Länk
R1 Arkitektur och regelverk. http://rivta.se/
R2 Referensinformationsmodell RIM http://informationsstruktur.socialst yrelsen.se/
R3 Registrets hemsida. https://www.ucr.uu.se/soreg/dok
ument
R4 Equalis https://www.equalis.se/sv/
3. Inledning
SoReg – Scandinavian Obesity Surgery Registry
Obesitaskirurgi är den snabbast växande delen av gastrointestinalkirurgin. Före SBU:s rapport om fetma år 2002 gjordes cirka 800 operationer per år i Sverige. En
kontinuerlig ökning har skett sedan dess frånsett år 2012 som var det första året sedan mitten av nittiotalet som antalet operationer minskade. År 2012 utfördes cirka 8050 operationer mot 8500 året innan. År 2015 utfördes 6200 operationer. Samtidigt sker en betydande teknikutveckling med allt fler operationer med laparoskopisk (titthåls-) teknik. År 2007 var deras andel i registret 70,1 %, under 2015 var andelen 98 %.
Svensk obesitaskirurgi uppvisar mycket hög kvalitet med få komplikationer. Antalet patienter som avlider inom 30 dagar efter operationen är mycket låg, 0,02 %. Andelen patienter som år 2015 fick en svår komplikation var cirka 3 % och de som fick någon komplikation över huvud taget var cirka 8 %. Komplikationssiffrorna har varit sjunkande sedan registret startade. Registrets viktigaste syfte är att denna utveckling ska ske med hög kvalitet ochi effektiva former. Registrets utformning syftar även på att ge ny
kunskap kring sjukdomen och dess behandling. Registret startade maj år 2007 och omfattar sedan årsskiftet 2012/13 alla landets fyrtiotal opererande enheter.
Vem äger informationen som hanteras?
Det är varken lämpligt eller möjligt att tala om ägare till information när det gäller kvalitetsregister, utan det som är väsentligt är ansvar, vem ansvarar för informationen.
När direktöverföring införs påverkar det inte rättsförhållandet. Det är fortfarande den lokala myndigheten/vårdgivaren (LPUA) som ansvarar för sin information. Det är även LPUA som ansvarar för den utlämning som ska ske till CPUA. LPUA måste godkänna den tekniska lösningen som ska möjliggöra direktöverföringen, deras ansvar försvinner inte bara för att det är någon annan som skapar den tekniska lösningen.
4. Läsanvisning för Informationsmodellen
Detta är en tillämpad informationsmodell som har beroenden av flera tjänstekontrakt.
Klasserna är presenterade efter registret för att underlätta för en regelskrivare. Varje klass har information kring NKRR regel och vilket tjänstekontrakt informationen ska lämnas med. Fältnamn i TK innehåller information om fältnamn i tjänstekontraktet ex.
[observation.time]. Vid överföring till registret skickar producent både tid för observationer [observation.time] och aktiviteter [activity.Time] samt
dokumentationstidpunkt [registrationTime].
Obligatoriska fält i Tjänstekontrakt
Denna specifikation innehåller enbart uppgifter som är kopplade till variabler i registret.
Det finns därför beroenden och obligatoriska uppgifter i tjänstekontrakten som
konsument och producent behöver vara medvetna om. Det är därför viktigt att ta reda på dels vilken version av respektive tjänstekontrakt som är implementerade. För mer information kring vilka fält som är obligatoriska vid överföring hänvisas till respektive tjänstekontraktsbeskrivning. Studera hur tjänstekontrakten fungerar och vilka
informationsmängder som är obligatoriska.
Avgränsning
Detta registers informationsspecifikation är en avgränsning till registrets formulär för
klinisk kemi. Registret efterfrågar fler informationsmängder än de som synliggörs i detta
dokument.
5. Informationsmodell och beskrivning
5.1 Informationsmodell
5.2 Basdata
5.2.1 Patient : Patient
Klassen Patient : Patient innehåller information om patientens personnummer.
Vid inte standard för svenskt personnummer eller att det saknas fullständigt personnummer,. Fylls den informationen som finns i manuellt.
Ålder beräknas automatiskt i registret.
Attribut Mappning till RIM Beskrivning Datatyp Kodverk Fältnamn i TK person-id Person.person-id Angivelse av
identitetsbeteckning för patient.
II(1) ÅÅÅÅMMDDXXXX Personnummer enligt SKV 704:8
Samordningsnummer enligt *SKV 704:2
-
kön Person.kön Patientens kön CV(0..1) Räknas ut i registret.
förnamn Person.förnamn Patientens förnamn ST(0..*) - -
efternamn Person.efternamn Patientens
efternamn ST(0..1) - -
5.2.2 Sjukhus : Organisation
Klassen Sjukhus : Organisation håller information om en angivelse av identitetsbeteckning för hospital/sjukhus.
Attribut Mappning till RIM Beskrivning Datatyp Kodverk Fältnamn i TK
id Organisation.id Angivelse av
identitetsbeteckning för sjukhus.
II(1) HSA-id -
5.2.3 Registrerare : Hälso- och sjukvårdspersonal
Klassen Registrerare : Hälso- och sjukvårdspersonal håller information om den roll person har som i sitt yrke utför hälso- och sjukvård. Hälso- och sjukvårdspersonal är oftast anställd av en vårdgivare.
Attribut Mappning till RIM Beskrivning Datatyp Kodverk Fältnamn i TK personalid hälsoochsjukvårdspe
rsonal.id HoS person som registrerar uppgifter kring patient till registret
II(0..1) Information hämtas från inloggad personal. -
5.2.4 Operation:Aktivitet
Klassen Operation: Aktivitet innehåller information om kod, operationsmetod och datum för utförandet av operationen.
Registerfråga: Vilken operationsmetod har använts och när skedde operationen.
NKRR regel: Hämta operationsmetod utifrån tidpunkt för när operationen är utförd.
Tjänstekontrakt för informationen: GetActivity
Attribut Mappning till RIM Beskrivning Datatyp Kodverk Fältnamn i TK kod aktivitet.kod Kod och klartext för
koden. CV(1) Se
Urval_Soreg_Operations metod
kodsystem:
1.2.752.116.1.3.2.1.4 (KVÅ-kod)
[activity.code]
tid Aktivitet.tid Tidpunkt för när
operation är utförd TS(1) ÅÅÅÅMMDD [activity.time]
5.3 Klinisk kemi
5.3.1 Klinisk kemi:Observation
Klassen Klinisk kemi: Observation innehåller information om lab-prover som tas på patienterna. Proverna är tagna före operation och uppföljning vid 1,2, 5 och 10 år efter operationen
Registerfråga: Lab-prover som registret efterfrågar svar på:
B-Hb g/L, fPGlukos mmol/L, B-HbA1c mmol/mol, P-Kreatinin µmol/L, fP-TG mmol/L, P-LDL mmol/L,P-HDL mmol/L, fp-PTH pmol/L, ng/L, S-25-OH-vitamin D nmol/L, fS-insulin mE/L,fS-insulin pmol/L, C-peptid nmol/L,B-Peth µmol/L, P-Ferritin µg/L, P-Albumin g/L, P-CRP
NKRR regel: Labvärden söks inom intervallet -150 till -1 dagar innan till NKRR inskickat operationsdatum. Inom det intervallet tas data från de senaste förekommande 40 dagarna.
Uppföljning vid 1 år söks labvärden i intervallet till NKRR inskickat operationsdatum -5 månader och till NKRR inskickat operationsdatum +5 månader.
Uppföljning vid 2 år söks labvärden i intervallet till NKRR inskickat operationsdatum -1 år och 5 månader och till NKRR inskickat operationsdatum +1 år och 5 månader.
Uppföljning vid 5 år söks labvärden i intervallet till NKRR inskickat operationsdatum -4 år och 5 månader och till NKRR inskickat operationsdatum +4 år och 5 månader.
Uppföljning vid 10 år söks labvärden i intervallet till NKRR inskickat operationsdatum -9 år och 5 månader och till NKRR inskickat operationsdatum +9 år och 5 månader.
Tjänstekontrakt för informationen: GetLaboratoryOrderOutcome
Attribut Mappning till RIM Beskrivning Datatyp Kodverk Fältnamn i TK analyskod Observation.typ NPU koderna är
beroend på laboratoriets metoder. Behov av nya NPU koder för lämnade av kan därför tillkomma allt eftersom nya laboratorier ansluts.
SWE koder används av vissa laboratorier
CV(0..1) Se Sammanställning urval:
urval_Soreg_klinisk kemi kodsystem: 1.2.752.108.1 [NPU)
[analysisCode]
resultattyp Observation.värde Kod och klartext för
resultatyp ST(1) DEF= Definitivt svar
TILL= Tilläggssvar [resultType]
värde - Numeriska enheten
finns definierad i NPU-terminologin hos Equalis
https://www.equalis.
se/sv/vaar- verksamhet/npu- terminologin/
PQ(0..1) Värde:
Unit:
Se beskrivning för mer information
[Outcomevalue]
[Outcomeunit]
tid Observation.tid Tidpunkt då
information om undersökningsresulta tet lagrades i
TS(1) ÅÅÅÅMMDDhhmm [registrationTime ]
5.4 Sammanställning urval
5.4.1 Urval_Soreg_klinisk kemi
Kod Klartext OID Beskrivning
NPU28309 B--Hemoglobin (Hb) 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: g/L NPU02195 P(vB,fPt)--Glukos 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/L NPU27300 B--HbA1c (IFCC) 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/mol NPU18016 P--Kreatinin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: µmol/L NPU03620 P(fPt)--Triglycerid 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/L NPU01568 P--LDL-kolesterol, beräkn 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/L SWE05408 P--LDL-kolesterol, direkt 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/L NPU01567 P--HDL-kolesterol 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mmol/L NPU03028 P--Paratyrin (PTH) 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: pmol/L NPU19879 P--Paratyrin (PTH) 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: ng/L NPU10267 P--25-hydroxi Vitamin D 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: nmol/L NPU20181 P(fPt)--Insulin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mIE/L NPU02497 P(fPt)--Insulin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: pmol/L NPU02496 Plasma—Insulin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mIE/L NPU03247 P--C-peptid 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: nmol/L NPU28874 B--PEth 16:0/18:1 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: µmol/L NPU19763 P--Ferritin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: µg/L NPU28586 P--Ferritin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: µg/L NPU28969 P--Ferritin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: µg/L NPU19673 P--Albumin 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: g/L SWE05155 P--Albumin (imm) 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: g/L
NPU19748 P--CRP 1.2.752.108.1 (NPU) Måttenhet: mg/L
5.4.2 Urval_Soreg_Operationsmetod
Kod Klartext OID Beskrivning
JDF10 Gastric bypass 1.2.752.116.1.3.2.1.4
(KVÅ-kod) Operationsmetod: Gastric bypass (GBP)
JDF11 Laparoskopisk gastric
bypass 1.2.752.116.1.3.2.1.4
(KVÅ-kod) Operationsmetod: Gastric bypass (GBP)
JFD03 Duodenal bypass med
gallpankreatisk avledning 1.2.752.116.1.3.2.1.4
(KVÅ-kod) Operationsmetod: Biliopancreatic diversion med duodenal switch (DS)
JFD04 Laparoskopisk duodenal shunt med gallpankreatisk avledning
1.2.752.116.1.3.2.1.4
(KVÅ-kod) Operationsmetod: Biliopancreatic diversion med duodenal switch (DS)
JDF96 Annat volymsinskränkande
ingrepp på ventrikel 1.2.752.116.1.3.2.1.4
(KVÅ-kod) Operationsmetod: Sleeve gastrectomy (enbart) (SG) JDF97 Annat laparoskopiskt 1.2.752.116.1.3.2.1.4 Operationsmetod: Sleeve
