Årsredovisning 7 juni – 31 december 2006

(1)

(2)

Innehåll

1 Året i korthet 2 VD har ordet

3 Styrelseordföranden har ordet 5 Affärsidé, mål och strategier 6 Forskningsprocessen och

projektﬁnansiering 8 Forskningsportföljen 14 Nätverk och medarbetare 16 Tripepaktien

20 Viktiga händelser i utvecklingen av Tripeps nuvarande verksamhet

Årsstämma

Inbjudan till årsstämma

Tripep AB (556705-1965) inbjuder till årsstämma som hålls torsdagen den 22 mars 2007 klockan 18.00 i Atlanta, World Trade Center Stockholm, Klarabergsviadukten 70 (alternativ ingång Kungsbron 1), Stockholm.

Rätt att delta i årsstämman

För att ha rätt att delta i årsstämman ska aktieägare dels vara registrerad i den av VPC förda aktieboken fredagen den 16 mars 2007, dels ha anmält sin medverkan senast fredagen den 16 mars 2007 kl. 15.00.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera dem i eget namn hos VPC. Detta inne- bär att aktieägare som önskar sådan omregistrering måste underrätta förvaltaren i god tid före den 16 mars 2007.

Anmälan till årsstämman kan göras direkt på Tripeps hemsida www.tripep.se, per post till Tripep AB (publ.), Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge, per telefon 08-449 84 80, per fax 08-449 84 81 eller per e-post till

caroline.borrman@tripep.se.

Vid anmälan ska aktieägare uppge namn, personnummer eller organisationsnummer, adress, telefonnummer, antal aktier samt det antal biträden (max två stycken) som aktie- ägare önskar medföra vid årsstämman.

Deltagare på stämman ska kunna styrka sin identitet.

Firmateckningsrätt för organisation ska styrkas genom kopia av registreringsbevis eller motsvarande.

Kommande rapporttillfällen

• Rapport för första kvartalet 2007 Fredagen den 27 april 2007

• Rapport för andra kvartalet 2007 Fredagen den 24 augusti 2007

• Rapport för tredje kvartalet 2007 Fredagen den 26 oktober 2007

• Bokslutskommuniké 2007 Fredagen den 1 februari 2008

IR-kontakt

All kontakt med den externa marknaden sköts av verkstäl- lande direktören och bolagets forskningschef. På bolagets hemsida, www.tripep.se, ﬁnns all publicerad information om bolagets utveckling och aktie tillgänglig. För beställning av ekonomisk information, sänd en förfrågan per e-post, info@tripep.se, eller per post, Tripep AB (publ.), Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge.

Tripeps årsredovisning finns tillgänglig på bolagets hemsida www.tripep.se.

TRIPEP är ett biotekniskt forskningsföretag som utvecklar och kommersialiserar läkemedelskandidater baserade på patenterade och patentsökta teknologier. Bolaget fokuserar på följande områden:

• klinisk utveckling av ChronSeal, ett sårläkningsprojekt baserat på HGF

• klinisk utveckling av ChronVac-C^®, ett terapeutiskt vaccin mot Hepatit C

• preklinisk forskning fokuserad på utveckling av terapeu- tiska och profylaktiska vacciner mot HIV och hepatit C

• teknologiplattformen RAS^®

21 Verksamhetsstyrning 22 Riskfaktorer

24 Förvaltningsberättelse 27 Resultaträkning 28 Balansräkning 29 Kassaﬂödesanalys 29 Förändringar i eget kapital 30 Redovisningsprinciper och noter 35 Revisionsberättelse

37 Ordlista

38 Styrelse, ledning och revisorer

(3)

• Mot bakgrund av beslut taget vid Gamla Tripeps (nuvarande Din Bostad Sverige AB) extra bolagsstämma den 25 september 2006 delades Tripeps forskningsverksamhet ut till aktieägarna, med avstämningsdag den 28 september 2006.

Gamla Tripep namnändrades till Din Bostad Sverige AB och ombildades till fastighetsbolag.

• Den 18 oktober anslöts bolaget till First North under namnet Tripep AB (Kortnamn: TPEP).

• Bolaget saknade nettoomsättning för perioden juli-december 2006. Forsknings- och utvecklingskostnader för perioden juli-december 2006 uppgick till 13,3 MSEK. Resultat efter skatt för perioden juli-december 2006 uppgick till –21,1 MSEK. Resultat per aktie för perioden juli-december 2006 uppgick till –0,78 SEK.

• Under perioden konstaterades att kombinationen av ChronVac-C^®och Inovios Medpulser^® DDS ger mycket bra immunsvar även i större djur såsom kanin. Dessutom slut- fördes djurstudier som visade proof-of-concept i mus för kombinationen ChronVac-C^® och Inovios Medpulser^® DDS.

• Bolaget förvärvade i oktober ett projekt, ChronSeal, för behandling av kroniska sår utvecklat av forskare vid Linköpings Universitetssjukhus.

• I december lämnade bolaget in ansökan om godkännande till Läkemedelsverket för att få starta en fas I-studie med ChronVac-C^®.

• Bolaget genomförde i december en företrädesemission som tillfört bolaget ca 30,1 MSEK före emissionskostnader om ca 2,5 MSEK.

• Rolf L. Nordström avgick som styrelseordförande och styrelseledamot som en följd av att Dormant Properties sålt samtliga aktier i Tripep till Verrazano Ltd, ett bolag som representeras av Thomas Lynch.

Händelser efter årets slut

• Extra bolagsstämma den 25 januari 2007 valde Thomas Lynch till ny styrelseledamot, tillika styrelseordförande.

• Tripep har tecknat en överenskommelse om gemensam utveckling av Tripeps ChronSeal med det japanska företa- get Kringle Pharma.

• Forskningsverksamheten delades ut till aktieägarna. Gamla Tripep namn- ändrades till Din Bostad Sverige AB och ombildades till fastighetsbolag

• Produktportföljen breddades genom förvärv av sårläkningsprojektet ChronSeal och Tripep anslöts till First North

• Ansökan inlämnad till Läkemedelsverket för fas I-studie med ChronVac-C

^®

• Nyemission med företrädesrätt för aktieägarna genomförd

• Överenskommelse om utveckling av ChronSeal med Kringle Pharma

2006-06-07

Nyckeltal

^2006-12-31

Rörelsens intäkter, MSEK 0,1

Intern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK -0,7

Extern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK -12,6

Rörelseresultat, MSEK -21,3

Årets resultat, MSEK -21,1

Resultat per aktie, SEK -0,78

Investeringar i materiella anläggningstillgångar, MSEK 0,2

Balansomslutning, MSEK 42,3

Kassaﬂöde, MSEK 40,2

Eget kapital per aktie, SEK 0,65

Soliditet, % 73,5

Avkastning på sysselsatt kapital, % neg

Avkastning på eget kapital, % neg

Skuldsättningsgrad, ggr 0,14

Likvida medel, MSEK 40,2

Andel riskbärande kapital, % 73,5

Medelantal anställda 10

(4)

” Jag ser ljust på framtiden för Tripep.

Vi har tagit ChronVac-C

^®

fram till ansökan om att starta en fas I-studie. I oktober förvärvade vi det spännande sårläknings- projektet ChronSeal och i början av 2007 tecknade vi en överenskommelse med Kringle Pharma om gemensam utveckling av detta projekt.

”

VD har ordet

År 2006 var ett mycket händelserikt år, innehållande både glädjeämnen och besvikelse. I början av året teck- nade vi ett samarbetsavtal med Inovio Inc, som innebar att den kliniska utvecklingen av ChronVac-C

^®

kunde starta på allvar. Under våren kom sedan det dystra beske- det från vår studie med alfaHGA i Thailand. Resultatet från studien var att alfaHGA visserligen tolererades väl, men inte visade någon effekt på HIV-nivåer i serum.

Vi skiftade snabbt fokus från alfaHGA till att hög- prioritera arbetet med ChronVac-C

^®

. Således kunde vi under 2006 i snabb takt genomföra ﬂera djurtoxikolo- giska studier och resultaten sammanställdes under hös- ten. I december nåddes en ny milstolpe i ChronVac-C

^®

s utveckling då vi lämnade in en ansökan till

Läkemedelsverket om att genomföra en fas I-studie med ChronVac-C

^®

, administrerat med hjälp av Inovios Medpulser

^®

DDS. Vi är stolta över att det tog oss mindre än ett år från att samarbetsavtalet med Inovio underteck- nats till att en färdig ansökan om en helt ny klinisk studie kunde lämnas in. Detta vittnar om hur effektivt samar- betet i Tripeps nätverk fungerar.

Planen för ChronVac-C

^®

är att påbörja fas I-studien under våren 2007 på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. Givet att tidsplanen kan hållas kommer resultatet av denna studie att kunna föreligga i slutet av 2007. Om resultatet är det förväntade kommer en fas II-studie, det vill säga med hepatit C-patienter, att initieras snarast.

Den 17 oktober kunde vi tillkännage att vi inlicensie- rat ett nytt mycket spännande projekt. Ånyo ett projekt med hög innovationshöjd, denna gång inom området avancerad sårbehandling, kallat projekt ChronSeal.

Kroniska sår innebär en väsentligt sämre livskvalitet för de drabbade och de utgör också en stor belastning för sjukvården. Behandlingen med ChronSeal har redan framgångsrikt testats på patienter med kroniska bensår.

Den 20 februari 2007 kunde vi tillkännage att vi tecknat en överenskommelse med Kringle Pharma om gemensam utveckling av ChronSeal. Överenskommelsen innebär att Tripep får tillgång till Kringles rekombinanta HGF, till- verkat enligt GMP, det vill säga har den produktkvalitet som krävs för att kunna göra prövningar i människor.

Detta innebär att utvecklingstiden för ChronSeal-projek- tet kortats ned med mellan 18 och 24 månader. Tripep kan omedelbart påbörja utvecklingsarbetet av en optimal beredningsform, varefter kompletterande toxicitetsstu- dier genomförs. Förutsättningarna för att en fas II-studie på ChronSeal med rekombinant HGF kan inledas innan årets slut är goda.

Under sommaren/hösten 2006 genomförde vi en transaktion med ett antal fastighetsägare vilket resulte- rade i att Tripeps aktieägare kom att äga aktier i två bolag, dels i forskningsbolaget Tripep AB, dels i Din Bostad Sverige AB, ett fastighetsbolag som handlas på den Nordiska listan (tidigare O-listan). Genom denna affär kunde Tripeps aktieägare nyttiggöra sig de förlust- avdrag som Tripep genererat genom åren. Efter den ge- nomförda affären listades Tripep AB, den 18 oktober, på Stockholmsbörsens First North.

Transaktionen med Din Bostad Sverige förde också det goda med sig att huvudpersoner inom Din Bostad deltog i den garanterade företrädesemission, som Tripep genom- förde under slutet av året. Kapitaltillskottet från denna nyemission säkerställer genomförandet av fas I-studien på ChronVac-C

^®

, samt hjälper till att ﬁnansiera ChronSeal.

Vid årsskiftet ﬁck vi en ny storägare i bolaget då

Thomas Lynch förvärvade Dormant Properties aktie-

post. Thomas valdes senare till ny styrelseordförande vid

en extra bolagsstämma i januari 2007. Thomas har en

gedigen bakgrund inom bioteknik, exempelvis var han

med och omvandlade Elan från ett formuleringsföretag

(5)

Styrelseordföranden har ordet

” I am very pleased to accept the nomina- tion as Chairman of Tripep AB. I have enormous respect and admiration for the quality of medical and scientiﬁc research in Sweden and very much look forward to working with the management to build our research and development of medicines for immunological and virological diseases, an area of signiﬁcant unmet medical need.

” Thomas Lynch

Styrelseordförande ordförande. Idag är Thomas Lynch störste ägare och

styrelseordförande i Amarin Corporation, ett bioteknik- företag listat på London Stock Exchange och på NASDAQ. Amarins främsta läkemedelskandidat är i fas III både i EU och i USA.

ChronVac-C

^®

fram till ansökan om att starta fas I-studie och vi har förvärvat ett spännande sårläkningsprojekt, ChronSeal. Vi har anpassat organisationen och fokuse- rar våra resurser, allt med syftet att snabbt och kostnads- effektivt driva våra projekt framåt till nya läkemedel.

Huddinge den 21 februari 2007

Jan Nilsson

Verkställande Direktör

(6)

(7)

Affärsidé

Tripeps affärsidé är att skapa ett framgångsrikt biotek- nikföretag genom att utveckla och kommersialisera läke- medelskandidater antingen baserade på bolagets patent- sökta och patenterade teknologier eller genom

inlicensiering av läkemedelskandidater och teknologier.

Mål

ChronVac-C^®

Tripeps målsättning för det kommande året avseende ChronVac-C

^®

är att tidigt 2007 inleda en fas I-studie med friska frivilliga. Studien kommer att utföras på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och resultat av studien beräknas erhållas under slutet av 2007. Om stu- dien uppvisar goda resultat kommer den att följas av en fas II-studie i hepatit C-infekterade patienter.

ChronSeal

Tripeps målsättning för det kommande året avseende det nyligen förvärvade sårläkningsprojektet ChronSeal är att fastställa en utvecklingsplan och inleda utvecklingsarbe- tet. Tripep har genom överenskommelsen med Kringle Pharma säkerställt tillgången av HGF. Utvecklingsarbe- tet kommer att prioritera framtagningen av lämplig beredningsform och så snart detta är på plats kommer toxikologiska studier att genomföras. Parallellt kommer studieprotokoll att utformas och nödvändiga handlingar att sammanställas för att kunna få tillstånd att starta en fas II-studie.

Strategier

Fokusering

Ett forskningsföretag med Tripeps storlek och ﬁnansiella förutsättningar måste vinnlägga sig om att de begränsade interna resurserna fokuseras. Tripeps resurser kommer

under det kommande året att koncentreras till utveck- lingen av bolagets huvudprojekt ChronSeal och ChronVac-C

^®

. De projekt som beﬁnner sig i preklinisk fas kommer under det närmaste året i huvudsak att ut- vecklas av Tripeps samarbetspartners vid svenska och utländska universitet.

Samarbete

För att optimera resurserna bedriver Tripep forsknings- projekten både självständigt och inom ramen för samar- betsavtal med strategiska partners. Genom sådana sam- arbeten har Tripep möjlighet att driva projekten kostnadseffektivt och delta i ﬂera forskningsprojekt, vilket minskar beroendet av enskilda projekt. För att säkerställa att det kommersiella värdet av forskningsre- sultaten stannar i bolaget har Tripep bland annat avtal med inblandade universitetsforskare om transferering av äganderätten av deras upptäckter till Tripep.

Patent

En aktiv patentstrategi säkerställer Tripeps strukturkapi- tal och är absolut avgörande för ett bolag i bioteknik- branschen. Tripeps strategi är att skapa ett effektivt skydd för sina produkter och teknologier i de för bolaget viktiga regionerna Nordamerika, Europa och Asien.

Strategin är att initialt söka patent i USA. Tripep har knutit den amerikanska patentbyrån Knobbe Martens Olson & Bear till sig för hantering av patentfrågor.

Finansiering

Finansiering av verksamheten i ett bioteknikföretag i utvecklingsfas kan ske antingen genom utlicensiering av bolagets teknologier till etablerade läkemedelsbolag för vidare klinisk utveckling, via partnerskapsﬁnansiering eller genom nyemission.

Tripeps affärsidé är att skapa ett framgångsrikt bioteknikföretag genom att

utveckla och kommersialisera läkemedelskandidater antingen baserade på

bolagets patentsökta och patenterade teknologier eller genom inlicensiering

av läkemedelskandidater och teknologier.

(8)

Att bedriva läkemedelsforskning kräver engagemang, uthållighet och ﬁnansiell styrka.

Det tar mellan 10 och 15 år att utveckla ett nytt läkemedel och endast en bråkdel av alla testade läkemedelskandidater resulterar i ett nytt läkemedel.

Forskningsprocessen och projektﬁnansiering

Utveckling av läkemedel steg för steg

Forskningen börjar med en idé om hur en sjukdom kan angripas. Under den inledande fasen undersöks på expe- rimentell väg om substansen har förutsättningar att nå det mål man vill rikta sin terapi mot. Arbetet är tidskrä- vande och många substanser testas innan man når fram till en eller ﬂera läkemedelskandidater. Så tidigt som möjligt tas patent som skyddar idén och/eller läkeme- delskandidaterna. Därefter undersöks och dokumenteras den valda substansen för att kunna ges till människa.

Hela den prekliniska fasen brukar ta tre till fem år.

Därefter följer den kliniska fasen, som i sin tur brukar indelas enligt nedan:

Fas I

Studier i syfte att klarlägga att substansen kan ges till människa med en acceptabel säkerhetsproﬁl.

Man deﬁnierar också de doser som ska ges och hur sub- stansen tas upp, hur den fördelas i kroppen, om den bryts ned och hur den utsöndras ur kroppen.

Fas II

Substansen testas på patienter som lider av den sjukdom man vill behandla i syfte att visa att den har den effekt som man har postulerat. Man söker också ﬁnna en optimal dos och självklart fortsätter man att dokumentera säkerhet och tolerabilitet.

Fas III

Stora studier i vilka substansen jämförs med gängse behandling, eller om sådan saknas, med placebo.

Syftet är att visa substansens effekt jämfört med den behandling som används idag. Om produkten har lik- värdig eller bättre effekt sker en vidare utveckling.

Parallellt görs en hel rad andra studier avseende säker- het, påverkan på andra läkemedel, beredningsformer etc.

Efter de kliniska studierna görs en sammanställning av dokumentationen i en registreringsansökan som lämnas in till myndigheter i aktuella länder.

Fas IV

Efter godkännande görs så kallade fas IV-stu- dier för att dokumentera hur läkemedlet fungerar i den kliniska vardagen. Ibland villkorar myndigheten ett godkännande med att företaget inom en given tid måste generera viss speciﬁcerad kunskap om läkemedlet, något som fas IV-studier ofta används för.

Forskning bygger kunskap och värde

I forskningens olika faser ackumuleras ny kunskap om läkemedelskandidaten. Samtidigt kan man successivt eliminera olika tänkbara risker, såsom att substansen skulle ge alltför allvarliga biverkningar. Den ökande kun- skapen motsvaras av ett stigande värde. Figuren på nästa sida visar schematiskt tidsåtgången för de olika utveck- lingsstegen och dessutom hur kunskapen byggs på och fördjupas under utvecklingen.

Såväl myndigheter som tänkbara affärspartners stäl- ler allt högre krav på dokumentation av forskningsresul- taten. Det medför ett tidsödande och resurskrävande arbete. Kostnaderna för att utveckla ett färdigt nytt läke- medel har ökat i takt med de stigande kraven och beräk- nas nu vara i snitt ca 895 miljoner EUR (EFPIA), inräk- nat det som investeras i projekt som aldrig når

marknaden.

Samtidigt som värdet stiger med ökande kunskap, blir

(9)

��

också studierna allt mer komplexa och omfattande ju längre forskningen fortskrider. Den mest kostsamma delen av utvecklingen är de stora kliniska studierna som avslutar processen. Varje steg ett projekt tar genom den kliniska utvecklingen leder till en ökad sannolikhet att nå marknaden. Schablonmässigt brukar sannolikheten att nå marknaden anges till:

• Efter all preklinik ca 20 procent

• Efter fas I ca 30 procent

• Efter fas II ca 65 procent

• Efter fas III ca 90 procent

Finansiering och partnerskap

De investeringar som görs i forskningens senare faser ﬁnansieras i de ﬂesta fall helt eller delvis av de stora läke- medelsföretagen. Ett företag som Tripep kan välja att söka en partner vid olika tidpunkter i utvecklingen.

Valet av tidpunkt för att inleda partnerskap grundas på en avvägning mellan en rad faktorer. Ju längre man drivit en lyckosam utveckling i egen regi desto bättre förhandlingsposition har man inför ett partnerskap. Att försäkra sig om en tillräcklig kapitaltillgång i företaget för att driva varje projekt så långt som är idealiskt är därför en nyckelfråga.

Det är dock sällan lämpligt att ett forskningsföretag med begränsade resurser och utan kassaﬂöde själv driver ett projekt ända till kommersialisering. Tiden för att nå marknaden har också betydelse för värdet, eftersom alla patent är tidsbegränsade. De stora läkemedelsföretagen har specialkompetens och resurser som gör det möjligt att hålla högt tempo under utvecklingens senare faser. De har även den marknadsnärvaro som behövs för att snabbt nå ut på marknaden när ett färdigt läkemedel väl ska börja säljas. Dessutom kan ett partneravtal ge intäk- ter som forskningsföretaget kan använda för att utveckla andra lovande läkemedelskandidater som företaget kan ha i sin portfölj.

I praktiken brukar det vara både lämpligt och möjligt att träffa ett partneravtal i samband med fas II, eftersom sannolikheten att nå marknaden då är relativt hög samti- digt som kostnaderna för fortsatta studier accelererar.

Ett partneravtal brukar vanligtvis innehålla följande komponenter: initial ersättning, milestones och royalty av framtida försäljning, med eller utan garantibelopp. De olika ersättningarna är beroende av varandra så att ex- empelvis höga milestones kan innebära en lägre royalty.

Det enskilda avtalet är unikt och kan innehålla andra komponenter än de ovan nämnda.

Exempel på royalty för specialistläkemedel med förväntad försäljning över 500 MUSD.

Utvecklingsfas Royalty (%)

Preklinisk fas 5-10

Klinisk fas I 8-15

Klinisk fas II 10-20

Klinisk fas III 18-25

Godkända produkter >25

Källa: Redeye Research

Skärpta krav på ekonomisk utvärdering

Under 1990-talet mer än fördubblades läkemedelskost- naderna i den industrialiserade världen. I Sverige ökade till exempel deras andel av de totala kostnaderna för hälso- och sjukvården från cirka 8 till 15 procent.

De allt högre läkemedelskostnaderna har ökat beho- vet av så kallad evidensbaserad vård. För att nå en för- säljningsframgång med nya produkter räcker det inte med klinisk dokumentation av att behandlingen är effek- tiv samtidigt som den är fri från allvarliga biverkningar.

Det krävs också att läkemedlet är kostnadseffektivt för sjukvård och samhälle för att omfattas av offentliga och privata ersättningssystem. Kraven för att få ett läkemedel subventionerat har blivit mer stringenta i strävan att bygga vården på bästa möjliga vetenskapliga grund.

En nyckelfaktor för framgång är därför att kunna visa

på att användandet av läkemedlet skapar ett ekonomiskt

utrymme där ökade läkemedelsutgifter balanseras av

minskade sjukvårdsutgifter samt ökad arbetsförmåga

och livskvalitet för patienterna. Än så länge saknas dock

enhetliga internationella kvalitetskriterier och riktlinjer

för ekonomiska utvärderingar av vad som anses vara

kostnadseffektivt. Det är därför av stor vikt att de fors-

kande företagen på marknaden skaffar såväl kliniska

som ekonomiska bevis för sina produkters positiva egen-

skaper. Det är dessutom mycket viktigt att bygga starka

relationer med ledande opinionsbildare och genomföra

forskningen i samarbete med internationellt ledande

behandlingscentra.

(10)

Forskningsportföljen

Kroniska bensår är mycket svåra att behandla och innebär långvarigt lidande för patienten. Tripeps nya forskningsprojekt ChronSeal är en ny biologisk behandlingsmetod som framgångsrikt testats på patienter.

ChronSeal

Svårläkta bensår –

konsekvenser för individ och samhälle

Omkring en procent av befolkningen riskerar att drabbas av kroniska bensår någon gång under livet. Risken ökar med stigande ålder. Kroniska bensår är ett stort problem inom vården och är en av våra folksjukdomar.

Kroniska bensår är svårläkta sår på underben eller fötter som vanligen beror på dålig blodcirkulation. Detta leder till att huden inte får tillräckligt med näringsämnen och syre för effektiv sårläkning. Dålig blodcirkulation kan i sin tur bero på andra sjukdomar. Exempelvis löper personer med diabetes en ökad risk att få bensår, på grund av sämre fungerande blodkärl. För den drabbade innebär ett svårläkt bensår ofta ett socialt handikapp och svåra smärtor i sår eller ben.

Patienter som har svårläkta bensår tar stora sjuk- vårdskostnader i anspråk. I västvärlden tar behandling av svårläkta bensår mycket skötersketid och sjuk- vårdskostnaden för en individuell patients behandling är hög. Olika branschkällor räknar med att antalet patien- ter med svårläkta bensår kommer att öka kraftigt inom de närmaste åren som en följd av ﬂer diabetiker och en allt äldre och fetare befolkning.

Det ﬁnns således ett stort behov av att utveckla nya sårvårdsprodukter som kan effektivisera behandlingen och därigenom medföra besparingar för sjukvård och samtidigt leda till högre vårdkvalitet för patienten.

Existerande behandlingar

Förband är fortfarande basen i all behandling av bensår eftersom de ﬂesta sår läker bättre vid en effektiv kom- pression med bandage eller stödstrumpa. I behandlingen ingår tvättning av såret, bekämpning av infektion och förbandsläggning. I en del fall kan patienten behöva en kärlkirurgisk behandling eller hudtransplantation för att påskynda läkningsförloppet och minska sårsmärtorna.

Sårens läkningstid varierar från någon eller några måna- der upp till ﬂera år.

Den traditionella behandlingen har brister och det ﬁnns ett erkänt behov av metodförbättringar och tekno- logier som kan påskynda läkningsprocessen. En ny gene- ration intressanta biologiska sårbehandlingsprodukter och teknologier för att återskapa hud håller dock på att växa fram i spåren av de framsteg som gjorts inom sår- läkningens cellbiologi under de senaste tjugo åren. Dessa så kallade aktiva produkter och teknologier utvecklas för att påskynda läkning genom att skapa en gynnsam cell- miljö. Det är till denna kategori av sårvårdsprodukter som ChronSeal räknas.

ChronSeal

ChronSeal är en gel som innehåller humant hepatopoie- tin (Hepatocyte Growth Factor, HGF), en tillväxtfaktor som spelar en nyckelroll i sårläkning. Det är en ny biolo- gisk behandlingsmetod som ger nya möjligheter för svår- läkta sår, framför allt venösa bensår och diabetessår.

Behandlingsmetoden har framgångsrikt testats på

patienter med kroniska bensår. Den bygger på upptäck-

ten att i många svårläkta sår är den normalt förekom-

(11)

mande tillväxtfaktorn HGF defekt och därmed inte verk- sam hos patienten. Genom att tillföra patienten verksam HGF i kombination med lämplig antibiotika är det möj- ligt att återställa den cellulära balansen och främja sår- läkningsprocessen. HGF kan utvinnas industriellt från plasma, men kan också framställas syntetiskt.

Kombinationsbehandling med antibiotika är nödvändigt, då bakterier i såren kan bryta ned HGF.

Utveckling och framtida studier

Hittills har två kliniska pilotstudier framgångsrikt ge- nomförts på totalt 24 patienter med kroniska bensår.

Åtta av de elva patienter som ﬁck verksamt HGF upp- nådde en 60-procentig sårläkning och förbättrad blodcir- kulation redan efter en veckas behandling. Samtidigt kunde man påvisa att behandlingseffekten med defekt HGF var jämförbar med placebo. Pilotstudierna var godkända av en etikkommitté vid Linköpings Universitetssjukhus.

Tripep har genom överenskommelsen med Kringle Pharma säkerställt tillgången av HGF för den kommande fas II-studien. Fas II-studien avser att utvärdera både be- handlingsmetoden och den diagnostiska metoden. I stu- dien kommer patienter med kroniska bensår att behandlas med ChronSeal i kombination med lämplig antibiotika.

Efter studien kommer de patienter som ingått i studien följas upp för att studera återfallsrisken efter läkning.

Målet är att hos de ﬂesta patienter få såret läkt och sedan

bibehålla läkningen.

Parallellt med den kliniska utvecklingen av ChronSeal planerar Tripep också att genomföra en hälsoekonomisk studie i samarbete med internationellt ledande behand- lingscentra. Tripep har som ambition att utveckla ChronSeal tillsammans med en global sårvårdsaktör inom det kroniska hudsårsområdet efter det att den pla- nerade fas II-studien är genomförd.

Marknad

Den åldrande befolkningen är en nyckelfaktor för till- växten i marknaden för nya innovativa produkter inom sårläkning. Den äldre befolkningen står för en betydande del av de sjukvårdsfall som är relaterade till kroniska sår.

Kroniska bensår står idag för drygt 40 procent av mark- naden för aktiva sårvårdsprodukter, en marknad som under de senaste åren har uppvisat en årlig tillväxt på drygt 10 procent

¹⁾

. Den globala marknaden för aktiva sårvårdsprodukter var värd omkring 1,7 miljarder USD 2005 och förväntas uppgå till drygt 3 miljarder USD 2011 enligt branschkällor

²⁾

.

Det ﬁnns idag mer än hundra verksamma bolag inom aktiva sårvårdsprodukter, vilka konkurrerar inom olika marknadssegment. Företag som Smith & Nephew och Johnson & Johnson har en bred produktportfölj och del- tar inom ﬂera olika områden inom sårvårdsmarknaden.

81-årig kvinna med gikt och kombinerad arteriell och venös insufﬁciens sökte sig till infektionsklinik för sina kroniska bensår. Dessa bensår på båda sidorna över anklarna hade kvinnan haft i 14 år. Ingen tidigare behandling hade haft effekt. Vid undersökning kunde riklig växt av gula stafylokocker påvisas i såren. Infektionen behandlades med ett kraftfullt antibiotikum (Heracillin), vilket hade effekt på infektionen men inte på sårläkningen. Såren behandlades därefter med en kombination av HGF och antibiotika lokalt i 7 dagar. Båda såren läkte ut på denna behandling. Bilderna visar ett av såren före behandling respektive fyra veckor efter avslutad behandling.

1) Frost & Sullivan 2005. ²⁾Frost & Sullivan 2005 och BCC Research.

(12)

ChronVac-C

^®

Hepatit C-virus - konsekvenser för individ och samhälle

Internationell expertis uppskattar att nästan 70 procent av alla som infekteras med hepatit C-virus (HCV) ut- vecklar en kronisk infektion i levern, som kan stanna kvar i kroppen under många årtionden. Ett fåtal patien- ter läker ut den kroniska infektionen av sig själva, men hos det stora ﬂertalet stannar infektionen kvar och kan orsaka allvarlig skada på levern. Idag är kroniska HCV- infektioner den vanligaste orsaken till levertransplanta- tion i västvärlden. Vid sidan av de rent fysiska sympto- men kan en kronisk HCV-infektion innebära psykiska påfrestningar för individen.

Man räknar med att antalet patienter med allvarlig leverskada orsakad av HCV kommer att öka kraftigt under de kommande 20 åren och därmed kommer både antalet behandlingar och samhällets kostnader för be- handling att öka kraftigt. Utveckling av nya former av behandlingar är därför av stor vikt.

Existerande behandlingar

Man kan idag ganska framgångsrikt behandla vissa former av kroniska HCV-infektioner som orsakas av virus som kallas för genotyp 2 och 3. Av dessa kan man med en kombination av interferon och ribavirin under 24 veckor bota cirka 80 procent. Att infektionen går att bota är i det närmaste unikt vad gäller virus.

Den vanligaste varianten av HCV, genotyp 1, är dock betydligt mer svårbehandlad. Genotyp 1-infektioner utgör cirka 50 procent av alla HCV-infektioner i Sverige och upp till 70 procent av alla infektioner i Europa och USA. Med dagens behandling kan 40-50 procent av genotyp 1-infektioner botas. Kostnaden för behand- lingen är cirka 200 000 kronor per patient. Den beﬁnt- liga behandlingen kan medföra biverkningar såsom ut- talad trötthet och allvarliga depressioner. Detta sammantaget gör att det ﬁnns ett stort behov av nya typer av behandlingar.

Kroppens egen läkningsförmåga

Man har under de senaste 10 till 15 åren identiﬁerat ett antal faktorer som man tror bidrar till att en person själv kan läka ut en HCV-infektion. En av de viktigaste fakto- rerna verkar vara kroppens förmåga att snabbt och ef- fektivt bilda ett immunologiskt svar mot infektionen.

Studier har visat att de som läker ut sin HCV-infektion spontant bildar ett starkt immunförsvar mot olika HCV- protein, framför allt mot ett som heter non-structural 3, eller NS3, en viktig komponent i ChronVac-C

^®

.

Hos de övriga som av någon orsak varit oförmögna att bilda ett starkt immunsvar etablerades en kronisk

infektion. Man har i senare studier kunnat visa att ett immunsvar mot HCV aktiveras under interferon- och ribavirinbehandling av kroniska HCV-infektioner, och att detta immunsvar kvarstår framförallt hos dem som botas av behandlingen. Sammantaget tyder detta på att en aktivering av kroppens eget immunsvar kan leda till att infektionen läker ut och patienten botas. Detta talar för att behandlingar som kan aktivera kroppens immun- svar mot HCV, i likhet med till exempel interferonbe- handling, kan utgöra en ny form av behandling för kro- niska HCV-infektioner.

ChronVac-C^®

ChronVac-C

^®

är vad man kallar ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med HCV, i syfte att förbättra deras immun- svar mot infektionen. ChronVac-C

^®

är dessutom vad man kallar ett genetiskt vaccin. Att ett vaccin är gene- tiskt innebär att man inte fyller vaccinsprutan med vac- cinet utan med den genetiska koden, DNA, för vaccinet.

När vaccinet sprutats in i muskeln ska DNA tas upp av muskelceller som sedan kan omvandla DNA till protein och tillverka vaccinet själv så att kroppens immunförsvar aktiveras.

Ett stort problem med denna så kallade DNA-vaccina- tion, om man bara använder en vanlig spruta, är att vaccin-DNA vanligen stannar utanför muskelcellerna och bryts ned. DNA-vaccin har dock många fördelar; de är lätta och billiga att producera, de kan lagras under lång tid, och samma produktionsanläggning kan produ- cera ett stort antal olika vaccin. För att kunna utnyttja dessa fördelar måste man lösa det primära problemet, det vill säga att muskelceller inte tar upp DNA-vaccin.

En HCV-infektion i levern aktiverar inte immunsvaret särskilt effektivt, vilket kan bidra till att förklara varför så många blir kroniska bärare. Med andra ord kan det vara av stort värde att aktivera ett immunförsvar mot någon icke föränderlig del av HCV på annan plats i krop- pen än i levern. Ett bra ställe är i kroppens muskler där vaccinationer vanligen sker.

Tripep har hittat en lösning på dessa problem genom ett samarbete med det amerikanska företaget Inovio som är världsledande på så kallad in vivo -elektroporering.

Denna teknik, som utförs med Inovios Medpulser

^®

DNA Delivery System (DDS), innebär att man utsätter celler för korta elektriska pulser vilket orsakar små tillfälliga hål (porer) i cellmembranet, det vill säga cellens skal.

När dessa hål uppstår kan DNA effektivt ta sig in i cel- len. Efter en kort stund sluts hålen igen.

Inovio har nu utvecklat tekniken så att den kan an- vändas i människa. Den behandlande läkaren ger först en injektion av ChronVac-C

^®

i en muskel. Omedelbart

FORSKNINGSPORTFÖLJEN

(13)

��

��^��

��

2. Medpulser^®DDS gör så att ChronVac-C^® DNA går in i muskelceller (elektroporering).

DNA-vaccination med ChronVac-C ^® och Inovios Medpulser ^® DDS

Injektion av ChronVac-C^® utan Medpulser^®DDS elektroporering Det mesta av ChronVac-C^® tas inte upp av cellen utan bryts ned utanför cellen och försvinner

Injektion av ChronVac-C^® med Medpulser^®DDS elektroporering ChronVac-C^® går in i cellen och omvandlas till vaccin

1. Injektion av ChronVac-C^® DNA i muskelcell. 3. Många muskelceller producerar ChronVac-C^®

vaccin och ett starkt immunförsvar bildas.

Vad händer i cellen?

(14)

därefter tar läkaren Medpulser

^®

DDS och för in dess fyra elektrodnålar i samma område där vaccin-DNA injicera- des. Med Medpulser

^®

DDS på plats ges några korta el- pulser och därefter är behandlingen klar. En komplett behandlingsomgång kommer att omfatta fyra likadana behandlingar med en månads mellanrum. Förhopp- ningen är att detta kommer leda till att kroppen aktive- rar ett immunsvar som hjälper till att läka ut infektionen.

Utvecklingen av ChronVac-C

^®

har pågått sedan 1999.

Bolaget har kunnat ta fram modeller som visar vad vac- cinet kan göra. ChronVac-C

^®

kan aktivera B-celler och T-celler. T-celler är de som man idag anser vara av störst betydelse för att läka ut en kronisk infektion. Mus-stu- dier har visat att en ChronVac-C

^®

-vaccination aktiverar T-celler som går in i levern och slår ut leverceller som producerar HCV-protein, en grundförutsättning för att ett behandlande vaccin skall fungera. Kombinationen av ChronVac-C

^®

och Medpulser

^®

DDS uppmärksammades i samband med 2nd Hepatitis C conference i Dublin den 23 juni 2006, där professor Matti Sällberg presenterade goda resultat från mus-studier. Detta följdes under året av ﬂer goda resultat. Bolaget kunde visa att kombinatio- nen gav upphov till T-cellssvar som kan gå in i levern och slå ut HCV protein-producerande leverceller. Detta är verkligen ett proof-of-concept för kombinationen av ChronVac-C

^®

och Medpulser

^®

DDS och precis det som man vill uppnå med en behandlande vaccination.

2006, ett genombrottsår för ChronVac-C^®

2006 har hittills inneburit ﬂera genombrott för ChronVac-C

^®

och ﬂera viktiga mål inom projektet har uppnåtts. I januari kunde bolaget meddela att man ingått ett samarbetsavtal med det San Diego-baserade företaget Inovio för en gemensam klinisk utveckling av Chron- Vac-C

^®

. Avtalet ger Inovio en ägarandel i ChronVac-C

^®

och i gengäld får bolaget tillgång till Inovios teknologi för DNA-vaccination på människa. Under februari leve- rerades GMP-framställt ChronVac-C

^®

från Vecura AB samt två av Inovios Medpulser

^®

DDS-utrustningar för in vivo-elektroporering till bolaget. Detta innebar att den toxikologiska utvärderingen av ChronVac-C

^®

omedel- bart kunde påbörjas. I mars 2006 erhöll bolaget det hittills viktigaste patentet för ChronVac-C

^®

. Detta patent skyddar den kraftigt modiﬁerade och förbättrade hepatit C-virusgenen som ﬁnns i ChronVac-C

^®

. I och med detta har Tripep sin läkemedelskandidat ChronVac-C

^®

skyd- dad i minst 17 år. Tre toxikologiska studier har nu ge- nomförts, en för biodistribution och farmakokinetik, en akut toxikologisk studie och en för att se effekter av upprepad administration. Dessa studier slutfördes under tredje och fjärde kvartalet 2006. Parallellt sammanställ- des all nödvändig dokumentation för ansökan till etik- kommitté respektive Läkemedelsverket för att en fas I- studie på friska frivilliga ska kunna påbörjas så snart som möjligt. I december kunde bolaget lämna in alla handlingar till Läkemedelsverket.

FORSKNINGSPORTFÖLJEN

Inovios Medpulser^® DDS

(15)

Marknad

Den totala marknaden för läkemedel mot HCV-infektio- ner uppgick 2004 till drygt 2 miljarder USD och domine- ras idag av Schering-Plough och Roche, med deras pegy- lerade interferoner; PegIntron respektive Pegasys. Man räknar med en kraftig marknadstillväxt de närmaste åren framför allt på grund av vidareutvecklingar och förbättringar av interferoner och ribavirin.

Idag utvecklas läkemedel mot HCV-infektioner som direkt påverkar viruset och hämmar dess förmåga att föröka sig eller infektera nya celler. Dessa läkemedel kal- las antivirala läkemedel och påminner mycket om dagens HIV-läkemedel. Än så länge beﬁnner sig dessa läkemedel i relativt tidig utveckling och beräknas nå marknaden under 2011-2013. De antivirala läkemedlen väntas inne- bära ett paradigmskifte i behandlingen av kroniska HCV-infektioner och uppskattas stå för drygt en tredje- del av den totala marknaden för läkemedel mot kroniska HCV-infektioner år 2013. Potentialen är dock osäker eftersom den kliniska nyttan ännu inte bevisats.

Vid sidan av antivirala läkemedel är en helt ny klass av läkemedel, så kallade behandlande vaccin, under utveck- ling. Förhoppningen är att dessa ska sättas in tidigt i sjukdomsförloppet och därför kunna ersätta interfero- nerna som förstahandsval. Dessutom ﬁnns goda chanser att sådana vaccin skulle kunna användas förebyggande, för att förhindra nya HCV-infektioner. Skulle ett behand- lande vaccin, som ChronVac-C

^®

, visa sig ge ett fullgott skydd mot HCV-infektion så skulle det sannolikt revolu- tionera marknaden för behandling av HCV-infektioner.

Övriga forskningsprojekt

RAS

^®

står för Redirecting Antibody Speciﬁcity, och är en av Tripep patentsökt plattformsteknologi. Inom RAS

^®

- projektet pågår arbete framför allt runt HIV. RAS

^®

-mole- kyler fungerar som adapters som omdirigerar beﬁntliga antikroppar i blodet så att de oskadliggör HIV. HIV- bindande peptider kopplade till en sockerstruktur, Gal- alfa1,3-Gal, mot vilken alla människor har beﬁntliga antikroppar, har tagits fram och testas nu för hämning av HIV. Under första kvartalet 2006 erhölls det första USA- patentet på RAS

^®

-peptider med Gal-alfa1,3-Gal riktade mot proteiner på gula stafylokocker (sjukhussjukebakte- rier), vilket är ett annat applikationsområde för RAS

^®

. Tripep har nu tagit fram RAS

^®

-peptider som även i myck- et låga koncentrationer hämmar (neutraliserar) HIV- förökning i odlade celler under närvaro av vanligt hu- mant serum. Sådant serum innehåller naturligt antikroppar mot Gal-alfa1,3-Gal-delen av RAS

^®

-pepti- derna. Dessa antikroppar mot Gal-alfa1,3-Gal kommer nu att omdirigeras till HIV och på så sätt hämma virus.

RAS

^®

-peptiden fungerar alltså som en ”adapter” mellan

de naturliga antikropparna och HIV. Om man i kontroll-

försök tar bort Gal-alfa1,3-Gal-antikropparna från hu-

mant serum innan det tillsätts tillsammans med RAS

^®

-

peptiderna fås ingen hämning (neutralisation) av

virusförökningen i de odlade cellerna. Tripep jobbar nu

med att optimera de framtagna RAS

^®

-peptiderna för att

fastställa vilka som kommer att bli läkemedelskandidater.

(16)

För att kunna utveckla läkemedelskandidater på ett rationellt och kostnadseffektivt sätt samarbetar Tripep med världsledande forskare och företag. På så sätt kan Tripep säkerställa forskningen inom alla bolagets projekt trots den lilla organisationen. Tripeps medarbetare har breda kontaktytor som grundar sig på lång branscherfarenhet,

antingen som företagsledare inom läkemedelsindustrin, som forskare på kliniker eller som lärare på universitet och högskolor.

Nätverk och medarbetare

Organisation

Tripep har en liten intern organisation som kompletteras med ett större antal samarbetspartners och underleveran- törer. Genom att använda olika samarbetspartners har Tripep haft möjlighet att knyta till sig viktig kompetens och erfarenhet. Forskning sker både i forskarlag på några av Sveriges främsta forskningsinstitutioner och av Tripeps anställda i egna laboratorier. Nyckeln till Tripeps framgång är att säkerställa en fungerande styrning av den externa kompetens som är knuten till bolaget.

Personal

Bolaget har anpassat och kostnadseffektiviserat organi- sationen och hade vid årets slut nio anställda.

Tripeps kompetensnätverk

Tripep samarbetar med världsledande forskare och före- tag inom respektive område för att på ett rationellt och kostnadseffektivt sätt kunna utveckla läkemedelskandi- dater. Tripep tecknar samarbetsavtal med partners som effektivt kompletterar den kompetens som ﬁnns inom Tripep. Detta gör att Tripep kan säkerställa forskningen inom alla bolagets projekt trots den lilla egna organisa- tionen.

Tripep har snabbt lyckats skapa rätt nätverkskompe- tens för den kliniska utvecklingen av ChronVac-C

^®

. Genom avtalet med Inovio får Tripep tillgång till världs-

ledande kompetens inom området in vivo-elektropore- ring som används vid DNA-vaccination. Tripep har enga- gerat Vecura AB för produktion av ChronVac-C

^®

och Visionar AB för genomförandet av toxikologiska studier.

Både Vecura och Visionar har deltagit i klinisk utveck- ling av DNA-vaccin som använts på människa och besit- ter därmed en unik kombination av kompetenser.

Sammantaget gör detta att Tripep snabbt och effektivt kan genomföra klinisk utveckling av ChronVac-C

^®

. Den första fas I-studien för ChronVac-C

^®

kommer att utföras vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, där Tripep engagerat ledande kliniker inom behandling av hepatit C-virusinfektioner.

Tripep samarbetar med forskarlag vid ett par av Sveriges främsta forskningsinstitutioner; Karolinska Institutet och Uppsala Universitet. Den experimentella forskningen är lokaliserad till universitetslaboratorierna, medan den mer industriellt inriktade forskningen sker i Tripeps egna laboratorier i forskningsparken Novum i Huddinge.

Säkerställande av värden

Genom formaliserade samarbeten säkerställer Tripep ägandet av de värden som skapas i samarbete med bola- gets externa samarbetspartner och underleverantörer.

Tripep har avtal med universitetsforskarna om trans-

ferering av äganderätten till deras upptäckter till Tripep.

(17)

(18)

��

Tripepaktien

Aktien

Antalet aktier i Tripep uppgår till 48 134 988, varav 24 067 494 betalda tecknade aktier (BTA), dvs. vid perio- dens slut betalda men ännu inte registrerade hos

Bolagsverket (registrering skedde den 3 januari 2007).

Vid full utspädning uppgår antalet aktier till 72 202 482 (läs om bolagets utestående optionsprogram i not 13).

Aktiekapitalet uppgår till 2 406 749,40 SEK, varav 1 203 374,70 SEK betalda men ännu inte registrerade hos Bolagsverket (registrering skedde den 3 januari 2007).

Varje aktie medför lika rätt till andel i Tripeps tillgångar och vinst och berättigar innehavaren till en röst.

Tripepaktien är sedan den 18 oktober 2006 ansluten till First North. Kortnamnet för aktien är TPEP. En ak- tiepost i Tripep är 2 000 aktier. Vid utgången av 2006 uppgick Tripeps börsvärde till 28,2 MSEK. Den högsta betalkursen, 1,84 SEK, nådde Tripepaktien den 25 okto- ber 2006. Den lägsta betalkursen, 1,10 SEK, noterades den 21 och den 22 december 2006. Totalt omsattes Tripepaktier till ett värde av 15 148 189 SEK under pe- rioden 18 oktober 2006 – 31 december 2006.

Omsättningshastigheten under perioden 18 oktober – 31 december 2006 uppgick till 224 procent.

Nyemission med företrädesrätt

Tripep AB (publ.) genomförde, med bemyndigande av extra bolagsstämma 30 juni 2006, en nyemission med

företrädesrätt för aktieägarna. Företrädesemissionen teck- nades till 52,5 procent med stöd av teckningsrätter och till 0,3 procent utan stöd av teckningsrätter. Återstående del om 47,2 procent tecknades pro rata av Erik Selin och Johan Thorell, huvudägare och styrelseledamöter i Din Bostad Sverige AB, i enlighet med garantiöverenskom- melse. Genom företrädesemissionen om 24 067 494 Units (en Unit = en nyemitterad aktie och en nyemitterad teck- ningsoption) tillfördes bolaget ca 30,1 MSEK före emis- sionskostnader om ca 2,5 MSEK. Nyemissionen ökade antalet aktier i Tripep med 24 067 494. Efter emissionen uppgick aktiekapitalet till 2 406 749,40 SEK, fördelat på 48 134 988 aktier. Nyemissionen registrerades hos Bolagsverket den 3 januari 2007.

En tilldelad och betald aktie i ovanstående företrädes- emission berättigade till en teckningsoption 2006/2007 Serie 1 (TO1). Antalet teckningsoptioner uppgår till 24 067 494. En TO1 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i bolaget till en teckningskurs om 2,00 SEK kontant per aktie. Teckning av aktier kan äga rum under perioden från och med den 14 maj till och med den 31 maj 2007. TO1 anslöts till och är föremål för handel på First North från och med den 15 januari 2007. För det fall teckningsoptionerna utnyttjas fullt ut kommer ytter- ligare 24 067 494 aktier att emitteras och bolaget att tillföras ytterligare 48,1 MSEK.

Tripepaktien är ansluten till First North sedan den 18 oktober 2006. Med bemyndigande

av extra bolagsstämma har bolaget genomfört en nyemission med företrädesrätt för

aktieägarna. Emissionen tillförde bolaget ca 30,1 MSEK före emissionskostnader om

ca 2,5 MSEK.

(19)

Bemyndigande

Styrelsen har ett bemyndigande att vid ett eller ﬂera till- fällen under tiden fram till nästkommande årsstämma (2007) besluta om nyemission av aktier och/eller teck- ningsoptioner mot kontant betalning och/eller med be- stämmelse om apport eller kvittning eller eljest med vill- kor samt att därvid kunna avvika från aktieägarnas företrädesrätt. Skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att möjliggöra för bolaget att anskaffa rörelsekapital och att genomföra företagsförvärv.

Aktieägare

Antalet aktieägare i Tripep uppgick den 29 december 2006 till 4 441, av vilka 153 var utländska ägare. De tio största aktieägarna svarade vid utgången av december 2006 för 39,16 procent av röster och kapital. Andelen juridiskt ägande var per den 29 december 2006 39,96 procent (varav 13,05 procent avser utländska juridiska personer) och andelen svenskt privat ägande var 59,57 procent.

Utdelning

Bolagets utdelningspolicy innebär att utdelning till aktieä- garna blir aktuell först då bolaget visar lönsamhet. Ingen utdelning har utbetalats under 2006 och styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2006.

Likviditetsgaranti

I syfte att säkra likviditeten i Tripepaktien är Remium AB likviditetsgarant. Likviditetsgaranti innebär i korthet att Remium förbinder sig att ställa köp- och säljkurser i Tripepaktien. Prisskillnaden (spreaden) får inte vara mer än 4,0 procent beräknat på säljkursen.

First North

First North är en alternativ marknadsplats som drivs av Stockholmsbörsen, som är en del av den nordiska börsen OMX. Alla företag på First North har ett avtal med en godkänd rådgivare (Certiﬁed Adviser) som säkerställer att företaget uppfyller de löpande förpliktelser som sam- manhänger med att företagets aktier är godkända för handel på First North. Certiﬁed Adviser för Tripep är Remium som har avtal med och är medlem vid Stockholmsbörsen.

Ägarförhållande per 2006-12-29

Namn Antal aktier Innehav (%)

Dormant Properties AB¹⁾ 4 591 191 19,08

Vahlne, Anders 1 172 700 4,87

E*Trade DK A/S, Förvaltarkonto 844 916 3,51

Horal, Peter 632 700 2,63

Svennerholm, Bo 512 000 2,13

Akselson, Daniel 398 000 1,65

Merrill Lynch, Pierce, Fenner, & Smith, W9 354 166 1,47

Damavand Wound AB 350 000 1,45

Bang, Linh 328 000 1,36

Danske Bank International S.A. 242 375 1,01

Övriga ägare 14 641 446 60,84

Totalt 24 067 494 100,00

Källa: VPC AB

Nyemission, betald, registrerad 3 januari 2007 24 067 494

1) Denna aktiepost såldes den 29 december 2006 till Verrazano Ltd. Transaktionen registrerades hos VPC i januari 2007.

Ägarförhållande per 2007-01-31 Efter registrering av nyemission

Namn Antal aktier Innehav (%)

Lynch, Thomas/Verrazano Ltd 9 536 548 19,81

Erik Selin Fastighets AB 8 312 886 17,27

Locellus Invest AB 3 022 868 6,28

Vahlne, Anders 2 345 400 4,87

Horal, Peter 1 032 700 2,15

Svennerholm, Bo 720 000 1,50

Damavand Wound AB 350 000 0,73

Danske Bank International S.A. 344 750 0,72

Bang, Linh 328 000 0,68

Sällberg, Matti 320 000 0,66

Övriga ägare 21 821 836 45,33

Totalt 48 134 988 100,00

Källa: VPC AB

Ägarstatistik per 2006-12-29

Storleksklass Antal ägare Antal aktier

1 – 500 1 928 376 626

501 – 1 000 827 727 376

1 001 – 5 000 1 142 2 950 019

5 001 – 10 000 291 2 367 730

10 001 – 15 000 66 866 235

15 001 – 20 000 68 1 258 624

20 001 – 119 15 520 884

Totalt 4 441 24 067 494

Källa: VPC AB

Nyemission, betald, registrerad 3 januari 2007 24 067 494

(20)

Aktiedata 2006-06-07 2006-12-31

Resultat per aktie, SEK -0,78

Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,78

Utdelning, SEK -

Eget kapital, SEK 0,65

Börskurs vid årets slut, SEK 1,17

Genomsnittligt antal utestående aktier 27 180 748 Utestående antal aktier vid periodens slut* 48 134 988 För beräkningsgrunder se not 4 Resultat per aktie. Omräkning har skett för fondemis- sionselement i genomförd företrädesemission.

* Inklusive 24 067 494 nyemitterade aktier i företrädesemission, betald, registrerad hos Bolagsverket 3 januari 2007.

Aktiekapitalets utveckling

Ökning av Ökning av Aktiens

antalet aktiekapital, Totalt antal kvotvärde, Aktiekapital,

År Händelse aktier SEK aktier SEK SEK

2006 Registrering 100 000 1,00 100 000,00

2006 Split 20:1 ¹⁾ 1 900 000 2 000 000 0,05 100 000,00

2006 Nyemission ²⁾ 21 566 068 1 078 303,40 23 566 068 0,05 1 178 303,40

2006 Nyemission ³⁾ 1 426 71,30 23 567 494 0,05 1 178 374,70

2006 Kvittningsemission ⁴⁾ 500 000 25 000,00 24 067 494 0,05 1 203 374,70

2006 Företrädesemission ⁵⁾ 24 067 494 1 203 374,70 48 134 988 0,05 2 406 749,40

1) Vid extra bolagsstämma i Tripep AB den 30 juni 2006 beslutades om en ny bolagsordning vilken bl a innebar att antalet aktier ökades genom en split från 100 000 till 2 000 000. Varje akties andel i aktiekapitalet (aktiens kvotvärde) uppgår därefter till 0,05 SEK.

2) I augusti 2006 genomfördes inför utdelningen en nyemission om 21 566 068 nyemitterade aktier. Emissionskursen uppgick till 0,05 SEK och bolaget tillfördes 1 078 303,40 SEK.

3) I september 2006 genomfördes inför utdelningen en nyemission om 1 426 nyemitterade aktier. Emissionskursen uppgick till 0,05 SEK och bolaget tillfördes 71,30 SEK.

4) I november 2006 genomfördes en kvittningsemission om 500 000 nyemitterade aktier riktad till Damavand Wound AB. Emissionskursen uppgick till 1,65 SEK.

5) I december 2006 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om 24 067 494 aktier. Emissionskursen uppgick till 1,25 SEK och bolaget tillfördes ca 30,1 MSEK före emissionskostnader om ca 2,5 MSEK. Nyemissionen registrerades hos Bolagsverket den 3 januari 2007.

Sedan bolagets bildande den 7 juni 2006 har bolagets aktiekapital och antal aktier utvecklats enligt följande:

TRIPEPAKTIEN

(21)

(22)

Viktiga händelser i utvecklingen av Tripeps nuvarande verksamhet ¹⁾

2002

• ChronVac-C

^®

, ett terapeutiskt vaccin mot hepatit C, förädlas och utgör nu början till en läkemedelskandidat.

2004

• Bolaget erhöll USA-patent för ett nytt användnings- område för den antivirala substansen ribavirin.

2005

• De kommersiella rättigheterna till en ny transgen mus- modell, baserad på ChronVac-C

^®

, erhölls.

2006

• Bolaget inleder klinisk utveckling av ChronVac-C

^®

för behandling av kroniska hepatit C-virusinfektioner tillsammans med det amerikanska företaget Inovio.

• I syfte att skapa värde av underskottavdragen förvärva- des ett fastighetsbestånd och ﬁrman ändrades till Din Bostad Sverige AB. Forskningsverksamheten överför- des till Nya Tripep och delades ut till aktieägarna.

• I oktober förvärvades sårläkningsprojektet ChronSeal och Bolaget anslöts till First North.

1) Fram till och med 30 juni 2006 bedrevs verksamheten i Gamla Tripep (nuvarande ﬁrma Din Bostad Sverige AB), organisationsnummer 556541-1898, från och med 1 juli 2006 bedrivs verksamheten i Tripep AB, organisationsnummer 556705-1965.

(23)

Vid årsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt för att, i enlighet med svensk bolagsrättslig lagstiftning och Tripeps bolagsordning, fatta beslut rörande styrelsens sammansättning och andra centrala frågor.

Styrelsens arbetsformer

Vid extra bolagsstämma i Bolaget den 30 juni 2006 valdes till styrelse Rolf L. Nordström (tillika ordförande), Anders Vahlne och Matti Sällberg. Sedan Rolf L. Nordström begärt utträde ur styrelsen i december 2006 valdes Thomas Lynch till ny styrelseledamot, tillika styrelseord- förande, vid en extra bolagsstämma den 25 januari 2007.

Samtliga ledamöter är valda till nästa årsstämma.

Styrelsens uppgifter regleras av aktiebolagslagens bestäm- melser om bolagsstyrning och bolagsordningen. Dessutom iakttar Bolaget regelverket vid First North.

Enligt den arbetsordning som varje år antas vid konsti- tuerande sammanträde efter årsstämma skall styrelsesam- manträden hållas minst en gång i kvartalet. Sammanträdet under första kvartalet skall fastställa bokslut, godkänna affärsplan i form av årsredovisning och budget för året.

Vidare skall styrelsen, med eller utan VDs deltagande, sammanträffa med Bolagets revisor/er. Dessutom ska styrelsen fastställa ersättning till VD. Sammanträdet un- der andra kvartalet skall behandla strategifrågor.

Sammanträdet under fjärde kvartalet skall behandla Bolagets organisation och ledning och lämna förslag till ersättning till VD.

Under 2006 har Tripeps styrelse sammanträtt sex gånger.

Ledningsgrupp

Tripeps ledningsgrupp består av Bolagets verkställande direktör, forskningschef samt ekonomichef. Det är verk- ställande direktörens ansvar att verkställa styrelsens beslut och fördela de olika frågorna till ledningsgruppens medlemmar.

Organisation

Tripep har en liten intern organisation med ett större

att ha olika samarbetspartners har Tripep kunnat knyta till sig viktig kompetens och erfarenhet. Forskning sker både i forskarlag ute på några av Sveriges främsta forsk- ningsinstitutioner och av Tripeps anställda i egna labora- torier. Nyckeln till Tripeps framgång är att säkerställa en fungerande styrning av den externa kompetens som är knuten till Bolaget.

Revisionskommitté

Styrelsen har gjort bedömningen att frågor om revisionen är av sådan betydelse att de bör beredas och beslutas av styrelsen i sin helhet. Styrelsen har därför inte inrättat någon revisionskommitté.

Ersättningskommitté

Mot bakgrund av Tripeps nuvarande storlek har styrelsen beslutat att inte inrätta någon ersättningskommitté.

Ersättningsfrågor beslutas därför av styrelsen i sin helhet.

IR-arbetet

Tripep har som mål att stärka intresset för Bolagets aktie hos beﬁntliga och potentiella investerare. Tripep ska alltid tillhandahålla relevant, aktuell och snabb informa- tion. All kontakt med den externa marknaden sköts av verkställande direktören och Bolagets forskningschef. På Bolagets hemsida, www.tripep.se, ﬁnns all publicerad information om Bolagets utveckling och aktie tillgänglig.

Nomineringskommitté

Tripep AB knoppades av under hösten 2006 från vad som numera är Din Bostad AB. Före avknoppningen utsågs en nomineringskommitté av Tripeps årsstämma med uppgift att utarbeta förslag till val av styrelse och beslut om styrelsearvoden. För närvarande ﬁnns ingen formellt utsedd nomineringskommitté i det nya Tripep.

Bolagets större aktieägare kommer ändock att samråda

inför årsstämman 2007 i fråga om val av styrelse och

arvoden och avser även att föreslå årsstämman 2007 att

utse en nomineringskommitté inför årsstämman 2008.

(24)

Funktion och säkerhet hos ChronVac-C^® och ChronSeal

Innan någon produkt kan lanseras på marknaden måste Tripep kunna påvisa produktens säkerhet och effektivitet vid behandling av människor för den avsedda åkomman.

Detta sker genom omfattande prekliniska och kliniska undersökningar. Resultat av prekliniska prövningar är dock inte alltid rättvisande för det resultat som kan kom- ma att uppnås efter kliniska prövningar.

Det största hotet vid all läkemedelsutveckling är att läkemedelskandidaten av någon anledning inte fung- erar. Det vanligaste problemet gäller säkerheten, exem- pelvis i form av alltför allvarliga biverkningar. Mot bakgrund av kända egenskaper och utförda prekliniska tester bedöms ChronVac-C

^®

ha låg toxicitet och tolere- ras väl av människokroppen. Den största risken bedöms vara att ChronVac-C

^®

, med de dosnivåer som kan ges, inte kommer att aktivera immunsvaret tillräckligt kraf- tigt i människa.

Eftersom ChronSeal baseras på en kroppsegen sub- stans samt välkända antibiotika och beräknas ges under relativt kort tid krävs begränsade prekliniska säkerhets- undersökningar på djur. Trots detta och trots att ChronSeal tidigare testats på människa kan man inte

utesluta att biverkningar av allvarligt slag kan uppträda vid större kliniska prövningar. Mot bakgrund av kända egenskaper och gjorda kliniska tester bedöms ChronSeal ha låg toxicitet och tolereras väl av människokroppen.

Det kan inte garanteras att de positiva kliniska effek- terna av ChronSeal kan upprepas i framtida kliniska prövningar som utförs av Tripep.

Tripeps produkter beﬁnner sig alla i tidiga utveck- lingsstadier och det kan inte garanteras att de kliniska prövningar som utförs av Tripep tillräckligt tydligt kan påvisa att de potentiella produkterna är tillräckligt säkra och verkningsfulla. I så fall kan ett godkännande av dessa komma att utebli, viket skulle påverka Tripeps verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt.

Försening av utvecklingen av ChronVac-C^® eller ChronSeal

Tidsschemat för lanseringen av nya preparat är alltid behäftat med ett mått av osäkerhet. I samband med kom- mande kliniska studier fordras olika myndigheters utvär- dering och godkännande. Tripep har inte kontroll över utgången samt vilken tid som går åt för detta, utan kan endast göra en kvaliﬁcerad prognos. Det går heller inte