4.3 UTBiLDninGSPROGRAMMeT FÖR LÄKeMeDeLSBRAnSChen, FARMAnOM
4.3.2 Arbete inom läkemedelsindustrin
Krav på yrkesskicklighet
Den studerande eller examinanden kan
arbeta med uppgifter för en person som avlagt grundexamen inom
läkeme-
delsbranschen inom ett verksamhetsområde inom läkemedelsindustrin eller dess intressegrupper (produktion, klinisk forskning, ärenden gällande försälj-ningstillstånd, information, produktutveckling eller myndighetsverksamhet) använda engelska i sitt arbete
använda de grundbegrepp som hör till arbetet
assistera vid hantering av dokument och ordna den dokumentation som
upp-
kommer i arbetet
i sitt arbete använda grundbegreppen för läkemedlets livscykel
följa de direktiv och anvisningar som behövs i sitt arbete
i sitt arbete använda kvalitetsbegrepp och beakta arbetsgemenskapens
gemen-
samma kvalitetskrav
arbeta som medlem i ett multiprofessionellt team och följa branschens etiska
principer
följa dataskyddsplanerna och direktiven om datasekretess
följa arbetsplatsens arbetarskyddsdirektiv
verka kostnadseffektivt och resultatinriktat
utvärdera företagarverksamheten inom läkemedelsbranschen
identifiera, utvärdera och presentera sitt centrala yrkeskunnande och sina
styr- kor
ta ansvar för sin egen inlärning och sin professionella utveckling med
beak-
tande av erhållen respons
verka enligt principerna för hållbar utveckling
Bedömning
I tabellen har bedömningskriterier för tre olika nivåer av kunnande samt föremålen för bedömning sammanställts. Inom den grundläggande yrkesutbildningen utgör föremålen för bedömningen samtidigt det centrala innehållet i examensdelen.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 1. Behärskande av
arbetsprocessen nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden Att planera,
förverk-liga, utvärdera och utveckla arbetet
utför givna uppdrag och utvärderar styrkor och utvecklingsbehov med avseende på den egna verksamheten och det egna arbetet, men behöver tidvis handledning
planerar sin verksamhet, utför givna uppdrag och utvärderar styrkor och utvecklingsbehov med avse-ende på den egna verksam-heten och det egna arbetet
planerar sin verksamhet, sätter saker i viktighetsord-ning, utför självständigt och smidigt givna uppdrag och utvärderar styrkor och utvecklingsbehov med avse-ende på den egna verksam-heten och det egna arbetet, samt utvecklar sitt eget arbetande
Kostnadseffektiv och resultatrik verk-samhet
verkar kostnadseffektivt med beaktande av tids- och andra tillgängliga resurser, men behöver tidvis hand-ledning
verkar kostnadseffektivt och resultatrikt med beaktande av tids- och andra tillgäng-liga resurser
verkar självmant kostnads-effektivt och resultatfräm-jande med beaktande av tids- och andra tillgängliga resurser
verkar i sitt arbete för att främja bestående kund- och intressegruppsrelationer
verkar i sitt arbete för att främja verksamhetens kontinuitet samt bestående kund- och intressegrupps-relationer
Att utvärdera före-tagsverksamheten inom läkemedels-branschen
klargör under handledning företagets eller organisa-tionens verksamhets- eller affärsidéer samt produkter-nas styrkor och utvecklings-möjligheter
klargör företagets eller or-ganisationens verksamhets- eller affärsidéer, centrala tjänster och produkter samt produkternas styrkor och utvecklingsmöjligheter
klargör företagets eller or-ganisationens verksamhets- eller affärsidéer, centrala tjänster och produkter samt produkternas styrkor och utvecklingsmöjligheter bedömer branschens fram-tidsutsikter och utveckling Att identifiera,
utvärdera och pre-sentera den centrala yrkesskickligheten och de professionella styrkorna
identifierar, utvärderar och presenterar sin centrala yrkesskicklighet och sina professionella styrkor, men behöver tidvis handledning.
identifierar, utvärderar och presenterar planmässigt och logiskt sin centrala yrkes-skicklighet och sina profes-sionella styrkor.
identifierar, utvärderar och presenterar planmäs-sigt, logiskt, personligt och skapande sin centrala yrkes-skicklighet och sina profes-sionella styrkor
utvecklar sin centrala yrkes-skicklighet och sina profes-sionella styrkor skapande och innovativt.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 2. Behärskande
av arbetsmetoder, -redskap och ma-terial
nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden
Att använda engelska i arbetet (t.ex. att förstå text, muntlig eller skriftlig kom-munikation)
använder engelska i arbetet, förstår kortfattad och enkel skriftlig och muntlig kom-munikation som hör till arbetsuppgifterna
använder engelska i arbetet, förstår skriftlig och muntlig kommunikation som hör till arbetsuppgifterna
använder smidigt engelska i arbetet, förstår skriftlig och muntlig kommunikation som hör till arbetsuppgif-terna
deltar vid behov i diskus-sioner eller skriver brev eller e-post på engelska
deltar vid behov i diskus-sioner eller skriver smidigt brev eller e-post på engelska Att använda
grundbe-grepp som behövs i arbetet
använder grundbegrepp som behövs i arbetet, men behöver tidvis handledning
använder de vanligaste grundbegreppen som be-hövs i arbetet
använder smidigt de grundbegrepp som behövs i arbetet
Att handskas med dokument (t.ex. att skicka, kopiera och ordna blanketter)
assisterar med att handskas med dokument, men behö-ver tidvis handledning
assisterar med att handskas med dokument
assisterar aktivt och själv-ständigt med att handskas med dokument
ordnar dokument som uppkommer under arbetet enligt givna direktiv, men behöver tidvis handledning i nya situationer
ordnar självständigt do-kument som uppkommer under arbetet enligt givna direktiv
ordnar självständigt och smidigt dokument som uppkommer under arbetet enligt givna direktiv Att använda
grundbegrepp för läkemedlets livscykel (idéstadiet, preklinisk och klinisk forskning, farmaceutisk pro-duktutveckling, att söka och upprätthålla försäljningstillstånd, produktion, informa-tion, produktservice, försäljning, mark-nadsföring, kvalitets-säkring av de olika skedena)
använder de grundbegrepp för läkemedlets livscykel som hör till det egna ar-betet, men behöver tidvis handledning
använder de grundbegrepp för läkemedlets livscykel som hör till det egna ar-betet
använder smidigt de grund-begrepp för läkemedlets livscykel som hör till det egna arbetet
Att verka enligt principerna för hållbar utveckling
sorterar och förstör kon-torsavfall enligt anvisning
sorterar och förstör kon-torsavfall
sorterar och förstör kon-torsavfall
bedömer tillsammans med arbetsgemenskapen miljö-lösningar i enlighet med hållbar utveckling i företa-gets verksamhet.
deltar i verksamhet i enlig-het med hållbar utveckling samt bedömer tillsammans med arbetsgemenskapen ekonomiska miljölösningar i företagets verksamhet i enlighet med hållbar ut-veckling
utvecklar verksamheten i enlighet med hållbar utveckling samt bedömer tillsammans med arbets-gemenskapen sociala och ekonomiska miljölösningar i företagets verksamhet i enlighet med hållbar ut-veckling
minskar med sin egen verksamhet mängden kon-torsavfall (t.ex. dubbelsidig utskrift).
minskar med sin egen verksamhet mängden kon-torsavfall (t.ex. dubbelsidig utskrift).
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 3. Behärskande av
den kunskap som ligger till grund för arbetet
nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden
Att följa direktiv om dataskydd och datasekretess (t.ex.
lösenord, förstörande av dokument på rätt sätt och vid rätt tid-punkt, säkerhetsko-piering, handhavande av datamedier samt passagekontroll)
följa dataskyddsplanen och direktiven om datasekretess
följer dataskyddsplanen och direktiven om datasekretess med beaktande av deras betydelse för företagets verksamhet
följer dataskyddsplanen och direktiven om datasekretess med beaktande av deras betydelse för företagets verksamhet samt deltar i eventuellt utvecklingsarbete
Att följa det regelverk och de direktiv som hänför sig till arbetet (t.ex.
lagar, författningar, myndighetsbestäm-melser, företagets förhållningsregler och EU-lagstiftningen till tillämpliga delar)
följer de direktiv och anvis-ningar som gäller det egna arbetet, men behöver tidvis handledning
följer de direktiv och anvis-ningar som gäller det egna arbetet
följer de direktiv och anvis-ningar som gäller det egna arbetet och motiverar sitt handlande
Högklassig verk-samhet
(t.ex. GxP- och ICH-direktiv, standarder
använder de vanligaste kva-litetsbegreppen som stöd för sin verksamhet
använder kvalitetsbegrep-pen som stöd för sin verk-samhet
använder smidigt kvalitets-begreppen som stöd för sin verksamhet
beaktar arbetsgemenska-pens gemensamma kvali-tetskrav, men behöver tidvis handledning
.
beaktar arbetsgemenska-pens gemensamma kvali-tetskrav.
beaktar arbetsgemenska-pens gemensamma kvali-tetskrav samt ställer tillsam-mans med arbetsgemen-skapen upp kvalitetsmål för sitt arbete och arbetar enligt dem.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 4.
nyckelkompe-tenser för livslångt lärande
nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden Lärande och
problem-lösning tar ansvar för sin egen in-lärning och professionella utveckling samt tar emot respons och korrigerar sin verksamhet enligt den, men behöver tidvis handledning
utvärderar sitt eget arbete och tar ansvar för sin egen inlärning och professionella utveckling samt tar emot respons och använder den som hjälpmedel i sitt arbete
utvärderar sitt eget arbete och tar ansvar för sin egen inlärning och profes-sionella utveckling samt söker respons, förhåller sig uppbyggligt och smidigt till den erhållna responsen och korrigerar aktivt sin verk-samhet så som situationen kräver
Växelverkan och samarbete med intressegrupper (t.ex.
läkemedelsmyn-digheterna, etiska kommittéer, patent-myndigheter)
verkar som medlem i en multiprofessionell arbets-grupp och samarbetar med intressegrupperna, men behöver handledning i nya och ovanliga situationer
arbetar som medlem i en multiprofessionell grupp och i samarbete med intres-segrupperna
arbetar med eget ansvar och smidigt som medlem i en multiprofessionell grupp och i samarbete med intres-segrupperna
verkar med samarbetsför-måga med gruppen eller teammedlemmarna
verkar med samarbets-förmåga och skapar fungerande och naturliga interaktionsförhållanden med gruppen eller team-medlemmarna
verkar konstruktivt och med samarbetsförmåga, skapar fungerande inter-aktionsförhållanden med gruppen eller teamet och utnyttjar de andra medlem-marnas kunnande i sitt arbete
Att följa etiska principer (t.ex.
läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet, att skydda patienter
följer i sitt arbete etiska principer, men behöver tidvis handledning
följer i sitt arbete etiska principer
följer etiska principer och motiverar betydelsen av dem i sitt arbete
Hälsa, säkerhet och
funktionsförmåga följer arbetsplatsens anvis-ningar om välbefinnande i arbetet och arbetarskydds-direktiv
följer arbetsplatsens anvis-ningar om välbefinnande i arbetet och arbetarskydds-direktiv
följer arbetsplatsens anvis-ningar om välbefinnande i arbetet och arbetarskydds-direktiv
undviker hälsofaror och sanitära olägenheter samt risker i sitt arbete
svarar för egen del för ar-betssäkerheten och undvi-ker hälsofaror och sanitära olägenheter samt risker i sitt arbete
ansvarar för egen del för att utveckla arbetssäkerheten och förebygger och undvi-ker hälsorisundvi-ker och sanitära olägenheter samt risker i arbetet
ställer in arbetsstolen indi-viduellt
ställer in sin arbetsplats ergonomiskt riktigt
ställer in sin arbetsplats ergonomiskt riktigt med beaktande av förutom möblerna också bl.a. belys-ning, buller och temperatur under olika årstider
upprätthåller för sin egen del en god arbetsanda.
upprätthåller för egen del en god arbetsanda och identifierar faktorer som inverkar på den.
främjar aktivt en god ar-betsmiljö samt identifierar faktorer som påverkar den.
Sätt att visa yrkesskicklighet
Den studerande eller examinanden visar prov på sin yrkesskicklighet genom att arbeta som gruppmedlem och i samarbete inom ett av läkemedelsindustrins eller dess intressegruppers verksamhetsområden. Arbetet utförs i sådan omfattning att yrkesskickligheten kan konstateras motsvara kraven på yrkesskicklighet på ett av läkemedelsindustrins eller dess intressegruppers verksamhetsområden (produktion, klinisk forskning, ärenden gällande försäljningslov, information, produktutveckling eller myndighetsverksamhet).
Genom yrkesprov visas åtminstone
behärskande av arbetsprocessen med undantag för utvärdering av
läkemedels-
branschens företagsverksamhet
behärskande av arbetsmetoder, -redskap och material i sin helhet
behärskande av den kunskap som ligger till grund för arbetet i sin helhet
nyckelkompetenser för livslångt lärande i sin helhet.
Till de delar som den yrkesskicklighet som krävs i examensdelen inte kan påvisas i yrkesprov eller vid ett examenstillfälle, kompletteras bedömningen med att bedöma kunnandet på andra sätt, som intervjuer, uppgifter och andra metoder.