4.4 eXAMenSDeLAR SOM ÄR VALBARA FÖR ALLA .1 Marknadsföring och dekorering
4.4.4 Framställning av läkemedel
behärskande av arbetsmetoder, -redskap och material, med undantag för att
avlägga AB-kort eller motsvarande kort eller examen
behärskande av den kunskap som ligger till grund för arbetet i sin helhet
nyckelkompetenser för livslångt lärande i sin helhet.
Till de delar som den yrkesskicklighet som krävs i examensdelen inte kan påvisas i yrkesprov eller vid ett examenstillfälle, kompletteras bedömningen med att bedöma kunnandet på andra sätt, som intervjuer, uppgifter och andra metoder.
4.4.4 Framställning av läkemedel
Krav på yrkesskicklighet
Den studerande eller examinanden kan arbeta aseptiskt
delta i framställningsprocessen
sterilisera
klä sig och arbeta inom läkemedelsframställning samt använda
läkemedels-
framställningens grundmetoder och redskap handskas med råämnen och förpackningsmaterial
genomföra uppföljning av förhållandena i utrymmen för
läkemedelsframställ-
ning samt renhetsprov
följa stadganden om läkemedelsframställning, GMP samt direktiv och
anvis-
ningar om framställning
i sitt arbete beakta de vanligaste läkemedelsformernas kvalitetskrav samt
läke-
medelformuleringen och framställningsprocessens utvecklingsgång utnyttja grundkunskaper i mikrobiologi
göra uträkningar som behövs vid framställning av läkemedel
följa arbetar- och miljöskyddsanvisningar.
Bedömning
I tabellen har bedömningskriterier för tre olika nivåer av kunnande samt föremålen för bedömning sammanställts. Inom den grundläggande yrkesutbildningen utgör föremålen för bedömningen samtidigt det centrala innehållet i examensdelen.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 1. Behärskande av
arbetsprocessen nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden Att arbeta aseptiskt arbetar enligt principerna
för aseptiskt arbete
arbetar enligt principerna för aseptiskt arbete
arbetar enligt principerna för aseptiskt arbete och motiverar sitt handlande Att delta i
framställ-ningsprocessen deltar i framställningspro-cessen, men behöver tidvis handledning
deltar i framställningspro-cessen och bedömer under handledning hur produkten uppfyller kraven i framställ-ningsanvisningarna
deltar smidigt i framställ-ningsprocessen och bedö-mer under handledning hur produkten uppfyller kraven i framställningsanvisning-arna
sköter dokumenteringen i alla skeden av processen, men behöver tidvis hand-ledning
sköter dokumenteringen i alla skeden av processen
sköter smidigt dokumen-teringen i alla skeden av processen
Sterilisering förbereder redskapen för sterilisering och förpackar dem och råmaterialen så att aseptiken inte äventyras när de öppnas, men behöver tidvis handledning
förbereder redskapen för sterilisering och förpackar dem och råmaterialen så att aseptiken inte äventyras när de öppnas
förbereder självständigt redskapen för sterilisering, väljer lämpligt förpack-ningsmaterial och förpackar redskapen och råmaterialen så att aseptiken inte äventy-ras när de öppnas
väljer vilken indikator som ska användas för att kon-trollera steriliseringen och placerar den på rätt sätt i förpackningen, men behö-ver tidvis handledning
väljer vilken indikator som ska användas för att kon-trollera steriliseringen och placerar den på rätt sätt i förpackningen
väljer självständigt vilken indikator som ska användas för att kontrollera sterilise-ringen och placerar den på rätt sätt i förpackningen lägger in produkterna i
steriliseringsapparaten
lägger in produkterna i steriliseringsapparaten
lägger in produkterna i steriliseringsapparaten och motiverar sitt handlande steriliserar, dokumenterar
och följer med sterilise-ringsapparatens mätar-värden samt bedömer om steriliseringen har lyckas, men behöver tidvis hand-ledning
steriliserar, dokumenterar och tolkar steriliseringsap-paratens mätarvärden och drar slutsatser om hur steri-liseringen har lyckats
steriliserar, dokumenterar och tolkar självständigt steriliseringsapparatens mätarvärden och drar slut-satser om hur steriliseringen har lyckats
hanterar och lagrar de steri-liserade redskapen, produk-terna och råämnena, men behöver tidvis handledning.
hanterar och lagrar de steri-liserade redskapen, produk-terna och råämnena.
hanterar och lagrar de steri-liserade redskapen, produk-terna och råämnena och motiverar sitt handlande.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 2. Behärskande
av arbetsmetoder, -redskap och ma-terial
nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden
Att klä sig vid läkemedelsframställ-ningen
klär sig och iakttar person-lig hygien enperson-ligt kraven för läkemedelsframställningsut-rymmets renhetsklass, men behöver tidvis handledning
klär sig och iakttar person-lig hygien enperson-ligt kraven för läkemedelsframställningsut-rymmets renhetsklass
klär sig och iakttar person-lig hygien enperson-ligt kraven för läkemedelsframställnings-utrymmets renhetsklass och motiverar sitt handlande Att använda redskap
för läkemedelsfram-ställning
rengör under handledning framställningsredskapen, identifierar fel i redskapen och meddelar detta till den ansvariga
rengör framställningsred-skapen, identifierar fel i apparaterna och handlar så som situationen kräver
rengör smidigt framställ-ningsredskapen, identifie-rar fel i apparaterna och handlar så som situationen kräver
förbereder det vanligaste framställningsredskapet eller de vanligaste framställ-ningsredskapen för använd-ning (hopsättanvänd-ning och kon-troll av funktionsduglighet) och använder dem, men behöver tidvis handledning
förbereder det vanligaste framställningsredskapet eller de vanligaste framställ-ningsredskapen för använd-ning (hopsättanvänd-ning och kon-troll av funktionsduglighet) och använder dem
förbereder framställnings-redskapen för användning (dagligt underhåll, hop-sättning och kontroll av funktionsduglighet) och använder dem smidigt
Att arbeta inom läkemedelsframställ-ningen
arbetar i renhetsklassifice-rade utrymmen så att kon-tamination och korskon-tamination undviks, men behöver tidvis handledning
arbetar i renhetsklassifice-rade utrymmen så att kon-tamination och korskonta-mination undviks
arbetar i renhetsklassifi-cerade utrymmen så att kontamination och kors-kontamination undviks och motiverar sitt handlande använder den vanligaste
grundmetoden eller de vanligaste grundmetoderna för läkemedelsframställning som hör till arbetsuppgiften
använder ändamålsenligt den vanligaste grundme-toden eller de vanligaste grundmetoderna för läke-medelsframställning som hör till arbetsuppgifterna
använder ändamålsenligt och smidigt den vanligaste grundmetoden eller de vanligaste grundmetoderna för läkemedelsframställning som hör till arbetsuppgif-terna
följer under handledning den givna framställnings-anvisningen och dokumen-terar de utförda arbetsske-dena
följer den givna fram-ställningsanvisningen och dokumenterar de utförda arbetsskedena
följer den givna framställ-ningsanvisningen, doku-menterar och motiverar betydelsen av noggrann dokumentation under framställningsprocessen Hantering av
råäm-nen och förpacknings-material
beaktar i sitt arbete råäm-nenas och förpackningsma-terialens egenskaper, men behöver tidvis handledning
beaktar i sitt arbete de vanligaste råämnenas och förpackningsmaterialens egenskaper
beaktar i sitt arbete råämne-nas och förpackningsmate-rialens egenskaper
Att följa upp förhål-landen och göra renhetsprov
följer upp förhållandena i utrymmena för läkemedels-framställning, men behöver tidvis handledning
följer upp förhållandena i utrymmena för läkemedels-framställning
följer upp förhållandena i utrymmena för läkemedels-framställning och motiverar uppföljningens betydelse gör renhetsprov på
utrym-mena och framställnings-metoderna, men behöver tidvis handledning.
gör renhetsprov på utrym-mena och framställnings-metoderna.
gör renhetsprov på utrym-mena och framställnings-metoderna och motiverar sitt handlande.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 3. Behärskande av
den kunskap som ligger till grund för arbetet
nöjaktiga n1 Goda G2 Berömliga B3
Den studerande eller examinanden
Att följa stadganden om läkemedels-framställning, GMP samt direktiv och anvisningar om framställning
följer under handledning stadganden om läkemedels-framställning, GMP samt direktiv och anvisningar om framställning
följer stadganden om läke-medelsframställning, GMP samt direktiv och anvis-ningar om framställning
följer stadganden om lä-kemedelsframställning, GMP samt direktiv och anvisningar om framställ-ning och motiverar sitt handlande
Att beakta läke-medelsformernas kvalitetskrav, läke-medelsformuleringen och framställningspro-cessen
beaktar i sitt arbete de van-ligaste läkemedelsformernas kvalitetskrav samt läke-medelformuleringen och framställningsprocessens utvecklingsgång
beaktar i sitt arbete de van-ligaste läkemedelsformernas kvalitetskrav samt läke-medelformuleringen och framställningsprocessens utvecklingsgång
beaktar i sitt arbete smidigt de vanligaste läkemedelsfor-mernas kvalitetskrav samt läkemedelformuleringen och framställningsproces-sens utvecklingsgång Att utnyttja
grund-kunskaperna i mikrobiologi
utnyttjar vid läkemedels-framställningen grundkun-skaperna i mikrobiologi, men behöver tidvis hand-ledning
utnyttjar vid läkemedels-framställningen grundkun-skaperna i mikrobiologi
utnyttjar vid läkemedels-framställningen grundkun-skaperna i mikrobiologi och motiverar sitt handlande Att behärska
uträk-ningar som behövs vid läkemedelsfram-ställning
räknar ut massan samt ut-byte och svinn vid förpack-ning, men behöver tidvis handledning.
räknar ut massan samt utbyte och svinn vid för-packning.
räknar smidigt ut massan samt utbyte och svinn vid förpackning.
FÖReMåL FÖR
BeDÖMninG BeDÖMninGSKRiTeRieR 4.
nyckelkompe-tenser för livslångt lärande
nöjaktiga n1 Goda G2v Berömliga B3
Den studerande eller examinanden Hälsa, säkerhet och
funktionsförmåga följer givna arbetarskydds- och miljöskyddsanvisningar
följer arbetarskydds- och miljöskyddsanvisningar och tillämpar dem i sin verk-samhet
följer arbetarskydds- och miljöskyddsanvisningar och tillämpar dem i sin verksamhet också i nya situationer
handlar enligt de identifi-kations- och varningstexter som finns på råämnesför-packningarna, men behöver tidvis handledning
handlar enligt de identifi-kations- och varningstexter som finns på råämnesför-packningarna
handlar enligt de identifi-kations- och varningstexter som finns på råämnesför-packningarna och motive-rar sitt handlande hanterar läkemedelsavfall
enligt givna anvisningar.
hanterar läkemedelsavfall noggrant och enligt givna anvisningar.
hanterar läkemedelsavfall självständigt, noggrant och enligt givna anvisningar.
Sätt att visa yrkesskicklighet
Den studerande eller examinanden visar prov på sin yrkesskicklighet genom att verka i arbetsuppgifter inom läkemedelsframställningen t.ex. på en läkemedelsfa-briks produktions- eller produktutvecklingsavdelning, på ett sjukhusapotek eller en läkemedelscentral, på ett företag som framställer näringstillskott, på ett apotek som framställer avtalspreparat eller i Universitetsapotekets utrymmen för läkemedels-framställning. Arbetet utförs i sådan omfattning att man kan konstatera att yrkes-skickligheten motsvarar de ställda kraven.
Genom yrkesprov visas åtminstone
behärskande av arbetsprocessen med undantag för aseptiskt arbete och
steri-
lisering
behärskande av arbetsmetoder, -redskap och material i sin helhet
behärskande av den kunskap som ligger till grund för arbetet i sin helhet
nyckelkompetenser för livslångt lärande i sin helhet.
Till de delar som den yrkesskicklighet som krävs i examensdelen inte kan påvisas i yrkesprov eller vid ett examenstillfälle, kompletteras bedömningen med att bedöma kunnandet på andra sätt, som intervjuer, uppgifter och andra metoder.