NEXIUM FÖR ATT UPPNÅ FORTSATT MARKNADSPENETRATION
GENOM BREDDAD ANVÄNDNING, SAMT MED INNOVATIV
FORSK-NING OCH UTVECKLING AV NYA BEHANDLINGAR AV
GASTRO-ESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD).
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
AstrAZenecA – ÅrsreDOVIsnInG MeD InFOrMAtIOn FrÅn FOrM 20-F 2007
55
MAGe/tArM Forts
gastroesofageal överkänslighet. Under 2007 studerades AZD3355, som hämmar tillfälliga öppningar av matstrupssfinktern, på patien-ter med GERD och visade positiva effekter i en fas 2a-studie. Utvecklingen av AZD3355 i fas 2 fortsätter.
UtVecKLInGen 2007 Redovisad utveckling
Försäljningen inom området mage/tarm minskade med 3% till 6 443 MUSD under 2007 från 6 631 MUSD förra året.
Underliggande utveckling
Exklusive valutakurseffekter minskade försälj-ningen inom området mage/tarm med 6%.
Försäljningen av Nexium minskade globalt med 2% till 5 216 MUSD. Försäljningen av Nexium i USA under 2007 uppgick till 3 383 MUSD, en minskning med 4%. Uppskattad volymtillväxt uppgick till 2% under året.
Marknadsandelen för Nexium på marknaden för patentskyddade protonpumpshämmare ökade med 1,5 procentenheter 2007.
Andelen generiskt omeprazol av receptför- skrivningarna på marknaden för proton-pumpshämmare ökade emellertid till 27,4%
i december 2007, vilket motsvarade en ökning med nära 7 procentenheter sedan december 2006. Den realiserade prisnivån minskade med ca 8% under året. Försälj-ningen av Nexium på övriga marknader ökade med 2% till 1 833 MUSD under hela året, eftersom ökningen på tillväxtmarkna-derna mer än kompenserade minskningarna i Västeuropa. Vi räknar med att försäljningen av Nexium blir lägre under 2008.
Försäljningen av Losec under hela året minskade med 20% till 1 143 MUSD. För-säljningen av Prilosec i USA minskade med 3% till 226 MUSD. Försäljningen av Losec på övriga marknader minskade med 24%, även om den ökade i Japan och Kina. De båda sistnämnda marknaderna svarar nu för närmare 30% av produktens försäljning.
hävda våra patent för Nexium i USA. Vi har flera patent i USA som skyddar Nexium och som alla skiljer sig från det ogiltigförklarade europeiska patentet. När 30-månadersfristen (”30 month stay”) går ut är FDA inte förhin- drade att godkänna en förenklad registre-ringsansökan, och en generikatillverkare kan då på egen risk lansera esomeprazolmagne-siumkapslar 20 och/eller 40 mg med fördröjd frisättning i USA under 2008.
Vi har fortsatt fullt förtroende för de immate-riella rättigheter som skyddar Nexium och kommer att försvara dem med kraft.
Losec/Prilosec har hjälpt patienter vid fler än 889 miljoner behandlingstillfällen (till och med oktober 2007) sedan lanseringen 1988.
Fortsatt försäljningstillväxt noterades för Losec/Omepral i Japan under 2007. Patent- skyddet för omeprazol, den aktiva substan-sen i Losec/Prilosec, har löpt ut (den första patentutgången skedde i Tyskland 1999). Vi fortsätter att hävda rätten till formulerings- patentet för Losec/Prilosec. Ytterligare infor-mation om våra patent och patenttvister avseende omeprazol, inklusive information om lansering av generiskt omeprazol, finns i not 27 till bokslutet på sidan 158.
Vårt överklagande till förstainstansrätten avseende EU-kommissionens beslut 2005 att utdöma böter på totalt 60 MEUR (75 MUSD) för påstådda överträdelser av europeisk konkurrenslagstiftning relaterade till vissa immateriella rättigheter kring omeprazol, och därtill hörande tillstånds- tvister, pågår fortfarande. Ytterligare informa-tion om detta fall finns i not 27 till bokslutet på sidan 158.
Entocort accepteras allt mer som första-handsbehandling av mild till medelsvår Crohns sjukdom i aktiv fas och är godkänt i 44 länder.
FOrsKnInGsPOrtFÖLJ
Vår forskningsportfölj inkluderar ovan nämn-da initiativ för vidareutveckling av godkända produkter samt nya substanser under ut-veckling. Vi inriktar oss på att utveckla nya behandlingar av GERD genom hämning av reflux med eller utan åtföljande behandling av
UtVecKLInGen 2006 Redovisad utveckling
Försäljningen inom området mage/tarm ökade med 4% till 6 631 MUSD från 6 355 MUSD 2005. Utvecklingen för Nexium (fram-för allt i USA) kompenserade mer än väl den fortsatta försäljningsminskningen för Losec/
Prilosec.
Underliggande utveckling
Exklusive valutakurseffekter ökade försälj-ningen inom området mage/tarm med 4%.
I USA ökade försäljningen av Nexium med 13% till 3 527 MUSD. Antalet förskrivna tabletter av Nexium ökade med 17%. Övriga patentskyddade protonpumpshämmare minskade med 4%. Ökade volymer för Nexium kompenserade mer än väl en lägre prisnivå vid kontraktsförsäljning.
Försäljningen av Nexium på övriga markna-der uppgick till 1 655 MUSD under året (ökning 10%) då en god volymtillväxt i Frank-rike och Italien bidrog till att mildra effekten av den kraftiga prisnedgången i Tyskland.
Försäljningen i Europa ökade med 6% till 1 166 MUSD medan utvecklingen i Japan och Kina ökade försäljningen i Asien/Stilla Havsområdet med 14% till 195 MUSD.
Försäljningen av Losec/Prilosec minskade med 16% till 1 371 MUSD. Försäljningen av Prilosec minskade med 12% i USA och försäljningen av Losec på övriga marknader med 17%. Försäljningen i Japan ökade med 7% till 227 MUSD. Försäljningen i Kina var oförändrad.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
56
AstrAZenecA – ÅrsreDOVIsnInG MeD InFOrMAtIOn FrÅn FOrM 20-F 20072007 I KOrtHet
Försäljningen av Seroquel ökade med 15% till över 4 miljarder USD.
Resultat från kliniska studier av Seroquel XR för behandling av egent-lig depression och generellt ångest-syndrom presenterades för första gången. Registreringsansökningar i USA och EU planeras under 2008.
Seroquel XR är godkänt i nio länder, inklusive USA, och erhöll ömsesidigt godkännande inom EU för akut och underhållsbehandling av schizofreni.
Registreringsansökningar inlämnades i USA för Seroquel XR för behandling av bipolär depression och bipolär mani.
AZD3480 gick vidare till fas 2b-studier av Alzheimers sjukdom och kognitiva störningar vid schizofreni.
Stämningsansökningar avseende patentintrång inlämnade i USA mot två generikatillverkare efter förenklade registreringsansökningar relaterade till Seroquel.
Flera stämningar avseende person-skada i USA och Kanada relaterade till Seroquel tillbakavisas med kraft.
>
>
>
>
>
>
>
NEUROVETENSKAP
FÖrsÄLJnInGsUtVecKLInG
2007 jämfört med 2006 jämfört med
2007 2006 2005 2006 2005
Tillväxt Tillväxt
p g a p g a
Under- valuta- Under- valuta- Under- Redo- Under-
Redo- För- liggande kurs- För- liggande kurs- För- liggande visad liggande visad
säljning tillväxt effekter säljning tillväxt effekter säljning tillväxt tillväxt tillväxt tillväxt
MUSD MUSD MUSD MUSD MUSD MUSD MUSD % % % %
Seroquel 4 027 526 85 3 416 655 – 2 761 15 18 24 24
Zomig 434 18 18 398 47 –1 352 5 9 13 13
Diprivan 263 –53 12 304 –62 –3 369 –17 –13 –17 –18
Lokalbedövning 557 –6 34 529 24 –6 511 –1 5 5 4
Övriga 59 –1 3 57 –8 –1 66 –2 4 –12 –14
Totalt 5 340 484 152 4 704 656 –11 4 059 10 14 16 16
PrODUKter PÅ MArKnADen1
Seroquel (quetiapin fumarat) är ett atypiskt antipsykotikum. Produkten är godkänd för behandling av schizofreni, bipolär mani och bipolär depression. Dess övergripande kliniska effekt- och tolererbarhetsprofil har bidragit till att göra den till det ledande atypiska antipsykotiska medlet i USA.
Zomig (zolmitriptan) används vid behand-ling av migrän, med eller utan aura.
Diprivan (propofol), ett intravenöst generellt anestesimedel, används för att inducera och bibehålla anestesi, lätt sedering för diagnostiska ingrepp samt sedering inom intensivvården.
Naropin (ropivakain) är med sin säkerhets- och rörlighetsprofil världens ledande lång-verkande lokalbedövningsmedel och ersätter nu den tidigare standardbehand-lingen med bupivakain.
Xylocain (lidokain) fortsätter att vara världens mest använda korttidsverkande lokalbedövningsmedel efter över 50 år på marknaden.
FOrsKnInGsPOrtFÖLJ
Substans Mekanism Inriktning på studierna Utvecklingsfas Beräknad registreringsansökan
Originalsubstanser 1 2 3 Europa USA
PN400 naproxen + esomeprazol tecken och symtom på OA, RA
och AS g g g 1hå 2009 1hå 2009
AZD3480 neuronal nikotin-
receptoragonist kognitiva störningar vid
schizofreni g g 2011 2011
AZD3480 neuronal nikotin-
receptoragonist Alzheimers sjukdom g g 2011 2011
AZD6765
NMDA-receptor-antagonist depression g g
AZD2327 enkefalinergisk
receptormodulerare ångest och depression g
AZD5904 hämmare för
myeloperoxidas (MPO) multipel skleros (MS) g
AZD3241 hämmare för myeloperoxidas (MPO)
Parkinsons sjukdom g
AZD0328 selektiv neuronal nikotinreceptoragonist
Alzheimers sjukdom g
AZD1940 CB-receptoragonist nociceptiv och neuropatisk smärtag
AZD2624 NK-receptorantagonist schizofreni g
AZD1386 vanilloid-receptor- antagonist
kronisk nociceptiv smärta g
AZD2066 metabotropa
gluta-matreceptorer kronisk nociceptiv smärta g
AZD7325 GABA-receptor subtyp
partiell agonist ångest g
AZD6280 GABA-receptor subtyp
partiell agonist ångest g
TC-5619
(Targacept) neuronal nikotin-
receptoragonist kognitiva störningar vid
schizofreni g
Produktutveckling och nya indikationer
Seroquel XR D2/5HT2-antagonist schizofreni g g g Godkänd Intro-ducerad Seroquel D2/5HT2-antagonist underhållsbehandling vid bipolär
sjukdom g g g 2kv 2008 Inlämnad
Seroquel D2/5HT2-antagonist bipolär depression g g g 1kv 2008 Intro-ducerad Seroquel XR D2/5HT2-antagonist generaliserad ångest g g g 4kv 2008 2kv 2008 Seroquel XR D2/5HT2-antagonist egentlig depression g g g 3kv 2008 1kv 2008 Seroquel XR D2/5HT2-antagonist bipolär mani g g g 1kv 2008 Inlämnad Seroquel XR D2/5HT2-antagonist bipolär depression g g g 1kv 2008 Inlämnad
1 Under 2006 avyttrade vi vårt sortiment av smärtlindrings- och bedövningsprodukter i USA till Abraxis BioScience, Inc. Dessa inkluderade Xylocain™, Polocain™, Naropin™, Nesacain™, Sensorcain™, Astramorph™, EMLA kräm™ och Diprivan™.
Se sidan 30 för information om avbrutna projekt.
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
AstrAZenecA – ÅrsreDOVIsnInG MeD InFOrMAtIOn FrÅn FOrM 20-F 2007
57
neUrOVetensKAP Forts