ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

ÅRSREDOVISNING 2013

REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INNEHÅLLSFÖRTECKNING ... 2

RESULTATREDOVISNING ... 3

Inledning ... 3

Uppgifter ... 3

Organisation ... 3

Verksamhetsmål ... Verksamheten... 4

Inledning ... Ärendeutveckling ... 4

Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden ... 5

Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden ... 5

Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN ... 5

Ekonomi ... 6

Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr ... 6

Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr ... 6

Kostnad per prestation... Tabell 6. Nämndens kostnader i tkr samt kostnad per avgjort ärende i kr ... 7

Utbildningsbidrag ... 7

Kostnader för nämndens kansli och drift ... 7

Samverkan ... 8

Övrigt ... 8

Resultat i förhållande till de uppställda målen ... 9-10 Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar för under året avgjorda ärenden ... 11

Sammanfattning ... 12

RESULTATRÄKNING ... 13

BALANSRÄKNING ... 14

ANSLAGSREDOVISNING ... 15

TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER ... 16-20 SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER ... 21

UNDERTECKNANDE AV ÅRSREDOVISNINGEN ... 22

LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA... 23

RESULTATREDOVISNING

Inledning

Uppgifter

Den 1 januari 2004 trädde lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor i kraft. Den 1 juni 2008 genomfördes vissa ändringar i lagen (SFS 2008:192). Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Den forskning som lagen omfattar får bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning. Uppgiften att göra den prövningen ligger på regionala etikprövningsnämnder. Det finns sex regionala nämnder, en i Göteborg, en i Linköping, en i Lund, en i Stockholm, en i Umeå och en i Uppsala. Nämnderna har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

De regionala nämnderna har rätt att ta ut ersättning för prövningen. Avgiften, som fastställts av regeringen, är för en ansökan som avser forskning där endast en forskningshuvudman deltar eller endast innefattar behandling av personuppgifter är 5 000 kr. Om ansökan avser forskning där mer än en forskningshuvudman deltar eller om forskningen gäller klinisk läkemedelsprövning så är avgiften 16 000 kr. Avgiften för en ansökan om ändring av ett godkännande är 2 000 kr.

En regional nämnds beslut kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden (CEPN).

Organisation

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är indelad i tre avdelningar, två avdelningar som prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning och en avdelning som prövar ansökningar som gäller övrig forskning. Varje avdelning består av ordförande och femton övriga ledamöter. Varje ledamot har en personlig ersättare. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Ordföranden och ersättare för ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. I respektive avdelning är vetenskapliga sekreterare utsedda bland de vetenskapliga ledamöterna.

Ledningen av nämnden utövas av nämndledningen som utgörs av ordförandena för nämndens tre avdelningar. En av dessa, f.d. lagmannen Erik Lempert, ansvarar för den administrativa ledningen av nämnden och är ordförande vid sammanträde med nämndledningen.

Nämnden har sitt kansli vid Uppsala universitet som tillhandahåller kansliresurser. Nämnden har således ingen anställd personal. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter.

Nämndens upptagningsområde omfattar forskning vid Uppsala-, Värmlands-, Örebro-, Västmanlands- Dalarnas- samt Gävleborgs län med följande statliga universitet och högskolor: Uppsala universitet, Karlstads universitet, Örebro universitet, Högskolan Dalarna, Högskolan Gävle, Mälardalens högskola samt Sveriges lantbruksuniversitet.

Avdelningarna har använt sig av den i 27 § tredje stycket etikprövningslagen angivna möjligheten att delegera vissa ärenden. Således har avdelningarna delegerat till ordförande att efter

föredragning/granskning av vetenskaplig sekreterare pröva ansökningar av enklare beskaffenhet t.ex.

ändring av en tidigare godkänd forskning. Avdelningarna har också i det särskilda fallet delegerat till ordförande och vetenskaplig sekreterare att besluta i ärenden där avdelningen vid sammanträde begärt komplettering.

__________________________

Verksamhetsmål

Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (2003:460, 7-11 §§).

Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet.

Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor.

Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter.

Verksamheten

Inledning

Etikprövningsnämndens ledamöter och ersättare har utsetts av regeringen för perioden 2010-2012.

Det har funnits ett förslag att regeringen ska utse enbart ordförande och ersättare för denne och att övriga ledamöter ska utses av Vetenskapsrådet. I avvaktan på ställningstagande till förslaget har regeringen förlängt samtliga förordnanden till utgången av år 2013.

På nämndens kansli arbetar tre administrativa sekreterare. Nämnden utnyttjar universitetets infrastruktur beträffande kanslilokaler, sammanträdesrum, arkiv, datorstöd, kommunikation m.m.

Detta fungerar tillfredsställande.

Antalet inkomna ärenden under 2013 var 872 vilket är en minskning med 32 ärenden eller 3,5%

jämfört med föregående år. Minskningen ses i framförallt i kategorin en forskningshuvudman. I kategorin läkemedelsprövningar ses en minskning med sju inkomna ansökningar.

Ärendeutveckling

I följande tabeller används dessa beteckningar för de olika kategorier (typer) av ansökningar som anges i bilaga 2 till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor:

A = En forskningshuvudman.

B = Mer än en forskningshuvudman.

C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner/-objekt har ett omedelbart samband med endast en av huvudmännen.

D = Behandling av personuppgifter.

E = Klinisk läkemedelsprövning.

F = Ändring.

För ärenden hänförda till avdelningen för medicinsk forskning används beteckningen M och för

ärenden hänförda till avdelningen för övrig forskning används beteckningen Ö.

Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden

Kategori År 2011 År 2012 År 2013

Inkomna Avgjorda Inkomna Avgjorda Inkomna Avgjorda

M Ö Totalt Totalt M Ö Totalt Totalt M Ö Totalt Totalt

A 247 90 337 307 290 101 391 318 264 109 373 309

B 43 3 46 43 54 1 55 46 55 4 59 44

C 20 2 22 20 38 0 38 28 31 6 37 29

D 16 8 24 22 22 2 24 18 12 4 16 12

E 54 0 54 53 48 0 48 38 41 0 41 30

F 259 19 278 268 334 14 348 314 328 18 346 321

Samtliga 639 122 761 713 786 118 904 762 731 141 872 745

Kommentar:

I tabellen redovisas som avgjorda ärenden de ärenden där nämnden under året fattat beslut.

Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden.

År 2011 År 2012 År 2013

Möten Avgjorda ärenden

Möten Avgjorda ärenden

Möten Avgjorda ärenden

Medicinsk forskning 24 354 25 360 24 325

Övrig forskning 11 91 11 88 11 99

Ändringsärenden 268 314 321

Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN

Kategori År 2011 År 2012 År 2013 Överkl Övl Överkl Övl Överkl Övl

M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö

A 2 2 1 4 4 1 2 2 1

B 2 1

C 1 1

D

E 1

F

Samtliga 6 1 10 1 5 2

Under år 2013 överklagades 5 ärenden till CEPN. CEPN ändrade den regionala nämndens beslut i 2 fall och godkände därmed den forskning som avsågs i ansökan.

Ekonomi

Det ekonomiska utfallet redovisas i följande tabeller.

Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr

Inkomsttitel 2559 Ack. resultat t.o.m. 2011

Resultat 2012

Intäkter 2013

Kostnader 2013

Resultat 2013

Ack. resultat t.o.m. 2013

Budget enl. regleringsbrev 0 -1 089 6 604 6 604 0 -1 089

Utfall enl. resultaträkning -9 361 -897 4 743 5 754 1 011 -11 269 Kommentar:

I regleringsbrev för regionala etikprövningsnämnder anges en beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet totalt för samtliga regionala nämnder. Budgeten för intäkter och kostnader 2013 har fördelats procentuellt i proportion till nämndens tilldelade anslagsbelopp. De kostnader som redovisas ovan är totala kostnader.

Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr

Kategori År

2011

År 2012

År 2013

A = En forskningshuvudman 1685 1955 1865

B = Mer än en forskningshuvudman 736 880 944

C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen

110 190 185

D = Behandling av personuppgifter 120 120 80

E = Klinisk läkemedelsprövning 864 768 656

F = Ändring 556 696 692

Summa avgiftsinkomster 4071 4609 4422

Kommentarer:

För att kunna redovisa avgiftsinkomster per kategori har nämnden räknat fram dessa som summan av antal under året inkomna ansökningar per kategori multiplicerat med avgiften för aktuell typ av ansökan. Detta ger ett ungefärligt värde som p.g.a. periodisering m.m. kan avvika något från den ekonomiska redovisningens värde.

Kostnad per prestation

Kostnaden per avgjort ärende blir olika stor beroende på om ärendet tas upp vid ett

sammanträde eller om det kan avgöras av ordföranden och en vetenskaplig sekreterare efter delegation. Ett sammanträde kostar i sammanträdesarvoden ca 29 tkr (exklusive reskostnader mm för ledamöterna) vartill kommer kostnad för föredragandearvode med cirka 750 kronor per ärende.

Under 2013 höll avdelningen för medicinsk forskning 24 sammanträden och avgjorde 325 ärenden. Sammanträdes- och föredragandearvoden kan då beräknas till (24 x 29 000 + 325 x 750 =) 940 tkr eller 2892 kr per ärende. Avdelningen för övrig forskning höll 11

sammanträden och avgjorde 99 ärenden, vilket ger sammanträdes- och föredragandearvoden om (11 x 29 000 + 99 x 750 =) 393 tkr eller 3972 kr per ärende.

Under 2013 avgjordes 321 ansökningar om ändring eller tillägg till tidigare ansökningar.

De samlade kostnaderna för nämndens verksamhet under 2013 uppgick till 5 754 tkr. Om man från den summan drar de ovan nämnda arvodeskostnaderna om (940 + 393 =) 1 333 tkr får man vad som kan betecknas som nämndens fasta kostnader, (5 754 – 1 333 =) 4 421 tkr.

Om dessa kostnader fördelas lika på samtliga avgjorda ärenden blir den fasta kostnaden per ärende (4 421 : 745 =) 5934 kr. Denna kostnad kan då sägas motsvara kostnaden för ett ärende som inte avgörs vid sammanträde, medan kostnaden per ärende som avgörs vid sammanträde blir (2883 + 5934 =) 8817 kr för ärenden avseende medicinsk forskning och (3972 + 5934 =) 9906 för ärenden avseende övrig forskning.

Beräkningarna är naturligtvis bara ett sätt att få fram en kostnad per ärende, men de påvisar att avgiftsnivån inte är bestämd utifrån den verkliga kostnaden för ärendenas behandling.

Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende, beräknad enligt ovan, under de senaste tre åren framgår av tabell 6.

Tabell 6. Nämndens kostnader i tkr samt kostnad per avgjort ärende i kr

År 2011 År 2012 År 2013

Nämndens kostnader (tkr) 5 177 5 433 5 754

Kostnad per ärende (kr)

Medicinsk forskning 8 084 8 083 8 817

Övrig forskning 9 623 9 694 9 906

Ändringsärenden 5 368 5 319 5 934

Utbildningsbidrag

2004 utbetalades till nämnden 1 650 tkr för utbildning och uppbyggnad av infrastruktur. Av beloppet har hittills förbrukat 977 tkr, varav 37 tkr år 2013.

Dessa medel har använts för att arrangera det Nationella mötet för etikprövningsnämnder den 21 och 22 oktober. Kostnaden för detta är delvis periodiserad.

Kostnader för nämndens kansli och drift

Enligt av regeringen beslutad förordning svarar Uppsala universitet för nämndens kansliresurser. En överenskommelse om detta träffas årligen mellan universitetet och

nämnden. Ersättning utbetalas månatligen mot faktura. Ersättningen var för år 2011 2 861 tkr

och för år 2012 var den 3 019 tkr. För år 2013 uppgick ersättningen till 3 227 tkr där

personalkostnader står för 2 334 tkr, lokalkostnader 487 tkr och övrigt 406 tkr (datatjänster, OH-kostnader etc.). Ökningen jämfört med år 2012 beror främst av ökade löne- och

arvodeskostnader.

Samverkan

Nämnden har samverkat med Vetenskapsrådet i den särskilda referensgrupp som rådet satt samman med en representant från varje regional etikprövningsnämnd samt företrädare för Centrala etikprövningsnämnden och rådet. Uppsala representeras av en ordförande och en vetenskaplig sekreterare båda med ersättare.

De administrativt ansvariga ordförandena för de regionala nämnderna och en administrativ sekreterare från varje nämnd har träffats en gång under 2013 för diskussion om gemensamma frågor, den 22 oktober i anslutning till det årliga nationella mötet i Uppsala.

Ytterligare ett möte hölls den 7 oktober på Utbildningsdepartementet för diskussion kring ett digitalt ärendehanteringssystem.

Den 21 och 22 oktober anordnade Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala det årliga nationella mötet för samtliga ordförande, deras ersättare, vetenskapliga sekreterare och administrativa sekreterare från Centrala etikprövningsnämnden och de regionala nämnderna.

På programmet stod bland annat föreläsningar och diskussioner kring registerforskningens möjligheter och risker, den nya EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar och människans värde och integritet.

De administrativa sekreterarna från alla etiknämnderna har årliga möten där gemensamma frågor tas upp. Årets möte hölls den 31 maj i Göteborg.

Vetenskapliga sekreterare vid avdelningen för medicinsk forskning har under året föreläst om forskningsetik och ”etikprövning av forskning” för forskningssköterskor och läkare inom hälso- och sjukvården, på GCP kurser samt inom forskarutbildningen för läkare vid Medicinska fakulteten, Uppsala universitet.

Nämnden har besvarat en remiss under året: Remiss av delbetänkandet Rätt information – Kvalitet och patientsäkerhet för vuxna med nedsatt beslutsförmåga (SOU 2012:36).

Övrigt

Nämnden har tillsammans med Centrala etikprövningsnämnden och de andra regionala etikprövningsnämnderna en gemensam hemsida, www.epn.se, som bl.a. innehåller aktuella författningar, ansökningsblankett, vägledning till ansökan, forskningspersonsinformation och information om sammanträdestider.

För att tillgodogöra avnämarnas krav på snabb handläggning lägger nämnden ut

sammanträdesprotokoll på hemsidan. Protokollen ligger ute i två månader och tas därefter bort.

Resultat i förhållande till de uppställda målen

Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda

människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (7-11 §§).

Att forskning håller hög etisk kvalitet garanteras av sammansättningen av nämndernas avdelningar. Ordföranden i varje avdelning har lång erfarenhet som domare på hög nivå och är därmed väl skickad att tillämpa de bestämmelser som ligger till grund för etikprövningen.

Varje avdelning består av tio ledamöter med vetenskaplig kompetens som samtliga är disputerade och har egen erfarenhet av forskning. Genom sina olika specialiteter (se Bilaga med förteckning över ledamöter) ger de nämnden en kompetens som spänner över många områden inom den forskning som nämnderna har att pröva. Flertalet av de ledamöter som företräder allmänna intressen har lång erfarenhet av arbete i politiska beslutsorgan.

Sammantaget har nämnderna en sammansättning som skapar goda förutsättningar för väl avvägda avgöranden.

Ledamöternas behov av kompetensutveckling tillgodoses dels genom samverkan med CEPN och övriga nämnder, dels genom nämndens egna utbildningsdagar.

Nämnden gör alltid en noggrann kontroll av ansökningarna i både formellt och etiskt

hänseende. En särskilt viktig del är granskningen av informationen till forskningspersonerna och samtyckesförfarandet. I den delen har de ledamöter som företräder allmänna intressen en viktig funktion eftersom de lättare än fackmännen kan sätta sig in i forskningspersonernas situation. Granskningen mynnar ofta ut i att sökanden måste komplettera sin ansökan. Inte sällan beror det på att de forskningsetiska övervägandena är bristfälligt redovisade. Sökanden måste identifiera och precisera vilka etiska problem som kan uppstå inom eller genom

projektet för att nämnden ska få ett tillräckligt underlag för sin etiska bedömning.

Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet.

Nämnden är av den uppfattningen att de resurser som nämnden förfogar över har använts på ett effektivt sätt. I ett vidare perspektiv bidrar nämndernas verksamhet därmed till att stärka Sverige som forskningsnation.

Nämnden ser möjligheter till effektivisering om en övergång till elektronisk

dokumenthantering kan genomföras fullt ut. Detta är ett önskemål från såväl forskarhåll som från ledamotshåll, då den nuvarande pappershanteringen upplevs besvärande.

Nuvarande hantering innebär dryga kopierings- och portokostnader för såväl nämnder som forskare och förbrukar ansenliga mängder papper, som till stor del destrueras efter avslutad handläggning. Hanteringen är inte heller lämplig av arbetsmiljöskäl och nämnderna

undersöker därför hur en övergång till en allt mer elektronisk dokumenthantering skulle

kunna lösas. I första hand gäller detta hanteringen av ansökningar om etikprövning där

ledamöter kan komma att få ta del av handlingar med hjälp av läsplattor eller liknande. I

förlängningen ser vi framför oss all ärendehantering elektronisk – diarium och arkiv

inkluderat.

Vi anser att ett framtida system i hög grad bör vara gemensant för alla etikprövningsnämnder, inklusive den centrala. Nämnderna hanterar samma typer av ärenden och ibland förs ärenden över mellan nämnderna. I likhet med övriga etikprövningsnämnder förfogar dock inte

myndigheten själv över vare sig ekonomiska, personella eller kompetensmässiga resurser för att på egen hand ta fram, driftsätta eller förvalta den typ av system och teknik som skulle fordras.

Nämnden arbetar tillsammans med övriga etikprövningsnämnder för att se hur en övergång till ett digitalt ärendehanteringssystem ska kunna lösas. I nuläget har nämnderna ställt samman en styrgrupp som ska inventera hur Vetenskapsrådets system Prisma kan tillgodose de behov som etikprövningsnämnderna har. Ordförande i styrgruppen är nämndens

administrativt ansvarige ordförande Erik Lempert.

Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor.

Enligt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor ska ärenden avgöras inom de handläggningstider som anges beroende på vad ansökan avser (5- 6§§). En ansökan som gäller läkemedelsprövning ska avgöras inom 60 dagar. Vidare

föreskrivs i förordningen (§8) att handläggningstiden inte bör överstiga 60 dagar för ärenden som avser annan forskning än läkemedelsprövningar. För ärenden om ändring av

godkännande bör handläggningstiden inte överstiga 35 dagar.

Handläggningstiden har inte överskridit 60 dagar i ärenden gällande klinisk läkemedelsprövning.

I ärenden om ändring har den rekommenderade handläggningstiden om 35 dagar överskridits i 15 ärenden. Anledningar är att nämnden begärt en eller flera kompletteringar av

ansökningen eller att ärendet behandlats på ett sammanträde i stället för som ett delegationsärende till vetenskaplig sekreterare och ordförande.

I övriga ärenden har handläggningstiden 60 dagar överskridits i 20 fall. För de allra flesta ärenden var skälet att kompletteringar begärts och att ärendet behandlats på två eller fler sammanträden. Den genomsnittliga handläggningstiden framgår av följande tabell.

Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar

för under året avgjorda ärenden

Kategori År 2011 År 2012 År 2013

A = En forskningshuvudman 32 34 32

B = Mer än en forskningshuvudman 33 36 37

C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart

samband med bara en av huvudmännen 30 37 32

D = Behandling av personuppgifter 30 34 24

E = Klinisk läkemedelsprövning 28 28 30

F = Ändring 12 13 15

Samtliga 27 30 28

1Handläggningstiden räknas från dagen när en ansökan är komplett, dvs. när alla nödvändiga handlingar kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens konto, till dagen för nämndens beslut. Om sedan komplettering begärs av nämnden görs avbrott till dess kompletteringen inkommit.

Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter.

Avgifterna ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås.

I fråga om det ekonomiska målet tvingas nämnden än en gång konstatera att avgiftsintäkterna inte täcker verksamhetens kostnader. Liksom tidigare år är antalet ärenden inte tillräckligt stort för att avgifterna ska täcka kostnaderna. I den promemoria som låg till grund för nämndens organisation uppskattades antalet ärenden bli 1 050 årligen och summan intäkter 6 600 tkr årligen. Nämndens bedömning är att antalet ärenden inte kommer att öka mer än marginellt.

Avgiftsintäkterna kommer även framöver att vara mindre i förhållande till vad som antogs i

förslaget till organisation.

Nämnderna har ingen möjlighet att påverka avgiften. I förordningen (2003:615) om

etikprövning av forskning som avser människor anges i bilaga 2 de avgifter som ska gälla för ansökan om etikprövning. Nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere.

Sammanfattning

Nämnden anser att den i betydande grad bidragit till måluppfyllelse inom verksamhetsområdet. Det ekonomiska målet är dock inte realistiskt.

Ärendena vid nämndens sammanträden med avdelningen för medicinsk forskning är ofta i behov av omfattande kompletteringar för att kunna godkännas. I många fall ska dessa ansökningar behandlas vid nytt sammanträde och detta innebär att antalet ärenden vid varje sammanträde är för många för en grundlig genomgång under ett rimligt långt möte. Nämnden har därför övervägt om situationen möjligen kan lösas genom tätare sammanträden med befintlig avdelning, men det är inte en långsiktig lösning.

Under alla förhållanden måste man räkna med att kostnaderna för nämndens verksamhet

kommer att öka och att ökade avgiftsintäkter inte kommer att kompensera kostnadsökningen.

RESULTATRÄKNING

(tkr)

Not 2013

2012

Verksamhetens intäkter

Intäkter av anslag 5 701 5 391

Intäkter av avgifter och andra ersättningar 2 2

Intäkter av bidrag 37 15

Finansiella intäkter 1 14 24

Summa 5 754 5 433

Verksamhetens kostnader

Kostnader för personal 2 -1 629 -1 597

Övriga driftkostnader 3 -4 125 -3 834

Finansiella kostnader 0 -1

Summa -5 754 -5 433

Verksamhetsutfall

Uppbördsverksamhet

Intäkter av avgifter m.m. som inte

disponeras av myndigheten 4 4 743 4 536

Medel som tillförts statens budget från

uppbördsverksamhet -4 743 -4 536

Saldo 0 0

Årets kapitalförändring

BALANSRÄKNING

(tkr) Not 2013-12-31 2012-12-31

TILLGÅNGAR Fordringar

Fordringar hos andra myndigheter

Summa

Periodavgränsningsposter

Förutbetalda kostnader

Summa

Avräkning med statsverket

Avräkning med statsverket

Summa

Kassa och bank

Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret

Summa

SUMMA TILLGÅNGAR

KAPITAL OCH SKULDER Skulder m.m.

Skulder till andra myndigheter

Leverantörsskulder

Övriga skulder

Summa

Periodavgränsningsposter

Upplupna kostnader

Oförbrukade bidrag

Övriga förutbetalda intäkter

Summa

SUMMA KAPITAL OCH SKULDER

ANSLAGSREDOVISNING

Redovisning mot anslag

Anslag (tkr)

Not

Ingående över- förings-

belopp

Årets tilldelning

enl regle- ringsbrev

Indrag- ning

Totalt dispo- nibelt belopp

Utgifter Utgående över- förings-

belopp

Uo 16 3:12 Ramanslag Regionala

etikprövningsnämnder ap.6 Regionala

etikprövningsnämnden i

Uppsala 12 322 5 599 -156 5 765 -5 701 65

Summa 322 5 599 -156 5 765 -5 701 65

Redovisning mot inkomsttitel

Inkomsttitel

Beräknat

Inkomster

(tkr) Not belopp

2559

Avgifter för etikprövning

av forskning 13 6 604 4 743

Summa 6 604 4 743

TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER

Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma.

TILLÄGGSUPPLYSNINGAR

Redovisningsprinciper

Tillämpade redovisningsprinciper

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas bokföring följer god redovisningssed och förordningen

(2000:606) om myndigheters bokföring samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna.

Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna.

I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 § förordningen (2000:606) om myndigheters redovisning tillämpar myndigheten brytdagen den 3 januari.

Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter.

Upplysningar av väsentlig betydelse

Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medelantalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Uppsala universitet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret ej är aktuellt.

Värderingsprinciper

Omsättningstillgångar

Fordringar har tagits upp till de belopp som de efter individuell prövning beräknas bli betalda.

Skulder

Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.

Ersättningar och andra förmåner

Nämndledning / andra styrelseuppdrag

Ersättning

Erik Lempert 64

Ordförande med ansvar för den administrativa ledningen av nämnden

Leif Gäverth 23

Ersättare

Jerry Eriksson 50

Ordförande i en avdelning

Kurt Ek 28

Ersättare

Kristina Boutz 47

Ordförande i en avdelning

Erik Göransson 28

Ersättare

_____________________________________________________

Inga förmåner

Anställdas sjukfrånvaro

Kanslipersonalen som arbetar vid de regionala etikprövningsnämnderna är inte anställda av nämnderna utan av respektive nämnds värdmyndighet. Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.

Noter

(tkr)

Resultaträkning

Not 1 Finansiella intäkter

Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 14 24

Summa 14 24

Not 2 Kostnader för personal

Arvoden (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och

andra avgifter enligt lag och avtal) 1 314 1 319

Övriga kostnader för personal 314 278

Summa 1 629 1 597

Not 3 Övriga driftkostnader

Kostnader för nämndens kansli fördelat på:

Personalkostnader 2 334 2 209

Lokalkostnader 487 - 481

Övriga kostnader 406 - 329

Kostnader för nämndens kansli 3 227 3 019

Övriga driftkostnader 899 815

Summa 4 125 3 834

För år 2011 kan inte fördelningen av nämndens kansli kostnader specificeras.

Not 4 Intäkter av avgifter m.m. som ej disponeras

Etikprövningsavgifter 4 743 4 536

Summa 4 743 4 536

Balansräkning

2013-12-31 2012-12-31

Not 5 Förutbetalda kostnader

Agressokostnader kvartal 1

Summa 23 23

Not 6 Avräkning med statsverket

Uppbörd

Ingående balans 726 -8

Justering av ingående balans 0 566

Redovisat mot inkomsttitel -4 743 -4 536

Uppbördsmedel som betalats till icke-räntebärande flöde 4 551 4 704

Fordringar avseende Uppbörd 533 726

Anslag i räntebärande flöde

Ingående balans -322 -540

Redovisat mot anslag 5 701 5 391

Anslagsmedel som tillförts räntekonto -5 599 -5 549

Återbetalning av anslagsmedel 156 376

Skulder avseende anslag i räntebärande flöde -65 -322

Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto

Ingående balans 0 0

Inbetalningar i icke räntebärande flöde 4 617 4 886

Utbetalningar i icke räntebärande flöde -66 -182

Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar -4 551 -4 704

Övriga fordringar /skulder på statens centralkonto 0 0

Summa Avräkning med statsverket 469 403

Not 7 Skulder till andra myndigheter

Uppsala universitet kanslifunktion 0 252

Arbetsgivaravgifter 75 82

Leverantörsskulder andra myndigheter 41 95

Summa 116 428

Not 8 Övriga skulder

Källskatt arvoden 141 151

Återbetalning av etikpröningsavgifter 22 0

Övrigt 0 2

Summa 163 152

2012-12-31 2011-12-31

Not 9 Upplupna kostnader

Upplupna arvoden inklusive sociala avgifter 75 66

Övriga upplupna kostnader 275 75

Summa 350 141

Not 10 Oförbrukade bidrag

Bidrag som erhållits från Kammarkollegiet 673 710

varav som förväntas tas i anspråk:

inom tre månader 100

mer än tre månader till ett år 200

mer än ett år till tre år 373

Summa 673 710

* Kravet på redovisning av uppgiften gäller ej för 2012

Not 11 Övriga förutbetalda intäkter

Förutbetalda etikprövningsavgifter 511 712

Summa 511 712

Anslagsredovisning

Not 12 Uo 16 3:12 ap.6

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala (ram)

Enligt regleringsbrevet disponerar Regionala etikprövningsnämnden i

Uppsala en anslagskredit på 168 tkr.

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala får disponera 166 tkr av

det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning 5 549 tkr enligt regleringsbrevet.

Not 13 2559

Avgifter för etikprövningsnämnder av forskning

I regleringsbrevet anges en beräknad budget på 40 179 tkr för

samtliga regionala etikprövningsnämnder.

Budgeten har fördelats procentuellt i proportion till respektive regional etikprövningsnämnds anslagsbelopp.

För Uppsalas del innebär det cirka 16 % av 40 179 tkr.

Göteborg 6 610 tkr

Linköping 3 946 tkr Lund 6 605 tkr Stockholm 12 467 tkr Umeå 3 948 tkr Uppsala 6 604 tkr Totalt 40 179 tkr

SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER

(tkr)

2013 2012 2011 2010 2009

Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämpligt

Kontokrediter Riksgäldskontoret

Beviljad 529 529 529 529 505

Maximalt utnyttjad 0 0 0 0 0

Räntekonto Riksgäldskontoret

Ränteintäkter 14 24 32 9 11

Räntekostnader 0 0 0 0 0

Avgiftsintäkter

Avgiftsintäkter som disponeras

Övriga avgiftsintäkter 2 2 2 3 2

Avgiftsintäkter som ej disponeras

Beräknat belopp enligt regleringsbrev 6 604 6 549 6 473 6 411 7 001

Avgiftsintäkter 4 743 4 536 3 996 3 760 3 929

Anslagskredit

Beviljad 168 166 165 163 159

Utnyttjad 0 0 0 0 0

Anslag Ramanslag

Anslagssparande 65 322 540 448 178

varav intecknat 0 0 0 0 0

Bemyndiganden Ej tillämpligt

Personal* Ej tillämpligt

Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämpligt

Kapitalförändring**

Årets 0 0 -110 -456 0

Balanserad 0 0 -456 0 0

*Myndigheten har ingen anställd personal.

** Avgifter som inbetalats under räkenskapsåret och där tillhörande ansökan har inkommit, men där prövningsbeslut inte fattats före årsskifte, periodiseras fr o m år 2010.

Fr.o.m. år 2012 avräknas inkomster från avgifter och andra ersättningar intäktsmässigt.

Därför blir årets kapitalförändring +/- 0.

Undertecknande av årsredovisning

Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning.

Uppsala den 19 februari 2014.

Erik Lempert Erik Brattgård Erik Göransson

Ordförande Ordförande Ordförande

Medicinsk avdelning Medicinsk avdelning Avdelning övrig forskning Administrativt ansvarig

LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA

Avdelning1 för medicinsk forskning

Ordförande Personliga ersättare

Lempert Erik, f.d.lagman, adm ansvarig Gäverth Leif, lagman

Ledamöter med vetenskaplig kompetens

Blomström Per, docent, kardiologi vetenskaplig sekreterare

Ehrenberg Anna, professor, omvårdnad

Lindblad Frank, professor, psykiatri Broman Jan-Erik, docent, psykiatri Essén Birgitta, docent, obstetrik och gynekologi Heimer Gun, professor, gynekologi Haglund Ulf, professor, kirurgi Tonkonogi Michail, professor, fysiologi Hedborg Fredrik, docent, pediatrik Björkqvist Maria, med.dr., pediatrik Nilsson Göran, professor, internmedicin Friberg Ulla, docent, öron-näsa-hals Simonsson Bengt, professor, internmedicin vetenskaplig

sekreterare

Möller Margareta, professor, vårdforskning

Sundström Christer, professor, patologi Mathiassen Svend-Erik, professor, belastningsskador

Wiklund Lars, professor, anestesiologi Berggren Lars, docent, etik

Åberg Anna Cristina, docent, geriatrik von Heideken Wågert Petra, med.dr., geriatrik

Ledamöter som företräder allmänna intressen

Forsell Annika, arbetsförmedlare Linck Hannah Karin, landstingsråd

Freed Jenny, polis Berger Tommy, landstingsråd

Jansson Bengt, utredare Fredriksson Ingrid, företagare

Melin Carin, advokat Östling Barbro, ledarskapsutvecklare

Nordblom Rolf, direktor Ahlzén Rolf, läkare

Avdelning 2, medicinsk forskning

Ordförande Personliga ersättare

Eriksson Jerry, lagman Ek Kurt, rådman

Ledamöter med vetenskaplig kompetens

Boberg Jonas, docent, internmedicin Häggman Michael, docent, kirurgi Hallbäck Dan-Axel, docent, internmedicin Linde Torbjörn, docent, internmedicin Pfeifer Susan, docent, pediatrik Ewald Uwe, adj professor, pediatrik Karlström Brita, professor, geriatrik, vetenskaplig

sekreterare

Zethelius Björn, docent, geriatrik

Knorring Lars von, professor, psykiatri, vetenskaplig sekreterare

Lundin Tom, docent, psykiatri

Alm Albert, professor, oftalmiatrik Larsson Rolf, professor, klinisk farmakologi Muhr Carin, docent, neurologi Gunnarsson Lars-Gunnar, docent, neurologi Norgren Lars, professor, kirurgi Bergqvist David, professor emeritus, kirurgi Tornhamre Susanne, docent, biomedicin Högman Marieann, professor, fysiologi Turesson Ingela, professor, onkologi Nygren Peter, professor, onkologi

Ledamöter som företräder allmänna intressen

Andersson Susanne, sjuksköterska Udovic Stefan, fil.lic.

Didricksson Daniel, bussförare Fridh Birthe, enhetschef

Lundgren Sten, teologi lic Kareliusson Mattias, präst

Rapp Per-Olov, gymnasielärare Westman Ulf, lärare

Åkerlind Skuteli Margaretha, äldreombudsman Lindh-Johansson Birgitta, konsul

Avdelning 3, övrig forskning

Ordförande Personliga ersättare

Boutz Kristina, lagman Göransson Erik, rådman

Ledamöter med vetenskaplig kompetens

Berglund Ulla, docent, fysisk planering Haglund Kristina, universitetslektor, vårdvetenskap

Bohlin Gunilla, professor, psykologi Rydell Ann-Margret, professor, psykologi Cöster Henry, professor, teologi Wilde Larsson Bodil, professor, vårdvetenskap Grenholm Carl Henrik, professor, etik,vetenskaplig

sekreterare

Hanson Bo, docent, etik

Hygge Staffan, professor, psykologi Engwall Magnus, professor, miljötoxikologi

Ågren Greta, docent, etologi Sundberg Gun, docent, nationalekonomi

Lewin Bo, professor, sociologi, vetenskaplig sekreterare Peter Révay, professor, IT företagsekonomi Elofsson Katarina, agronomie doktor, nationalekonomi Meurling Birgitta, professor, etnologi Hall-Lord Marie-Louise, professor, vårdvetenskap Ferrada-Noli Marcello, professor,

folkhälsovetenskap

Lundgren Ulf P, professor, pedagogik Andrén Daniela, docent, nationalekonomi

Ledamöter som företräder allmänna intressen

Nordquist Lina, universitetslärare Karlsson Thomas, socialkonsulent

Patel Maria, socialsekreterare Persson Siw, ombudsman

Sverne Arvill Ebba, bitr länspolismästare Hoel Christer, agronom

Larsson Barbro, sjuksköterska Lithammer Per , generalsekreterare Williams Michael, stiftskonsulent Beckman Sture, företagare