Innehåll
1. VACCIN COMIRNATY (PFIZER) ...4
1.1 Eventuella kontraindikationer eller hinder för vaccination...4
1.2 Antikoagulantiabehandling...4
2 DISTRIBUTION OCH HANTERING AV VACCINER...5
2.1 Transport ...5
2.2 Rutiner vid mottagande av vaccin...5
2.3 Kvalitetskontroll...5
2.4 Förvaring och hållbarhet ...6
3 HÄLSODEKLARATIONEN...6
3.1 Inhämta samtycke...6
3.2 Ordination ...6
3.3 Dokumentation av given injektion ...6
3.4 Logistik av hälsodeklaration mellan Säbo och HC...6
4 INFORMATIONSMATERIAL...7
5 GENOMFÖRANDE AV VACCINATIONER...7
5.1 Rätt att ordinera vaccin...7
5.1.1 Personligt direktiv...8
5.2 Vaccinatörer...8
5.2.1 Utbildning/information innan sjuksköterska vaccinerar första gången ...8
5.3 Beställning av vaccin ...8
5.4 Beställning av material som krävs vid vaccinationerna ...8
5.4.1 Sjukvårdsmaterial ...8
5.4.2 Läkemedel ...8
5.4.3 Skyddsutrustning ...9
5.5 Dokumentation av genomförd vaccination...9
5.6 Vaccinationskort ...9
5.7 Avfallshantering ...9
5.8 Vaccindoser som måste kasseras ...9
5.9 Behov av läkarkontakt ...10
5.10 Registrering av given injektion...10
5.11 Rapportering av biverkningar...10
6 INFÖR VACCINATION DOS 2...10
6.1 Ny hälsodeklaration och ordination...10
6.2 Antal dagar mellan dos 1 och dos 2 ...10
6.3 Sjukdom i samband med dos nr 2 ...11
7 SÄKERHET ...11
8 BILAGA 1 ...11
9 BILAGA 2
1. Vaccin Comirnaty (Pfizer)
Vaccinet är mycket skak-känsligt och måste hanteras ytterst varsamt. Från varje vial får 6 doser administreras även om det är möjligt att få ut fler doser.
För beredning Se beredningsbeskrivning bilaga 1 eller FASS Pfizer: https://www.comirnatyeducation.se/
Gå in på Produktförvaring och torris. Där hittar ni bra information samt en film längre ner på sida som heter Kapitel 2: Beredning och administrering.
FASS: https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20201005000062
1.1
Eventuella kontraindikationer eller hinder för vaccination
I enlighet med information i FASS utgör överkänslighet mot någon substans i vaccinet kontraindikation mot vaccinering.Vid kraftiga infektionssymptom (feber, allmänpåverkan) är vaccinering olämplig, kontakt tas med ansvarig läkare för ställningstagande.
Vaccinering rekommenderas även till individer som genomgått Covid-19-sjukdom efter infektion.
Vaccinering kan genomföras vid symptomfrihet efter infektion, ingen särskild tidsgräns anges.
Vaccin till gravida rekommenderas ej.
1.2 Antikoagulantiabehandling
Comirnaty administreras som strikt intramuskulär injektion. Vaccinet kan ej ges som subcutan injektion, vilket varit möjligt vid antikoagulantiabehandling exempelvis med säsonsgsinfluensavaccin. I nuläget rekommenderas försiktighetsåtgärder enligt:
https://www.folkhalsomyndigheten.se/contentassets/b9db99b5c837401088a26391034acb 98/intramuskular-vaccinering-behandling-antikoagulantia.pdf
2 Distribution och hantering av vacciner
2.1 Transport
Transport av vaccindoser kommer att ske med validerade transportlådor ifrån ApoEx, i en personbil. Dels i s.k. ”orange backar”, och dels i ”mellan lådor”.
Yttermåtten är:
”Orange back”:
Höjd 25 cm Bredd 40 cm Djup 30 cm
”Mellan låda” (lådan är kvadratisk):
Höjd 40 cm Bredd 40 cm Djup 40 cm
2.2 Rutiner vid mottagande av vaccin
Vid ankomst till SÄBO kontaktar chauffören ansvarig sjuksköterska.
Sjuksköterskan ansvarar själv för att plocka ur sin beställda mängd vaccindoser ur kylboxen och placerar dem därefter för vidare förvaring i kylskåp. Vaccinet skall förvaras i kylskåp och inte plockas ut förrän det skall blandas.
I samband med leveransen skall även ansvarig sjuksköterska signera en kvittenslista, för levererad vaccinmängd, som chauffören har med sig.
Ex Kvittenslista
2.3 K
valitetskontroll
Vid leverans ska mottagande sjuksköterska kontrollera så att alla vialer står upp i
transportlådan, att leveransen inte är skadad och att vialerna samt substansen inte är synligt skadade.
HC Namn Datum Kvittens mottagare
Bräcke Gimsätra
Bräcke Gellinergården
Bräcke Furugränd demens
Kälarne Tallgläntan
Om några fel upptäcks, ta ett foto på skadan, ställ in läkemedlet i kylskåpet märkt “under utredning” och anmäl skadan snarast till lakemedel@regionjh.se.
2.4 Förvaring och hållbarhet
Läkemedlet förvaras i kylskåp dit begränsat antal personer har behörighet.
Läkemedlet Comirnaty från Pfizer, är hållbart 5 dygn i kylskåpstemperatur. Datum och tid för när läkemedlet lyftes ur frys till kylskåp, är märkt på en etikett per vial. När läkemedlet plockas ur kylskåpet för blandning, skall det administreras inom 6 timmar.
Temperaturen i kylskåpet ska läsas av minst en gång per dygn, (inkl min och maxtemperatur sedan senast avlästa temperatur) och antecknas i en temperaturlogg.
Se vidare under kapitel 7, bilaga 1 – utdrag ur FASS-text för att bereda läkemedlet.
3 Hälsodeklarationen
Hälsodeklaration Covid 19 Vaccinationer SÄBO
3.1 Inhämta samtycke
Samtycke för att uppgifterna får läggas in i Nationella VaccinationsRegistret, NVR samt samtycke till vaccination inhämtas av ansvarig sjuksköterska på respektive boende, dokumentation sker på Hälsodeklaration Covid 19 Vaccinationer SÄBO.
3.2 Ordination
Ordinationen sker på ”Hälsodeklaration Vuxna Covid-19” eller på annat överenskommet sätt av medicinskt ansvarig läkare för respektive SÄBO. Om ordinationen sker på annat sätt ska det framgå på hälsodeklarationen vem som ordinerat.
3.3 Dokumentation av given injektion
Dokumentation av vaccinationen sker på särskild blankett där Hälsodeklaration samt samtyckesinformation finns integrerad: ”Hälsodeklaration Vuxna Covid -19”.
Dessa lämnas för efterregistrering till enhetschef på ansvarig Hälsocentral för respektive SÄBO. Efterregistrering sker så snart som möjligt.
3.4 Logistik av hälsodeklaration mellan Säbo och HC
Hälsodeklaration fylls i av sjuksköterska på Säbo. För att få ordination av läkare lämnas ifylld hälsodeklaration till HC alternativt att man har telefonkontakt med läkare för
ordination. Efter registrering av given dos lämnas hälsodeklarationen till HC för efterregistrering.
4 Informationsmaterial
På Folkhälsomyndighetens hemsida finns informationsmaterial till den som arbetar med att vaccinera och till den som vaccineras. Informationen ska finnas tillgänglig på Säbo för vaccinatörer, för personal som ska informera boende och anhöriga samt ge till den som blivit vaccinerad.
Till dig som vaccinerar dig https://www.folkhalsomyndigheten.se/globalassets/publicerat- material/publikationer/covid-vaccin/till-dig-som-vaccinerar-dig-tryck.pdf
Till dig som arbetar med vaccinationer
https://www.folkhalsomyndigheten.se/globalassets/publicerat-
material/publikationer/covid-vaccin/till-dig-som-arbetar-med-vaccination-mot-covid-19- tryck.pdf
Vaccinationskort där given dos ska dokumenteras följer med vaccinet.
Information om läkemedlet finns att läsa i FASS
FASS: https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20201005000062
5 Genomförande av vaccinationer
Vaccinationerna ska ske skyndsamt efter att vaccinet som är avsett för Säbo, är levererat till Säbo eller till HC. Vaccinationerna bör utföras så att det är möjligt att ha tillsyn av de som fått vaccin ca 15 minuter efter injektionen. Särskild personal bör avsättas för det.
5.1 Rätt att ordinera vaccin
En ny författning HSLF-SF 2020:81 ger sjuksköterskor med rätt kompetens och utbildning rätt att ordinera vaccin mot Covid-19.
https://www.socialstyrelsen.se/globalassets/sharepoint-
dokument/artikelkatalog/foreskrifter-och-allmanna-rad/2020-12-7113.pdf
https://www.socialstyrelsen.se/aktuellt/distriktsskoterskor-och-barnsjukskoterskor-far- ordinera-vacciner-mot-covid-19/
För sjuksköterskor som inte har rätt att ordinera vaccin finns erbjudande om en kort utbildning på en dag via Sofiahemmet: https://www.shh.se/sv/utbildningar/avancerad- niva/covidvaccinering-i-praktiken/
Godkänd kurs kan användas som underlag av verksamhetschef att ge ordinationsrätt för covid-19-vaccin för sjuksköterskor som saknar den formella kompetensen.
5.1.1 Personligt direktiv
Ett personligt direktiv kan ges av verksamhetschef till sjuksköterskor efter godkänd utbildning på exempelvis Sofiahemmet.
5.2 Vaccinatörer
5.2.1 Utbildning/information innan sjuksköterska vaccinerar första gången
Innan sjuksköterskan vaccinerar första gången ska informationsmaterialet under punkt 4 läsas igenom.
5.3 Beställning av vaccin
Beställning sker av läkemedelsenheten i Regionen och levereras enligt tidsplan för vaccinationer på respektive Säbo.
5.4 Beställning av material som krävs vid vaccinationerna
5.4.1 Sjukvårdsmaterial
Utöver det sedvanligt material för vaccinationer / injektioner behövs:
Spruta 2 ml: En per vial – Det råder brist på 2 ml sprutor
varför 5 ml:s sprutor används istället.
Kanyl uppdragning rosa 18G 1.2x40: En per vial som ska spädas.
Spruta 1 ml: En per vaccination
Kanyl injektion orange/blå 25G 0,50x25: En per vaccination
Beställs av Säbo från förrådet via mail: ma@regionjh.se alternativt kan beställning ske via respektive HC
5.4.2 Läkemedel
1,8 ml spädningsvätska Nacl används per vial för spädning, vilket ger 6 doser á 0,3 ml.
Säkerställ att rätt mängd Natriumklorid finns att tillgå.
20x10 ml NaCl Braun 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning behöver finnas tillgängligt .
100 ml Klorhexidinsprit eller etanol används för rengöring av gummimembran och instickställe.
Beställs av ansvarig hälsocentral för respektive Säbo.
5.4.3 Skyddsutrustning
Ingen särskild skyddsutrustning krävs för Covid-vaccination. Den skyddsutrustning som är rutin för tillfället på Säbo utifrån pandemin ska tillämpas samt rutin för skyddsutrustning vid injektionsgivning enligt Vårdhandboken.
Skyddsutrustning beställs av Säbo enligt ordinarie rutin.
5.5 Dokumentation av genomförd vaccination
Dokumentation utförs på Hälsodeklarationen, efter genom förd vaccinering skickas Hälsodeklarationen till ansvarig Hälsocentral för efterregistrering i Cosmic.
Efterregistrering bör ske så snart som möjligt
5.6 Vaccinationskort
Vaccinationskort ska ifyllas och sparas på boendet, dos 2 ska ges efter minst 3 veckor efter första dosen (21 dagar).
5.7 Avfallshantering
Läkemedelsampuller, sprutor och kanyler ska kasseras i riskavfall och hanteras enligt rutin för riskavfall. Övrigt material kasseras enligt ordinarie källsortering.
5.8 Vaccindoser som måste kasseras
Om det händer något med en vaccindos ex att flaskan går sönder, att en spruta tappas i golvet så ska det dokumenteras och rapporteras i mall enligt nedan, se bilaga. Rapporten ska signeras av 2 personer. Dokumentationen skickas till ansvarig HC, se bilaga 2.
OBS! Överblivna doser ska inte kasseras innan möjligheten att vaccinera egen personal kontrollerats och uteslutits.
5.9 Behov av läkarkontakt
Vid eventuella frågor kring vaccination på enskild patient tas kontakt med HC. Vid akut sjukdom jourtid tas kontakter enligt ordinarie rutin på Säbo.
5.10 Registrering av given injektion
Dokumenteras i Hälsodeklarationen, på Vaccinationskortet samt i kommunens journalsystem Procapita.
5.11 Rapportering av biverkningar
Vid biverkningar rapporteras detta till Ansvarig Läkare respektive HC enligt gällande SÄBO rutin. Rapport även till MAS som vidarebefordrar informationen till
vaccinationssamordnare.
6 Inför vaccination dos 2
6.1 Ny hälsodeklaration och ordination
Vaccinationstillfälle 2 kräver ny hälsodeklaration, som fylls i, i nära anslutning till
vaccinationstillfället max en vecka innan vaccinationstillfället. Ny ordination krävs för varje vaccinationstillfälle.
6.2 Antal dagar mellan dos 1 och dos 2
Minst 21 dagar mellan doserna. Om vaccination ej kan ske på dag 21 bokas
vaccinationstillfället om till annan dag inom max 28 dagar. Om längre tid förflyter innan administrering av dos 2 är möjlig, konsultera ansvarig läkare i första hand.
6.3 Sjukdom i samband med dos nr 2
Om ej möjligt för dos 2 dag 21 på grund av sjukdom tas kontakt med ansvarig Hälsocentral för ny beställning av vaccin samt för dialog med ansvarig läkare för omplanering av vaccinationstillfället.
7 Säkerhet
Vaccinet kan vara en åtråvärd vara och verksamheten behöver planera för att minimera risk för ex stöld från förvaringsplatsen i de fall SäBo förvarar vaccin i sina lokaler. ”Riktlinje säkerhet vaccinationer” finns som stöd, Riktlinje säkerhet vaccinationer.
8 Bilaga 1
Instruktion för beredning/spädning av Comirnaty
Om det är flera vialer som ska beredas är lämpligt att samma person bereder alla. Comirnaty ska beredas av hälso- och sjukvårdspersonal med aseptisk teknik för att säkerställa att färdigberedd dispersionens sterilitet. Från varje vial får 6 doser administreras även om det är möjligt att få ut fler doser.
Mer information hittar på följande länkar:
Pfizer: https://www.comirnatyeducation.se/
Gå in på Produktförvaring och torris. Där hittar ni mycket bra information samt en film längre ner på sida som heter Kapitel 2: Beredning och administrering.
FASS: https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20201005000062
Före spädning. Vänd försiktigt ampullen 10 gånger.
Får ej skakas.
Ställ ner flaskan försiktigt och ta av locket. Sprita av membranet innan spädning ni börjar.
Det upptinade vaccinet måste spädas i den ursprungliga injektionsflaskan med 1,8 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, Dra upp 1,8 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
nål. Håll en aseptisk teknik.
Penetrera membranet och spruta långsamt in vätskan. Det är trögt och håll sprutan rätt så den inte glider ur handen.
Jämna ut trycket i injektionsflaskan innan du drar ut nålen ur injektionsflaskan genom att dra upp 1,8 ml luft i den tomma sprutan som innehöll spädningsvätskan. Tänk på att
spetsen inte ska vara nere i vätskan. Kolven glider sakta upp själv så ni behöver inte dra hårt för att få ut luften i den tomma sprutan.
Efter spädning, vänd försiktigt den ampullen 10 gånger.
Får ej skakas.
Vaccin efter spädning ska vara en ljus benvit dispension utan synliga partiklar. Kasta det utspädda vaccinet om det innehåller partiklar eller är missfärgat.
Om ni ska dra upp 6 doser på en gång kan ni med fördel låta uppdragningskanylen vara kvar i flaskan efter detta moment.
Var då observant på att ni inte ska ta loss sprutan innan ni försiktigt vänder på ampullen de tio gångerna.
Anteckna datum och tid för spädning på flaskan. Använd inom 6 timmar.
Vaccinet håller i 6 timmar efter spädning.
Efter spädning innehåller injektionsflaskan 2,25 ml motsvarande 5 doser à 0,3 ml (en mindre mängde spätt vaccin blir kvar i vialen). Dra upp den önskade 0,3 ml-dosen av utspätt vaccin i en
ny spruta (gärna 1 ml spruta för lättare hantering med en steril nål alternativt med den uppdragningskanyl som sitter kvar, sätt då på injektionsnålen direkt efter uppdragning.
Hantera uppdragna sprutor varsamt då de är känsliga för skakning. Lägg den med fördel på pappbricka vid transport.
Sprutor med uppdragna läkemedel ska vara märkta med läkemedelsnamn, tidpunkt för iordningställandet och vem som iordningställt.
