Säkerhetsdatablad. (enl. förordning (EG) nr. 1907/2006 i den gällande versionen)

(1)

AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Softaskin / Softaskin pure

1.1 Produktbeteckning

UFI: TMMV-Q71D-G00K-R95X

1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användning av ämnet eller blandningen

Flytande tvål

1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Producent

B. Braun Medical AG Leverantör:

Gatuadress: Seesatz 17

Stad: CH-6204 Sempach

Zentrale

Telefon: +41 (0) 58 / 258 50 00 E-Mail: info.bbmch@bbraun.com

Ansvarig för säkerhetsdatabladet: sds@gbk-ingelheim.de Ansvarig avdelning:

Leverantör

Leverantör: B. Braun Melsungen AG

Gatuadress: Carl-Braun-Straße 1

Stad: D-34212 Melsungen

Ansvarig avdelning: Zentrale Service-Bereiche / Logistik und Supply Chain Telefon: +49 (0) 5661 / 71-4422

E-Mail: logistics.service@bbraun.com 1.4 Telefonnummer för

nödsituationer:

INTERNATIONAL: +49 - (0) 6132 - 84463, GBK GmbH (24h - 7d/w - 365d/a) Giftinformationscentralen, Swedish Poisons Information Centre: 112

AVSNITT 2: Farliga egenskaper

2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Förordning (EG) nr 1272/2008

Farlighetskategorier:

Allvarlig ögonskada/ögonirritation: Eye Irrit. 2 Faroangivelser:

Orsakar allvarlig ögonirritation.

2.2 Märkningsuppgifter

Förordning (EG) nr 1272/2008

Signalord: Varning

Piktogram:

H319 Orsakar allvarlig ögonirritation.

Faroangivelser

P280 Använd ögonskydd.

P305+P351+P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P337+P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

P501 Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsanläggning. . Skyddsangivelser

(2)

Reviderad datum: 17.04.2020 Produktkod: 00056-0297 Sida 2 av 10 Övrig information

Gäller för länder i vilka produkten är klassificerad som kosmetika: Som kosmetika är produkten ej märkningspliktig i dessa länder enligt gällande EG-direktiv.

Märkning av förpackningar vars innehåll inte överstiger 125 ml Varning

Signalord:

Piktogram:

Enligt förordning (EG) nr. 1907/2006 (REACH) innehåller denna produkt inga PBT / vPvB - substanser.

2.3 Andra faror

AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2 Blandningar

Blandning av anjoniska, amfotera och icke-joniska tensider Kemisk benämning

Farliga komponenter

Mängd/halt Kemiskt namn

CAS nr

EG nr Index nr REACH nr

GHS-klassificering

< 5 % 68891-38-3 Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt

500-234-8 01-2119488639-16

Skin Irrit. 2, Eye Dam. 1, Aquatic Chronic 3; H315 H318 H412

< 5 % 147170-44-3 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl)

derivat, hydroxider, inre salter

931-333-8 01-2119489410-39

Eye Dam. 1, Aquatic Chronic 3; H318 H412 Ordalydelse av H- och EUH-meningar: se under avsnit 16.

Ytterligare information

Särskilda koncentrationsgränser

Alkoholer, C12-16, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalter H319; 5% < C =< 10%

H318; C >= 10%

AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

Uppgifterna under avsnitt 4 är delvis inte tillämpliga vid användning och sakkunning hantering av varan (se användnings- och varuinformation), utan hänvisar till spridning av större mängder vid olyckor och avvikelser.

Vid illamående kontakta läkare.

Produktens sammansättning är registrerad hos Giftinformationscentralen. Vid olyckshändelse ring 112 för råd.

Begär Giftinformationscentralen.

Generell rekommendation

Uppsök frisk luft om rökgaser från överhettning eller förbränning olyckligtvis har inandats.

Vid långvariga besvär, uppsök läkare.

Vid inandning

Spola omedelbart med mycket vatten, även under ögonlocken, i minst 15 minuter.

Om ögonirritation består, kontakta en specialist Vid ögonkontakt

Utlös inte kräkning. Rådfråga läkare. (Fare för skumaspiration!) Varning vid kräkning - stor kvävningsfara genom skummande komponenter. Skölj ur munnen. Ge några glas vatten att dricka. Läkare skall besluta Vid nedsväjning

(3)

huruvida kräkreflex skall utlösas eller ej

4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Orsakar allvarling ögonirritation.

Kan orsaka allergisk hudreaktion.

Varning, fara för skumaspiration.

4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Behandla symptomatiskt.

AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel

Själva produkten är inte brännbar. Lämplig släckmetod avgörs av faktorer i omgivningen.

Lämpliga släckmedel

Skarp vattenstråle.

Olämpliga släckmedel

5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Vid brand kan uppstå:

Kolmonoxid, koldioxid, svaveloxid, nitrösa gaser.

Använd tryckluftsapparat.

Skyddskläder.

5.3 Råd till brandbekämpningspersonal

Behållare i närheten av brand kyles med vatten.

Brandavfall och förorenat släckvatten skall omhändertas enligt föreskrift.

Övrig information

AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Varning, halkrisk.

Undvik kontakt med hud, ögon och kläder.

Får ej släppas ut i avloppet/vattenmiljön/grundvattnet.

6.2 Miljöskyddsåtgärder

Samlas upp med inert uppsugande material (t.ex. sand, kiselgur eller liknande).

Skyffla upp i lämplig behållare för bortskaffande.

Spola bort rester med vatten.

6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering

Beakta skyddföreskrifter (se avsnitt 7 och 8).

För information om avfallshantering, se avsnitt 13.

6.4 Hänvisning till andra avsnitt

AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Skyddsåtgärder för säker hantering

Undvik kontakt med ögonen.

Rekommendation för säker hantering

Inga speciella åtgärder mot brand erfodras.

Information om brand- och explosionsskydd

7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara i rumstemperatur i originalförpackningen.

Förvaras väl tillsluten.

Krav på lagerlokaler och förvaringskärl

Inga särskilda ämnen som måste anges.

Råd om samförvaring 7.3 Specifik slutanvändning

(4)

Reviderad datum: 17.04.2020 Produktkod: 00056-0297 Sida 4 av 10 Flytande tvål

AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar

DNEL-/DMEL-värden

CAS nr Ämne

DNEL typ Exponeringsväg Verkning Värde

68891-38-3 Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt

Arbetstagare DNEL, långvarig dermal systemisk 2750 mg/kg

kroppsvikt/dygn

Arbetstagare DNEL, långvarig inhalativ systemisk 175 mg/m³

Konsument DNEL, långvarig dermal systemisk 1650 mg/kg

kroppsvikt/dygn

Konsument DNEL, långvarig inhalativ systemisk 52 mg/m³

Konsument DNEL, långvarig oral systemisk 15 mg/kg

kroppsvikt/dygn 147170-44-3 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl) derivat,

hydroxider, inre salter

Arbetstagare DNEL, långvarig dermal systemisk 12,5 mg/kg

kroppsvikt/dygn

Arbetstagare DNEL, långvarig inhalativ systemisk 44 mg/m³

Konsument DNEL, långvarig dermal systemisk 7,5 mg/kg

kroppsvikt/dygn

Konsument DNEL, långvarig oral systemisk 7,5 mg/kg

kroppsvikt/dygn PNEC-värden

Ämne CAS nr

Del av miljön Värde

68891-38-3 Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt

Sötvatten 0,24 mg/l

Havsvatten 0,024 mg/l

Havsvatten (periodiskt utsläpp) 0,071 mg/l

Sötvattensediment 0,9168 mg/kg

Havssediment 0,09168 mg/kg

Mikroorganismer vid avloppsrening 10000 mg/l

Jord 7,5 mg/kg

147170-44-3 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl) derivat, hydroxider, inre salter

Sötvatten 0,0135 mg/l

Havsvatten 0,00135 mg/l

Sötvattensediment 1 mg/kg

Havssediment 0,1 mg/kg

Mikroorganismer vid avloppsrening 3000 mg/l

Jord 0,8 mg/kg

Produkten innehåller inga ämnen i mängder ovanför de koncentrationsgränser som har fastlagts som arbetsplatsgränsvärde.

Övrig information Kontrollparametrar

8.2 Begränsning av exponeringen

(5)

Uppgifterna under avsnitt 8 är delvis inte tillämpliga vid användning och sakkunning hantering av varan (se användnings- och varuinformation), utan hänvisar till spridning av större mängder vid olyckor och avvikelser.

Ät, drick eller rök ej under hanteringen.

Undvik kontakt med ögonen.

Ingen speciell skyddsutrustning erfordras.

Skyddsåtgärder och åtgärder beträffande hygien

Skyddsglasögon (EN 166).

Ögonskjöljflaska med rent vatten (EN 15154).

Ögonskydd/ansiktsskydd

Färglös Flytande Aggregationstillstånd:

Färg:

9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper

Parfymerad resp. lätt tensidliknande Lukt:

pH-värde (vid 20 °C): 4,7 - 5,3

Tillståndsväxlingar

e.b.

Smältpunkt:

ca. 100 °C Initial kokpunkt och kokpunktsintervall:

e.t.

Sublimeringspunkt:

e.b.

Mjukningspunkt:

e. t.

Flampunkt:

Brandfarlighet

e.t.

Fast form:

e.t.

Gas:

Produkten är inte explosiv.

Explosiva egenskaper

e.t.

Nedre Explosionsgränser:

e.t.

Övre Explosionsgränser:

Tändtemperatur: e.t.

Termisk tändtemperatur

e.t.

Fast form:

e.t.

Gas:

Sönderfallstemperatur: e.b.

Ej oxiderande.

Oxiderande egenskaper

Ångtryck: e.b.

Densitet (vid 20 °C): 1,015 - 1,025 g/cm³

Skrymdensitet: e.t.

Vattenlöslighet:

(vid 20 °C) Helt blandbar

Löslighet i andra lösningsmedel e.b.

e.b.

Fördelningskoffecient:

Viskositet, dynamisk:

(vid 25 °C) 1800 - 3500 mPa·s

Viskositet, kinematisk: e.b.

Utrinningstid: e.b.

Ångdensitet: e.b.

(6)

Reviderad datum: 17.04.2020 Produktkod: 00056-0297 Sida 6 av 10

Avdunstningshastighet: e.b.

0 % Test för avskiljning av lösningsmedel:

Lösningsmedelhalt: 0 % 9.2 Annan information

Inga tillgängliga data

AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet

Ingen sönderdelning vid förvaring och användning enligt anvisningarna.

10.2 Kemisk stabilitet

Stabil vid normala förutsättningar.

10.3 Risken för farliga reaktioner Inga farliga reaktioner kända.

Inga kända

10.4 Förhållanden som ska undvikas

Inga särskilda ämnen som måste anges.

10.5 Oförenliga material

Inga kända farliga nedbrytningsprodukter.

Vid brand kan uppstå:

Kolmonoxid, koldioxid, svaveloxid, nitrösa gaser.

10.6 Farliga sönderdelningsprodukter

AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna

Akut toxicitet

Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda.

Toxikologiska uppgifter finnes ej.

Kemiskt namn CAS nr

Källa Arter

Dos

Exponeringsväg Metod

68891-38-3 Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt Råtta LD50 > 2000 mg/kg

oral OECD 401

147170-44-3 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl) derivat, hydroxider, inre salter

Råtta LD50 > 5000 mg/kg

oral OECD 401

Råtta LD50 < 2000 mg/kg

dermal OECD 402

Orsakar allvarlig ögonirritation.

Frätande/irriterande på huden: Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda.

Irritation och frätning

Sensibiliserande effekter

Cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska effekter

Specifik organtoxicitet - enstaka exponering

(7)

Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Fara vid aspiration

Märkningen har genomförts enligt beräkningsmetoden i Förordning (EG) nr 1272/2008.

Ytterligare information Praktiska erfarenheter Övriga iakttagelser

Varning, fara för skumaspiration.

AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet

Ekologiska data saknas.

CAS nr Kemiskt namn

[h] | [d]

Akvatisk toxicitet Dos Arter Källa Metod

Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt 68891-38-3

Akut fisktoxicitet LC50 > 10 - 96 h

100 mg/l DIN EN ISO

7346-2 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl) derivat, hydroxider, inre salter

147170-44-3

Akut fisktoxicitet LC50 > 1 - 10 96 h

mg/l Pimephales promelas OECD 203

Akuta algtoxicitet ErC50 > 1 - 10

mg/l Desmodesmus

subspicatus OECD 201

Akuta

crustaceatoxicitet EC50 > 1 - 10 48 h

mg/l Daphnia magna OECD 202

Fisktoxicitet NOEC <= 1

mg/l Oncorhynchus mykiss OECD 210

Crustaceatoxicitet NOEC <= 1 mg/l

Daphnia magna OECD 211

12.2 Persistens och nedbrytbarhet

Den/de tensid(er) som ingår i denna beredning uppfyller kriterierna för biologisk nedbrytning i förordning (EG) nr 648/2004 om tvätt- och rengöringsmedel. Data som stöder detta påstående finns till förfogande för

medlemsstaternas behöriga myndigheter, och kommer att göras tillgängliga för dem vid direkt förfrågan, eller vid förfrågan från tillverkare av tvätt- och rengöringsmedel.

12.3 Bioackumuleringsförmåga Inga tillgängliga data

Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten

Log Pow Kemiskt namn

CAS nr

68891-38-3 Alkoholer, C12-14, etoxilerade, sulfaterade, natriumsalt 0,3

147170-44-3 1-propanaminium, 3-amino-N- (karboximetyl) -N, N-dimetyl-N- (C8-18 och C18-omättade. Acyl) 4,231 derivat, hydroxider, inre salter

Inga tillgängliga data 12.4 Rörlighet i jord

12.5 Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen

Enligt förordning (EG) nr. 1907/2006 (REACH) innehåller denna produkt inga PBT / vPvB - substanser.

Produkten kan medföra skumbildning i reningsverk.

12.6 Andra skadliga effekter

Vid fackmässig tillförsel av mindre koncentrationer till adapterade biologiska reningsverk störs troligtvis ej det aktiva slammets ned- brytningsförmåga.

Produkten får ej tillföras vattenmiljön eller grundvattnet.

(8)

Reviderad datum: 17.04.2020 Produktkod: 00056-0297 Sida 8 av 10 AVSNITT 13: Avfallshantering

13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation

Återvinning är att föredra framför deponering eller förbränning.

Kan förbrännas, om tillåtet enligt lokala föreskrifter.

Avfallsslag nummer-Avfall från överskott/oanvända produkter

070699 AVFALL FRÅN ORGANISK-KEMISKA PROCESSER; Avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika;

Annat avfall

Tomma behållare skall lämnas till lokal återanvändning, återvinning eller sophantering.

Förorenade förpackningar bör rengöras och återanvändas.

Förpackningar som inte rengörs skall omhändertas på samma sätt som innehållet.

Förorenad förpackning

AVSNITT 14: Transportinformation Landtransport (ADR/RID)

14.1 UN-nummer: Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

14.2 Officiell transportbenämning:

14.3 Faroklass för transport:

14.4 Förpackningsgrupp: Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

Insjöfartygstransport/insjöfrakt (ADN)

14.2 Officiell transportbenämning: Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

14.3 Faroklass för transport: Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

Sjötransport/sjöfrakt (IMDG)

14.3 Faroklass för transport: Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

Flygtransport/flygfrakt (ICAO-TI/IATA-DGR)

14.3 Faroklass för transport:

14.4 Förpackningsgrupp:

14.5 Miljöfaror

nej MILJÖFARLIGT:

14.6 Särskilda skyddsåtgärder

14.7 Bulktransport enligt bilaga II till Marpol 73/78 och IBC-koden Inget farligt gods enligt denna transportföreskrift.

AVSNITT 15: Gällande föreskrifter

15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-föreskrifter

0 % 2004/42/EG (VOC):

(9)

Information enligt 2012/18/EU

(SEVESO III): Omfattas inte av 2012/18/EU (SEVESO III) Övrig information

Kosmetikum Softaskin

INCI Declaration for the following article codes (18168, 18611, 18612, 18613, 18614, 18615, 18616, 18617, 18618, 18766, 18948, 18949, 19156, 19197, 19198, 19220, 19221, 19222, 19238, 19253, 19360, 19494, 19504, 19505, 19506, 19520, 19521, 19522, 19523, 19524, 19529, 19539, 19595, 19711, 19722, 19830, 19831, 19865, 19866, 19919, 88280, 180040, 180041, 180098, 3865037, 3865401): Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Lactic Acid, Allantoin, Coco Glucoside, C12-15 Alkyl Lactate,

Polyquaternium-10, PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides, Parfum, Sodium Benzoate, Sodium Chloride

INCI Declaration for all other article codes: Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, PEG-7 Glyceryl Cocoate, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Sodium Chloride, Sodium Benzoate, Sodium Lactate, Parfum, Hexyl Cinnamal.

Kosmetikum Softaskin pure

INCI Declaration for the following article codes (19320, 19366, 19541, 19628, 19651): Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Lactic Acid, Allantoin, Coco Glucoside, C12-15 Alkyl Lactate,

Polyquaternium-10, PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides, Sodium Benzoate, Sodium Chloride

INCI Declaration for all other article codes: Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, PEG-7 Glyceryl Cocoate, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Sodium Chloride, Sodium Benzoate, Sodium Lactate.

Nationella bestämmelser

Iaktta begränsningarna för anställning av minderåriga i direktivet om skydd av minderåriga i arbetslivet (94/33/EG). Iaktta

anställningsbegränsningar i modersskapsskyddsdirektivet (92/85/EEG) angående havande eller ammande mödrar.

Begränsad sysselsättningsmöjlighet:

15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning

För detta ämne genomfördes inte någon säkerhetsbedömning.

AVSNITT 16: Annan information

ADR = Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route RID = Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises dangereuses

ADN = Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voie de navigation intérieure IMDG = International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA/ICAO = International Air Transport Association / International Civil Aviation Organization MARPOL = International Convention for the Prevention of Pollution from Ships

IBC-Code = International Code for the Construction and Equipment of Ships Carrying Dangerous Chemicals in Bulk Förkortningar och akronymer

GHS = Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals REACH = Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals CAS = Chemical Abstract Service

EN = European norm

ISO = International Organization for Standardization DIN = Deutsche Industrie Norm

PBT = Persistent Bioaccumulative and Toxic vPvB = Very Persistent and very Bio-accumulative LD = Lethal dose

LC = Lethal concentration EC = Effect concentration

IC = Median immobilisation concentration or median inhibitory concentration

(10)

Reviderad datum: 17.04.2020 Produktkod: 00056-0297 Sida 10 av 10 Klassificering av blandningar och den använda bedömningsmetoden enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP]

Klassificeringsförfarandet Klassificering

Eye Irrit. 2; H319 Beräkningsmetod

H315 Irriterar huden.

H318 Orsakar allvarliga ögonskador.

H319 Orsakar allvarlig ögonirritation.

H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Ordalydelse av H- och EUH-meningar (Nummer och fulltext)

Uppgifterna under avsnitt 4 till 8 och 10 till 12 är delvis inte tillämpliga vid användning och sakkunning hantering av varan (se användnings- och varuinformation), utan hänvisar till spridning av större mängder vid olyckor och avvikelser.

Dessa uppgifter beskriver uteslutande produktens/produkternas säkerhetskrav och baserar sig på vad som är känt i dagsläget.

Leveransspecifikationer framgår av respektive produktdatablad.

De garanterar inga egenskaper hos den beskrivna produkten/de beskrivna produkterna med avseende på garantiföreskrifter enligt lag.

(e.t. - ej tillämplig, e.b. - ej bestämd).

För identifierade användning se även A.I.S.E. (www.aise.eu). Här finns ytterligare information under uppslagsordet SUMI (safe use mixtures information).

(Samtliga uppgifter om ingående hälsofarliga ämnen har hämtats från den senaste versionen av underleverantörens säkerhetsdatablad.)