EUROPAPARLAMENTET Plenarhandling

(1)

RR\1060071SV.doc PE546.721v02-00

SV

Förenade i mångfalden

SV

EUROPAPARLAMENTET 2014 - 2019

Plenarhandling

A8-0148/2015 30.4.2015

***I

BETÄNKANDE

om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om personlig skyddsutrustning

(COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD))

Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd

Föredragande: Vicky Ford

(2)

PE546.721v02-00 2/134 RR\1060071SV.doc

SV

PR_COD_1amCom

Teckenförklaring

* Samrådsförfarande *** Godkännandeförfarande

***I Ordinarie lagstiftningsförfarande (första behandlingen) ***II Ordinarie lagstiftningsförfarande (andra behandlingen) ***III Ordinarie lagstiftningsförfarande (tredje behandlingen)

(Det angivna förfarandet baseras på den rättsliga grund som angetts i förslaget till akt.)

Ändringsförslag till ett förslag till akt

När parlamentets ändringsförslag utformas i två spalter gäller följande:

Text som utgår markeras med fetkursiv stil i vänsterspalten. Text som ersätts markeras med fetkursiv stil i båda spalterna. Ny text markeras med fetkursiv stil i högerspalten.

De två första raderna i hänvisningen ovanför varje ändringsförslag anger vilket textavsnitt som avses i det förslag till akt som behandlas. Om ett ändringsförslag avser en befintlig akt som förslaget till akt är avsett att ändra innehåller hänvisningen även en tredje och en fjärde rad. Den tredje raden anger den befintliga akten och den fjärde vilken bestämmelse i denna akt som ändringsförslaget avser.

När parlamentets ändringsförslag utformas som en konsoliderad text gäller följande:

Nya textdelar markeras med fetkursiv stil. Textdelar som utgår markeras med symbolen ▌eller med genomstrykning. Textdelar som ersätts anges genom att ny text markeras med fetkursiv stil och text som utgår stryks eller markeras med genomstrykning.

Sådana ändringar som endast är tekniska och som gjorts av de berörda avdelningarna vid färdigställandet av den slutliga texten markeras däremot inte.

(3)

RR\1060071SV.doc 3/134 PE546.721v02-00

SV

INNEHÅLL

Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION ... 5 MOTIVERING ... 74 YTTRANDE FRÅN UTSKOTTET FÖR SYSSELSÄTTNING OCH SOCIALA FRÅGOR 77 ÄRENDETS GÅNG ... 134

(4)

PE546.721v02-00 4/134 RR\1060071SV.doc

SV

(5)

RR\1060071SV.doc 5/134 PE546.721v02-00

SV

FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om personlig

skyddsutrustning

(COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD)) (Ordinarie lagstiftningsförfarande: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution

– med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (COM(2014)0186),

– med beaktande av artiklarna 294.2 och 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag för parlamentet (C7-0110/2014),

– med beaktande av artikel 294.3 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, – med beaktande av artikel 59 i arbetsordningen,

– med beaktande av betänkandet från utskottet för den inre marknaden och

konsumentskydd och yttrandet från utskottet för sysselsättning och sociala frågor (A8- 0148/2015).

1. Europaparlamentet antar nedanstående ståndpunkt vid första behandlingen.

2. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att lägga fram en ny text för parlamentet om den har för avsikt att väsentligt ändra sitt förslag eller ersätta det med ett nytt.

3. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända parlamentets ståndpunkt till rådet, kommissionen och de nationella parlamenten.

(6)

PE546.721v02-00 6/134 RR\1060071SV.doc

SV

Ändringsförslag 1 Förslag till förordning Skäl 3a (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(3a) Denna förordning omfattar personlig skyddsutrustning som är ny på

unionsmarknaden när den släpps ut på marknaden. Det betyder att det antingen är nya personliga skyddsutrustningar från en tillverkare som är etablerad i unionen eller produkter (antingen nya eller begagnade) som importeras från ett tredjeland.

Ändringsförslag 2 Förslag till förordning Skäl 3b (nytt)

(3b) Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser, inklusive

distansförsäljning.

Ändringsförslag 3 Förslag till förordning Skäl 5

(5) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008¹⁶ fastställs övergripande bestämmelser om

ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse och CE-märkning.

(5) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/200816 fastställs regler för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse, och ett ramverk för marknadskontroll av produkter och för kontroll av produkter från tredjeländer samt allmänna principer för CE-märkning.

__________________ __________________

(7)

RR\1060071SV.doc 7/134 PE546.721v02-00

SV

16 Europaparlamentets och rådets

förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).

16 Europaparlamentets och rådets

förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).

(6) I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG¹⁷ fastställs gemensamma principer och referensbestämmelser för lagstiftning som grundas på den nya metodens principer. För att säkerställa förenlighet med annan sektorsspecifik produktlagstiftning bör vissa bestämmelser i denna förordning anpassas till det

beslutet, såvida inte särskilda

omständigheter i olika sektorer kräver andra lösningar. Vissa definitioner, allmänna skyldigheter för ekonomiska aktörer, presumtion om överensstämmelse, EU-försäkran om överensstämmelse, regler för CE-märkning, krav på organen för bedömning av överensstämmelse och anmälningsförfaranden, förfaranden för bedömning av överensstämmelse samt bestämmelser om förfaranden för att hantera produkter som utgör en risk bör därför anpassas till det beslutet.

(6) I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG17 fastställs gemensamma principer och referensbestämmelser som ska tillämpas inom sektoriell lagstiftning.

För att säkerställa förenlighet med annan sektorsspecifik produktlagstiftning bör vissa bestämmelser i denna förordning anpassas till det beslutet, såvida inte särskilda omständigheter i olika sektorer kräver andra lösningar. Vissa definitioner, allmänna skyldigheter för ekonomiska aktörer, presumtion om överensstämmelse, EU-försäkran om överensstämmelse, regler för CE-märkning, krav på organen för bedömning av överensstämmelse och anmälningsförfaranden, förfaranden för bedömning av överensstämmelse samt bestämmelser om förfaranden för att hantera produkter som utgör en risk bör därför anpassas till det beslutet.

__________________ __________________

17 Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut

93/465/EEG (EUT L 218, 13.8.2008, s. 82).

17 Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut

93/465/EEG (EUT L 218, 13.8.2008, s. 82).

(8)

PE546.721v02-00 8/134 RR\1060071SV.doc

SV

(8) I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr …/…¹⁸ anges detaljerade regler för marknadskontroll och kontroller av harmoniserade

produkter, inklusive personlig

skyddsutrustning, som förs in i unionen från tredjeländer. I enlighet med den förordningen ska medlemsstaterna organisera och genomföra

marknadskontroll, utnämna

marknadskontrollmyndigheter, ange deras befogenheter och arbetsuppgifter samt upprätta allmänna och

sektorsspecifika

marknadskontrollprogram. I förordningen anges också ett skyddsklausulförfarande.

utgår

__________________

18 Förordning (COM(2013) 75 final – 2013/0048 (COD)) om marknadskontroll av produkter och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG, Europaparlamentets och rådets

direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG, 2006/42/EG, 2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG, 2009/142/EG, 2011/65/EU och

Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 305/2011,

(EG) nr 764/2008 och (EG) nr 765/2008 (EUT L …)].

Ändringsförslag 6 Förslag till förordning

(9)

RR\1060071SV.doc 9/134 PE546.721v02-00

SV

Skäl 9

(9) Vissa produkter på marknaden som skyddar användaren är undantagna från tillämpningsområdet för direktiv

89/686/EEG. För att garantera en lika hög skyddsnivå för användarna av sådana produkter som för den personliga

skyddsutrustning som omfattas av direktiv 89/686/EEG bör förordningens

tillämpningsområde omfatta personlig skyddsutrustning för privat bruk mot fukt, vatten och hetta (t.ex. disk- och

ugnshandskar) i linje med vad som gäller för liknande personlig skyddsutrustning för yrkesbruk som redan omfattas av direktiv 89/686/EEG. Småskaliga produkter, som handgjorda handskar, som enligt tillverkaren inte uttryckligen har en skyddande funktion utgör inte personlig skyddsutrustning och berörs följaktligen inte av det utvidgade tillämpningsområdet. Det är också lämpligt att förtydliga förteckningen över undantag i bilaga I till direktiv 89/686/EEG genom att lägga till en hänvisning till produkter som omfattas av annan lagstiftning och därför undantas från förordningen om personlig

skyddsutrustning.

(9) Vissa produkter på marknaden som skyddar användaren är undantagna från tillämpningsområdet för direktiv

89/686/EEG. Småskaliga eller dekorativa produkter som enligt tillverkaren inte uttryckligen har en skyddande funktion utgör inte personlig skyddsutrustning och bör därför inte omfattas av denna

förordning. För att garantera en hög skyddsnivå bör förordningens

tillämpningsområde omfatta produkter som tillverkarna uttryckligen har beskrivit och salufört som produkter avsedda för privat bruk för att skydda mot hetta.

Produkter avsedda för privat bruk för att skydda mot väderleksförhållanden som inte är av extrem art, eller mot fukt och vatten, såsom säsongsanpassade kläder, paraplyer, diskhandskar och liknande, bör inte ingå i förordningens

tillämpningsområde. Det är också lämpligt att förtydliga förteckningen över undantag i bilaga I till direktiv 89/686/EEG genom att lägga till en hänvisning till produkter som omfattas av annan lagstiftning och därför undantas från förordningen om personlig skyddsutrustning.

(10a) Vid demonstrationer och fälttester ska tillräckliga säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att personer skyddas.

Fälttester bör inte utformas för att testa den personliga skyddsutrustningens skyddsegenskaper utan för att utvärdera andra icke-skyddande aspekter såsom

(10)

PE546.721v02-00 10/134 RR\1060071SV.doc

SV

komfort, ergonomi och utformning.

Samtliga berörda parter, till exempel arbetsgivaren och användaren eller konsumenten, bör informeras i förväg om försökets omfattning och syfte.

(11) De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att

produkterna uppfyller erforderliga krav, så att man kan säkerställa en hög nivå i fråga om skydd av allmänna intressen, såsom hälsa och säkerhet och användarskydd, och garantera rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden.

(11) De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att den personliga skyddsutrustningen uppfyller erforderliga krav, så att man kan säkerställa en hög nivå i fråga om skydd av allmänna intressen, såsom hälsa och säkerhet och användarskydd och, i tillämpliga fall, skydd av andra personer, och garantera rättvisa konkurrensvillkor på

unionsmarknaden.

(12) Alla ekonomiska aktörer som ingår i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att deras personliga skyddsutrustningar skyddar personers hälsa och säkerhet och att de endast tillhandahåller sådana produkter på marknaden som överensstämmer med denna förordning. I denna förordning bör det fastställas en tydlig och proportionell fördelning av skyldigheterna som svarar mot varje aktörs roll i leverans- och distributionskedjan.

(12) Alla ekonomiska aktörer som ingår i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de endast tillhandahåller sådan personlig

skyddsutrustning på marknaden som överensstämmer med denna förordning. I denna förordning bör det fastställas en tydlig och proportionell fördelning av skyldigheterna som svarar mot varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och distributionskedjan.

(11)

RR\1060071SV.doc 11/134 PE546.721v02-00

SV

(12a) För att underlätta

kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, marknadskontrollmyndigheter, användare och konsumenter, bör medlemsstaterna uppmuntra de ekonomiska aktörerna att utöver postadressen även ange en webbadress.

(14) Det måste finnas garantier för att personlig skyddsutrustning som förs in på unionsmarknaden uppfyller kraven i denna förordning, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har genomfört lämpliga bedömningsförfaranden. Det bör slås fast att importörerna ska se till att de personliga skyddsutrustningar som de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i denna förordning och att de inte släpper ut personliga skyddsutrustningar på

marknaden som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk. Det bör också slås fast att importörerna ska se till att

förfaranden för bedömning av

överensstämmelse har genomförts och att den CE-märkning av och dokumentation om de personliga skyddsutrustningar som tagits fram av tillverkarna är tillgänglig för kontroll av tillsynsmyndigheterna.

(14) Det måste finnas garantier för att personlig skyddsutrustning som förs in på unionsmarknaden uppfyller kraven i denna förordning, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har genomfört lämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse. Det bör därför slås fast bestämmelser så att importörerna endast släpper ut sådana personliga

skyddsutrustningar på marknaden som uppfyller kraven i denna förordning och som inte utgör någon risk. Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av

överensstämmelse har genomförts och att den CE-märkning av och dokumentation om de personliga skyddsutrustningar som tagits fram av tillverkarna är tillgänglig för kontroll av tillsynsmyndigheterna.

(12)

PE546.721v02-00 12/134 RR\1060071SV.doc

SV

(16) Varje importör bör ange namn och kontaktadress när de släpper ut en

personlig skyddsutrustning på marknaden.

Undantag bör göras i de fall då den personliga skyddsutrustningens storlek eller art inte tillåter namn och

kontaktadress på produkten. Detta gäller bland annat de fall då importören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på produkten.

(16) Varje importör bör ange namn, registrerat namn eller varumärke och postadress där de kan nås när de släpper ut en personlig skyddsutrustning på

marknaden. Undantag bör göras i de fall då den personliga skyddsutrustningens storlek eller art inte tillåter detta. Detta gäller bland annat de fall då importören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på den personliga skyddsutrustningen.

(16a) De ekonomiska aktörerna bör se till att all relevant dokumentation, såsom bruksanvisningar, är lättbegripliga, beaktar den tekniska utvecklingen och förändringar i slutanvändarnas beteende samt är så aktuella som möjligt, samtidigt som de innehåller exakt och utförlig information.

(19) Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa den personliga skyddsutrustningens spårbarhet genom hela leveranskedjan. Med ett

(13)

RR\1060071SV.doc 13/134 PE546.721v02-00

SV

effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra de ekonomiska aktörer som har tillhandahållit produkter som inte uppfyller kraven på marknaden.

effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra de ekonomiska aktörer som har tillhandahållit produkter som inte uppfyller kraven på marknaden. När den

information som enligt denna förordning krävs för identifiering av andra

ekonomiska aktörer bevaras, bör

ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att uppdatera denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer som antingen har levererat personlig skyddsutrustning till dem eller till vilka de har levererat personlig skyddsutrustning.

(20a) Med ”fältförsök” avses en

försöksperiod då användaren testar sådan personlig skyddsutrustning som inte uppfyller kraven innan denna släpps ut på marknaden, och för vilken all nödvändig information om tester som har utförts av godkända eller auktoriserade laboratorier finns tillgänglig i det tekniska underlaget för att garantera skydd för användaren och uppfyller de tillämpliga kraven i bilaga II, under vilken utrustningen görs tillgänglig i ett mycket begränsat antal exemplar för en begränsad tidsperiod och vars huvudsyfte är en slutlig utvärdering av utrustningens icke-skyddande

egenskaper.

(14)

PE546.721v02-00 14/134 RR\1060071SV.doc

SV

(21) För att undvika eventuell förvirring och oklarhet och därmed garantera fri rörlighet för personlig skyddsutrustning som överensstämmer med den befintliga lagstiftningen är det nödvändigt att tydligt ange förhållandet mellan samt

tillämpningsområdet för denna förordning och medlemsstaternas rätt att fastställa krav för användning av personlig

skyddsutrustning på arbetsplatsen, särskilt i enlighet med rådets direktiv 89/656/EEG¹⁹.

(21) För att undvika eventuell förvirring och oklarhet och därmed garantera fri rörlighet för personlig skyddsutrustning som överensstämmer med den befintliga lagstiftningen är det nödvändigt att tydligt ange förhållandet mellan samt

tillämpningsområdet för denna förordning och medlemsstaternas rätt att fastställa krav för användning av personlig

skyddsutrustning på arbetsplatsen, särskilt i enlighet med rådets direktiv 89/656/EEG¹⁹. Enligt artikel 4 i det direktivet ska

arbetsgivare tillhandahålla personlig skyddsutrustning som uppfyller

tillämpliga gemenskapsbestämmelser om utformning och tillverkning med hänsyn till säkerhet och hälsa. Enligt samma artikel ska tillverkare av personlig skyddsutrustning som tillhandahåller sådan personlig skyddsutrustning åt sina anställda se till att utrustningen uppfyller de krav som anges i denna förordning.

__________________ __________________

19 Rådets direktiv 89/656/EEG av den 30 november 1989 om minimikrav för säkerhet och hälsa vid arbetstagares användning av personlig skyddsutrustning på arbetsplatsen (EGT L 393, 30.12.1989, s. 18).

(22) Kravet i annan

inremarknadslagstiftning om att personlig utrustning ska åtföljas av en EU-försäkran om överensstämmelse har visat sig

underlätta marknadskontrollen och göra den effektivare, och bör därför införas

(22) Myndigheterna för marknadskontroll ska ha direkt tillgång till EU-försäkran om överensstämmelse. För att uppfylla det kravet ska tillverkarna tillse att den personliga skyddsutrustningen åtföljs av antingen en fullständig kopia av EU-

(15)

RR\1060071SV.doc 15/134 PE546.721v02-00

SV

även i denna förordning. Det bör vara möjligt att lämna en förenklad EU- försäkran om överensstämmelse för att minska bördan i samband med detta krav, utan att ge avkall på effektiviteten. Båda möjligheterna bör därför vara tillåtna i denna förordning.

försäkran om överensstämmelse eller den webbadress där EU-försäkran om

överensstämmelse kan hämtas. Alternativt bör tillverkaren kunna välja att

tillhandahålla en förenklad EU-försäkran om överensstämmelse.

(22a) För att säkerställa faktisk tillgång till information för

marknadstillsynsändamål bör den information som krävs för att identifiera alla tillämpliga unionsakter finnas tillgänglig i en enda EU-försäkran om överensstämmelse, om den personliga skyddsutrustningen omfattas av en eller flera delar av unionslagstiftningen om harmonisering. För att minska de administrativa bördorna för de

ekonomiska aktörerna kan denna enda EU-försäkran om överensstämmelse utgöras av dokumentation bestående av de enskilda relevanta försäkringarna om överensstämmelse.

(24) Giltighetstiden för intyg om EU- typundersökning bör vara högst fem år i syfte att se till att personlig

skyddsutrustning undersöks enligt den senaste tekniken. Ett förfarande för att granska intygen bör införas. För att underlätta

(24) Personlig skyddsutrustning bör undersökas enligt den senaste tekniken.

Den maximala giltighetstiden för intyg om EU-typundersökning bör vara fem år, och ett förfarande för att granska intygen bör införas. Efter en positiv granskning kan ett förnyat intyg fortsätta att gälla för

(16)

PE546.721v02-00 16/134 RR\1060071SV.doc

SV

marknadskontrollmyndigheternas arbete bör krav införas för vad ett intyg om EU- typkontroll minst måste innehålla.

ytterligare perioder, där varje

giltighetsperiod får vara högst fem år. För att underlätta

marknadskontrollmyndigheternas arbete bör krav införas för vad ett intyg om EU- typkontroll minst måste innehålla.

(24a) Ett förenklat förfarande bör tillämpas för omcertifiering av intyg om EU-typkontroll när produkten, de tillämpade harmoniserade standarderna eller andra tekniska lösningar som använts av tillverkaren inte har ändrats och fortsatt följer de hälso- och

säkerhetskrav som erfordras enligt senaste teknik och kunskapsnivå, vilket gör ytterligare tester eller tekniska undersökningar onödiga och därigenom gör det möjligt att hålla de administrativa bördorna och relaterade kostnaderna på en så låg nivå som möjligt.

(24b) Återkallandet av en harmoniserad standard bör inte ogiltigförklara

befintliga intyg som utfärdats av anmälda organ, utan avser endast den

överensstämmelse som fastställs i nya bedömningar av överensstämmelse som följer den nya harmoniserade standarden.

Produkter som har tillverkats i enlighet med det befintliga intyget bör ändå dra nytta av den fortsatta överensstämmelsen

(17)

RR\1060071SV.doc 17/134 PE546.721v02-00

SV

med de nödvändiga kraven, och det bör fortsatt vara möjligt att släppa ut dem på marknaden till dess att giltigheten går ut för de tillämpliga intyg som har utfärdats av anmälda organ.

Motivering

För att undvika rättslig osäkerhet rörande fall där den harmoniserade standarden som intyget avser har ersatts av en reviderad version har denna text lagts till från kommissionens ”blå handbok” om tillämpningen av EU:s produktregler.

(28) För att säkerställa att de

grundläggande säkerhetskraven uppfylls är det nödvändigt att fastställa lämpliga förfaranden för bedömning av

överensstämmelse som tillverkaren ska följa. I direktiv 89/686/EEG klassificeras personlig skyddsutrustning i tre kategorier som omfattas av olika förfaranden för bedömning av överensstämmelse. För att säkerställa en konsekvent hög

säkerhetsnivå för all personlig

skyddsutrustning är det nödvändigt att utöka förteckningen över de produkter som omfattas av de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som har samband med tillverkningsfasen. Förfarandena för bedömning av överensstämmelse för varje kategori av personlig skyddsutrustning bör, så långt det är möjligt, fastställas på

grundval av de moduler för bedömning av överensstämmelse som fastställs i beslut nr 768/2008/EEG.

(28) För att säkerställa att de

grundläggande hälso- och säkerhetskraven i denna förordning uppfylls är det

nödvändigt att fastställa lämpliga förfaranden för bedömning av

överensstämmelse som tillverkaren ska följa. I direktiv 89/686/EEG klassificeras personlig skyddsutrustning i tre kategorier som omfattas av olika förfaranden för bedömning av överensstämmelse. För att säkerställa en konsekvent hög

säkerhetsnivå för all personlig

skyddsutrustning är det nödvändigt att utöka förteckningen över de produkter som omfattas av de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som har samband med tillverkningsfasen. Förfarandena för bedömning av överensstämmelse för varje kategori av personlig skyddsutrustning bör, så långt det är möjligt, fastställas på

grundval av de moduler för bedömning av överensstämmelse som fastställs i beslut nr 768/2008/EEG.

(18)

PE546.721v02-00 18/134 RR\1060071SV.doc

SV

(29a) Om ett organ för bedömning av överensstämmelse visar att det uppfyller kriterierna i de harmoniserade

standarderna bör det förutsättas att det uppfyller motsvarande krav i denna förordning.

(30a) Det system som föreskrivs i denna förordning bör kompletteras av

ackrediteringssystemet i förordning (EG) nr 765/2008. Eftersom ackreditering är en mycket viktig metod för att kontrollera kompetensen hos organ för bedömning av överensstämmelse bör denna metod även användas i samband med anmälan.

(30b) De nationella offentliga myndigheterna inom unionen bör betrakta öppen ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008 som det bästa sättet att styrka den tekniska

kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse, för att trygga förtroendet för intyg om

överensstämmelse. Nationella

(19)

RR\1060071SV.doc 19/134 PE546.721v02-00

SV

myndigheter kan emellertid anse att de har tillräckliga möjligheter att utföra den bedömningen på egen hand. I så fall bör de nationella myndigheterna, för att trygga en rimlig trovärdighetsnivå för bedömningar som utförs av andra nationella myndigheter, ta fram den dokumentation som krävs för att visa kommissionen och övriga medlemsstater att de utvärderade organen för bedömning av överensstämmelse uppfyller de

relevanta kraven.

Ändringsförslag 26 Förslag till förordning Skäl 30c (nytt)

(30c) Organ för bedömning av överensstämmelse lägger ofta ut

verksamhet kopplad till bedömningen av överensstämmelse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag. För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för den personliga skyddsutrustning som ska släppas ut på marknaden är det viktigt vid bedömning av överensstämmelse att de underentreprenörer och dotterbolag som utför bedömningarna uppfyller samma krav som de anmälda organen. Därför är det viktigt att bedömningen av

kompetensen och förmågan hos de organ som ska anmälas och tillsynen över de redan anmälda organen även omfattar den verksamhet som bedrivs av

underentreprenörer och dotterbolag.

Ändringsförslag 27 Förslag till förordning Skäl 30d (nytt)

(20)

PE546.721v02-00 20/134 RR\1060071SV.doc

SV

(30d) Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under vilken eventuella tvivel eller osäkerheter rörande kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse kan redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ.

Ändringsförslag 28 Förslag till förordning Skäl 30e (nytt)

(30e) Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att anmälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktörerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för

bedömning av överensstämmelse säkras.

Detta kan bäst uppnås genom samordning och samarbete mellan de anmälda

organen.

Ändringsförslag 29 Förslag till förordning Skäl 30f (nytt)

(30f) Medlemsstaterna bör vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att produkter som omfattas av denna förordning släpps ut på marknaden

(21)

RR\1060071SV.doc 21/134 PE546.721v02-00

SV

endast om de, när de förvaras på rätt sätt och används för sitt avsedda ändamål eller under användningsförhållanden som rimligen kan förutses, inte medför fara för användarnas eller, i tillämpliga fall, andra personers hälsa och säkerhet.

Produkter som omfattas av denna

förordning bör anses vara oförenliga med de grundläggande hälso- och

säkerhetskrav som fastställs i denna förordning endast om de används under förhållanden som rimligen kan förutses, det vill säga en sådan användning som skulle kunna vara resultatet av ett lagligt och lätt förutsebart mänskligt beteende.

Ändringsförslag 30 Förslag till förordning Skäl 30g (nytt)

(30g) För att skapa rättslig säkerhet är det nödvändigt att klargöra att de regler om marknadskontroll i unionen och kontroll av produkter som förs in på

unionsmarknaden som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på produkter som omfattas av denna förordning. Denna förordning bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa uppgifter.

Ändringsförslag 31 Förslag till förordning Skäl 30h (nytt)

(30h) Direktiv 89/686/EG innehåller redan föreskrifter om ett förfarande för skyddsåtgärder som är nödvändigt för att göra det möjligt att ifrågasätta en

(22)

PE546.721v02-00 22/134 RR\1060071SV.doc

SV

produkts överensstämmelse. För att öka tydligheten och minska

handläggningstiden måste det befintliga förfarandet för skyddsåtgärder förbättras, så att det blir effektivare och kan dra fördel av den sakkunskap som finns i medlemsstaterna.

Ändringsförslag 32 Förslag till förordning Skäl 30i (nytt)

(30i) Det befintliga systemet bör

kompletteras med ett förfarande genom vilket berörda parter underrättas om planerade åtgärder när det gäller

personlig skyddsutrustning som utgör en risk för användarnas eller, i tillämpliga fall, andra personers hälsa eller säkerhet.

Därigenom får

marknadskontrollmyndigheterna, i samarbete med de berörda ekonomiska aktörerna, möjlighet att agera i ett tidigare skede med avseende på sådan personlig skyddsutrustning.

Ändringsförslag 33 Förslag till förordning Skäl 30j (nytt)

(30j) Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissionen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den bristande

överensstämmelsen kan anses bero på brister i en harmoniserad standard.

(23)

RR\1060071SV.doc 23/134 PE546.721v02-00

SV

(32a) Kommissionen bör anta genomförandeakter med omedelbar verkan om det, i vederbörligen motiverade fall med avseende på personlig

skyddsutrustning som överensstämmer med kraven men som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet, är

nödvändigt på grund av tvingande skäl till skyndsamhet.

Ändringsförslag 35 Förslag till förordning Artikel 1

I denna förordning fastställs krav för utformning och tillverkning av personlig skyddsutrustning för att skydda

användarnas hälsa och säkerhet samt bestämmelser om fri rörlighet för personlig skyddsutrustning i unionen.

I denna förordning fastställs krav för utformning och tillverkning av personlig skyddsutrustning som släpps ut på marknaden för att skydda användarna, och bestämmelser om fri rörlighet för personlig skyddsutrustning i unionen.

Ändringsförslag 36 Förslag till förordning Artikel 2 – punkt 1

1. Denna förordning ska tillämpas på personlig skyddsutrustning enligt definitionen i artikel 3.

1. Denna förordning ska tillämpas på personlig skyddsutrustning enligt definitionen i artikel 3 och enligt

klassificeringen i riskkategorier i bilaga I.

(24)

PE546.721v02-00 24/134 RR\1060071SV.doc

SV

Ändringsförslag 37 Förslag till förordning Artikel 2 – punkt 2 – led a

a) utformats och tillverkats speciellt för att användas av militära styrkor eller för att upprätthålla lag och ordning,

(Berör inte den svenska versionen.)

Ändringsförslag 38 Förslag till förordning Artikel 2 – punkt 2 – led b

b) är avsedd för självförsvar, b) är utformad för självförsvar, med undantag av personlig skyddsutrustning som är avsedd för idrottsaktiviteter,

Ändringsförslag 39 Förslag till förordning Artikel 2 – punkt 2 – led c

c) utformats och tillverkats för privat bruk mot väderleksförhållanden som inte är av extrem art,

c) utformats och tillverkats för privat bruk mot

i) väderleksförhållanden som inte är av extrem art,

ii) fukt och vatten som inte är av extrem art,

iii) hetta, och den ekonomiska aktören inte uttryckligen beskriver och saluför produkterna som om de har en skyddande funktion.

(25)

RR\1060071SV.doc 25/134 PE546.721v02-00

SV

Ändringsförslag 40 Förslag till förordning Artikel 2 – punkt 2 – led e

e) är avsedd för skydd av huvud, ansikte eller ögon, vilka omfattas av tillämpliga föreskrifter från Förenta nationernas ekonomiska kommission för Europa (Unece), för användare av två- eller trehjuliga fordon.

e) är avsedd för skydd av huvud, ansikte eller ögon, vilka omfattas av föreskrift 22 från Förenta nationernas ekonomiska kommission för Europa (Unece), om enhetliga bestämmelser för godkännande av skyddshjälmar och ansiktsskydd för mc- och mopedförare och deras

passagerare.

Artikel 2 – punkt 2 – led ea (nytt)

ea) utgörs av kläder för privat bruk med reflekterande eller fluorescerande plagg som ingår endast i design- eller

dekorationssyfte, och den ekonomiska aktören inte uttryckligen beskriver och saluför produkterna som om de har en skyddande funktion.

Artikel 2 – punkt 2 – led eb (nytt)

eb) utformats och släppts ut på

marknaden som i huvudsak dekorativa hantverksprodukter.

(26)

PE546.721v02-00 26/134 RR\1060071SV.doc

SV

Ändringsförslag 43 Förslag till förordning Artikel 3 – led 1– led a

a) varje utrustning som är avsedd att bäras eller hållas av en person till skydd mot en eller flera hälso- eller säkerhetsrisker och som släpps ut på marknaden separat eller kombinerad med en personlig utrustning som inte har skyddskaraktär,

a) varje utrustning som är utformad och tillverkad för att bäras eller hållas av en person till skydd mot en eller flera hälso- eller säkerhetsrisker och som släpps ut på marknaden separat eller kombinerad med en personlig utrustning som inte har skyddskaraktär,

Ändringsförslag 44 Förslag till förordning Artikel 3 – led 1 – led c

c) system för att koppla sådana

skyddsutrustningar som avses i led a som inte hålls eller bärs av en person och är avsedda att koppla skyddsutrustningen till en extern anordning eller konstruktion samt är löstagbara och inte avsedda att vara permanent fäst vid en konstruktion.

c) system för att koppla sådana

skyddsutrustningar som avses i led a som inte hålls eller bärs av en person men som är av avgörande betydelse för

utrustningens funktion och är utformade för att koppla skyddsutrustningen till en extern anordning eller till en säker

förankringspunkt, som inte är utformade för att vara permanent fästa och som inte kräver förankringsarbete före bruk.

Ändringsförslag 45 Förslag till förordning Artikel 3 – led 2

2. individuellt anpassad personlig skyddsutrustning: personlig

skyddsutrustning som serietillverkas och där varje utrustning tillverkas för att passa en enskild användare.

2. typ av personlig skyddsutrustning: den serie av personliga skyddsutrustningar som motsvarar den personliga

skyddsutrustning som beskrivs i den tekniska dokumentationen och den

personliga skyddsutrustning som omfattas

(27)

RR\1060071SV.doc 27/134 PE546.721v02-00

SV

av EU-typkontrollen (när det gäller kategorierna II eller III).

Ändringsförslag 46 Förslag till förordning Artikel 3 – led 5

5. utsläppande på marknaden:

tillhandahållande för första gången av en personlig skyddsutrustning på

unionsmarknaden.

5. utsläppande på marknaden:

tillhandahållande för första gången av typen av personlig skyddsutrustning på unionsmarknaden.

Ändringsförslag 47 Förslag till förordning Artikel 3 – led 18a (nytt)

18a. Unionens

harmoniseringslagstiftning:

unionslagstiftning som harmoniserar villkoren för saluföring av produkter.

Ändringsförslag 48 Förslag till förordning Artikel 3 – led 20a (nytt)

20a. demonstration: allt uppvisande av personlig skyddsutrustning i reklamsyfte som inte sker i en farlig miljö.

Ändringsförslag 49 Förslag till förordning Artikel 3 – led 20b (nytt)

(28)

PE546.721v02-00 28/134 RR\1060071SV.doc

SV

20b. fältförsök: en händelse där icke- certifierad personlig skyddsutrustning, för vilken alla nödvändiga provdokument (försök som utförts av ackrediterade eller auktoriserade laboratorier) som stöder den tekniska dokumentationen för att säkerställa användarens skydd finns tillgängliga och följs, ställs till förfogande i ett mycket begränsat antal för att det ska göras en slutgiltig bedömning. Ett

fältförsök är begränsat i tid, och innan försöket inleds måste tid och syfte anges och motiveras samt bekräftas av berörda parter.

Ändringsförslag 50 Förslag till förordning Artikel 7 – rubriken

Fri rörlighet Fri rörlighet, demonstrationer och

fältförsök

Artikel 7 – punkt 2 – stycke 1

Medlemsstaterna får inte förhindra att personliga skyddsutrustningar som inte överensstämmer med denna förordning visas vid branschmässor, utställningar och visningar, under förutsättning att en tydlig märkning anger att de inte överensstämmer med denna förordning och att de inte får tillhandahållas förrän de har anpassats så att de uppfyller kraven i denna förordning.

Medlemsstaterna får inte förhindra att personliga skyddsutrustningar som inte överensstämmer med denna förordning och som inte finns tillgängliga på marknaden visas vid branschmässor, utställningar, visningar eller fältförsök. Fältförsök får inte utformas för att prova den personliga skyddsutrustningens skyddsegenskaper utan ska utvärdera andra icke-skyddande aspekter såsom komfort, ergonomi och

(29)

RR\1060071SV.doc 29/134 PE546.721v02-00

SV

utformning.

Artikel 7 – punkt 2 – stycke 2

Vid demonstrationer ska tillräckliga säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att personer skyddas.

Vid demonstrationer och fältförsök ska tillräckliga säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att personer skyddas.

Artikel 7 – punkt 2 – stycke 2a (nytt)

Personlig skyddsutrustning som omfattas av denna punkt får visas upp eller provas i fält under förutsättning att en tydlig märkning anger att den inte

överensstämmer med denna förordning.

3. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i minst tio år efter det att den personliga skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden.

3. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i minst fem år efter det att den personliga skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden.

Motivering

Tio år är en överdrivet lång tid för att behålla den tekniska dokumentationen, särskilt som intyget om överensstämmelse endast är giltigt i fem år.

(30)

PE546.721v02-00 30/134 RR\1060071SV.doc

SV

4. Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att

serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i denna förordning. Det ska också tas hänsyn till ändringar i den personliga

skyddsutrustningens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de

harmoniserade standarderna eller de tekniska specifikationer som det hänvisas till vid försäkran om överensstämmelse för en personlig skyddsutrustning.

4. Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att

serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i denna förordning. När det anses lämpligt med tanke på de risker som en personlig skyddsutrustning utgör ska importörerna, för att skydda konsumenternas och andra slutanvändares hälsa och säkerhet, utföra slumpvis provning av personlig

skyddsutrustning som tillhandahålls på marknaden, granska och vid behov registerföra klagomål, produkter som inte överensstämmer med kraven och

produktåterkallelse, samt informera

distributörerna om all sådan övervakning.

5. Tillverkarna ska se till att deras

personliga skyddsutrustningar är försedda med typnummer, partinummer,

serienummer eller annan

identifieringsmärkning eller, om detta inte är möjligt på grund av den personliga skyddsutrustningens storlek eller art, se till att den erforderliga informationen

anbringas på förpackningen eller på ett medföljande dokument.

5. Tillverkarna ska se till att deras

personliga skyddsutrustningar är försedda antingen med typnummer, partinummer, serienummer eller annan

identifieringsmärkning eller, om detta inte är möjligt på grund av den personliga skyddsutrustningens storlek eller art, se till att den erforderliga informationen

anbringas på förpackningen eller på ett medföljande dokument.

(31)

RR\1060071SV.doc 31/134 PE546.721v02-00

SV

6. Tillverkarna ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress på den personliga skyddsutrustningen eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer den personliga skyddsutrustningen. Den angivna adressen ska avse en enda kontaktpunkt där

tillverkaren kan kontaktas.

Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna.

6. Tillverkarna ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en post- eller e-postadress där de kan kontaktas på den personliga

skyddsutrustningen eller på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer den personliga skyddsutrustningen. Den angivna adressen ska avse en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan

kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på språket eller språken i den medlemsstat där den personliga skyddsutrustningen ska saluföras.

7. Tillverkarna ska se till att den personliga skyddsutrustningen åtföljs av en

bruksanvisning enligt punkt 1.4 i bilaga II på ett språk som lätt kan förstås av

slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

7. Tillverkarna ska se till att den personliga skyddsutrustningen åtföljs av en

bruksanvisning enligt punkt 1.4 i bilaga II på ett språk som lätt kan förstås av

konsumenter och slutanvändare och som bestämts av den berörda medlemsstaten där den personliga skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden. Sådana

bruksanvisningar liksom alla etiketter ska vara tydliga och lättbegripliga. Om

personlig skyddsutrustning är tillgänglig i förpackningar som innehåller flera enheter ska sådana bruksanvisningar åtfölja var och en av de minsta enheter som är kommersiellt tillgängliga.

(32)

PE546.721v02-00 32/134 RR\1060071SV.doc

SV

Ändringsförslag 59 Förslag till förordning Artikel 8 – punkt 7a (ny)

7a. Tillverkarna ska se till att den

prestanda som noterats vid den relevanta typprovningen av den personliga

skyddsutrustningen i samband med fastställandet av skyddsnivåer eller skyddsklasser finns att tillgå på elektronisk väg eller på begäran.

8. Tillverkarna ska se till att den personliga skyddsutrustningen åtföljs av en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse enligt artikel 15.2. Tillverkarna får välja att uppfylla detta krav genom att låta den personliga skyddsutrustningen åtföljas av en förenklad EU-försäkran om

överensstämmelse enligt artikel 15.3. Om endast en förenklad EU-försäkran om överensstämmelse finns, ska den omedelbart följas av den exakta

internetadress där hela EU-försäkran om överensstämmelse kan erhållas.

8. Tillverkarna ska se till att den personliga skyddsutrustningen åtföljs av en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse enligt artikel 15.2. Tillverkarna får välja att uppfylla detta krav genom att låta den personliga skyddsutrustningen åtföljas av en förenklad EU-försäkran om

överensstämmelse enligt artikel 15.3 eller inkludera den internetadress där EU- försäkran om överensstämmelse kan hämtas i bruksanvisningarna och upplysningarna. Om endast en förenklad EU-försäkran om överensstämmelse finns, ska den innehålla den exakta

internetadress där hela EU-försäkran om överensstämmelse kan erhållas.

(33)

RR\1060071SV.doc 33/134 PE546.721v02-00

SV

10. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten all information och

dokumentation som behövs för att visa att den personliga skyddsutrustningen

överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten.

Importörerna ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de personliga

skyddsutrustningar som de har släppt ut på marknaden.

10. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten all information och

dokumentation som behövs för att visa att den personliga skyddsutrustningen

överensstämmer med kraven, på papper eller i elektronisk form, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten.

Importörerna ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de personliga

skyddsutrustningar som de har släppt ut på marknaden.

Ändringsförslag 62 Förslag till förordning Artikel 9 – punkt 2 – led a

a) Inneha EU-försäkran om

överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de nationella

marknadskontrollmyndigheterna i minst tio år efter det att den personliga

skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden.

a) Inneha EU-försäkran om

överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de nationella

marknadskontrollmyndigheterna i minst tio år efter det att den personliga

skyddsutrustningen har gjorts tillgänglig på marknaden.

Motivering

Om detta ändringsförslag antas kommer ändringen att gälla genomgående i hela texten.

3. Importörerna ska ange namn, registrerat 3. Importörerna ska ange namn, registrerat

(34)

PE546.721v02-00 34/134 RR\1060071SV.doc

SV

firmanamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress på den personliga

skyddsutrustningen eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer den personliga skyddsutrustningen. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och

marknadskontrollmyndigheterna.

firmanamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress på den personliga

skyddsutrustningen, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer den personliga skyddsutrustningen. Kontaktuppgifterna ska anges på det eller de officiella språk i medlemsstaten som den personliga skyddsutrustningen görs tillgänglig på.

4. Importörerna ska se till att den

personliga skyddsutrustningen åtföljs av en bruksanvisning enligt punkt 1.4 i bilaga II på ett språk som lätt kan förstås av

slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

4. Importörerna ska se till att den

personliga skyddsutrustningen åtföljs av en bruksanvisning och säkerhetsinformation enligt punkt 1.4 i bilaga II på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Om personlig skyddsutrustning är tillgänglig i

förpackningar som innehåller flera enheter ska sådana bruksanvisningar åtfölja var och en av de minsta enheter som är kommersiellt tillgängliga.

Ändringsförslag 65 Förslag till förordning Artikel 10 – punkt 5a (ny)

5a. När det anses lämpligt med tanke på de risker som en personlig

skyddsutrustning utgör ska importörerna, för att skydda konsumenternas och andra slutanvändares hälsa och säkerhet, utföra slumpvis provning av personlig

skyddsutrustning som tillhandahålls på marknaden, granska och vid behov registerföra klagomål, produkter som inte