ASTRA 1981

ASTRA 1981

ÅRSREDOVlSNING

INNEHALL

l Presentation av Astra 2 VD:s kommentar 4 1981 i sammandrag 5 Koncernöversikt 9 Hjärt/kärlmedel 12 Lokalbedövningsmedel 14 Medel mot astma

17 Medel mot sjukdomar i centrala nervsystemet 20 Medel mot infektioner

22 Astras anställda 23 Astra-aktien

24 Astras explorativa forskning ger helt nya produkter 32 Koncernens bokslut

38 Inflationseffekter 39 Moderbolagets bokslut 45 Revisionsberättelse

46 Styrelse, revisorer och företagsledning 47 Koncernbolag

50 Tioårsöversikt 52 Varumärken

OMSLAGSBILDEN

Två nya forskningsområden för Astra är mag/tarm- och virussjukdomar, där det finns konkreta behov av ny läkemedelsterapi. De lovande resultaten av denna forskning presenteras i en specialartikel på sidorna 24-31.

BOLAGSST ÄMMA

Ordinarie bolagsstämma hålls onsdagen den 12 maj 1982 kl 18.00 i Folkets Hus i Södertälje.

Transporter från central plats i Stockholm kommer att ordnas.

Anmälan: Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman skall anmäla sig till styrelsen un der adress AB Astra, 151 85 Södertälje eller per telefon 0755/329 80 ankn 1562 senast fredagen den 7 maj kl 15.00.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn och per den 30 april vara införd i aktieboken.

Utbetalning av utdelning: Under förutsä ttn ing att bolagsstäm- man beslutar i enlighet med sty relsens förs lag om avstäm- ningsdag beräknas utdelningen komma att s ändas ut av Värdepapperscentralen VPC AB den 24 maj.

\

\ .-~

...

. ^{~-j i} j i ^{[ . -}

~ :

' ' l

-~~-~--- ----+--1 _ _ .:.:M;:.:. A .:c T:c=-:S.=..cTR~U=Pc.=E

' r '

l \ .. -. ,_ ~ ~ Magsår, som är en av våra vanligaste sjukdomar,

uppträder främst i övre delen av tolvfingertarmen men även i nedre delen av magsäcken. Omslagsbil- den visar i starkt förenklad form en magsäck med bl a matstrupe och tolvfingertarm.

- -l ^{· . · , _ :} _{! :~ ---~} ^{_ j} _{M ~ A= GS = A ~ C ~ K}

/ ' -·-..·-~-· l

i ~~:

~~-_;

TOLVFINGERTARM

tra grundades 1913. Den egna forskningen startade i början av

A trettiotalet och det första originalläkemedlet kom i slutet av sam- ma åri:ionde. Ar 1948 kunde Astra introducera lokalbedövnings- medlet Xylocain, som skulle bli företagets mest sålda produkt i

trettio år. Under början av femtiotalet intensifierades utbyggnaden av ett världsomspännande nät av dotterföretag, agenter och licenstagare.

Under sextio- och sjuttiotalen ledde den utökade forskningen till flera viktiga originalprodukter t ex hjärt/kärlmedlen Aptin (1967) och Selo- ken (1975) samt astmamedlet Bricanyl (1970).

ASTRA IDAG

Astra-koncernen är Nordens största läkemedelsföretag med ca 6 .300 an- ställda och en försäljning 1981 på 2,3 miljarder kronor, varav 73 pro- cent utanför Sverige. Verksamheten omfattar forskning och utveckling, tillverkning och marknadsföring inom läkemedelsområdet.

Forskning: Mer än 900 personer arbetar inom Astras forskning. Kostna- derna för forskning utgjorde 19 procent av försäljningen 1981. Astras forskningsverksamhet är koncentrerad till tre s k produktbolag: Astra Läkemedel (Södertälje), Draco (Lund) och Hässle (Mölndal). De viktigas- te forskningsområdena är följande:

Astra IJikemedel: Medel mot sjukdomar i centrala nervsystemet (neuro- farmaka), lokalbedövningsmedel och medel mot infektioner.

Draco: Medel mot astma- och allergisjukdomar.

Hässle: Hjärtlkärlmedel, medel mot mag/tarmsjukdomar samt utveckling av förbättrade farmacevtiska beredningsformer.

Tillverkning: Två tredjedelar av produktionen kommer från Sverige.

Dessutom har Astra åtta tillverkningsenheter för läkemedel i andra länder.

Marknadsföring: Astra har dotterbolag i tjugo länder. Genom licenstagare och agenter marknadsförs produktema i ytterligare ett hundratal länder.

Aktierna i AB Astra är sedan 1955 noterade på Stockholms Fondbörs.

Antalet aktieägare är ca 11.200.

VD:

Verksamhetsåret 1981 var ett år av fortsatt god och lönsam tillväxt för Astra. Koncernens försälj- ning ökade med 13 procent till 2.250 Mkr. Resul- tatet, som uppgick till 240 Mkr, steg betydligt snabbare eller med 32 procent. Den goda resultat- ökningen under 1981 är en följd av dels förbätt- rad lönsamhet inom de egna operativa enheterna, dels ökade licensintäkter.

Vinstmarginalen, som stigit både under 1979 och 1980, förbättrades därmed ytterligare och nådde nära 11 procent. Också räntabiliteten på koncer- nens totala arbetande kapital har förbättrats och uppgår nu till 16 procent. Denna positiva utveck- ling har möjliggjorts bland annat genom den kon- centrationsfilosofi som tillämpats under de senaste fyra åren. Huvudtanken har varit att samla kon- cernens resurser, såväl finansiella som personella, till de områden där vi i ett internationellt per- spektiv har vår största konkurrenskraft och till- växtpotential.

Under det gångna året har vi också i de allra fles- ta länder kunnat bibehålla eller stärka marknads- positionerna för våra viktigaste originalproduk- ter. Produktgruppen astmamedel uppvisade under 1981 den snabbaste tillväxten genom att Astras marknadsbolag världen över kunnat introducera kompletterande produkter till originalläkemedlet Bricanyl. Inom produktgruppen hjärt/kärlmedel passerades en milstolpe i Astras utveckling då för- säljningen av Seloken genom Astras egen organi- sation och genom licenstagare översteg en miljard kronor. Seloken tillhör därmed de femton mest sålda läkemedlen i världen. Också Penglobe, Ast- ras första internationella produkt inom produkt- gruppen infektionsmedel, har haft stor framgång på ett par av världens viktigaste läkemedelsmark- nader. Penglobe lanserades genom licenstagare i USA och Japan under senare delen av 1981 och tillhör redan de ledande produktema inom sitt segment.

Försäljningen i utlandet utgjorde 7 3 procent av koncernens totala försäljning och utlandet svarade för mer än 80 procent av försäljningstillväxten under 1981. I likhet med föregående år har näs- tan alla våra utländska dotterbolag kunnat öka si- na marknadsandelar och även i andra länder, där Astra arbetar via agenter eller licenstagare, har Astra-produkternas marknadsandel ökat. Dotter- bolagen i Kanada, Mexiko, Storbritannien och

2

Australien har haft den snabbaste försäljnings- ökningen men mycket goda prestationer i förhål- lande till de lokala förutsättningarna har gjorts i de allra flesta enheter. I sammanhanget vill jag också gärna nämna Astra Pharmaceutical Produc- tion, koncernens svenska produktionsenhet, som svarar för stor del av leveranserna till utländska marknader och som utan att göra avkall på pro- duktkvaliteten gjort avsevärda framsteg såväl teknologiskt som ekonomiskt i den ständigt pågående rationaliseringsprocessen.

Ä ven det arbete som med stor entusiasm görs in-

om våra forskningsorganisationer och som är av

avgörande betydelse för vår långsiktiga utveck-

ling har givit goda resultat. På nytt kan jag såle-

des konstatera att utvecklingen i sin helhet är

mycket lovande. Under året har förberedelserna

för introduktionen av Zelmid, Astras nya läke-

medel mot depressioner, intensifierats. Forsknings-

resultaten har presenterats vid internationella

kongresser och mött stort intresse bland specia-

lister. Detta är ett aktuellt exempel på våra for-

skares kreativitet och framstående prestationer.

Zelmid har under slutet av 1981 fått registrering i ett stort antal länder och finns sedan februari/

mars 1982 på marknaden i England och Västtysk- land.

Också på mycket lång sikt måste produktförsörj- ningen tryggas. I linje med koncentrationsfilosofin inriktas Astras forskning mot sådana områden där det finns ett klart behov av bättre behandlingsme- toder och där företaget genom sin erfarenhet bäst kan bidra till den medicinska utvecklingen. För att ge våra aktieägare och anställda en uppfatt- ning om hur våra forskare går till väga när vi arbetar inom helt nya forskningsfält innehåller årsredovisningen ett specialavsnitt kring Astras explorativa forskning. Jag hoppas aH d etta skall bli en intressant läsning.

I skrivande stund har ännu inte det slutgiltiga av- talet mellan Merck och Astra rörande långsiktigt

samarbete i USA undertecknats. Under den myc- ket viktiga förutsättningen att de amerikanska myndigheterna godkänner avtalet beräknas dock ett undertecknande kunna ske under april månad.

Vi har nu ett framgångsrikt år bakom oss. Vi har goda marknadspositioner och vi har en stark fi- nansiell ställning. Våra medarbetare inom alla funktioner i alla länder har en hög kvalitet och gör en hängiven arbetsinsats. Detta är vår främsta styrka inför en framtid som ter sig lovande men också krävande. Jag vill därför till sist rikta ett varmt tack till alla våra medarbetare för det gång- na året och samtidigt framhålla att vi inte kom- mer att kunna vila på våra lagrar. Minst lika goda prestationer på alla nivåer kommer att behövas i framtiden.

Södertälje i mars 1982

fltt~~

KONCERNENS FÖRSAUNING Prognos

Försäljning 2.250 Mkr ( + 13%)

Resultat före extraordinära poster, boksluts- dispositioner och skatter 240 Mkr ( + 32 %) Vinst per aktie före skatt 35 (f å 28) kr Beräknad nettovinst (efter skatt) per aktie 16 (f å 16) kr

Antal anställda 6.267 (f å 6.213)

Styrelsen föreslår en utdelning på 6 kr

..._____ per aktie (f å 5 kr)

KONCERNENS RESU L TAT Prognos

Mkr ^Utlandet l ^{Mkr l} _l

250 1

2 .500 ^Sverige

2.000

l

l

1.500

1.000

500

e F örsäljningen av hjärt/kärlmedlet Seloken genom Astras egen organisation och genom li- censtagare översteg 1 miljard kronor. Produkten tillhör därmed de 15 mest sålda läkemedlen i världen.

• Seloken har i en omfattande studie visat sig sänka dödligheten vid hjärtinfarkt. Dessa resultat kan medföra att Seloken kommer att användas rutinmässigt vid hjärtinfarkt i framtiden.

• Astras nya originalprodukt Zelmid, ett anti- depressivt läkemedel, har registrerats i flera väst- europeiska länder och introduceras på de första marknaderna 1982.

4

j

l l

l

l _!

l l

200 l

150 l l

100 l

l

50 l

1972 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82

• Penglobe, Astras första internationella pro- dukt inom antibiotikaområdet, lanserades genom licenstagare på de två största marknaderna i värl- den, USA och Japan, och har redan första året en ledande position inom sitt marknadssegment Försäljningen i dessa länder översteg 200 Mkr.

• Astra har träffat en principöverenskommelse med det amerikanska läkemedelsföretaget Merck

& Co om långsiktigt samarbete på den amerikan-

ska marknaden.

Försäljningen beräknas enligt prog-

JI! ""u uppgå till ca 2.500 Mkr, vilket

h""'i j<lmj·,)rbara enheter är en ökning

1

ned •.

l5 procent.

Resultatet beräknas nå 2 70- 280

Mkr, en ökning för jämförbara

enheter med 17-21 procent.

KONCERNÖVERSIKT

Koncernens försäljning ökade under 1981 med 13 procent till 2.250 Mkr. Resultatet steg snabbare eller med 32 pro- cent till 240 Mkr. Resultatökningen är en följd av dels för- bättrad lönsamhet inom den egna marknadsorganisationen, dels högre licensintäkter.

FÖRSÄLJNING

Koncernens försäljning uppgick 1981 till 2.250 (f å 1.988) Mkr, en ökning med 13 procent. Effekten av prishöjningar beräknas till ca 5 procentenheter. Försäljningen på utlands- marknaderna utgjorde 7 3 (f å 72) procent av koncernens totala försäljning och svarade därmed för 82 procent av årets expansion.

Försäljning per produktgrupp (Mkr) 1981 1980 Förändring

Hjärt / kärlmedel 676 596 + 13%

Lokalbedövningsmedel 385 326 + 18%

Astmamedel 301 246 + 22%

Infektionsmedel 280 242 + 16%

Mag/ tarmmedel 80 73 + 10%

Neurofarmaka (CNS) 68 68 ± 0%

sjukvårdsmateriel 96

Övriga egna produkter 250

76 + 26%

248 + 1 o/o

Agenturprodukter 114 113 + l%

Totalt 2.250 1.988 + 13%

Astra-koncernens försäljning har i de flesta länder ökat snabbare än marknaden, varvid marknadspositionerna för- stärkts. De fyra största produktgrupperna svarade för hu- vuddelen av koncernens försäljnin~ökning 1981. Deras an- del av koncernförsäljningen ökade från 71 till 73 procent.

Inom h järt!kärl område t har Astra trots hårdare konkurrens i de flesta länder kunnat bibehålla sin ställning som ett av de internationellt ledande företagen inom betablockerar- området Astras totala försäljning av hjärtlkärlmedel ökade 13 procent till 676 (f å 596) Mkr. Försäljningen av koncer- nens största produkt, Seloken, genom Astras egen organi- sation och genom licenstagare översteg l miljard kronor.

Produkten tillhör därmed de 15 mest sålda läkemedlen i världen.

Försäljningen av Astras lokalbedövning smedel visar en god till- växt, både inom tandvården och genom nya användnings- områden för lokalbedövningsmedel i sjukvården. Försälj- ningen 1981 uppgick till 385 (f å 326) Mkr, en ökning med 18 procent. Astra behåller därmed sin dominerande position på den internationella marknaden.

Marknaden för a stmamedel tillhör de delar av den totala lä- kemedelsmarknaden som för närvarande har den snabbaste tillväxten. Genom introduktion av kompletterande produk- ter till originalläkemedlet Bricanyl har Astra under 1981 kunnat öka sina marknadsandelar i de flesta länder. Kon- cernens försäljning av astmamedel uppgick till 301 (f å 246) Mkr, en ökning med 22 procent, vartill-kommer för- säljning genom licenstagare ca 150 Mkr.

Astras försäljning av infe ktio nsmede l har ökat 16 procent till 280 (f å 242) Mkr. En stor del av ökningen utgörs av sub- stansleveranser av det semisyntetiska penicillinet Penglobe till utländska licenstagare.

Astra Meditecs försäljning av sjukvå rdsmateriel har ökat 26 procent till 96 (f å 76) Mkr. Försäljningen i utlandet upp- gick till 64 (f å 47) Mkr, en ökning med 36 procent. En omfattande omstrukturering av företagets verksamhet har pågått de senaste åren, med bl a rationaliseringar i produk- tionen samt utbyggnad av resurser för produktutveckling och produktanskaffning. Astra Meditec har nu ett flertal nya produkter för snar introduktion på marknaden. Lön- samheten har under 1981 förbättrats.

En utförlig beskrivning av marknad och konkurrenssitua- tion inom de viktigaste produktområdena återfinns på sidorna 9-21.

RESULTAT

Koncernens resultat före extraordinära poster, boksluts- dispositioner och skatter uppgick 1981 till 240 (f å 181) Mkr, en ökning med 32 procent. Resultatökningen är en följd av dels förbättrad lönsamhet inom den egna mark- nadsorganisationen, dels ökade licensintäkter. Licens- intäkterna, som 1981 uppgick till107 (f å 42) Mkr, kom- mer främst från försäljningen av Seloken, Bricanyl och Penglobe på sådana marknader där Astra antingen saknat egen organisation eller haft otillräckliga egna marknadsfö- ringsresurser för att på bästa sätt kunna tillvarata den stora potentialen hos dessa produkter. Valutakursförluster belas- tar årets resultat med 35 (f å 8) Mkr, varav 28 (f å 3) Mkr är orealiserade. Bland orealiserade kursförluster ingår för- lust vid omräkning av utländska dotterbolags bokslut med 13 (f å O) Mkr. Därutöver ingår i 1981 års resultat bety- dande kostnader för att tidigarelägga produktionsstarten vid Astras nya fabriksanläggning i USA. Utöver ovan- nämnda resultat redovisas 1981 extraordinära kostnader på 3 Mkr. (Se not 5 sid 36.)

Förbättringen av koncernens vinstmarginal har fortsatt . Vinstmarginalen 1981 uppgick till10,9 (f å 9,4) procent.

Koncernens räntabilitet på totalt kapital har förbättrats och uppgick till 16 (f å 14) procent. Vinsten per aktie före skatt var I 981 35 (f å 28) kronor. Den beräknade nettovinsten

RÄNTABILITET OCH VI NSTMARGINAL Prognos

%r---~~~

15

12

3 Räntabilitet på eget kapital efter skatt Räntabilitet på totalt kapital före skatt - Vinstmarginal

1972 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82

PRODUKTPROFIL PÅ OLIKA MARKNADER 1981 (EGNA PRODUKTER) Mkr

(efter skatt) per aktie, enligt definition sid 36, uppgick till 16 (f å 16) kronor.

UTVECKLINGEN I OLIKA LÄNDER

625

500

375

250

125

Försäljning per marknad (Mkr) 1981 1980 Förändring

Sverige 612 564 + 9%

Utlandet totalt 1.638 1.424 + 15%

varav

Danmark, Finland, Norge 256 224 + 14%

övriga. Europa 666 607 +10%

Nordamerika 308 245 +26%

Latinamerika 116 117 - 1%

Australien, Japan 171 134 + 28%

övriga marknader 121 97 + 24%

Totalt 2.250 1.988 + 13%

På grund av de osedvanligt stora valutakursförändringarna under 1981 avviker utvecklingen i lokala valutor i flera fall avsevärt från den som redovisas i svenska kronor. Den låga försäljningsökningen i Europa sammanhänger således med kursutvecklingen för kontinentalvalutorna medan på motsvarande sätt utvecklingen för de nordamerikanska va- lutorna innebar en positiv effekt på försäljningsökningen i dessa länder.

Norden I de nordiska länderna arbetar Astra med ett bre- dare produktprogram än på övriga marknader och koncer- nens andel av den totala läkemedelsmarknaden är hög.

I Sverige ökade läkemedelsmarknaden med 7 procent.

Ökningen kan i stort sett helt hänföras till prisökningar.

Volymutvecklingen i Sverige var således svag under 1981.

Koncernens svenska marknadsföringsenheter (Astra Läke- medel, Draco och Hässle) har under året introducerat en rad nya produkter, däribland Ery-Max (medel mot infek- tioner), Dirytmin (antiarytmimedel) och Tussidyl (hostdäm- pande medel). Nezeril (näsdroppar) med ny förpackning är nu Astras näst största produkt i Sverige. Astra har under året befäst sin ledande ställning på den svenska marknaden. Kon- cernens marknadsandel för egna produkter (exklusive agen- turer) ökade under 1981 till19,9 (f å 19,5) procent.

Den goda försäljningsökningen i Danmark fortsatte under 1981. Försäljningen ökade med 17 procent, vilket är högre än i de övriga nordiska länderna. Astras marknadsandel har därmed stigit till 5,8 (f å 5,4) procent. Hjärt/kärlmedlet Seloken samt astmamedlen Bricanyl och Theo-Dur har främst bidragit till den goda expansionen.

Övriga Europa Astras utveckling i Västtyskland har följt den positiva trenden från senare år och 1981 har mark- nadspositionerna ytterligare kunnat förstärkas inom pro- duktgrupperna astmamedel, där Bricanyl ökat sin mark- nadsandel till 11 (f å 9) procent, och betablockerare, där seloken som marknadsledande produkt ökat från 19' 7 till 19,9 procent, trots starkare konkurrens. Astrasandel av den totala betablockerarmarknaden uppgår därmed 1981 till 20,9 procent. Under året lanserades Oirytmin. Det nya antidepressiva medlet Zelmid blev registrerat och introdu- ceras på den västtyska marknaden under 1982.

6

Sverige övriga Norden

övriga produkter l nfektionsmedel

~:, · Astmamedel Hjärt-/ kärlmedel Lokalbedövningsmedel

Latin- Australien övriga arnerika Japan marknader

Försäljningen i England ökade 1981 med 25 procent och översteg därmed 100 Mkr. Den snabba expansionen för- klaras främst av förbättrade marknadsandelar för astma- medel, där Bricanyl Duretter introducerades under året, samt för betablockerare. Under årets sista månader lansera- des T onocard i England som första land. T onocard är Ast- ras nya forskningsprodukt mot hjärtarytmier.

I Holland tillhör Astra de största läkemedelsföretagen på marknaden. Under 1981 var marknadstillväxten svag och bolaget har, trots god lönsamhet, inte uppnått planerad expansion.

Nordamerika Försäljningen i USA ökade under 1981 med 6 procent i lokal valuta. Under året har en strategisk för- ändring av marknadsinriktningen för Astra USA inletts.

Bolagets aktiviteter koncentreras till produktområdena lo- kalanestetika och medel för akutsjukvård (framför allt in- jektionsläkemedel) med sjukhus och tandläkare som mål- grupper. Utgångspunkten för den fortsatta utvecklingen är Astras starka positioner inom lokalbedövningsområdet, där Astras marknadsandelar inom tandläkarområdet är 40 pro- cent och inom det medicinska området 50 procent (Xylo- cain-sortimentet). Astra kommer nu att använda dessa do- minerande marknadspositioner samt sin speciella anknyt- ning till sjukhusens akutavdelningar för en stärkt etablering inom sjukhusmarknaden, där betydande utvecklingsmöjlig- heter bedöms föreligga. För produktion av injektionsläke- medel och s k ytanestetika kommer en ny anläggning att tas i bruk under senare delen av 1982. (Beträffande avtalet med Merck & Co., lnc. se sid 7).

Dotterbolaget i Kanada fortsatte under 1981 utbyggnaden av sin organisation, vilket bidrog till en försäljningstillväxt på mer än 35 procent. Utvecklingen för astmamedlet Theo-Dur har varit speciellt snabb. Astras marknadsandel för astmamedel har därmed mer än fördubblats och uppgår nu till 11 (f å 5) procent. Marknadsandelen för Seloken har ökat till 9 (f å 7) procent.

Latinamerika Utvecklingen för Astras dotterbolag i Ar gen- Hna har påverkats negativt av dels extremt hög inflations- takt och dels en mycket svag tillväxt av läkemedelsmark- naden. I denna situation koncentrerar Astra sina resurser till hjärt/ kärl- och lokalbedövningsområdena, inom vilka bolaget bedöms ha de bästa framtida förutsättningarna i detta land.

Övriga marknader Den goda utvecklingen för Astras dot-

terbolag i Australien fortsatte under 1981. Försäljningen

ökade med 20 procent. Bolagets andel av den totala läke-

medelsmarknaden utgör nu Astras högsta totala marknads-

andel i något land utanför Norden.

I.N _ V~ E~ST~E~R~IN~G~A~R ~---­

Mkr '

Utlandet

100

50

Genom det hälftenägda bolaget Fujisawa-Astra i japan för- bereds nu introduktionen av Seloken på den japanska marknaden, världens näst största läkemedelsmarknad. In- troduktionen beräknas ske vid årsskiftet 1982/83. Mark- nadsföringsorganisationen har utökats och dessutom ge- nomförs ett omfattande program för kliniska prövningar av andra nya produkter. Försäljningssiffrorna för Bricanyl och den äldre betablockeraren Aptin, de enda produkter Astra för närvarande har på marknaden, påverkades nega- tivt av myndighetemas kraftiga generella prissänkningar under 1981.

INVESTERINGAR

Koncernens totala investeringar i anläggningar uppgick 1981 till 214 (f å 234) Mkr, varav i utlandet 120 (få 142) Mkr. I produktionsanläggningar har investerats 123 (f å 162) Mkr, i laboratorier 51 (f å 30) Mkr och i övriga an- läggningar 40 (f å 42) Mkr.

Störst bland pågående projekt är en anläggning i USA för tillverkning av lokalbedövningsmedeL I denna fabrik har under 1981 investerats 81 Mkr. Därutöver har betydande kostnader nedlagts för påskyndande av inkörning och trim- ning av anläggningen, som beräknas kunna tas i bruk under senare delen av 1982.

Investeringar per marknad !Mkr) 1981 1980

Sverige 94 92

övriga Europa 26 19

Nordamerika 88 116

Övriga marknader 6 7

Totalt 214 234

FINANSIERING OCH LIKVIDITET Moderbolagets goda likviditet kan på grund av valuta- restriktioner inte fritt utnyttjas för investeringar utanför Sverige. Den internationella utbyggnaden av koncernen måste därför till stor del finansieras genom lokalt generera- de vinster och genom internationell upplåning. För det omfattande investeringsprogrammet i USA har Astras ame- rikanska dotterbolag tecknat avtal om en total kredit på 40 miljoner USD varav 27 miljoner, motsvarande 150 Mkr, lyfts under 1981. Till följd av moderbolagets goda likvidi- tet har koncernens ränteintäkter, trots denna upplåning, överstigit räntekostnaderna. Upplåningen i utländsk valuta har dock medfört kursförluster bl a genom devalveringen av den svenska kronan.

Nyupplåningen i utländsk valuta samt omräkningen av befintliga lån till högre kurser har lett till att soliditeten minskat till 35 (f å 38) procent. De likvida medlen uppgick

SOLIDITET Prognos

%~--~--~~--~---~--~~~

1973 74 75 76 77 78 79 80 81 82

vid årsskiftet till 590 (f å 428) Mkr. Dessutom förfogade koncernen över avtalade men inte utnyttjade krediter på 235 (f å 138) Mkr.

FORSKNING OCH UTVECKUNG

Koncernens kostnader för forskning och utveckling

l upp- gick 1981 till 373 (f å 309) Mkr, vilket innebär en ökning med 21 procent jämfört med 1980. Forskningskostnaderna motsvarar 19 (f å 18) procent av försäljningen (exklusive agenturprodukter). Utvecklingen inom Astras forsknings- verksamhet redovisas under respektive produktområden, sid 9-21.

KV ALITETSSTYRNING

Kostnaderna för kvalitetsstyrning uppgick 1981 till 80 (f å 80) Mkr. Dessa har inte inräknats i FoU-kostnaderna.

Kvalitetsstyrningen omfattar såväl kvalitets- och produk- tionskontroll som förebyggande verksamhet.

AVTAL

USA Under 1981 har en principöverenskommelse träffats med Merck & Co., lnc. beträffande långsiktigt samarbete på den amerikanska marknaden. Under förutsättning av godkännande av de amerikanska myndigheterna beräknas det slutgiltiga avtalet kunna bli undertecknat under april 1982

Samarbetet skall omfatta kliniska prövningar, registrering och marknadsföring av nya läkemedel från Astras forsk- ning. Flera av dessa läkemedel befinner sig nu i sen klinisk prövning medan övriga är i tidigare stadier av utveckling.

Under de första åren av samarbetet kommer Astra- produkterna att i USA utvecklas gemensamt av Astras svenska forskningscentra och Merck. Produkterna kommer att marknadsföras av Mereks amerikanska läkemedelsdivi- sion. I ett senare skede skall enligt planerna utvecklings- och marknadsföringsaktiviteterna helt övertas av ett ge- mensamägt bolag, Astra-Merck, som bildas redan 1982.

Astras nuvarande verksamhet i USA, som sedan mer än 30 år bedrivs genom det helägda dotterbolaget Astra Pharma- ceutical Products Inc., kommer att fortsätta oberoende av Merck och resurserna koncentreras till de områden där bo- laget sedan tidigare har en stark ställning och områden där naturliga utvecklingsmöjligheter föreligger. (Se närmare sid 6).

Il Enligt av Läkemedelsindustriföreningen fastställd tillämpning av statis- tiska Centralbyråns normer.

llAv trycktekniska skäl skrivs detta i mitten av mars 1982.

Fermenta Vid årsskiftet 1981182 avyttrades Astras fermen- teringsverksamhet (Fermenta) i Strängnäs. Verksamheten har omfattat tillverkning av baspenicilliner med en försälj- ning 1981 på 56 Mkr och ca 150 anställda. Avyttringen är ett led i koncentrationen av koncernens verksamhet till prioriterade produktområden. Den farmacevtiska verksam- het, som Astra bedriver i Strängnäs, berörs inte av över- låtelsen. Verksamheten vid Fermenta redovisas i Astra- koncernen fram till avyttringstidpunkten.

LANGTIDSPLAN

Den totala internationella läkemedelsmarknadens tillväxt för de närmaste åren uppskattas till ca 12 procent per år, varav prishöjningar beräknas svara för 5 procentenheter. I Västeuropa, där Astra har drygt två tredjedelar av sin för- säljning, väntas dock marknaden öka i långsammare takt.

Astras försäljningstillväxt beräknas enligt en ekonomisk be- dömning av de närmaste åren t o m 1984 uppgå till ca 15 procent per år i löpande priser. De stora produktgrupperna hjärt/kärlmedel och astmamedel väntas svara för huvud- delen av denna ökning. Den snabbaste tillväxten förväntas inom CNS-området efter introduktionen 1982 av det nya antidepressiva medlet Zelmid. Utöver försäljningen genom de egna marknadsorganisationerna förutses en fortsatt snabb ökning av licensintäkterna för produkterna 'Bricanyl, Penglobe och Seloken. Kostnaderna för forskning och ut- veckling förutses för de närmaste tre åren uppgå till sam- manlagt ca 1.500 Mkr jämfört med 900 Mkr under före- gående treårsperiod. Resultatet beräknas öka i snabbare takt än försäljningen.

Behovet av anläggningsinvesteringar förutses, förutom fär- digställande av produktionsanläggningen i USA, främst omfatta utbyggnad av syntestillverkningen i Södertälje samt nya laboratorier för de svenska forskningsenhetema.

Sammanlagt beräknas investeringarna under treårsperioden uppgå till ca 600 Mkr, jämfört med 582 Mkr under före- gående treårsperiod.

PROGNOS FÖR 1982

Försäljning: Koncernens försäljning under 1982 beräknas uppgå till ca 2.500 Mkr. För jämförbara enheter innebär detta en ökning med ca 15 procent.

Resultat: Koncernens resultat före extraordinära poster, bokslutsdispositioner och skatter väntas öka till 270-280 Mkr, vilket för jämförbara enheter är en ökning med 17-21 procent.

Investeringar: Koncernens investeringar i anläggningar beräk- nas 1982 uppgå till ca 250 Mkr, varav i Sverige ca 160 Mkr och i utlandet ca 90 Mkr.

MODERBOLAGET VINSTDISPOSITION Till bolagsstämmans förfogande:

Balanserade vinstmedel från föregående år Arets vinst

Totalt

Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:

Till aktieägarna utdelas 6 kr per aktie I ny räkning överförs

Totalt

Efter genomförandet av föreslagna dispositioner kommer moderbolagets egna kapital att bestå av:

Aktiekapital Reservfond

Balanserade vinstmedel Totalt

7,3 Mkr 64,9 Mkr 72,2 Mkr

40,6 Mkr 31,6 Mkr 72,2 Mkr

338,5 Mkr 86,7 Mkr 31,6 Mkr 456,8 Mkr Beträffande moderbolagets ställning och resultat hänvisas till moderbolagets bokslut på sid 39. Koncernens bokslut återfinns på sid 32. Beträffande verksamheten inom de oli- ka produktgrupperna och utvecklingen på personalområdet hänvisas till efterföljande avsnitt på sid 9-22.

Södertälje den 25 februari 1982

8

STEN GUST AFSSON Styrelsens ordförande

BÖRJE ALM, PEDER BONDE, INGMAR EIDEM, TONY HAGSTRÖM. TORE JOHANSSON, BENGT JULIN, HANS STAHLE, BARBRO TILLANDER, LARS WERKÖ

ULF WIDENGREN Verkställande direktör

Vi har den 22 mars 1982 avgivit revisionsberättelse beträffande denna årsredovisning och koncernredovisning.

SVEN-ERIK JOHANSSON Professor

BO LINDeN

Auktoriserad revisor

HJÄRT / KÄRLMEDEL

Viktigw-e internaHonell" produkter: SELOKEN. APTIN, XYLOCARD, KINIDIN DURETTER. TONOCARD. D/RYTM/N DUREITER. KALIUM DURETTER

Med stigande ålder ökar risken för hjärt- och kärlsjukdo- mar. De utgör därmed ett växande problem i befolkningar med allt större andel äldre. Redan i de arbetsföra åldrarna är dock sjukdomar i hjärta och blodkärl en viktig faktor bakom invaliditet och dödlighet. Hälften av alla dödsfall hos män mellan 50 och 64 år orsakas av hjärt- och kärl- sjukdomar.

Med hjälp av nya forskningsrön och effektivare läkemedel har kampen mot hjärt· och kärlsjukdomarna intensifierats under senare år. Alltjämt är det dock angeläget att få fram nya läkemedel. Patienter med dessa oftast kroniska sjukdo- mar behöver långvarig, ibland livslång behandling. Ett vä- sentligt krav på de nya läkemedel som skall introduceras i behandlingen av hjärt- och kärlsjukdomar är därför att de har få biverkningar och kan doseras på ett för patienten praktiskt sätt. En del av de idag använda hjärt/kärlläke- medlen tillgodoser inte i tillräcklig grad dessa krav.

Till hjärt/kärlläkemedel räknas främ st medel som används vid behandling av högt blodtryck (hypertoni), kärlkramp i hjärtat (angina pectoris), hjärtsvikt (hjärtinsufficiens), rytm- rubbningar i hjärtat (arytmier) och hjärtinfarkt.

Totalmarknaden för hjärt/ kärlmedel har vuxit snabbt un- der senare år. Den uppgick under 1981 till ca 35 miljarder kronor, vilket innebär att hjärt/kärlmedel utgör den största delmarknaden inom läkemedelsområdet. Flera nya läke- medel, som bidragit till en effektivare och säkrare behand- ling av hjärt/kärls jukdomar, har introducerats under det senaste årtiondet. Det mest värdefulla tillskottet har beta- blockerarna utgjort och de har också fått en omfattande användning, framför allt vid högt blodtryck men också för behandling av kärlkramp i hjärtat.

Inom Astra-koncernen har dotterbolaget Hässle ansvar för produktområdet hjärt/kärlmedel. Hjärt/kärlforskningen är Astras största forskningsområde.

Seloken är en s k hjärtselektiv betablockerare med egen- skaper som gör den särskilt lämpad för behandling av högt blodtryck. Inom detta användningsområde har Seloken snabbt vunnit framgångar på den internationella markna-

den, där preparatet idag är den mest använda selektiva betablockeraren. Antalet patienter som idag behandlas med detta läkemedel beräknas till över två miljoner.

ÅRETS VERKSAMHET

Astras försäljning av hjärt/kärlmedel uppgick 1981 till 676 (f å 596) Mkr, en ökning med 13 procent varav prishöj- ningar svarade för ca 3 procentenheter. I utlandet ökade försäljningen med 16 procent. Utlandet stod därmed för 94 procent av expansionen och utiandsandelen uppgick I981 till 83 (f å 81) procent av försäljningen.

Den sammanlagda försäljningen hos Astras licenstagare uppgick I 98 I till ca 600 Mkr, vilket innebär en fördubb- ling jämfört med föregående år.

seloken är koncernens största enskilda produkt med en försäljning 1981 på 417 Mkr. Tillsammans med licenstaga·

res försäljning översteg försäljningen av Seloken l miljard kronor under 1981, vilket innebär att preparatet tillhör de 15 mest sålda läkemedlen i världen. Den sammanlagda för- säljningen av Astras betablockerare representerar en mark- nadsandel på 19 procent av den totala världsmarknaden för betablockerare. Astras marknadsandel i de länder där försäljning sker i egen regi uppgick till 16 procent.

En särskilt snabb försäljningsutveckling har Seloken haft i USA, där försäljningen sker genom licenstagare. I lokal va- luta har försäljningen ökat med mer än 50 procent och Ji.

censförsäljningen i USA uppgick 1981 till 415 Mkr. En fortsatt mycket god försäljningsutveckling kan förväntas i USA med åtföljande ökning av Astras licensintäkter.

Betablockerarmarknadens mycket snabba tillväxt under 1970-talet har medfört att ett stort antal betablockerare in- troducerats under senare år, varvid konkurrensen hårdnat.

De företag som tidigt etablerade sig på denna marknad har behållit en dominerande ställning på området. Det engel- ska företaget ICI och Astra har lett utvecklingen på områ- det och har som enda företag introducerat såväl icke- selektiva som selektiva betablockerare.

FÖRSÄLJNING AV HJÄRT-KÄRLMEDEL

TOTALMARKNADEN FÖR HJÄRT/KÄRLMEDEll970-1985 Mkr - ' -- - __;;_-"---'-'---'-;..:_- -

Betablockerare Övriga produkter

45.000 - - - - -- - -

1970 1975 1980 1985

Mkr

1.250

1.000

750 500 250

1 972 73

ANDElAV KONCERN- FÖRSAUN INGEN 1981

75 76

Licenstagare

Egen försäljning•

Övriga produkter

Betablockerare

Seloken finns nu registrerad i omkring åttio länder, vilket innebär att produkten introducerats på samtliga viktiga marknader utom Japan. Registreringen i Japan har fördröjts på grund · av de speciella registreringskraven i landet. Vid årsskiftet 1982/83 förväntas emellertid Seloken kunna in- troduceras på den japanska marknaden, som är den näst största läkemedelsmarknaden i världen.

Under de sex år som Seloken funnits på marknaden har omfattande kliniska prövningar genomförts, som legat till grund för en avsevärt breddad användning. Ett nytt an- vändningsområde - rytmrubbningar i hjärtat (arytmier) - har under året godkänts i ett antal länder. Ett annat nytt användningsområde, hjärtinfarkt, kan förväntas bli godkänt under 1982.

NY DOKUMENTATION VID HJÄRTINFARKT Patienter som genomgått en hjärtinfarkt utgör en ur risk- synpunkt speciellt utsatt grupp. Risken att drabbas av ny hjärtinfarkt och plötslig död är förhållandevis stor bland dessa patienter.

I oktober 1981 publicerades i den engelska läkartidningen Lancet resultaten från en undersökning kring användning av Seloken vid akut hjärtinfarkt. Undersökningen har omfattat 1.395 patienter med akut hjärtinfarkt och utförts av en forskargrupp vid Sahlgrenska sjukhuset och Östra sjukhuset i Göteborg samt Kärnsjukhuset i Skövde. Avsik- ten med studien var att studera effekten av Seloken på dödligheten vid akut hjärtinfarkt. Observationstiden omfat- tade de första 90 dygnen efter patientens intagning på sjukhus, d v s den tid då dödligheten är som störst. Resul- taten av denna undersökning visade att Seloken reducera- de dödligheten i hjärtinfarkt med 36 procent jämfört med en kontrollgrupp.

Det är första gången man i en kontrollerad prövning på- visat en sådan effekt av en selektiv betablockerare. Dessa resultat kan medföra att seloken kommer att användas ru- tinmässigt vid hjärtinfarkt i framtiden. Den nya indikatio- nen beräknas bli godkänd under 1982.

NYA PRODUKTER PÅ MARKNADEN

Tonacard är ett nytt originalläkemedel, avsett att användas i tablettform vid långtidsbehandling av oregelbunden hjärt- verksamhet (arytmi). De läkemedel som är i bruk idag för behandling av rytmrubbningar i hjärtat har biverkningar som begränsar deras användning. Det finns därför ett stort behov av nya medel mot hjärtarytmier som tolereras bätt- re av patienterna och kan doseras på ett sätt som gör med- len mer lämpade för långtidsbehandling. T onocard, som har likartade antiarytmiska egenskaper som lidokain (aktiv substans i Xylocard) men även kan ges i tablettform, har

visat sig vara effektivt vid olika former av kammararyt- mier i doseringen två gånger om dagen. Tonacard har un- der året registrerats i bl a England och Västtyskland.

Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar kräver ofta be- handling med flera olika läkemedel med olika verknings- mekanism. Seloken ges till exempel ofta tillsammans med hjär{lkärlläkemedel av annan typ. För att praktiskt under- lätta behandlingen för dessa patienter har ett kombina- tionspreparat utvecklats, som medger tillförsel av Seloken och ett urindrivande medel i en tablett. Utvecklingsarbete pågår med andra typer av fasta kombinationsprodukter, vari seloken ingår.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Huvuddelen av Hässles forskning äger rum inom hjärt- och kärlsjukdomarnas område, där en betydande kompetens förvärvats under mer än 15 års arbete. Den kemisk-biolo- giska forskningen har koncentrerats till ett antal väl defi- nierade områden som representerar ett stort antal sjuk- domstillstånd och läkemedelstyper. Forskningen bedrivs in- om flera olika projekt, bland vilka följande befinner sig i klinisk fas, d v s medlet prövas på människa.

Prenalleroi är en substans, som ökar hjärtmuskelns kontrak- tionskraft utan att nämnvärt påverka· hjärtfrekvensen. Den- na effekt är kliniskt gynnsam exempelvis vid cirkulations·

kollaps och en injektionsberedning ·av prenalterol finns re- gistrerad under namnet Hyprenan i ett antal länder. Prenal- terol i tablettform har under ett par års tid prövats på pa- tienter med kronisk hjärtsvikt. De kliniska studierna avser att klarlägga i vilken utsträckning prenalterol kan ersätta eller komplettera medel av digitalistyp. Dessa medel har varit i bruk i mer än ²⁰⁰ år och har fortfarande en omfat- tande användning som emellertid är förenad med vissa nackdelar i form av bl a biverkningar. Det finns därför ett uttalat behov av nya läkemedel för behandling av hjärt- svikt, som drabbar framför allt patienter i högre åldrar. De hittills vunna erfarenheterna med prenalterol i tablettform är positiva.

Hos patienter med högt blodtryck är flödesmotståndet i

blodkärlen förhöjt. Därför används läkemedel som sänker

motståndet genom att verka avslappande på den glatta

muskulaturen i de perifera blodkärlen. De medel av denna

typ som används idag har vissa nackdelar vad gäller effek-

tivitet och/eller biverkningar. Det är därför angeläget att

finna bättre kärlvidgande medel fö r behandling av högt

blodtryck. Dessa medel har dessutom fått ökad aktualitet

genom introduktionen av betablockerare, eftersom kombi-

nationsbehandling med dessa båda läkemedelstyper har vi-

sat sig erbjuda speciella medicinska fördelar. Ett medel

med kärlvidgande egenskaper, felodipin, befinner sig för

närvarande under klinisk utvärdering.

LOKALBEDOVNINGSMEDEL ..

Viktigare inlernaliontlla produkttr: XYLOCAIN, CITANEST, CARBOCAIN, MARCAIN, DURANEST

Lokalbedövningsmedel spelar en mycket viktig roll i mo- dern sjukvård. Genom utvecklingen av medel med längre verkningstid, bättre styrbarhet och större tillförlitlighet kan allt flera typer av ingrepp ske under lokalbedövning. Den ökade användningen av lokalbedövning upplevs positivt både av patienter och sjukvårdspersonal. Med medel för slemhinnebedövning, t ex gel, spray, viskös kan undersök- ningar i urinvägar, luftvägar och instrumentering i sam- band med röntgen genomföras med minimalt obehag för patienten. Att patienter vid tandingrepp skall ha effektiv smärtlindring är för de allra flesta en självklarhet.

Intresset för ryggbedövning, s k spinal- och epiduralbedöv- ning, har under senare år ökat kraftigt. Detta gäller främst vid ingrepp där narkos tidigare användes. Jämfört med nar- kos innebär lokalbedövning oftast minskad risk för kompli- kationer efter kirurgiska ingrepp. Marknaden för lokalbe- dövningsmedel växer därför kontinuerligt främst beroende på ett ökat utnyttjande inom förlossningsvård och kirurgi.

Också inom ytbedövningsområdet är tillväxten snabb till följd av en ökad användning av nya undersökningsmeto- der, t ex bronkoskopi, gastroskopi.

Astra dominerar sedan trettio år världsmarknaden för lo- kalbedövningsmedel med marknadsandelar i de flesta län- der på mellan 40 och 60 procent. Genom introduktion av nya medel kommer positionerna att ytterligare förstärkas.

Inom Astra-koncernen har dotterbolaget Astra Läkemedel ansvaret för verksamheten inom lokalbedövningsmedeL

ARETS VERKSAMHET

Försäljningen av lokalbedövningsmedel ökade 1981 med 18 procent till 385 {f å 326) Mkr. Prishöjningar svarade för ca 9 procentenheter. Utlandsförsäljningen ökade med 19 procent och svarade 1981 för 93 (f å 93) procent av pro- duktgruppens totala försäljning. För medicinska och denta- la injektionslösningar var ökningstakten 16 respektive 26 procent. Ytbedövningsmedlen ökade under året med 13 procent.

De viktigaste enskilda marknaderna är USA, Sverige, Ar- gentina, Västtyskland och Japan. Av dessa marknader sva- rar den amerikanska för mer än en tredjedel av produkt- gruppens försäljning. Astra dominerar denna marknad med marknadsandelar på mellan 40 och 60 procent för olika produkter. Den viktigaste konkurrenten är Sterling- Winthrop som har ca en fjärdedel av marknaden. Dess- utom finns en betydande lågpriskonkurrens, s k generics- konkurrens. Den nya fabrik för tillverkning av lokalbedöv- ningsmedel som är under uppförande vid Astra USA kom- mer att kunna tas i bruk under senare delen av 1982. Ge- nom denna mycket rationella produktionsanläggning räk- nar Astra med en långsiktigt förstärkt konkurrenskraft på USA- marknaden.

Under 1981 fattades beslut om avyttring av en mindre produktionsenhet i Holland vilket ger större tillverknings- volymer i Södertäljefabriken och ökade möjligheter till rationalisering.

FORSKNING OCH UTVECKLING Resurserna för lokalanestesiforskning har under året för- stärkts. Både utvecklingsarbete och mer grundforsknings- inriktade uppgifter kan därför ges ökade möjligheter.

Forskning, med mål att finna långverkande medel för spi- nalbedövning, bedrivs i samarbete med olika universitets- kliniker, bl a en grupp vid Harvard University i Boston, USA. Inom den kliniska forskningen har ett projekt för bättre spinalbedövning fortskridit så långt att en registre- ringsansökan kan sammanställas under 1982. Ett projekt för bättre ytbedövning har visat att mycket tillfredsställan- de hudbedövningseffekter kan uppnås. Samtidigt bedrivs utvecklingsarbete med denna produkt för att också kunna åstadkomma slemhinnebedövning.

Ett väsentligt forskningsprojekt bedrivs också för att jämfö- ra lokalbedövning med narkos och hittills uppnådda resul- tat stödjer tidigare antaganden att lokalbedövning i olika former har väsentliga fördelar jämfört med narkos, såväl för patienten som för sjukvården.

FÖRSAUN l NG AV LOKALBEDÖVNINGSMEDEL

TOTALMARKNADEN FÖR

Mkr L_O_KA_L_B_ED_0V_N_JN_G_SM_E_D_EL_1_97_0-_1_9_85_

· Ytanestesi

· Medicinsk användning - Denl<llanvändning

1 . 5 0 0 - - - -

1985

Mkr

500

400

300

200

100

1972

U\

~ "'"'"'"'" ""

73

Licenstaga re

,r· ; Egen försäljning;,

· .: : vtanestesi

Medicinsk användning

Dental användning

MEDEL MOT ASTMA

Vilclig~~rt

i nhmalionella produlcter: BRICANYL. THEO-DUR. PULMICORT

^>

l)

Introduceras under 1982.

Sjukdomar som medför andnöd, s k obstruktiva lungsjuk- domar, såsom astma, kronisk bronkit och lungemfysem, fö- rekommer hos 5 procent eller mer av befolkningen. Dessa sjukdomar tenderar att öka bl a på grund av ökad luftför- orening. Marknaden för läkemedel vid obstruktiva lung- sjukdomar växer därför snabbare än den totala läkemedels- marknaden.

Astras dotterbolag Draco forskar för att söka få fram bätt- re läkemedel mot sådana lungsjukdomar, men verksamhe- ten inriktas även på sjukdomar i övre luftvägarna såsom hösnuva och förkylningssjukdomar.

Astmamedlet Bricanyl, som introducerades av Astra 1970, har nu ca 10 procents andel av världsmarknaden för bronkvidgande medel. Bricanyl innebar ett stort terapeu- tiskt framsteg genom sin selektiva verkan på de s k beta

receptorerna i luftrören. Liknande läkemedel har därefter lanserats av andra läkemedelsföretag och ytterligare ett an- tal produkter förväntas föras ut på marknaden de närmaste åren. Konkurrensen kommer således att öka, men genom vidareutveckling av Bricanyl samt introduktion av komp- letterande produkter, t ex Theo-Dur och Pulmicort, räknar Astra med en fortsatt god försäljningsutveckling inom det- ta område.

A v världsmarknaden för bronkvidgande medel har det engelska företaget Glaxo den största andelen. En annan konkurrent till Astra är det västtyska företaget Boehringer Ingelheim, som har en marknadsposition likvärdig med Astras. Astra är marknadsledare inom tablettområdet, me- dan Glaxo och Boehringer Ingelheim i första hand inriktat sig på aerosoler (spraydosering).

ÅRETS VERKSAMHET

Försäljningen av Astras läkemedel mot sjukdomar i and- ningsvägarna fortsätter att växa snabbt. Ar 1981 uppgick försäljningen till 301 (f å 246) Mkr, vilket är en ökning med 22 procent varav prishöjningar svarade för ca 8 pro- centenheter. Försäljningen i utlandet ökade 21 procent och utgjorde 69 (f å 70) procent av den totala.

Bricanyl är den tredje största produkten inom Astra- koncernen efter Seloken och Xylocain. Försäljningen ge- nom Astras egen organisation 1981 var 208 Mkr. För att på bästa sätt tillvarata produktens möjligheter på de stora amerikanska och japanska marknaderna marknadsförs Bri- canyl där både av Astra och av licenstagare. Licensförsälj- ningen 1981 uppgick till150 Mkr. På den amerikanska marknaden är möjligheterna till fortsatt kraftig försäljnings- ökning goda, bl a genom att Bricanyl i aerosolform förvän- tas kunna introduceras inom en snar framtid. l Västtysk- land, England och Danmark har en långtidsverkande be- redning av Bricanyl enligt den s k Duretter-principen lanse- rats. Den nya beredningsformen av Bricanyl kommer nu successivt att introduceras i andra länder. Försäljningen av koncernens astmamedel ökade 1981 snabbast i Kanada, England, Mexiko, Danmark och Västtyskland.

NYA PRODUKTER PA MARKNADEN The o-Dur är ett långtidsverkande teofyllinpreparat, som 1979 förvärvades av Astra på licens för att komplettera Bricanyl. Denna produkt har blivit en stor framgång i de länder där produkten hittills kunnat marknadsföras. I Sveri- ge, Danmark och Kanada har Theo-Dur således uppnått en marknadsledande position inom teofyllinsegmentet Under 1981 introducerades Theo-Dur även i Holland, Norge, Fin- land och Filippinerna.

FÖRSÄLJNING AV ASTMAMEDEL

Mkr~~~~~~~~~~~---~

Bronkvidgande medel ÖVriga astmamedel

6.000 - -- - - - - - - - :

375

300

225

150

75

U\ \4:7'

"'"U"'"'""

'"

80

Licenstagare

;

· övri g a produkter Bricanyl

81

Korfikasteroider är effektiva läkemedel vid svår astma, men deras långtidsanvändning i tablettform har starkt begrän- sats av biverkningar. Astra har utvecklat en ny kortikoste- roid, budesonid, med ett gynnsammare förhållande mellan önskad effekt i lungan och oönskade sidoeffekter än be- fintliga konkurrentprodukter. Under 1981 arrangerades ett stort internationellt forskarsymposium om astma-allergi, där flera kliniska studier kring denna substans väckte stor uppmärksamhet. Budesonid marknadsförs som inhalations- aerosol under namnet Pulmicort. Preparatet har under 1981 godkänts i England, Sverige och Danmark och väntas under 1982 registreras i ett flertalländer i Europa.

Budesonid har även utvecklats för användning vid hösnuva.

Registeringsansökan för denna produkt har under 1981 in- lämnats i Norden.

16

FORSKNING OCH UTVECKLING

Astras forskning inom astmaområdet har under senare år alltmer inriktats på sjukdomarnas bakomliggande mekanis- mer för att finna andra behandlingsmöjligheter. Forskning- en omfattar bl a förebyggande astmamedel, kortikasteroider o c h bronkvidgande medel med annan verkningsmekanism än Brica- nyl. Vissa projekt har erhållit lovande resultat i klinisk fas.

Ett astmaläkemedel som nu prövas kliniskt är enprofyllin -

ett nytt bronkvidgande medel. Enprofyllin har egenskaper

som är värdefulla vid astmabehandling. Erfarenheterna från

de hittills genomförda kliniska undersökningarna har varit ( )

positiva.

MEDEL MOT SJUKDOMAR I CENTRALA NERVSYSTEMET (CNS)

Viktigart inltrnationtlla produkter: ZEIMJDl), HEMINEVRIN

l)

Introduceras under

De psykiska sjukdomarna utgör ett stort och växande problem i dagens samhälle. Mellan 10 och 20 procent av befolkningen drabbas under sin mest aktiva levnadstid av en eller flera perioder med svårare sjukdom som kräver psykiatrisk vård.

När de första läkemedlen för behandling av svåra psykiska sjukdomstillstånd introducerades för drygt tjugo år sedan, innebar detta på många sätt en revolution för behandling- en av svårt psykiskt sjuka. Kunskapen om verkningsmeka- nismen bakom dessa sjukdomstillstånd har under senare år ökat avsevärt och därmed även möjligheten att utveckla mer effektiva och säkra läkemedel mot psykiska sjukdo- mar.

Astras neurofarmakologiska forskning inleddes i början av 1970-talet och var då ett helt nytt forskningsområde för koncernen. Verksamheten är koncentrerad till dotterbola- get Astra Läkemedel och utgör där idag det största enskil- da forskningsområdet. Forskningen har inriktats på att ut-

veck!~ nya läkemedel mot depression och schizofreni. Den grundläggande forskningsiden var att dessa nya medel se- lektivt skulle verka endast på de specifika signalsubstanser och/eller bansystem i hjärnan som på goda grunder kunde antas vara störda vid dessa sjukdomar. Härigenom skulle man kunna reducera de besvärande bieffekter som befintli- ga antidepressiva och antipsykotiska medel gav upphov till. Den ursprungliga teorin har visat sig hålla. Med det nya läkemedlet Zelmid har Astra en produkt som genom sin selektiva verkan på signalsubstansen serotonin med bi- behållen god antidepressiv effekt ger kraftigt reducerade biverkningar.

ARETS VERKSAMHET

Zelmid har under senare delen av 1981 registrerats i flera viktiga europeiska länder. Detta är de första registreringar- na av en originalprodukt från Astra inom CNS-området.

Under året har förberedelserna för introduktionen av Zel- mid intensifierats liksom arbetet på att göra Astras omfat-

75

tande neurofarmakologiska forskning internationellt känd.

Vid internationella kongresser och lokala symposier inom psykiatriområdet har en mängd forskningsresultat presente- rats.

Efter ca 10 års forskning har Astra förutom Zelmid tre lo- vande originalsubstanser som nu prövas på människa. Det senaste är ett nytt medel mot schizofreni.

Nuvarande försäljning inom produktområdet avser Hemi- nevrin, som främst används vid behandling av alkoholism samt vid orostillstånd hos äldre.

MARKNADsUTVECKLING

Världsmarknaden för antidepressiva medel ökar för närva- rande med drygt 15 procent årligen. Den europeiska mark- naden växer ännu snabbare, sannolikt beroende på ett stör- re nyprodukttillskott.

Fortfarande domineras marknaden av äldre produkter som är behäftade med en rad nackdelar främst i form av besvä- rande och allvarliga biverkningar. Ciba-Geigy är sedan länge det dominerande företaget i Europa, medan Merck &

Co och Pfizer har de största marknadsandelarna i USA.

USA-marknaden skiljer sig från den europeiska genom en större dominans av äldre produkter, vilket bl a förklaras av hårdare krav för registrering. Framtida introduktioner av nyare medel i USA och Europa förväntas ge en accelere- rande marknadstillväxt

Astra genomför under 1982 sina första lanseringar av Zel- mid i Europa. De två viktigaste marknaderna är i första skedet Västtyskland och England.

I ett senare skede beräknas introduktioner på de stora marknaderna i USA och Frankrike ge en ytterligare kraftig försäljningsökning, speciellt under den senare delen av BO-

talet.

Marknaden för medel mot schizofreni karakteriseras av uteslutande äldre medel. En högre ökningstakt än den nu-

ANDEL AV KONCERN- FORSAUNINGEN 1981

3% .

TOTALMARKNADEN FÖR LAKEMEDEL MOT DEPRESSION OCH SCHIZOFREN l Mkr 197&--1985

Neuroleptika - Antidepressiva

6.000-- - - - - :

2 . 0 0 0 - --;

1975 1985

60

45

30

1972

rt:t::ht::::::t7rr"'"':':"- -:V

73 74 75 ^{76 . 77}

varande på ca 10 procent förväntas i framtiden när nyare medel med förbättrade egenskaper introduceras.

fORSKNING OCH UTVECKLING Ett flertal substanser med effekt på det s k dopaminsystemet har syntetiserats och prövats i djurmodeller. Dessa substanser är potentiella läkemedel mot sjukdomen schizofreni. Ge- nom att selektivt påverka endast de dopaminsystem som anses ha samband med den psykiska störningen skulle man med dessa medel kunna undvika motoriska störningar i form av t ex darrningar och muskelspänningar och andra besvärande biverkningar, som uppträder vid behandling

med de oselektiva läkemedel som används idag. En av de testade substanserna har utvalts för effektstudier på männi- ska. Utvecklingen av ytterligare substanser fortsätter paral- lellt.

Inom depressionsområdet har också utvecklats läkemedel med en annan verkningsmekanism, s k selektiva MAO- hämmare, och denna typ av substanser prövas nu på männi- ska.

Den kliniska utvärderingen av Zelmid och ytterligare en sub-

stans med specifile verkan pd seratonin fortsätter. Speciellt under-

söks ideer till nya användningsområden för dessa produkter.

MEDEL MOT INFEKTIONER

Viktigart inltnraJi1111lliR produkter: PENGLOBE. IRIGLOBE

Infektioner av olika typer tillhör de vanligaste sjukdomar- na i flertalet länder_ Nya forskningsrön har under de senas- te årtiondena resulterat i bättre läkemedel för behandling av infektionssjukdomar. Behandlingen har gjorts effektiva- re och säkrare för patienten. Ett väntat genombrott för forskningen inom virusområdet under 1980-talet kommer att skapa behandlingsmöjligheter för vissa typer av virus- infektioner som hittills inte kunnat behandlas effektivt.

Astra-koncernens forskning inom infektionsområdet be- drivs vid dotterbolaget Astra Läkemedel.

A v den totala läkemedelsförsäljningen i världen utgörs idag 15 procent av antibiotika. Denna marknad ökar för närvarande med 8 procent per år. Av den totala antibioti- kamarknaden utgör ampicillinpreparaten den största del- marknaden. Betydelsen av ampicillinpreparaten kommer under 1980-talet att öka genom att nya preparat med bre- dare användningsområde introduceras. Ett fåtal stora före- tag, främst engelska och amerikanska, dominerar den inter- nationella marknaden. I Norden dominerar Astra med en marknadsandel på ca 40 procent inom prioriterade pro- duktområden.

Penglobe (bacampicillin) har snabbt blivit Astra-koncernens största produkt inom infektionsområdet Preparatet har en marknadsledande position i flera länder. Produkten säljs nu också av ett antallicenstagare i länder, där Astra saknar egen organisation eller där denna är fullt utnyttjad för an- dra produkter. Penglobe mixtur, speciellt avsedd för be- handling av barn, har introducerats i Finland och Spanien.

Mixturen är ett betydelsefullt tillskott eftersom ca 30 pro- cent av den totala ampicillinförsäljningen utgörs av barn- beredningar. Penglobe mixtur kommer successivt att lanse- ras genom Astras marknadsbolag under den närmaste tids- perioden.

ARETS VERKSAMHET

Astras försäljning av infektionsmedel under 1981 uppgick till 280 (f å 242) Mkr, en ökning med 16 procent, varav prishöjningar svarar för ca 4 procentenheter. Utlandsför- säljningen svarade för 73 (f å 73) procent av den totala för-

säljningen. Försäljningen av Penglobe inklusive substansle- veranser tilllicenstagare ökade 47 procent till116 Mkr.

Genom licenstagare har Penglobe under 1981 framgångs- rikt lanserats i Japan och USA. Dessa länder utgör de störs- ta ampicillinmarknaderna i världen. Redan första året blev produkten marknadsledare med en försäljning på mer än 200 Mkr. Tillsammans med försäljningen hos licenstagare uppgick försäljningen på marknaden av Penglobe 1981 till 470 Mkr.

fORSKNING OCH UTVECKLING Virusinfektioner orsakade av herpesvirus är mycket ut- bredda och orsakar ofta betydande problem för patienter- na. Munsår orsakade av herpesvirus kan nu behandlas framgångsrikt med en ny substans (foscarnef), som är ett re- sultat av Astras forskning. Man undersöker även substan- sens effekt vid behandling av s k genital herpes. Den klini- ska utvärderingen av produkten fortsätter. Ytterligare ett viktigt syfte med virusforskningen är att finna aktiva sub- stanser mot influensasjukdomar. Internationellt sett är Ast- ra ett av de ledande företagen inom virusforskning. Denna forskning presenteras utförligt i en specialartikel på sid 24-31.

Behandlingen av infektion~r förorsakade av s k gramnegativa bakterier bereder idag speciella problem. Tillgängliga läke- medel är ofta inte tillräckligt aktiva och kan i en del fall ge allvarliga biverkningar. Problemet blir allt större genom att den patientgrupp som speciellt lätt drabbas av denna typ av infektioner, åldringar och personer med nedsatt immun- försvar, ökar.

Sedan några år bedriver Astra ett projekt för att utveckla nya, bättre medel för behandling av denna typ av infektio- ner. Projektet följer nya principer och bygger på studium av vissa enzymsystem i bakteriernas ämnesomsättning. En- zymen har isolerats och används i laboratorium för att fin- na substanser, som selektivt förmår blockera deras funk- tion. Genom att välja system, som endast finns hos de gramnegativa bakterierna blir det möjligt att utveckla ef- fektiva medel för behandling av denna typ av infektioner.

FÖRSÄLJNING AV MEDEL MOT INFEKTIONER

Mkr ~~~~~~~~~~~~~---l

750

@

600

450

300

1970 1975 1980 1985

1

Licenstagare

% l

!

Egen försäljning;_

Penglobe övri ga produkter

81

ASTRAS ANST ÄLLDA

;-:AN:_:_l .:.:.. A:..=L.:... A ::...: N -=. Sl .:..:. Ä.:..=L=LD::..:A_:_O::..:C :..:. H .:...: L =-= Ö :..:.. N :...:: E ::...: K-=-OS=-T :..:._ N .::... A :.::. D-=-ER '--- -- - Antal

7.500

6.000

4.500

3.000

1.500

Utlandet Sverige Lönekostnader

Det genomsnittliga antalet anställda (årsmedeltal) inom Astra-koncernen 1981 var 6.267 (f å 6.213). I Sverige var antalet anställda 3.045 (f å 3.028) och i utlandet 3.222 (f å 3.185). Koncernens totala lönekostnader uppgick till 787 (f å ⁷¹⁰⁾ Mkr, varav lönebikostnaderna utgjorde 212 (f å 204) Mkr. De totala lönekostnaderna ökade 1981 med 11 procent.

PERSONALENs RÖRLIGHET

Personalomsättningen i den svenska koncerndelen ligger sedan många år på en låg nivå, 4 (f å 6) procent. Antalet nyanställda uppgick till174 (f å 239) medan 126 anställda lämnade koncernen under 1981. 31 personer har under 198 I avgått med pension och 44 personer har flyttat mel- lan olika koncernbolag. I utlandet var personalomsättning- en högre än i den svenska koncerndelen, eller 20 (f å I 9) procent.

ARBETSTID OCH FRÅNVARO

För den svenska delen av Astra-koncernen uppgick antalet arbetade övertidstimmar till I,6 procent av den totala ar- betstiden.

Det totala arbetstidsbortfallet p g a frånvaro uppgick i Sve·

rige till 1,2 miljoner timmar eller 22,4 procent av ordinarie arbetstid. Frånvaron p g a semester uppgick till 9,6 pro- cent. Motsvarande frånvaro p g a sjukdom var 6,1 procent, p g a tjänstledighet 2,8 procent och p g a ledighet för vård av barn 2,6 procent. Sjukirånvaron vid de utländska kon- cernenheterna var 2,5 procent.

PERSONALENs SAMMANSÄ TTNING En stor del av Astras verksamhet i Sverige är inriktad på forskning och utveckling. Detta tillsammans med produk- tion av egna originalprodukter ställer höga krav på perso- nalens kunnande. Nära en tredjedel av de Astra-anställda i Sverige har post-gymnasial utbildning. Formell forskar- utbildning innehas av I74 anställda varav 28 docenter och 10 professorer. Denna sammanlagda kompetens motsvarar 6 in stitutioner av ordinär storlek vid ett svenskt universitet.

22

ANTAL ANSTÄLLDA PER FUNKTION 1971 OCH 1981

7'50 SVERIGE UTLANDET

600

4 50

;100

.50

l

Forskning 612 90

Produktion

Marknadsföring

övrigt

1981

Bland Astras anställda är andelen kvinnor relativt sett hög.

Andelen har under senare år ökat något och var vid års- skiftet 55 (f å 55) procent. Nära hälften av den kvinnliga personalen arbetar deltid.

ASTRA AKTIESPARFOND

Astra har bildat en aktiesparfond där all fast anställd perso- nal i Sverige har rätt att delta. Fonden började sin verk- samhet i juli 1981 och vid årsskiftet uppgick antalet del- ägare till 7 42, motsvarande 23 procent av berörda anställ- da. Delägarna sparar under ett år 50, IOO eller 150 kronor per månad. För att underlätta en snabbare uppbyggnad av fonden erbjöds de anställda vid bildandet att till förmånlig ränta erhålla ett lån på 3 gånger den egna sparinsatsen. Lå-

net skall återbetalas på 3 år. Fondens medel placeras enbart f t

i Astra-aktier. V

ARBETSMILJÖ

I ett läkemedelsföretag är verksamhetens art sådan att ett mycket stort antal kemikalier dagligen hanteras inom pro-

duktion och forskning. I Astras tillvferkknning ingårkt exhcat f})

700 kemikalier som råvaror. Inom ors ingsver sam e en används totalt 6.000-7.000 kemiska ämnen. Arbetsmiljö och skyddsteknik är därför särskilt uppmärksammade frå- gor bl a vid lokalplanering, i processtekniska frågor och för specialinstruktioner.

Genom en speciell funktion inom företagshälsovården ana·

lyseras och värderas förekommande kemikalier ur aröets- miljösynpunkt. Samtliga råvarukernikalier inom prod4ktio- nen är riskklassificerade. Dessutom pågår uppläggning av ett dataregister över de kemikalier som används inom forskningsverksamheten.

Inom företagshälsovårdens medicinska funktion bedrivs i

samarbete med Astras toxikologiska laboratorium ett

vetenskapligt utvecklingsarbete avseende yrkesrelaterade

allergier. Riktade hälsokontroller är andra viktiga uppgifter

för den medicinska företagshälsovården.