ASTRA 1980

ASTRA 1980

INNEHALL

1 Jacob Wallenberg- några minnesord 2 VD:s kommentar

4 Kort om 1980 5 Koncernöversikt 9 Hjärt/kärlmedel 12 Lokalbedövningsmedel 14 Medel mot astma

17 Medel mot sjukdomar i centrala nervsystemet 20 Medel mot infektioner

22 sjukvårdsmateriel 23 Astras anställda

24 Produktutveckling och nya användningsområden - hemligheten bakom Astras dominans

inom lokalbedövningsområdet 32 Koncernens bokslut

38 Inflationseffekter 39 Moderbolagets bokslut 45 Revisionsberättelse 46 Organisation 4 7 Koncernbolag 50 Tioårsöversikt 52 Varumärken

OMSLAGSBILDEN

RYGGMÄRG RYGGMÄRGSVATSKA SPINDEL V ÄVSHINNAN EPIDURIILR UMMET

Nya forskningsrön under senare är har visat att lokalbedövning ( ryggbedövning l ofta är att föredra framför narkos även vid mer omfattande kirurgiska ingrepp. Detta öppnar nya tillväxt- möjligheter för Astras äldsta produktområde.

Omslagsbilden symboliserar den ökande använd- ningen av ryggbedövning. Bilden visar i starkt för enklad form nedre delen av en ryggrad. Se special- artikel sidorna 24-31.

,, .

•

. .

l '

BOLAGSST ÄMMA

Ordinarie bolagsstämma hålls torsdagen den 7 maj 1981 kl 18.00 i Folkets Hus i Södertälje.

Transporter från central plats i Stockholm kommer att ordnas.

Anmälan: Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman skall anmäla sig till styrelsen under adress AB Astra, 151 85 Södertälje eller per telefon 0755/329 80 ankn 1562 senast måndagen den 4 maj kl15.00.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn och per den 2 7 april vara införd i aktieboken för att ha rätt att delta i bolagsstämman.

Utbetalning av utdelning: Under förutsättning att bolagsstäm- man beslutar i enlighet med styrelsens förslag om avstäm- ningsdag beräknas utdelningen komma att sändas ut.av Värdepapperscentralen VPC AB den 18 maj.

DISK FÖRSTA LANDKOTAN

SPINALNERV HARDA RYGGMARGsHINNAN EPIDURIIL VENER UGAMENT

-~:· .... . ~· ..

A- ;~ 1: _HÖFTBEN

l.

l

~··· ~···\. ^{l l}

-· ^{~ ~.}

'

,

---,-·--·· ^KORSBENET

·-. __ - - - --· ---"-S-'"'VAN~S=KO""'T..,O=R

Jacob Wallenberg

Med Jacob Wallenberg gick den siste av det moderna Astras grundare ur tiden.

Han berättade gärna på sitt speciella sätt och med sin förlösande humor om sitt första besök på Astra 1925. Han var inte särskilt imponerad men insåg framtidsmöjligheterna, även om det skulle kräva tålamod och uthållighet, vilka egenskaper var utmärkande drag hos Jacob Wallenberg. Han följde bola- gets utveckling mycket noga och var därför väl förtrogen med dess problem när han övertog ordförandeposten 1957.

Att delta i Astras styrelsesammanträ- den under Jacob Wallenbergs ledning var alltid en lärorik upplevelse. Det var en blandning av föreläsning i allmänna ekonomiska ting och en noggrann sys- tematisk analys och genomgång av fö- retagets ställning. Han hade alltid tid och lät ingen hetsa sig, och det var jämt någon av de äldre styrelseleda- möterna, som fick påminna om att lunchen varit serverad sedan en timme.

Jacob W allenberg var speciellt intresse- rad av forsknings- och utvecklingsverk- samheten. Han ville ha uttömmande rapporter om de olika forskningspro- jekten, och hans nyfikenhet och fråg- vishet var obegränsad. Han hade under åren byggt upp ett stort personligt

kontaktnät inom den medicinska forsk- ningen och kände väl till grundproble- men. Även sedan han lämnat som ord- förande deltog han i styrelsens årliga sammanträde med det Vetenskapliga rådet.

Jacob Wallenberg betonade alltid nöd- vändigheten av en aktiv forskning men underströk samtidigt att kostnaderna på grund av riskerna skulle självfinansi- eras. Han var beredd att ta riskerna men ville ha en sund finansiell politik.

Hans tes var enkel och logisk. En inter- nationell läkemedelsindustri som Astra måste kontinuerligt komma med nya originalpreparat Detta kostar pengar och innebär stora risker. Då måste lön- samhet och självfinansieringsgrad vara hög. Det bjuder emot att ta stora risker med lånade pengar. Denna tes fortsät- ter vi att leva efter.

Jacob W allenberg följde noga den internationella läkemedelsindustrins ut- veckling under sina många resor i ut- landet, inte minst vid besök i Schweiz och USA. Hans goda kontakter var av ovärderlig betydelse för Astra.

En stor vän och stöttepelare till Astra har gått ur tiden. Med respekt, öd- mjukhet och beundran bevarar vi hans minne. Det idoga arbetet går vidare en- ligt hans riktlinjer.

STEN GUST AFSSON

l

VD:

Verksamhetsåret 1980 innebar en fortsatt god ut- veckling för Astra. Koncernens försäljning ökade för jämförbara enheter med 16 procent och upp- gick till 1.988 Mkr. Resultatet blev bättre än vad som förutsågs i prognosen i föregående årsredo- visning och uppgick till 181 MKr, vilket för jäm- förbara enheter är en ökning med 17 procent.

Vinstmarginalen förbättrades ytterligare och nåd- de under 1980 strax över 9 procent, en utveck- ling som möjliggjorts genom den koncentrations- filosofi som tillämpats under de senaste tre åren.

Under denna period har samtliga affärsområden som saknar direkt anknytning till läkemedelsom- rådet avyttrats, vilket frigjort resurser för huvud- verksamheten. En liknande filosofi av kraftsam- ling tillämpas nu inom läkemedelsområdet Jag skall här nedan ge några exempel på vad som i detta avseende skett inom forskning och mark- nadsföring under 1980.

Under det gångna verksamhetsåret har vi i de allra flesta länder kunnat stärka marknadspositio- nerna för våra viktigaste originalprodukter. Mål- sättningarna, i linje med koncentrationsfilosofin, är att på varje prioriterad geografisk marknad nå så höga marknadsandelar inom våra prioriterade produktområden att vi i respektive segment har en position som ett av de tre ledande företagen.

Inom lokalbedövningsområdet är Astra sedan mycket länge det ledande företaget i alla länder.

Under 1980 ökadeAstras försäljning av lokal- bedövningsmedel med 14 procent trots att Xylo- cain är en snart

år gammal produkt. Men också för de stora produkter som Astra introdu- cerat på världsmarknaden under 1970-talet, de så kallade betablockerarna Aptin och Seloken som bland annat används vid högt blodtryck, samt astmamedlet Bricanyl har Astra i ett stort antal länder redan nått d_en målsatta positionen som ett av de tre ledande företagen inom respektive segment. 1980 innebar för övrigt en milstolpe i Astras utveckling, då Seloken med en försäljning på 342 Mkr passerade Xylocain som koncernens största produkt.

Sammantaget innebär detta att många av Astras utländska dotterbolag genom sin snabba tillväxt nu nått en sådan storlek att vi har en god lokal identitet, vilket är en väsentlig styrkefaktor vid introduktionen av nya produkter. Det västtyska dotterbolaget har exempelvis under de senaste åren snabbt blivit koncernens största utlands-

2

bolag samtidigt som man genom ett framgångs- rikt arbete fört fram Seloken som den försälj- ningsmässigt största betablockeraren på den tyska marknaden. Bland övriga enheter som haft särskilt positiv utveckling under 1980 vill jag framför allt framhålla . dotterbolaget i Australien samt Astra Pharmaceuticals International och dess lokala marknadsföringsenheter . .

Under 1980 svarade de utländska marknaderna för 80 procent av koncernens försäljningsökning.

Detta understryker vår internationella inriktning men också vårt internationella beroende.

I 1980 års resultat inryms kostnader för forsk- ning och utveckling på 309 Mkr, en ökning med 21 procent från föregående år. Den kraftiga kost- nadsökningen förklaras främst av ett omfattande program för kliniska prövningar i olika länder i samband med att flera substanser närmar sig in- troduktion på marknaden. Redan i årsredovis- ningen för 1978 skrev jag att "utvecklingen in- om de forskningsprojekt som nu pågår visar att vi i varje fall för 1980-talet, den period som är realistisk att överblicka, bör kunna räkna med en fortsatt god produktsituation inom läkemedels- området". Det är med glädje jag ånyo kan kon- statera att utvecklingen inom flertalet forsknings- områden är mycket lovande och att projekten ser ut att i stort sett motsvara förväntningarna och i vissa fall till o ch med överträffa dem. V år koncentrationsfilosofi gäller även forskningen . Vi vill fokusera resurserna till de områden och pro- jekt, inom vilka vi bedömer oss ha de bästa framtida konkurrensförutsättningarna på världs- marknaden. Under det gångna året har därför ett mycket stort arbete ägnats åt genomgång och diskussion av Astras forskningsinriktning. Denna process har varit lärorik och jag vill framföra ett tack till våra forskare för deras mycket konstruk- tiva samverkan i våra diskussioner och framför allt till Lars Werkö, som spelat en central roll vid många av de komplicerade ställningstaganden som måst göras. Vi har härigenom gemensamt kunnat definiera ett antal huvudområden för Astras forskning med tillhörande projekt samt ett par så kallade explorerande områden, d v s forskningsområden som när mer konkreta resul- tat erhålls kan bli nya framtida huvudområden.

Vilka respektive områden är framgår under rub-

riken "Forskning och Utveckling" (sid 7) och i de

produktorienterade avsnitten av årsredovisningen

ges en utförlig beskrivning av verksamheten in- om våra huvudområden. Jag vill bara tillägga att qen nu genomförda prioriteringen inte är en en- . gångsföreteelse. Prioriteringar ar en naturlig pro·

1

cess och kommer i fortsättningen att göras med jämna mellanrum utifrån en värdering av de oli-

ka projektens medicinska och vetenskapliga bärkraft samt Astras konkurrensförutsättningar.

Inom marknadsföringen är strategiska priorite- ringar av väsentlig betydelse för slagkraften. Un- der 1980 har vi tagit beslut om flera ompriorite- ringar mellan och inom olika länder. Så har vi exempelvis för den brasilianska marknaden träf- fat ett 10-årigt distributionsavtal med Lepetit, dotterbolag till Dow Chemicals, soin också över- tagit aktierna i vårt bolag i Brasilien. Avtalets syfte är att under den närmaste 10-årsperioden avlasta Astra samtliga finansiella risker

Brasilien och samtidigt genom vår partner nå en god

marknadspenetration förAstras produkter, vilket i sin tur tillför Astra licensintäkter. I andra länder har vi i stället ökat resursinsatsen därför att po- tentialen för Astras produkter motiverar en vid- gad marknadsföring i egen regi. I många delar av Sydostasien har Astra-produkterna en dynamisk utveckling. I Malaysia är utvecklingen mycket snabb och i Filippinerna nära nog fördubblades försäljningen av Astra-produkter under 1980 som en följd av en snabb resursutbyggnad.

Beträffande USA-marknaden har vi nu kommit in i en fas, där vi slutvärderar olika strategiska alternativ, för att på bästa sätt tillvarata de stora möjligheter som finns både för Astras nuv arande och nya produkter. Jag räknar med att vi under innevarande år kommer att ta ett beslut i denna fråga.

Det är av utomordentlig betydelse fpr ett företag att dess medarbetare på alla nivåer inte bara har stor kompetens för sina arbetsuppgifter utan också är högt motiverade för att göra ett "bra jobb". Liksom föregående år kan jag konstatera att våra medarbetare i stort sett lever upp till detta och i många fall har utvecklingen varit märkbart positiv. Jag vill därför till alla· medarbe- tare i alla länder och i alla funktioner rikta ett varmt tack för den verkligt fina insats som gjorts under det gångna året. Avslutningsvis vill jag också uttrycka en förhoppning om att vår omvärld kommer att utvecklas så att onödiga störningar och regleringstendenser kan undvikas och därmed arbetsglädjen bibehållas hos oss alla.

Astras förutsättningar för framtiden är i så fall de bästa möjliga - hur vi lyckas kommer mest att bero på oss själva.

Södertälje

mars 1981

f#;~~

3

Prognos FÖRSÄUNING

Mkr;...=-;-;~=---'---'=---,

1.800

1.200

600

Utlandet Sverige

77 80 81

RESULTAT Mkr

200

160 120 80

40

Försäljning 1.988 Mkr ( + ^{16 % )}

Resultat 181 Mkr ( + 17% )

Beräknad nettovinst per aktie 20 (f å 16) kr

Antal anställda 6.213

å 6.540)

Styrelsen föreslår fondemission med en ny aktie för fyra gamla och en

på 6:25 per gammal aktie.

Il Procentsiffran avser jämförbara enheter.

Prognos

• Seloken passerade genom en mycket god tillväxt Xylocain och blev koncernens största produkt med en försäljning på 342 Mkr ~

• Nya dotterbolag bildas i Filippinerna, Malaysia och Schweiz.

Dotterbolaget i Brasilien samt dotterbolaget Assut i Schweiz har avyttrats.

G Registreringsansökan för Astras nya originalprodukt Zelmid, ett antidepressivt läkemedel, har lämnats in för bedömning av myndig- heterna i olika länder.

4

Prognos för 1981:

Försäljningen beräknas öka till

2.220-2.270 Mkr, vilket innebär en ökning med 12-14 procent.

Resultatet beräknas öka till

205 - 215 Mkr, en ökning med

13-19 procent.

KONCERNÖVERSIKT

FÖRSÄLJNING

Koncernens försäljning under 1980 uppgick till1.988 (f å 1.897) Mkr. För järnförbara enheter¹¹ ökade försäljningen 16 procent, varav huvuddelen utgör volymökning. Effek- ten av prishöjningar beräknas till 5 procentenheter. Ut- landsförsäljningen ökade 18 procent och utgjorde 72 (f å 71) procent av koncernens totala försäljning.

Försäljning per produktgrupp (Mkr)

Förändring Gämförbara enheter) 1980 1979

Hjärtlk.ärlmedel 596 500 +19%

Lokalbedövningsmedel 375 327 +14%

Astmamedel 246 212 +16%

Infektionsmedel 242 202 +20%

Magitarmmedel 73 63 +15%

Neurofarmaka 68 62 + 9%

~jukvårdsmateriel 76 67 +14%

Ovriga egna läkemedel 199 186 + 7%

Agenturprodukter (läkemedel) 113 93 +22%

Bland Astras stora produktområden tillhör både hjärt/kärlrnedel och astmamedel de delar av den totala läkemedelsmarknaden som visar den snabbaste tillväxten.

Liksom föregående år har Astra under 1980 i de flesta län- der ökat sin andel av den totala läkernedelsrnarknaden.

Inom hjärflkärlområdet har marknaden för betablockerare ökat med 20 procent, vilket är en något lägre tillväxt än 1979. Astras försäljning av den selektiva betablockeraren Seloken har dock fortsatt att öka snabbare än marknaden och Astra har därmed under 1980 stärkt sin ställning som ett av de internationellt ledande företagen inom beta·

blockerarområdet Seloken finns nu i ett 80-talländer.

Astras totala försäljning av hjärt/kärlrnedel ökade 19 pro·

cent till 596 Mkr.

Försäljningen av Astras lokalbedövningsmedel visar fortsatt god utveckling. Med mer än 30 års erfarenhet inom områ- det är Astra det internationellt dominerande företaget på

l) D v s exklusive de nu avyttrade dotterbolagen Ewos, Astra Brasilien och Assut [ Schweiz samt den tidigare agenturförsäljningen av Ciba-Geigys produkter i Norden.

Kr

20

16

12

8

4

BERÄKNAD NETIOVINST OCH UTDELNING PER AKTIE

1971

Beräknad nettovinst per aktie Utdelning per aktie

Prognos

80 81

denna marknad. Marknadsandelarna uppgår i de flesta län- der till mellan 40 och 60 procent. Försäljningen 1980 ökade 14 procent till 375 Mkr.

Totalmarknaden för astmamedel ökade 1980 med 16 pro- cent, vilket är en högre tillväxt än under 1979 och Astra har 1980 i stort sett bibehållit sina marknadsandelar på det- ta område. Genom introduktioner av kompletterande pro- dukter till Bricanyl förstärks nu koncernens konkurrens- kraft i flera viktiga länder. Astras försäljningsökning 1980 påverkades av ett nytt avtal för Bricanyl i USA, där kon- cernen upphört med substansförsäljning tilllicenstagaren i utbyte mot högre licensintäkter. Totalt uppgick försäljning- en av astmamedel till 246 Mkr. Exklusive USA var ök- ningen 24 procent.

RESULTAT

Koncernens resultat före extraordinära poster, bokslutsdis- positioner och skatter uppgick 1980 till181 (f å 152) Mkr, en ökning för järnförbara enheter med 17 procent. Tillväx- ten av det operativa resultatet (resultat före finansnetto) var helt hänförbar till utlandsmarknaderna. Licensintäkter- na från framför allt USA ökade väsentligt och uppgick till 42 Mkr. I Sverige bidrog moderbolagets goda likviditet i kombination med det höga ränteläget starkt till att finans- nettot förbättrades. I 1980 års resultat inryms en exceptio- nellt kraftig ökning av kostnaderna för forskning och ut- veckling, då flera läkemedelssubstanser under klinisk pröv- ning närmar sig introduktion i olika länder. Utöver ovan- nämnda resultat gav extraordinära poster i 1980 års bok- slut ett resultattillskott på 6 Mkr (se not 4 sid 35).

Den beräknade nettovinsten per aktie (enligt definition på sid 35) uppgår till 20 (f å 16) kr. Koncernens räntabilitet på totalt kapital har minskat något till följd av ökad kapital- bindning genom omfattande anläggningsinvesteringar, främst i USA. Förbättringen av koncernens vinstmarginal har fortsatt. Vinstmarginalen 1980 uppgick till 9,1 (f å 8,0) procent.

RÄNTABILITET OCH VINSTMARGINAL Prognos

%~~~~~~~~~~~~~---~~=--.

15

12

9

6

3

-

1971

Räntabilitet på eget kapital efter skatt Räntabilitet på totalt kapital före skatt Vinstmargin a l

74 77 80 81

5

Mkr

51()0

400

300

UTVECKLINGEN I OUKA LÄNDER Norden I de nordiska länderna arbetar Astra-koncernen med ett bredare produktprogram än på övriga marknader och Astras andel av den totala läkemedelsmarknaden är hög.

200

I Sverige ökade läkemedelsmarknaden med 11 procent under 1980, varav ungefär hälften kan hänföras till prisök- ningar. Astras svenska dotterbolag har utvecklats i stort sett i takt med marknaden med en positiv utveckling av marknadsandelarna främst för betablockerare och astmame- deL Koncernens marknadsandel i Sverige för egna produk- ter (exklusive agenturprodukter) uppgick 1980 tilli9,7 (f å 19,5) procent.

I Danmark har försäljningen utvecklats snabbast bland de nordiska länderna och Astra är nu det näst största företa- get på marknaden. Seloken samt astmamedlen Bricanyl och Theo-Dur har främst bidragit till den goda expansionen.

I Finland är Astra det största utländska läkemedelsföretaget och nummer fem i storleksordning trots att den speciella patentlagstiftningen medför svårigheter för utländsk läke- medelsindustri att hävda sina positioner.

I Norge behåller Astra sin ställning som det största läkeme- delsföretaget.

Övriga Europa Samtliga marknadsförande dotterbolag har ökat sin försäljning snabbare än totalmarknaden i respekti- ve länder och marknadspositionerna har ytterligare för- stärkts.

Det väsflyska bolaget har befäst sin ställning som det största av Astras dotterbolag. Bland annat genom introduktionen av Bricanyl Duretter och Seloken Duretter har marknads- andelarna inom dessa produktområden ökat under 1980.

Betablockeraren Seloken är idag den största produkten i sitt slag på den västtyska marknaden.

Astras holländska bolag har under året väl hävdat sin ställ- ning som sjunde största företag på denna marknad. selo- ken svarar för den snabbaste försäljningsökningen. Astras andel av betablockerarmarknaden uppgår nu till 26 pro- cent.

Det engelska dotterbolaget har genomfört en väsentlig ut- byggnad av sin marknadsföringsorganisation och befinner sig för närvarande i en expansiv fas. Under 1980 ökade försäljningen 22 procent trots att marknaden för beta- blockerare har utvecklats långsammare än beräknat.

Försäljning per marknad (Mkr)

(jämförbara enheter) 1980 1979 Förändring

Sverige 564 506 +11%

Utlandet totalt 1.424 1.205 +18%

varav

Danmark, Finland, Norge 224 208 + 7%

övriga Europa 597 518 +15%

Nordamerika 252 215 +17%

Latinamerika 120 82 +46%

Övriga marknader 231 182 +27%

6

100

r

PR_O_D_U_K_T:...:PR:...:O:...:.F.:..:IL::...;P._'Å:...:O:....L_IKA---'M'-'A.:..:R.:..:K_N_A_D_E_R:...:l9'-'8:..:0...:(e.:!:g~na=...!:..:prod..:..::..:u:....kt.:..:e..:..r) _ _ _ --,

övriga produkter l nfektionsmedel Astmamedel

Hjärt/kärlmedel

· Lokalbedövningsmedel

Marknadsföringen i Frankrike har sedan i april 1980 överta- gits av Searles franska dotterbolag. Seloken lanserades i maj 1980. Vissa övergångsproblem gör att utfallet hittills inte motsvarat förväntningarna.

I Österrike har uppbyggnaden av en marknadsföringsorgani- sation fortsatt under 1980. Det semisyntetiska penicillinet Penglobe har på ett år nått en marknadsandel på 20 pro- cent.

Nordamerika USA-bolagets försäljning av lokalbedöv- ningsmedel har ökat 9 procent trots att verksamheten på- verkats av produktionsstörningar och åtföljande leverans- problem. Bolagets lönsamhet är för närvarande inte till- fredsställande. Under 1981 planeras introduktioner av flera nya utvecklingsprodukter inom lokalbedövningsområdet.

En ny anläggning för produktion av lokalbedövningsmedel är under uppförande och beräknas tas i bruk i slutet av 1982, d v s senare än tidigare beräknat. Den goda försäljningstillväxten för Seloken och Bricanyl, som mark- nadsförs av licenstagare, har fortsatt under 1980 vilket inneburit ökade licensintäkter för Astra.

I Kanada har Astra fortsatt utbyggnaden av den egna orga- nisationen och försäljningsökningen 1980 var 28 procent, främst p g a en god utveckling för betablockerare och astmamedeL

Latinamerika I Argentina har Seloken introducerats med gott mottagande under 1980. Pesons höga värdering bidrar till en god försäljningsökning omräknat i svenska kronor.

Lönsamheten har förbättrats trots höga finansiella kostna- der.

Astra har överlåtit aktierna i det brasilianska dotterbolaget till Lepetit, dotterbolag till Dow Chemicals och samtidigt träffat samarbetsavtal med Lepetit om marknadsföringen av Astras produkter i Brasilien (se sid 7).

Den goda utvecklingen i Mexiko har fortsatt med en försäljningsexpansion på 36 procent och ökande marknads- andelar inom samtliga viktigare produktområden. Astra har t ex en andel på 14 procent av betablockerarmark- naden.

Övriga marknader I Australien och Nya Zeeland visar Seloken fortsatt god utveckling med snabbt ökande mark- nadsandelar. Astra var 1980 ett av de mest expansiva läke- medelsföretagen i Australien med en försäljningsökning på 22 procent. På 5 år har bolaget på denna marknad avance- rat från nummer fyrtio i storleksordning till nummer åtta.

INVESTERINGAR Prognos Mkr

Utlandet Sverige 250

200

150

100

50

1971 74 ⁷⁷ 80 81

Genom det hälftenägda dotterb~lag~t Fujisawa-Astr~ u~p­

gick försäljningen i japan 1980 hll nara 60 rv:kr, en okm~g med 13 procent. Registreringen av Seloke~ ¹ Japan har for- senats och produkten beräknas nu kunna mtroduceras 1982.

I Filippinerna är Astra f n det snabbast växande läkemedels- företaget och under ¹⁹⁸⁰ ökade försäljningen ⁸⁰ procent till 23 Mkr.

INVESTERINGAR

Koncernens totala investeringar i anläggningar uppgick 1980 till 234 (f å 134) Mkr, varav i utlandet 142 (f å 37) Mkr. I produktionsanläggningar har investerats 162 (f å 72) Mkr, i laboratorier 30 (f å 38) Mkr och i övriga anlägg- ningar 42 (f å 24) Mkr.

Störst bland pågående projekt .är en produktionsanläggning i USA för tillverkning av lokalbedövningsmedeL I denna anläggning har under 1980 investerats 104 Mkr. Totalt kommer det fysiska investeringsbeloppet, d v s för byggna- der och maskiner, att hålla sig inom tidigare ramar. Där- emot beräknas nu tiden för inkörning och trimning av an- läggningen bli längre än tidigare förutsett varför denna del av investeringsbeloppet väntas bli väsentligt högre än tidi- gare beräknat.

Utöver ovannämnda investeringar har Astra förvärvat 50 procent av aktierna i det spanska läkemedelsföretaget IFESA.

FINANSIERING OCH LIKVIDITET Moderbolagets goda likviditet kan på grund av Riksban- kens valutarestriktioner inte direkt utnyttjas för investe- ringar utanför Sverige. Den internationella utbyggnaden av koncernen måste därför finansieras genom upplåning i ut- landet. För investeringar i USA och Spanien har Astra un- der 1980 på den internationella kapitalmarknaden upptagit s k multicurrencylån till ett belopp motsvarande ⁸² Mkr.

Bortsett från ovannämnda valutarestriktioner skulle dock, som framgår av finansieringsanalysen sid 34, 1980 års omfattande investeringsprogram kunnat självfinansieras.

Till följd av denna upplåning har koncernens soliditet min- skat något. soliditeten var vid årsskiftet ³⁸ (f å ⁴¹⁾ pro- cent. De likvida medlen utgjorde 428 (f å 344) Mkr. Ut- över de likvida medlen förfogade koncernen över avtalade men inte tttnyttjade krediter på 138 (f å 78) Mkr.

SOLIDITET Prognos

%

50

40

30

20

10

1971 74 77 80 81

FORSKNING OCH UTVECKLING Astras forskningsverksamhet är koncentrerad fill tre s k produktbolag: Astra Läkemedel (Södertälje), Draco (Lund) och Hässle (Mölndal). De viktigaste forskningsområdena är följande:

Astra Läkemedel: Medel mot sjukdomar i centrala nervsyste- met (neurofarmaka), lokalbedövningsmedel och medel mot infektioner.

Draco: Medel mot astma- och allergisjukdomar.

Hässle: Hjärt/kärlmedel, medel mot mag/tarmsjukdomar samt utveckling av förbättrade farmacevtiska beredningsformer.

Koncernens kostnader för forskning och utveckling ^l) upp- gick ¹⁹⁸⁰ till ³⁰⁹ (f å 256) Mkr, vilket innebär en ökning med 21 procent jämfört med 1979. Den kraftiga kostnads- ökningen förklaras främst av ett omfattande program för kliniska prövningar i olika länder i samband med att ett flertal läkemedelssubstanser nu närmar sig introduktion på marknaden. Forskningskostnaderna motsvarar 18 (f å 17) procent av försäljningen (exklusive agenturprodukter).

Utvecklingen inom Astras olika forskningsområden redovi- sas under respektive produktområden.

KV ALITETSSTYRNING

Kostnaderna för kvalitetsstyrning uppgick 1980 till 80 (f å 67) Mkr. Dessa har inte inräknats i FoU-kostnaderna. Kva- litetsstyrningen omfattar såväl kvalitets- och produktions- kontroll som förebyggande verksamhet.

AVTAL

Astra har för den brasilianska marknaden träffat ett tioårigt distributionsavtal med Lepetit, dotterbolag till Dow Chemi- cals, som också övertagit aktierna i Astras dotterbolag i Brasilien. Astras produkter som 1980 representerade ett försäljningsvärde på ca 40 Mkr kommer även fortsättnings- vis att marknadsföras under Astras varumärken. Avtalets syfte är att genom DowiLepetits större organisation nå en ökad volymtillväxt och marknadspenetration för Astras produkter varvid Astra tillförs licensintäkter och samtidigt minskar det finansiella risktagandet.

NYABOLAG

Astra har förvärvat 50 procent av det spanska läkemedels- företaget IFESA. Läkemedelsmarknaden i Spp.nien uppskat- tas för närvarande till ca 8 miljarder kronor med en årlig tillväxttakt på ca 12 procent. Flertalet av Astras produkter har en god potential på den spanska marknaden.

l) Enligt av Läkemedelsindustriföreningen fastställd tillämpning av statistiska

Centralbyråns normer. 7

I Schweiz har ett nytt dotterbolag för marknadsföring av läkemedel bildats under 1980. I Filippinerna och Malaysia ombildas Astras organisationer till egna dotterbolag.

LANGTIDSPLAN

Enligt aktuella bedömningar för de närmaste åren beräknas den totala internationella läkemedelsmarknaden nu öka nå- got långsammare än vad som tidigare förutsetts, eller ca 10 procent per år, varav prishöjningar bedöms svara för ca 3 procentenheter. Astra beräknas en_ligt en ekonomisk värde- ring av de närmaste åren 1981-83 nå en försäljningstill- växt på 14-16 procent per år. Produktgrupperna hjärt/- kärlmedel och astmamedel väntas svara för huvudparten av denna försäljningsökning. Betydande marknadsaktivite- ter planeras under de närmaste åren för den internationella introduktionen av det nya antidepressiva läkemedlet Zelmid. Utöver försäljningen genom de egna marknads- organisationerna förutses väsentligt ökade licensintäkter, framför allt för produkterna Seloken och Bricanyl.

Kostnaderna för forskning och utveckling förutses för sam- ma treårsperiod uppgå till ca 1.250 Mkr jämfört med 780 Mkr under föregående treårsperiod. Resultatet beräknas öka i snabbare takt än försäljningen.

Kundfordringar och varulager beräknas öka ungefär i takt med försäljningen. Investeringar i anläggningar beräknas under treårsperioden uppgå till sammanlagt 550 Mkr.

PROGNOs FÖR 1981

Försäljning: Koncernens försäljning under 1981 beräknas uppgå till 2.220-2.270 Mkr. vilket innebär en ökning med 12- 14 procent.

Resultat: Koncernens resultat före extraordinära poster, bokslutsdispositioner och skatter väntas öka till 205-215 Mkr, en ökning med 13-19 procent.

Investeringar: Koncernens investeringar i anläggningar beräk- nas 1981 uppgå till ca 240 Mkr, i Sverige ca 130 Mkr och i utlandet 110 Mkr, varav drygt hälften i USA.

MODERBOLAGET FONDEMISSION

Styrelsen föreslår fondemission med en ny aktie för fyra gamla. Fondemissionen genomförs genom att 67,7 Mkr överförs från disponibla vinstmedel till aktiekapital. vilket därefter kommer att uppgå till 338,5 Mkr. Någon avsätt- ning till reservfond behöver inte göras, då denna efter fondemissionen kommer att uppgå till 26 procent av aktie- kapitalet. De nya fondaktierna föreslås berättiga till utdel- ning fr o m för verksamhetsåret 1980. Detta sker praktiskt genom att utdelningen på de gamla aktierna föreslås höjd till 6:25 kr, motsvarande 5 kr per aktie efter genomförd fondemission. För utdelningen åtgår 33,9 Mkr, vilket mot- svarar 4,8 procent av koncernens totala lönekostnader.

Aterstående dispOnibla vinstmedel 7,3 Mkr förs i ny räkning.

VINSTDISPOSITION Till bolagsstämmans förfogande:

Balanserade vinstmedel från föregående år Arets vinst

Totalt

styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras på följande sätt:

Overfäring till aktiekapitalet

Till aktieägarna utdelas 6:25 kr per gammal aktie '*

I ny räkning överförs Totalt

Efter genomförandet av föreslagna dispositioner kommer moderbolagets egna kapital att bestå av:

Aktiekapital Reservfond

Balanserade vinstmedel Totalt

57,9Mkr 51,0Mkr 108,9 Mkr

67,7 Mkr 33,9Mkr 7,3 Mkr 108,9Mkr

338,5 Mkr 86,7Mkr 7,3 Mkr 432,5 Mkr Beträffande moderbolagets ställning och resultat hänvisas till moderbolagets bokslut på sid 39. Koncernens bokslut återfinns på sid 32. Beträffande verksamheten inom de oli- ka produktgrupperna och utvecklingen på personalområdet hänvisas till efterföljande avsnitt på sid 9-23.

• Mot förslaget att höja aktieutdelningen har ledamoten Tore Johans·

son reserverat sig.

södertälje den 2 mars 1981

8

STEN GUSTAFSSON styrelsens ordförande

BÖRJE ALM, INGMAR EJDEM, TONY HAGSTRÖM, TORE )OHANSSON, BENGT JUUN, HANS ST AHLE, BARBRO TILLAND ER, LARS WERKÖ

ULF WIDENGREN Verkställande direktör

Vi har den 19 mars 1981 avgivit revisionsberättelse beträffande denna årsredovisning och koncernredovisning.

SVEN-ERIK JOHANSSON Professor

BO UNDEN Auktoriserad revisor

H J ÄRT/KÄRLMEDEL

Viktigare inltrn11tiondla produkltr: SELOKEN, APTIN, XYLOCARD, KINIDlN DU REITER. TINOCARD, DIRYTMJN DUREITER.

KAUUM DUREITER

Med stigande ålder ökar risken för hjärt-och kärlsjukdo- mar. De utgör därmed ett växande problem i befolkningar med allt större andel äldre. Redan i de arbetsföra åldrarna är dock sjukdomar i hjärta och blodkärl en viktig faktor bakom invaliditet och dödlighet. Hälften av alla dödsfall hos män mellan 50 och 64 år orsakas av hjärt- och kärl- sjukdomar.

Med tillkomsten av allt effektivare läkemedel har kampen mot hjärt-och kärlsjukdomarna kunnat intensifieras under senare år. Uppmärksamheten har riktats främst mot högt blodtryck (hypertoni) som är så vanligt förekommande i västvärlden att det kan betraktas som en folksjukdom.

Marknaden för hjärt/kärlmedel har under senare år vuxit snabbt och ökade även 1980 mer än totalmarknaden. Den är idag den största delmarknaden i de industrialiserade län- derna. Den snabbaste ökningen av samtliga hjärt/kärl- medel har f n betablockerarna, som inneburit det mest vär- defulla tillskottet under senare år. Betablockerarna har fått en omfattande användning, framför allt vid högt blodtryck men också för behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris). Inom Astra-koncernen har dotterbolaget Hässle ansvar för produktområdet hjärt/kärlmedel. Hjärt/kärlforsk·

ningen är Astras största forskningsområde.

Seloken är en s k hjärtselektiv betablockerare med egen- skaper som gör den särskilt lämpad för behandling av högt blodtryck. Inom detta användningsområde har Seloken snabbt vunnit framgångar på den internationella markna- den, där preparatet idag är den mest använda selektiva betablockeraren. Antalet patienter som idag behandlas med Seloken beräknas till två miljoner.

ARETS VERKSAMHET

Försäljningen av hjärt/kärlmedel uppgick I 980 till 596 (f å 503) Mkr, en ökning för jämförbara enheter med 19 pro- cent varav prisökningar svarade för 4 procentenheter. I ut·

landet ökade försäljningen 21 procent. Utlandet stod där-

med för 88 procent av expansionen och utiandsandelen uppgick 1980 till81 procent av försäljningen.

Försäljningen av betablockerarna Aptin och Seloken ökade under 1980 med 24 procent till 463 Mkr. Seloken är nu Astra-koncernens största enskilda produkt. Försäljningen genom Astras egen organisation uppgick till 342 Mkr.

Försäljningen av Seloken genom licenstagare steg under 1980 till 300 Mkr, vilket är i det närmaste en fördubbling jämfört med föregående år. Huvudparten av licensförsälj- ningen sker i USA, där utvecklingen för Seloken överträf- fat förväntningarna. Framtidsmöjligheterna för Seloken på den amerikanska marknaden bedöms som mycket lovande.

Den totala betablockerarmarknaden i de länder där Aptin och Seloken säljs genom egen organisaHon eller licenstaga- re uppgick 1980 till ca 4.000 Mkr.

Under senare år har ett stort antal betablockerare kommit in på världsmarknaden och konkurrensen har hårdnat. De betablockerare som tillkommit har dock inte inneburit för- bättrade behandlingsmöjligheter och har därför fått begrän- sad framgång. Det engelska företaget ICI och Astra, som i slutet av 1960-talet var de första att introducera beta- blockerarna, har ledande positioner tillsammans med de schweiziska företagen Ciba-Geigy och Sandoz. Astras andel av betablockerarmarknaden (exklusive USA) uppgår till 16 procent.

Seloken finns nu registrerad i ett 80-tal länder. Under året lanserades produkten i bl a Argentina, Frankrike och Ita- lien. Därmed har nu Seloken introducerats på samtliga vik- tigare marknader utom Japan, där registrering förväntas un- der 1982. Största enskild,a marknader är Sverige och Väst- tyskland, som tillsammans svarar för nära hälfteq av kon- cernens totala Seloken-försäljning. I Australien ökade marknadsandelen under 1980 med 7 procentenheter till 25 procent. Därutöver visade bolagen i England och Kanada speciellt snabb försäljningsökning.

rFÖ~R~SA~-U~NI~N~G---,

Mkr

TOTALMARKNADEN FÖR HJART/KARLM EDEL 1970-1985 50.000 Mkr

Betablocke<are övrig;~ prodokter

1970 1975 1980 1985

800

600

400

200

1971

O

ANDELAVKONCERN·

FORSAUNINGEN 1980

"

.

77 80

8genturförsäljning:

Licenstagare

Egen försäljni!!g:

övriga Betablockerare

9

. '

NYA PRODUKTER PÅ MARKNADEN Den nya originalprodukten Hyprenan har under 1980 re·

gistrerats i Sverige och i flera andra länder har registre- ringsansökan inlämnats. Hyprenan förstärker hjärtats sam- mandragningskraft och verkar genom en annan biologisk princip än tidigare använda medel med liknande effekt.

Registreringen avser injektionsformen av medlet. I denna form används Hyprenan för behandling av bl a akut hjärt- svikt, vilket utgör ett begränsat användningsområde men innebär en möjlighet till livräddande behandling (se vidare under Forskning och utveckling).

Tinacard är ett nytt originalläkemedel, avsett att användas i tablettfonn vid långtidsbehandling av oregelbunden hjärt- verksamhet (arytmi). De läkemedel som är i bruk idag för behandling av rytmrubbningar i hjärtat _har biverkningar som begränsar deras användning. Det finns därför ett stort behov av nya medel mot hjärtarytmier som tolereras bätt- re av patienterna och kan doseras på ett sätt som gör med- len mer lämpade för långtidsbehandling. Tinocard, som har likartade antiarytmiska egenskaper som lidokain (aktiv substans i Xylocard), har visat sig vara effektivt vid olika former av kammararytmier. Det

har

Dirytmin är ytterligare ett nytt medeL avsett för behand- ling av rytmrubbningar i hjärfilt. Medlet är baserat på den välkända antiarytmiska substansen disopyramid, på vilken Duretter-principen tillämpats. Därigenom har fördelar i form av mera långvarig effekt och enklare dosering upp- nåtts. I slutet av 1980 registrerades Dirytmin i några länder och ytterligare registreringar kan förväntas under 198 l.

Tillsammans med tidigare arytmiprodukter ger Tinocard och Dirytrnin Astra ett konkurrenskraftigt produktprogram för arytrnibehandling.

FORSKNJNG OCH UTVECKLING

Under senare år har Hässles forskning på hjärt/kärlområdet koncentrerats till ett antal väl definierade områden, där ett stort antal sjukdomstillstånd och läkemedelstyper är repre- senterade. Forskningen bedrivs inom flera olika projekt, bland vilka följande befinner sig i klinisk fas, d v s substan- serna prövas på människa.

Hyprenan i tablettform har under ett par års tid prövats på patienter med kronisk hjärtsvikt. De kliniska studierna av- ser att klarlägga i vilken utsträckning Hyprenan kan ersätta eller komplettera medel av digitalistyp. Dessa medel har varit i bruk i mer än 200 år och har fortfarande en omfat- tande användning som emellertid är förenad med vissa nackdelar i form av bl a biverkningar. Det finns därför ett uttalat behov av nya läkemedel för behandling av hjärt- svikt, som drabbar framför allt patienter i högre åldrar. De hittills vunna erfarenheterna med Hyprenan i tablettform är positiva.

Hos patienter med högt blodtryck är motståndet i blodkär- len förhöjt. Därför används läkemedel som sänker motstån- det genom att verka avslappande på den glatta muskulatu- ren i de perifera blodkärleJil. De medel av denna typ som används idag har vissa nackdelar vad gäller effektivitet och/eller biverkningar. Det är därför angeläget att finna bättre kärlvidgande medel för behandling av högt blod- tryck. Dessa medel har dessutom fått ökad aktualitet ge- nom introduktionen av betablockerare, eftersom kombina- Honsbehandling med dessa båda läkemedelstyper har visat sig erbjuda speciella medicinska fördelar. Ett medel med kärlvidgande egenskaper befinner sig för närvarande under klinisk utvärdering.

Omfattande kliniska studier pågår i flera länder för att vär- dera effekten av Seloken på nya användningsområden som t ex oregelbunden hjärtverksamhet och hjärtinfarkt. För den senare sjukdomen värderas effekterna såväl i det akuta skedet som när det gäller möjligheten att förebygga åter- fall.

11

LOKALBEDÖVNINGSMEDEL

Viktigart inllrnaliontllR produkllr: XYLOCAIN, QT ANEST, MAR CAIN. CARBOCAIN, DURANEST

Lokalbedövningsmedel är av stor betydelse inom tandsjuk- vården, kirurgin och förlossningsvården men används i allt större omfattning även inom andra medicinska områden.

Moderna undersökningsmetoder och medicinska ingrepp utförs ofta med fördel på patienter i vaket tillstånd.. Därför har lokalbedövningsmedel i form av salvor, geler och · sprayer för bedövning av slemhinnor och hud kommit till ökad användning. Inom kirurgin utnyttjas lokalbedövnings- medel allt oftare som alternativ till narkos. ^1> Astras Xyloca- in har också visat sig värdefullt inom

ett

Marknaden för lokalbedövningsmedel vidgas successivt ge- nom att medlen, bl a genom Astras utvecklingsarbete, får nya användningsområden. Inom de ursprungliga använd- ningsområdena, speciellt inom tandvården, är volymtillväx- ten obetydlig. Inom lokalbedövningsområdet är Astra se- dan över 30 år det internationellt dominerande företaget med en marknadsandel i de flesta länder på 40-60 pro- cent.' Trots att antalet lokala konkurrenter ökat i många länder sedan patenten på Xylocain gått ut har Astra således kunnat behålla sin dominerande position. Inom Astra- koncernen har dotterbolaget Astra Läkemedel ansvaret för verksamheten inom lokalbedövningsområdet

ARETS VERKSAMHET

Försäljningen av lokalbedövningsmedel ökade 1980 med 14 procent för jämförbara enheter till 375 (f å 351) Mkr.

Prishöjningar svarade för 8 procentenheter. Utlandsförsälj- ningen ökade 16 procent och svarade 1980 för 81 procent av produktgruppens totala försäljning. Den snabbaste till- växten skedde inom områdena medicinska injektionslös- ningar och ytbedövningsmedel, där försäljningsökningen var 14 respektive 17 procent. En stor del av försäljningstill- växten inom det senare området förklaras av ökad använd- ning av gel vid kateterisering och ingrepp i urinblåsa, lik- som vid ingrepp i hals, svalg och strupe.

l) l en specialartikel på sid 24-3 l beskri~ den medicinska bakgrunden till det öka·

de intresset för lokalbedövning samt produktutvecklingen av lokalbedövningsmedd för kirurgiska ingrepp.

FÖRSÄUNlNG Mkr

Astras övertagande av produktema Marcain och Carbocain från Bofors 1980 har inneburit att tillverkning och mark- nadsföring av lokalbedövningsmedel kunnat samordnas och rationaliseras. Detta produkttillskott har också innebu- rit stärkta marknadspositioner för Astra.

Astras viktigaste marknad för lokalbedövningsmedel är USA, som med 108 Mkr svarar för nästan en tredjedel av produktgruppens totala försäljning. Astra är det stö_rsta fö- retaget på den amerikanska marknaden med marknads- andelar på mellan 40 och 60 procent för olika produkter.

Den viktigaste konkurrenten är Sterling-Winthrop som har ca en fjärdedel av marknaden. Dessutom finns en betydan- de lågpriskonkurrens, s k generic-konkurrens. En ny fabrik för tillverkning av lokalbedövningsmedel är under uppfö- rande i anslutning till Astras anläggningar nära Boston, Massachusetts. Fabriken beräknas tas i bruk under 1982.

I Europa är Västtyskland den största marknaden för lokal- bedövningsmedel. På denna marknad liksom i Holland har Astras försäljning utvecklats väl. Försäljningen genom Ast- ras utländska agenter visar mycket god tillväxt liksom för- säljningen genom dotterbolagen i Australien, Argentina och Mexiko.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Forsknings- och utvecklingsarbetet inom lokalbedövnings- området har i första hand karaktären av produktutveckling med syfte att finna nya användningsområden för befintliga substanser. Bland utvecklingsprojekten kan nämnas bredda- de användningsområden för Marcain, utveckling av helt nya lokalbedövningsmedel samt nya metoder för ytbedöv- ning av hud och slemhinnor. Inom många områden, t ex ytliga ingrepp för diagnostik och terapi, finns det idag ett uttalat behov av ett bedövningsalternativ. Något bedöv- ningsmedel med förmåga att tränga igenom hud och ge tillräcklig smärtlindring finns inte idag.

TOTALMARKNADEN FÖR

LOKALBEOÖVNINGSMEDEL1970-1985

400

300

O

ANDELAVKONCERN- FÖRSÅUNINGEN 1980

% t?

Agenturförsälj!]ing:

Licenstagare Egen försäljning:

Ytanestesi

2.000Mkr , Y!anestesJ . Medicinsk användning

LJ Dental användning 200

Medicinsk användning

100 _Dental användning

Il

- ·

1971 74 77 80

13

MEDEL MOT ASTMA

Viktigare inlemalione/la produkler: BRlCANYL, iliEO-DUR

Sjukdomar i andningsvägarna som medför andnöd, s k obstruktiva lungsjukdomar, såsom astma, kronisk bronkit och lungemfysem, förekommer hos 5 procent eller mer av befolkningen. Dessa sjukdomar tenderar att öka bl a på grund av ökad luftförorening. Marknaden för läkemedel vid obstruktiva lungsjukdomar växer därför snabbare än den totala läkemedelsmarknaden.

Astras dotterbolag Draco forskar i första hand efter bättre läkemedel mot sådana lungsjukdomar, men verksamheten inriktas även på sjukdomar i övre luftvägarna såsom hö- snuva och förkylningssjukdomar.

Astmamedlet Bricanyl, som introducerades av Astra 1970, har nu ca 10 procents andel av världsmarknaden för bronkvidgande medeL Bricanyl innebar ett stort terapeu- tiskt framsteg genom sin selektiva verkan på de s k beta2- receptorerna i luftrören. Liknande läkemedel har därefter lanserats av andra läkemedelsföretag och ytterligare ett an- tal produkter förväntas föras ut på marknaden de närmaste åren. Konkurrensen kommer således att öka, men inget av de nya medlen synes innebära kliniska fördelar utöver vad Bricanyl kan ge.

Av världsmarknaden för bronkvidgande medel har det engelska företaget Glaxo den största andelen. En annan konkurrent till Astra är det västtyska företaget Boehringer Ingelheim, som har en marknadsposition likvärdig med Astras. Astra är marknadsledare inom tablettområdet, me- dan Glaxo och Boehringer lngelheim i första hand inriktat sig på aerosoler (spraydosering).

ÅRETS VERKSAMHET

Försäljningen av Astras läkemedel mot sjukdomar l and- ningsvägarna fortsätter att växa snabbt. Ar 1980 uppgick försäljningen till 246 (f å 216) Mkr, vilket är en ökning med 16 procent för jämförbara enheter varav prishöjningar

svarade för 5 procentenheter. Bortsett från USA, där Ast- ras substansförsäljning tilllicenstagaren upphört under 1980 i utbyte mot högre licensintäkter, var försäljningsök- ningen 24 procent. Försäljningen i utlandet ökade 24 pro- cent och utgjorde 67 procent av den totala.

Bricanyl är den tredje största produkten inom Astra- koncernen efter Seloken och Xylocain. Försäljningen ge- nom Astras egen organisation 1980 var 184 Mkr. För att på bästa sätt tillvarata produktens möjligheter på de stora amerikanska och japanska marknaderna marknadsförs Bri- canyl där både av Astra och av licenstagare. Licensförsälj- ningen 1980 uppgick tillllO Mkr. På den amerikanska marknaden är möjligheterna till fortsatt kraftig försäljnings- ökning goda, bl a genom att Bricanyl i aerosolform förvän- tas kunna introduceras inom en snar framtid. I Västtysk- land lanserades under 1980 en långtidsverkande beredning av Bricanyl enligt den s k Duretter-principen. Den nya be- redningsformen av Bricanyl kommer nu successivt att in- troduceras i övriga länder. Den snabbaste expansionen för astmamedel 1980 hade bolagen i Västtyskland, England, USA och Sverige. Av de enskilda läkemedelsmarknaderna har Bricanyl en särskilt stark ställning i Sverige, Danmark, Holland och Västtyskland.

NYA PRODUKTER PA MARKNADEN Theo-Dur är ett l~gtidsverkande teofyllinpreparat, som 1979 förvärvades av Astra på licens för att komplettera BricanyL Denna produkt har blivit en stor framgång i de länder där produkten hittills kunnat marknadsföras. I Sveri- ge har Theo-Dur således redan under första året uppnått en marknadsledande position inom teofyllinsegmentet Un- der 1980 introducerades Theo-Dur framgångsrikt även i Danmark.

Kortikasteroider är effektiva läkemedel vid svår astma, men deras långtidsanvändning har starkt begränsats av

~FÖ~R~S~Ä=U~N~IN~G~---,

Mkr'

TOTALMARKNADEN FÖR ASTMAMEDEL 1970-1985 10.000 Mkr

Bronkvidgande medel övriga astmamedel

5.000

1970 1975 1980

300

150

'

( )

ANDEL AV KONCERN- FORSAUNINGEN 1980

77 80

8genturtörsäljning:

Licenstagare

~en försäljning:

ÖVriga produkter Bricanyl

15

biverkningar. Astra har utvecklat en ny kortikasteroid (Pulmicort) för användning via inhalationsaerosoL Den in- ternationella kliniska utvärderingen har fortsatt under året.

Prövningarna visar goda kliniska resultat och registrerings- ansökan har inlämnats i ett flertalländer i Europa. Godkän- nanden förväntas under 1981.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Astras forskning inom astmaområdet har under senare år alltmer inriktats på sjukdomarnas bakomliggande mekanis- mer för att finna andra behandlingsmöjligheter. Forskning-

16

en omfattar bl a förebyggande astmamedel (antiallergiska medel), kortikasteroider och bronkvidgande medel med annan verkningsmekanism än Bricanyl. Vissa projekt har erhållit lovande resultat ⁱ klinisk fas.

Ett astmaläkemedel som nu prövas kliniskt är enprofyllin - ett nytt bronkvidgande medel av xantintyp. Enprofyllin har flera egenskaper som kan vara värdefulla vid astmabe- handling: Erfarenheterna från de hittills begränsade kliniska undersökningarna har varit positiva och prövningarna ut- vidgas nu betydligt.

o

o

o

MEDEL MOT SJUKDOMAR I CENTRALA NERVSYSTEMET

Viktigare inlemalionella produkltr: HEMINEVRIN, ZELMID

De psykiska sjukdomarna utgör ett stort och växande problem i dagens samhälle. Av befolkningen drabbas 10-20 procent under sin mest aktiva levnadstid av en el- ler flera perioder med svårare sjukdom som kräver psykia- trisk vård.

När de första läkemedlen för behandling av svåra psykiska sjukdomstillstånd introducerades för drygt 20 år sedan, in- nebar detta på många sätt en revolution för behandlingen av svårt psykiskt sjuka. Kunskapen om verkningsmekanis- men bakom dessa sjukdomstillstånd har under senare år ökat avsevärt och därmed även möjligheten att utveckla mer effektiva och säkra läkemedel mot psykiska sjukdo- mar.

Astras neurofarmakologiska forskning inleddes i början av 1970-talet och var då ett helt nytt forskningsområde för koncernen. Verksamheten är koncentrerad till dotterbola- get Astra Läkemedel och utgör där idag det största enskil- da forskningsområdet. Forskningen har inriktats på att ut- veckla nya läkemedel mot depression och schizofreni. Den grundläggande forskningsiden är att dessa nya medel selek- tivt skall verka enda5t på de specifika signalsubstanser och/eller bansystem i hjärnan som på goda grunder antas vara störda vid dessa sjukdomar. Härigenom skulle man - med bibehållen god effekt - kunna reducera de besväran·

de bieffekter som befintliga antidepressiva och antipsykoti- ska medel ger upphov till.

Efter ca 10 års forskning på detta område kan Astra inom kort introducera den första nya produkten på den interna- tionella marknaden. Härutöver finns flera intressanta pro- jekt i olika stadier, varför Astra räknar med att neurofar- makaområdet under 1980-talet skall växa till att bli ett av koncernens viktigaste produktområden.

ARETS VERKSAMHET

Registreringsansökan för den första originalprodukten från Astra inom CNS-området- det antidepressiva medlet Zel- mid- har under 1980 lämnats in för bedömning av myn-

FORS.ÄUNING Mkr

digheterna i olika länder. Zelmid - som specifikt verkar på den vid depression viktiga signalsubstansen seratonin - har i den kliniska utvärderingen visat sig ha minst lika god antidepressiv effekt som de idag mest använda medlen men avsevärt färre biverkningar. Detta innebär en väsent·

lig fördel i behandlingen av depressioner.

Ett stort och viktigt arbete som intensifierats under 1980 är att göra.Astras omfattande neurofarmakologiska forskning internationellt känd för att förbereda kommande lansering- ar. Detta har bl a skett genom anatelnandet av ett stort in- ternationellt symposium, "Recent advances in the treat- ment of depression", där många av världens ledande fors·

kare inom området deltog. Vidare har Astras forskning presenterats på internationella kongresser i psykiatri samt vid lokala symposier.

Nuvarande försäljning inom produktområdet avser Hemi- nevrin, en licensprodukt som introducerades på vissa mark- nader i slutet av 1960-talet.

MARKNADsUTVECKLING

Marknaden för antidepressiva läkemedel domineras av äld- re produkter som utvecklats under slutet av 50-talet. Beho- vet av nya läkemedel är stort eftersom de som idag an- vänds är behäftade med en rad nackdelar, främst i form av besvärande och allvarliga biverkningar.

l Europa är Ciba-Geigy det dominerande företaget medan Merck & Co har den största marknadsandelen i USA, ca 40 procent.

Världsmarknaden för antidepressiva läkemedel har idag en årlig tillväxttakt på 10-15 procent. De nya produkter som introducerats under senare år har inte erbjudit några bety- dande fördelar jämfört med tidigare läkemedel.

l Västtyskland och Frankrike visar marknaden en mycket snabb tillväxt, drygt 20 procent, medan den engelska ökar långsamt. Tillväxten av marknaderna beror mycket på nyprodukttillskott.

TOTALMARKNADEN FOR LAKEMEDEL MOT DEPRESSION OCH SCHIZOFREN! 1975-85

80

60

ff\ANDELAVKONCERN-

u'"""""""'~

8.000 Mkr Neurolep!ika Antidepressiva

4.000

1975 1980 1985

40

20

1971 ⁷⁴ 77 BO

17

I USA består marknaden i högre grad än i Europa av äldre produkter. Detta avspeglas i en något långsammare mark- nadstillväxt än världsmarknaden i genomsnitt. Framtida in- troduktioner av nya medel med förbättrade egenskaper förväntas åstadkomma en snabbare ökning av marknaden än idag.

Astra kommer att under de närmaste åren introducera Zel- mid i ett stort antal länder. Produktens unika egenskaper med klara fördelar· jämfört med befintliga preparat ger go- da möjligheter till snabb försäljningstillväxt

Marknaden för medel mot schizofreni, neuroleptika, ökar f n ca 10 procent per år. Framtida lanseringar av mer selek- tiva medel kommer även här att ge en accelererad ök- ningstakt.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Den kliniska forskningen har förutom att bekräfta Zelmids unika egenskaper som antidepressivt medel även givit upp-

slag till nya intressanta användningsområden. Ytterligare en substans med specifik verkan på seratonin är under kli- nisk utvärdering.

Parallellt har också inom depressionsområdet utvecklats lä- kemedel med en annan verkningsmekanism - s k selekti- va MAO-hämmare - och denna typ av substanser har nu börjat prövas på människa.

Ett flertal substanser med effekt på signalsubstansen dopa- min har syntetiserats och prövats i djurmodeller. Dessa substanser är potentiella läkemedel mot sjukdomen schizo- freni. Genom att selektivt påverka endast de dopaminsy- stem som anses ha samband med den psykiska störningen skulle man med dessa medel kunna undvika de motoriska störningar i form av t ex darrningar och muskelspänningar, som uppträder vid behandling med de oselektiva läkeme- del som används idag.

19

MAGE MAGE

PENGLOB E AM PI C l LLI N ER

MEDEL MOT INFEKTIONER

Viktigwt inlmuilionel/a produkter: PENGLOBE, TRJGLOBE

Infektioner av olika typer tillhör de vanligaste sjukdomar- na i flertalet länder. Nya forskningsrön har under de senas·

te årtiondena resulterat i bättre läkemedel för behandling av infektionssjukdomar. Behandlingen har gjorts effektiva- re och säkrare för patienten. Ett väntat genombrott för forskningen inom virusområdet under 1980-talet kommer att skapa behandlingsmöjligheter för vissa typer av virusin- fektioner som hittills inte kunnat behandlas effektivt.

A v den totala läkemedelsförsäljningen i världen utgörs idag 15 procent av antibiotika. Denna marknad ökar för närvarande med 8 procent per år. Av den totala antibioti- kamarknaden utgör ampicillinpreparaten den största del- marknaden. Betydelsen av ampicillinpreparaten kommer under 1980-talet att öka genom att nya preparat med bre- dare användningsområde introduceras. Inom Astra-kon- cernen bedrivs detta utvecklingsarbete vid dotterbolaget Astra Läkemedel.

Astra har haft ett mångårigt samarbete med det engelska företaget Beecham, som var pionjär inom ampicillinområ- det. Genom detta samarbete har Astra under de senaste decennierna kunnat introducera en rad produkter på den nordiska marknaden. Ett fåtal stora företag, främst engel- ska och amerikanska, dominerar den internationella mark- naden. I Norden dominerar Astra med en marknadsandel på 25 procent.

Penglobe, som är ett ampicillinpreparat, har nu introduce- rats på ett flertal marknader genom Astras dotterbolag ute i världen. Nyligen har preparatet godkänts av Food and Drug Administration (FDA) i USA. Lansering på denna marknad sker via licenstagare under våren 1981. Detta in- nebär att Astras anläggning för produktion av Penglobe- substans nu kan utnyttjas maximalt. Penglobesubstans till- verkas i Södertälje för hela världsmarknaden med undan- tag av Japan. Under 1981 beräknas närmare 100 ton sub- stans produceras. Triglobe (trimetoprim-sulfadiazin), som introducerades 1978 är ett annat alternativ för behandling av olika typer av infektioner.

Genom samarbete med några internationellt ledande före- tag och introduktion av nya antivirusmedel räknar Astra med att under 1980-talet avsevärt stärka sina positioner in- om området infektionsbehandling.

ARETS VERKSAMHET

Astras försäljning av infektionsmedel under 1980 uppgick till 242 (f å 205) Mkr, en ökning med 20 procent för jäm- förbara enheter varav prishöjningar svarar för 4 procenten- heter. Utlandsförsäljningen svarade för 73 (f å 68) procent av den totala försäljningen. Särskilt god har utvecklingen varit för Penglobe i Österrike samt för såväl Penglobe som Triglobe i Filippinerna. Under 1980 har substansförsäljning och licensintäkter ökat snabbt efter lansering av Penglobe via licenstagare bl a i Belgien och Italien.

FORSKNING OCH UTVECKLING Bland virusinfektioner intar infektioner orsakade av her- pesvirus en särställning eftersom de är mycket utbredda och ofta orsakar betydande problem för patienterna. Mun- sår orsakade av herpesvirus kan nu behandlas framgångs- rikt med en ny substans (foscarnet), som är ett resultat av Astras forskning. Man undersöker även substansens effekt vid behandling av genital herpes. Den kliniska utvärdering- en av produkten fortsätter. Ytterligare ett viktigt syfte med virusforskningen är att finna aktiva substanser mot in- fluensasjukdomar. Internationellt sett tillhör Astra de le- dande företagen inom detta forskningsområde.

Astras forskning inom antibiotikaområdet syftar bl a till att finna nya metoder att angripa s k gramnegativa bakterier.

Dessa bakterier utgör ett allt större problem som orsak till infektioner hos äldre och patienter i sjukhusmiljö. Många infektioner hos sjukhuspatienter är idag svårbehandlade på grund av att bakterierna motstår de flesta typer av antibio- tika. Detta orsakar onödiga lidanden för patienterna och stora kostnader för sjukvården.

,.

Fö~R~SA~U~NI~N;G ________________________________ - ,

Mkr'

TOTALMARKNADEN FÖR INFEKTIONSMEDEL 1970-1985 lO.OOOMkr

Ampicilliner L j övriga antibiotika

5.000

1970

300

150

1971

C)

FORSAUNINGEN 1980

v

74 77

~enturförsäljning:

Licenstagare

~gen försäljning:

Penglobe

Ampicilliner (exkl. Penglobe) övriga antibiotika

80

21

SJUKV ARDSMATERIEL

Viktigare produkter: MlXOBAR, MEDENA. DREVAC, NOBECUTAN, NUTRITEN, AUTOIN]ECT'OR

Astra Meditec utvecklar, tillverkar och marknadsför sjuk- vårdsmateriel, främst inom områdena kirurgi, urologi, rönt- gen, näring och temperaturmätning. Därutöver bedriver bolaget en omfattande agenturverksamhet med produkter inom såväl dessa som andra områden. En egen produk- tionsanläggning för sterila plastprodukter finns i Kungs- backa. Marknadsförande enheter finns i de nordiska län- derna samt i Holland, England och Australien.

ARETS VERKSAMHET

Astra Meditecs försäljning under 1980 uppgick till 76 (f å 74) Mkr. DotterbolagetAssuti Schweiz avyttrades i bör- jan av 1980. För kvarvarande verksamhet var försäljnings- ökningen 14 procent. Försäljningen i Sverige ökade 7 pro- cent till 29 (f ^å 28) Mkr, medan utlandsförsäljningen ökade 20 procent till 47 (f å 39) Mkr. Av de utländska markna- derna var utvecklingen särskilt snabb i Holland, där försälj- ningen ökade 85 procent till 9 Mkr.

Under senare år har en allt starkare tendens till centralise- ring av inköpen inom sjukvården i form av årsupphand- lingar kunnat förmärkas. Detta leder till hårdnande kon- kurrens med åtföljande prispress på flera viktiga markna- der. För att anpassa bolaget till denna utveckling har under 1980 bl a ett omfattande rationaliseringsprogram genom- förts vid Astra Meditecs produktionsanläggning.

NYA PRODUKTER

I ett internationellt perspektiv förutses för de närmaste åren allt starkare ekonomiska restriktioner för sjukvården.

För en fortsatt framgångsrik verksamhet inom sjukvårds- materielområdet krävs därför tillskott av nya angelägna produkter. Astra Meditec har därför sedan ¹⁹⁷⁸ avsatt allt större resurser för produktanskaffning och produktutveck·

ling. Som en följd härav har bolaget under 1980 introduce- rat tre nya produkter och 1981 planeras introduktion av ytterligare två.

Astra Meditecs produktsortiment omfattar bl a sugdränage som används för att förhindra vätskeansamling vid kirurgiska ingrepp. Exudrain (nedan t v) och Drevac (nedan t h) är tvc'l slutna system med skilda egenskaper för skilda typer av opera-

tioner. När sugkällan är full överförs vätskan till en uppsam-

Il)\_

lingspc'lse och dränaget är därmed klart för en ny sugfas.

V../

~F.Ö~R~S~AL=J~N~IN~G---.

Mkr'

80

60

40

20 :

1971 22

m

~ ~"'""00~·~

74

Utlandet

Sv~rige

EXUDRAIN DREVAC

77 80