Ansökan om försäljningsstillstånd 1 Situationen :56 Ankomst- Antalet Ansökare Klass för ansökan datum ansökningar

(1)

A02BC01 omeprazol Ämne och salt Omeprazolum

Orion Corporation Ansökan om försäljningstillstånd 08.12.2016 2

A03AX Övriga medel vid funktionella gastrointestinal ... Ämne och salt Menthae piperitae aetheroleum

Florealis Ehf Ansökan om försäljningstillstånd 04.06.2018 1

A03AX Övriga medel vid funktionella gastrointestinal ... Ämne och salt Peppermint oil

Orion Corporation Orion... Ansökan om försäljningstillstånd 12.12.2016 1 A04AD11 nabilon Ämne och salt Nabilonum

AOP Orphan Pharmaceuticals AG Ansökan om försäljningstillstånd 14.03.2018 2 A04AD12 aprepitant Ämne och salt Aprepitantum

STADA Arzneimittel AG Ansökan om försäljningstillstånd 29.06.2017 2

A06AB08 natriumpikosulfat Ämne och salt Natrii picosulfas

BBS Consult ApS Ansökan om försäljningstillstånd 29.06.2018 1

A06AX05 prucaloprid Ämne och salt Prucalopridi succinas

Chanelle Medical Ansökan om försäljningstillstånd 16.10.2018 2

A07AA Antibiotika Ämne och salt Natrii rifamycinum

Dr. Falk Pharma GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2017 1

A07EC02 mesalazin Ämne och salt Mesalazinum

FAES FARMA, S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 17.09.2018 1

A07XA04 racecadotril Ämne och salt Racecadotrilum

Sanofi Oy Ansökan om försäljningstillstånd 15.12.2016 1

A10BA02 metformin Ämne och salt Metformini hydrochloridum

KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 07.12.2017 3

(2)

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 22.01.2018 2 A10BD08 metformin och vildagliptin Ämne och salt Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Teva B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 31.05.2017 2

A10BH02 vildagliptin Ämne och salt Vildagliptinum

A11CC05 kolekalciferol (vitamin D3) Ämne och salt Colecalciferolum

Consult2Deliver Limited Ansökan om försäljningstillstånd 01.09.2017 1 A11DA01 tiamin (vitamin B1) Ämne och salt Thiamini hydrochloridum

Laboratoires Sterop NV Ansökan om försäljningstillstånd 14.03.2018 2 A11EB Vitamin B-komplex och vitamin C Ämne och salt 13 Verksamma ämnen

Bayer Oy Ansökan om försäljningstillstånd 19.12.2017 1

A11GA01 askorbinsyra (vitamin C) Ämne och salt Acidum ascorbicum

PASCOE pharmazeutische Präpar... Ansökan om försäljningstillstånd 31.03.2017 1 A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller ... Ämne och salt Calcii carbonas

Consilient Health Ltd Ansökan om försäljningstillstånd 30.01.2018 2

A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller ... Ämne och salt Cholecalciferoli pulvis

Consilient Health Ltd Ansökan om försäljningstillstånd 30.01.2018 2

B01AB01 heparin Ämne och salt Heparinum natricum

Mimer Medical Ansökan om försäljningstillstånd 18.10.2017 2

Panpharma SA Ansökan om försäljningstillstånd 15.11.2017 1

B01AC21 treprostinil Ämne och salt Treprostinilum natricum

Diapharm GmbH & Co. KG Ansökan om försäljningstillstånd 11.03.2014 4

(3)

B02AA02 tranexamsyra Ämne och salt Acidum tranexamicum

Claris Lifesciences UK Ltd Ansökan om försäljningstillstånd 27.06.2016 1 B03AB05 järnoxidpolymaltoskomplexer Ämne och salt Ferri hydroxidum polymaltosum complexum

Vifor France Ansökan om försäljningstillstånd 16.02.2018 2

B03BB01 folsyra Ämne och salt Acidum folicum

Vitabalans Oy Ansökan om försäljningstillstånd 12.01.2018 2

B05BA10 kombinationer Ämne och salt 19 Verksamma ämnen

Baxter Oy Ansökan om försäljningstillstånd 14.12.2017 1

Fresenius Kabi Ab Ansökan om försäljningstillstånd 29.08.2017 1

B05BB02 elektrolyter och kolhydrater Ämne och salt 5 Verksamma ämnen

B05CX10 kombinationer Ämne och salt 9 Verksamma ämnen

SALF SpA Laboratorio Farmaco- logico Ansökan om försäljningstillstånd 14.11.2017 1 B05XA07 kalciumklorid Ämne och salt Calcii chloridum dihydricum

Fresenius Medical Care Deutsc... Ansökan om försäljningstillstånd 05.06.2017 1 B05XA16 cardioplegi lösningar Ämne och salt 4 Verksamma ämnen

MIT Gesundheit GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 20.04.2016 1

(4)

B06AC01 protein-C1 hämmare Ämne och salt C1 esterase inhibitor

CSL Behring GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 16.01.2017 1

C01BB01 lidokain Ämne och salt Lidocaini hydrochloridum

Orion Corporation Orion... Ansökan om försäljningstillstånd 18.12.2017 1 C01BD07 dronedaron Ämne och salt Dronedaroni hydrochloridum

Rontis Hellas Medical and Pharma... Ansökan om försäljningstillstånd 12.12.2017 1 C01CA03 noradrenalin Ämne och salt Norepinephrini bitartras

Sintetica GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 22.12.2017 3

C01CA24 adrenalin Ämne och salt Adrenalini tartras

Ethypharm Ansökan om försäljningstillstånd 04.10.2018 1

C02DD01 nitroprussid Ämne och salt Natrium nitroprussicum dihydratum

Altamedics GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 09.07.2018 1

C02KX01 bosentan Ämne och salt Bosentanum monohydricum

Gen.Orph SaS Ansökan om försäljningstillstånd 12.01.2017 2

C02KX02 ambrisentan Ämne och salt Ambrisentanum

Accord Healthcare S.L.U. Ansökan om försäljningstillstånd 26.04.2018 2

C03XA01 tolvaptan Ämne och salt Tolvaptanum

C07AB02 metoprolol Ämne och salt Metoprololi tartras

Carinopharm GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 08.06.2018 1

(5)

C07AB12 nebivolol Ämne och salt Nebivololi hydrochloridum

Glenmark Arzneimittel GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 21.05.2018 1 C08CA01 amlodipin Ämne och salt Amlodipini besilas

Essential Pharmaceuticals Limited Ansökan om försäljningstillstånd 13.05.2016 1 C08CA02 felodipin Ämne och salt Felodipinum

Orifarm Oy Ansökan om parallell import 14.02.2018 1

C09AA03 lisinopril Ämne och salt Lisinoprilum dihydricum

Paranova Oy Ansökan om parallell import 11.09.2018 1

C09AA04 perindopril Ämne och salt Perindoprilum argininum

C09AA04 perindopril Ämne och salt Perindoprilum tert-butylaminum

C09BA04 perindopril och diuretika Ämne och salt Perindoprilum argininum, Indapamidum

C09BB04 perindopril och amlodipin Ämne och salt Perindoprilum tert-butylaminum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 21.07.2017 2 C09BX04 perindopril, bisoprolol och amlodipin Ämne och salt 3 Verksamma ämnen

Les Laboratoires Servier Ansökan om försäljningstillstånd 29.11.2017 8 C09DB01 valsartan och amlodipin Ämne och salt Amlodipini besilas, Valsartanum

Orion Oyj Ansökan om försäljningstillstånd 29.06.2018 3

C09DB07 kandesartan och amlodipin Ämne och salt Candesartanum cilexetilum, Amlodipini besilas Lusomedicamenta Sociedade Técnic... Ansökan om försäljningstillstånd 21.03.2017 4

(6)

KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 03.10.2018 1 C09DX01 valsartan, amlodipin och hydroklorotiazid Ämne och salt 3 Verksamma ämnen

Stada Arzneimittel AG Ansökan om försäljningstillstånd 23.10.2017 5

Sandoz A/S Ansökan om försäljningstillstånd 29.12.2017 4

C10AA01 simvastatin Ämne och salt Simvastatinum

C10AA07 rosuvastatin Ämne och salt Rosuvastatinum calcicum

Mylan AB Ansökan om försäljningstillstånd 03.04.2018 2

C10AX09 ezetimib Ämne och salt Ezetimibum

Aristo Pharma GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 31.03.2017 1

C10BA06 rosuvastatin och ezetimib Ämne och salt Rosuvastatinum calcicum, Ezetimibum

Mylan Healthcare GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 25.08.2017 2

Sanofi Oy Ansökan om försäljningstillstånd 08.11.2017 3

C10BX13 rosuvastatin, perindopril och indapamid Ämne och salt 3 Verksamma ämnen

KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 28.10.2016 4 C10BX14 rosuvastatin, amlodipin och perindopril Ämne och salt 3 Verksamma ämnen

D01AC20 imidazoler/triazoler i kombination med kortiko ... Ämne och salt Econazoli nitras, Triamcinoloni acetonidum

(7)

D01AE15 terbinafin Ämne och salt Terbinafini hydrochloridum

D01AE15 terbinafin Ämne och salt Terbinafinum

D07AC01 betametason Ämne och salt Betamethasoni valeras

D10AD06 trifaroten Ämne och salt Trifarotenum

Galderma Nordic AB Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2018 1

D11AH01 takrolimus Ämne och salt Tacrolimusum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 30.09.2014 1 D11AH01 takrolimus Ämne och salt Tacrolimusum monohydricum

Pierre Fabre Dermatologie Ansökan om försäljningstillstånd 30.09.2014 1 D11AX25 väteperoxid Ämne och salt Hydrogenii peroxidum 50 per centum

Aclaris Therapeutics Intern... Ansökan om försäljningstillstånd 01.08.2017 1 G01AA01 nystatin Ämne och salt Nystatinum

Dr. R. Pfleger Chemishce Fabrik... Ansökan om försäljningstillstånd 29.03.2018 1 G02BB01 vaginalinlägg med progestogen och estrogen Ämne och salt Ethinylestradiolum, Etonogestrelum

Actavis Group PTC ehf Ansökan om försäljningstillstånd 05.04.2016 1

G03AA07 levonorgestrel och etinylestradiol Ämne och salt Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 31.07.2015 1 G03AC09 desogestrel Ämne och salt Desogestrelum

Exeltis Healthcare Ansökan om försäljningstillstånd 27.04.2018 1

(8)

G03AC10 drospirenon Ämne och salt Drospirenonum

Exeltis Healthcare Ansökan om försäljningstillstånd 03.09.2018 1

G03AD02 ulipristal Ämne och salt Ulipristali acetas

Orifarm Generics A/S Ansökan om försäljningstillstånd 21.12.2017 1

G03BA03 testosteron Ämne och salt Testosteronum

medac Gesellschaft für klinis... Ansökan om försäljningstillstånd 28.09.2018 1 G03DB08 dienogest Ämne och salt Dienogestum

Gedeon Richter Plc Ansökan om försäljningstillstånd 03.01.2018 1

G03FA17 drospirenon och estrogen Ämne och salt Drospirenonum, Estradiolum hemihydricum

G04BE08 tadalafil Ämne och salt Tadalafilum

AOP Orphan Pharmaceuticals AG Ansökan om försäljningstillstånd 21.02.2018 1

G04CA01 alfuzosin Ämne och salt Alfuzosini hydrochloridum

G04CA52 tamsulosin och dutasterid Ämne och salt Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum

YES Pharmaceutical Development Servic... Ansökan om försäljningstillstånd 18.04.2018 3

Galenicum Health S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 30.04.2018 1

YES Pharmaceutical Development Servic... Ansökan om försäljningstillstånd 16.11.2018 1

(9)

G04CB02 dutasterid Ämne och salt Dutasteridum

Medical Valley Invest AB Ansökan om försäljningstillstånd 21.08.2018 1 H01AC01 somatropin Ämne och salt Somatropinum

Ferring Lääkkeet Oy Ansökan om försäljningstillstånd 30.11.2015 2

H01CB02 octreotid Ämne och salt Octreotidi acetas

H02AB02 dexametason Ämne och salt Dexamethasoni natrii phosphas

Abboxia AB Ansökan om försäljningstillstånd 29.06.2018 1

Vital Pharma Nordic ApS Ansökan om försäljningstillstånd 13.07.2018 1 H02AB04 metylprednisolon Ämne och salt Methylprednisoloni natrii succinas

Pfizer Oy Ansökan om försäljningstillstånd 20.02.2018 2

H03AA01 levotyroxinnatrium Ämne och salt Levothyroxinum natricum

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ceutic... Ansökan om försäljningstillstånd 03.04.2018 9 Accord Healthcare B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 09.07.2018 12 H05BX01 cinakalcet Ämne och salt Cinacalcetum

H05BX01 cinakalcet Ämne och salt Cinacalcetum hydrochloridum

Altiex Life s.r.o. Ansökan om försäljningstillstånd 31.08.2017 3

J01CE08 bensylpenicillinbenzatin Ämne och salt Benzathini benzylpenicillinum

Macure Pharma ApS Ansökan om försäljningstillstånd 17.07.2018 2

(10)

J01FF01 klindamycin Ämne och salt Clindamycini hydrochloridum

Rivopharm Limited Ansökan om försäljningstillstånd 21.12.2017 2

J01FF01 klindamycin Ämne och salt Clindamycini phosphas

Mylan Hospital AS Ansökan om försäljningstillstånd 14.02.2012 1

Villerton Invest S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 08.05.2018 2

J01GB01 tobramycin Ämne och salt Tobramycinum

J01GB06 amikacin Ämne och salt Amikacini sulfas

Fresenius Kabi AB Ansökan om försäljningstillstånd 11.05.2018 1

J01XA02 teikoplanin Ämne och salt Teicoplaninum

Astron Research Limited Ansökan om försäljningstillstånd 21.02.2018 2 J01XX01 fosfomycin Ämne och salt Fosfomycinum trometamolum

Midas Pharma GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 28.09.2017 1

J01XX09 daptomycin Ämne och salt Daptomycinum

Astron Research Limited Ansökan om försäljningstillstånd 30.04.2018 2 J02AA01 amfotericin Ämne och salt Amphotericinum b

Sun Pharmaceutical Industries Europe... Ansökan om försäljningstillstånd 31.08.2018 1 J02AC04 posakonazol Ämne och salt Posaconazolum

J02AX04 kaspofungin Ämne och salt Caspofungini acetas

Mylan Hospital AS Ansökan om försäljningstillstånd 12.12.2014 2

(11)

J02AX06 anidulafungin Ämne och salt Anidulafunginum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 06.03.2017 1

Fresenius Kabi AB Ansökan om försäljningstillstånd 27.03.2018 1

J05AB01 aciklovir Ämne och salt Aciclovirum

Accord Healthcare B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2018 1 J05AE08 atazanavir Ämne och salt Atazanaviri sulfas

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 04.12.2017 2 J05AE10 darunavir Ämne och salt Darunaviri propylenglycolas

Accord Healthcare S.L.U. Ansökan om försäljningstillstånd 10.07.2018 3 J05AF07 tenofovirdisoproxil Ämne och salt Tenofoviri disoproxili fumaras

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 30.06.2017 1 J05AR03 tenofovirdisoproxil och emtricitabin Ämne och salt Emtricitabinum, Tenofoviri disoproxili fumaras Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 22.12.2017 1 Laboratorios Tillomed Spain... Ansökan om försäljningstillstånd 01.08.2018 1

Laurus Generics GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2018 1

J06BA01 humant, normalt immunglobulin för extravaskulä ... Ämne och salt Immunoglobulinum humanum normale

Octapharma AB Ansökan om försäljningstillstånd 06.07.2017 1

J07BB02 vaccin mot influensa, renad antigen Ämne och salt 4 Verksamma ämnen

Mylan Healthcare B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 15.11.2018 1

L01AA03 melfalan Ämne och salt Melphalani hydrochloridum

Pharmexon Consulting SRO Ansökan om försäljningstillstånd 29.03.2018 1 L01AA03 melfalan Ämne och salt Melphalanum, Hydrochlorothiazidum

Koanaa Healthcare GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 21.11.2017 1

(12)

L01AA09 bendamustin Ämne och salt Bendamustinum hydrochloridum

ELC GROUP S.R.O. Ansökan om försäljningstillstånd 30.11.2016 1

L01AB01 busulfan Ämne och salt Busulfanum

AT Regulatory Affairs Consul... Ansökan om försäljningstillstånd 29.09.2017 1 L01AB02 treosulfan Ämne och salt Treosulfanum

Laboratorios Tillomed Spain... Ansökan om försäljningstillstånd 25.09.2018 1 L01AD01 karmustin Ämne och salt Carmustinum

Creative Pharma Solutions s.r. Ansökan om försäljningstillstånd 26.04.2018 1 L01BA01 metotrexat Ämne och salt Methotrexatum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 20.11.2017 10 L01BB06 klofarabin Ämne och salt Clofarabinum

Koanaa Healthcare GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 02.01.2018 1 L01BC02 fluorouracil Ämne och salt Fluorouracilum

Pierre Fabre Dermatologie Ansökan om försäljningstillstånd 10.04.2018 1 L01BC06 kapecitabin Ämne och salt Capecitabinum

Koanaa Healthcare GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 30.11.2017 2 L01CA04 vinorelbin Ämne och salt Vinorelbini tartras

L01CD01 paklitaxel Ämne och salt Paclitaxelum

Strides Arcolab International Limited Ansökan om försäljningstillstånd 07.04.2010 1 L01DB01 doxorubicin Ämne och salt Doxorubicini hydrochloridum

(13)

L01DC03 mitomycin Ämne och salt Mitomycinum

medac Gesellschaft für klinis... Ansökan om försäljningstillstånd 06.11.2013 1 L01XE02 gefitinib Ämne och salt Gefitinibum

L01XE03 erlotinib Ämne och salt Erlotinibum hydrochloridum

L01XE04 sunitinib Ämne och salt Sunitinibum

L01XE05 sorafenib Ämne och salt Sorafenibum tosylatum

L01XE06 dasatinib Ämne och salt Dasatinibi monohydricum

L01XE06 dasatinib Ämne och salt Dasatinibum

PharOS - Pharmaceutical Orient... Ansökan om försäljningstillstånd 01.03.2017 5

Avansor Pharma Oy Ansökan om försäljningstillstånd 15.10.2018 1

Genthon BV Ansökan om försäljningstillstånd 15.10.2018 6

KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 15.10.2018 6 L01XE10 everolimus Ämne och salt Everolimus

(14)

L01XX05 hydroxikarbamid Ämne och salt Hydroxycarbamidum

L01XX32 bortezomib Ämne och salt Bortezomibum

Vivanta Generics s.r.o. Ansökan om försäljningstillstånd 01.09.2017 2 KRKA, d.d., Novo mesto Ansökan om försäljningstillstånd 27.10.2017 2

Avansor Pharma Oy Ansökan om försäljningstillstånd 01.11.2017 1

L01XX35 anagrelid Ämne och salt Anagrelidi hydrochloridum

AOP Orphan Pharmaceuticals AG Ansökan om försäljningstillstånd 21.11.2016 1 L01XX35 anagrelid Ämne och salt Anagrelidi hydrochloridum monohydricum

Orion Corporation Orion... Ansökan om försäljningstillstånd 09.03.2018 1 L02AE02 leuprorelin Ämne och salt Leuprorelini acetas

Abacus Medicine A/S Ansökan om parallell import 12.11.2018 2

L02AE03 goserelin Ämne och salt Goserelini acetas

L02AE04 triptorelin Ämne och salt Triptorelini acetas

L02BA03 fulvestrant Ämne och salt Fulvestrantum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 21.06.2018 1 L02BB03 bikalutamid Ämne och salt Bicalutamidum

Accord Healthcare B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 31.07.2018 1

(15)

L03AX13 glatirameracetat Ämne och salt Glatirameri acetas

Teva GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 04.12.2017 1

L04AA03 antilymfosytimmunglobulin Ämne och salt Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hATG)

Pfizer Oy Ansökan om försäljningstillstånd 28.10.2014 1

L04AA04 antithymosytimmunglobulin Ämne och salt Immunoglobulinum antithymocyticum cuniculi

Neovii Biotech GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 04.09.2018 1

L04AA18 everolimus Ämne och salt Everolimus

L04AD02 takrolimus Ämne och salt Tacrolimusum monohydricum

M01AB15 ketorolak Ämne och salt Ketorolacum trometamolum

M01AE01 ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum

Nutra Essential OTC, S.L Ansökan om försäljningstillstånd 19.08.2016 3 Aziende Chimiche Riunite Angeli... Ansökan om försäljningstillstånd 10.10.2017 2 M01AE01 ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum lysinum

Vitabalans Oy Ansökan om försäljningstillstånd 31.01.2018 1

Dr. R. Pfleger Chemishce Fabrik... Ansökan om försäljningstillstånd 27.04.2018 1 M01AE03 ketoprofen Ämne och salt Ketoprofenum lysinum

Dompe Farmaceutici S.p.A. Ansökan om försäljningstillstånd 29.03.2018 1 M01AE17 dexketoprofen Ämne och salt Dexketoprofenum trometamolum

Billev Pharma East Ansökan om försäljningstillstånd 13.03.2018 1

(16)

M02AA06 etofenamat Ämne och salt Etofenamatum

Drossapharm Arzneimittel Handel... Ansökan om försäljningstillstånd 04.12.2017 1 M02AA13 ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum

Weifa AS Ansökan om försäljningstillstånd 05.06.2017 1

M03AB01 suxameton Ämne och salt Suxamethonii chloridum

Laboratoire Aguettant Ansökan om försäljningstillstånd 29.09.2017 1

M03BX02 tizanidin Ämne och salt Tizanidini hydrochloridum

M04AA01 allopurinol Ämne och salt Allopurinolum

M04AA03 febuxostat Ämne och salt Febuxostatum

Medical Valley Invest AB Ansökan om försäljningstillstånd 01.08.2017 2 N01AB08 sevofluran Ämne och salt Sevofluranum

PTR Pharma Consulting. Lda. Ansökan om försäljningstillstånd 30.08.2018 1 N01AH01 fentanyl Ämne och salt Fentanyli citras

Martindale Pharmaceuticals Ansökan om försäljningstillstånd 26.09.2018 1 N01AH02 alfentanil Ämne och salt Alfentanili hydrochloridum

Akciju Sabiedriba "Grindeks" Ansökan om försäljningstillstånd 22.08.2018 1 N01AX14 esketamin Ämne och salt Esketamini hydrochloridum

(17)

N01AX14 esketamin Ämne och salt Esketamini hydrochloridum, Hydrochlorothiazidum

Eurocept International BV Ansökan om försäljningstillstånd 02.05.2017 2 N01BA04 klorprokain Ämne och salt Chloroprocaini hydrochloridum

B. Braun Melsungen AG Ansökan om försäljningstillstånd 13.08.2018 2

N01BB01 bupivakain Ämne och salt Bupivacaini hydrochloridum

EQL PHARMA AB Ansökan om försäljningstillstånd 25.01.2018 1

Panpharma SA Ansökan om försäljningstillstånd 27.02.2018 1

N01BB02 lidokain Ämne och salt Lidocainum

N02AA Naturliga opiumalkaloider Ämne och salt Morphini sulfas

N02AA Naturliga opiumalkaloider Ämne och salt Oxycodoni hydrochloridum

AS Kalceks Ansökan om försäljningstillstånd 20.12.2017 2

N02AA01 morfin Ämne och salt Hydromorphoni hydrochloridum

G.L. Pharma GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 28.02.2018 1

N02AA01 morfin Ämne och salt Morphini hydrochloridum

Eurocept International BV Ansökan om försäljningstillstånd 29.01.2016 3 Eurocept International BV Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2017 3 N02AA01 morfin Ämne och salt Morphini sulfas

Macarthys Laboratories Ltd. T/A Ma... Ansökan om försäljningstillstånd 03.08.2018 1 N02AA03 hydromorfon Ämne och salt Hydromorphoni hydrochloridum

(18)

N02AA55 oxikodon och naloxon Ämne och salt Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Acino AG Ansökan om försäljningstillstånd 14.11.2014 8

Mundipharma Oy Ansökan om försäljningstillstånd 21.07.2016 7

N02AB03 fentanyl Ämne och salt Fentanyli citras

ratiopharm GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2016 6

N02AE01 buprenorfin Ämne och salt Buprenorphinum

N02AJ08 kodein och ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum, Codeini phosphas hemihydricus

N02AJ13 tramadol och paracetamol Ämne och salt Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Pharmacons Aps Ansökan om försäljningstillstånd 20.10.2017 2

N02AJ14 tramadol och dexketoprofen Ämne och salt Tramadoli hydrochloridum, Dexketoprofenum trometamolum Menarini International Operat... Ansökan om försäljningstillstånd 14.03.2017 1

N02AJ15 tramadol och andra analgetika Ämne och salt Ibuprofenum, Tramadoli hydrochloridum

Farmalider S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 06.08.2018 1

N02BE01 paracetamol Ämne och salt Paracetamolum

2care4 Generics ApS Ansökan om försäljningstillstånd 09.09.2016 1

N02BE51 paracetamol, kombinationer Ämne och salt Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus Accord Healthcare B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 01.10.2018 1 N02CC07 frovatriptan Ämne och salt Frovatriptani succinas monohydricus

(19)

N03AF02 oxkarbazepin Ämne och salt -

N03AX11 topiramat Ämne och salt Topiramatum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 25.05.2018 4 N03AX14 levetiracetam Ämne och salt Levetiracetamum

1A Farma A/S Ansökan om försäljningstillstånd 02.07.2018 1

N03AX16 pregabalin Ämne och salt Pregabalinum

N03AX18 lacosamide Ämne och salt Lacosamidum

N04BC05 pramipexol Ämne och salt Pramipexolum

Kappler Pharma Consult GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 27.08.2018 7 N05AH02 klozapin Ämne och salt Clozapinum

N05AH04 ketiapin Ämne och salt Quetiapini fumaras

N05BA06 lorazepam Ämne och salt Lorazepamum

N05CD07 temazepam Ämne och salt Temazepamum

N05CD08 midazolam Ämne och salt Midazolami maleas

(20)

N05CD08 midazolam Ämne och salt Midazolamum

Veriton Pharma Limited Ansökan om försäljningstillstånd 19.09.2018 1 N05CF04 eszopiklon Ämne och salt Eszopiclonum

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Ansökan om försäljningstillstånd 21.08.2018 3 N05CH01 melatonin Ämne och salt Melatoninum

Generic Partners UK Ltd Ansökan om försäljningstillstånd 31.07.2017 1 N05CM09 Valerianae radix Ämne och salt Valerianae extractum siccum

Tilman S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 28.05.2018 1

N05CM18 dexmedetomidin Ämne och salt Dexmedetomidini hydrochloridum

Altan Pharma Limited Ansökan om försäljningstillstånd 20.02.2018 1

Altan Pharma Limited Ansökan om försäljningstillstånd 17.05.2018 1

N06AX Övriga antidepressanta Ämne och salt Hypericum perforatum

Florealis ehf. Ansökan om försäljningstillstånd 04.10.2017 1

N06AX12 bupropion Ämne och salt Bupropioni hydrochloridum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 31.05.2017 1 N06AX22 agomelatin Ämne och salt Agomelatinum

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmac... Ansökan om försäljningstillstånd 03.07.2017 1 N06AX22 agomelatin Ämne och salt Agomelatinum cum acido citrico cocristallisatum

N06BA04 metylfenidat Ämne och salt Methylphenidati hydrochloridum

Mundipharma Oy Ansökan om försäljningstillstånd 26.05.2017 7

Laboratorios Liconsa S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 01.11.2018 4

(21)

N06BA09 atomoxetin Ämne och salt Atomoxetini hydrochloridum

Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 19.07.2017 7 N06BX03 piracetam Ämne och salt Piracetamum

N06DA02 donepezil Ämne och salt Donepezili hydrochloridum

N07BB Medel vid alkoholberoende Ämne och salt Natrii oxybas

D&A PHARMA Ansökan om försäljningstillstånd 23.12.2014 3

N07BC Medel vid opioidberoende Ämne och salt Buprenorphini hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Laboratoires SMB S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 05.03.2018 2

N07BC02 metadon Ämne och salt Methadoni hydrochloridum

N07BC05 levometadon Ämne och salt Levomethadoni hydrochloridum

N07CA01 betahistin Ämne och salt Betahistini dihydrochloridum

Abbott Laboratories Limited Ansökan om försäljningstillstånd 03.10.2016 1 Accord Healthcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 30.03.2017 1

Mylan Finland Oy Ansökan om försäljningstillstånd 31.05.2017 1

Abbott Healthcare Products B.V Ansökan om försäljningstillstånd 30.06.2017 1

N07XX04 natriumoxybat Ämne och salt Natrii oxybas

Alkem Pharma GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 31.07.2017 1

Laboratorio Reig Jofré S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 27.11.2017 1

(22)

P01BB51 proguanil, kombinationer Ämne och salt Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum

Glenmark Pharmaceuticals Europe... Ansökan om försäljningstillstånd 23.02.2017 1 P02CF01 ivermektin Ämne och salt Ivermectinum

Pierre Fabre Dermatologie Ansökan om försäljningstillstånd 18.01.2016 1 QA02BA02 Ranitidin Ämne och salt Ranitidini hydrochloridum

Ecuphar NV Ansökan om försäljningstillstånd 12.11.2018 1

QA03BB01 Butylskopolamin Ämne och salt Hyoscini butylbromidum

Richter Pharma AG Ansökan om försäljningstillstånd 27.03.2018 1

QA03DB04 Butylskopolamin och analgetika Ämne och salt Metamizolum natricum monohydricum, Hyoscini butylbromidum

Le Vet Beheer B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 08.06.2018 1

QA04AD90 Ämne och salt Maropitantum

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ansökan om försäljningstillstånd 03.09.2018 1 QA06AD11 Laktulos Ämne och salt Lactulosum liquidum 66 %

QA14AB01 Nandrolon Ämne och salt Nandroloni lauras

QB03AC Järn, parenterala preparat Ämne och salt Ferri hydroxidum dextranum complex

Bela-Pharm GmbH & Co. KG Ansökan om försäljningstillstånd 02.05.2016 1 QC01CE90 Pimobendan Ämne och salt Pimobendanum

Ceva Santé Animale Ansökan om försäljningstillstånd 13.10.2016 3

Dechra Limited Ansökan om försäljningstillstånd 29.03.2018 1

(23)

QC09AA07 Benazepril Ämne och salt Benazeprili hydrochloridum

Vetpharma Animal Health, S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 15.09.2017 2 QD08AC02 Klorhexidin Ämne och salt Chlorhexidini gluconas

Virbac S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 15.02.2018 1

QG02AD01 Dinoprost Ämne och salt Dinoprostum trometamolum

QG02AD90 Kloprostenol Ämne och salt Dextrocloprostenolum natricum

Support Pharma S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 30.05.2018 1

QH01AA02 Tetrakosaktid Ämne och salt Tetracosactidi hexa-acetas

Dechra Regulatory B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 26.10.2018 1 QH01CA01 Gonadorelin Ämne och salt Gonadorelini acetas

QH02AB02 Dexametason Ämne och salt Dexamethasonum

QH02AB06 Prednisolon Ämne och salt Prednisolonum

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ansökan om försäljningstillstånd 08.11.2018 1 QI01AD03 Ämne och salt Marek's disease virus, serotype 1, CVI-988

CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Ansökan om försäljningstillstånd 15.05.2018 1 QI01AD09 Ämne och salt Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu

CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Ansökan om försäljningstillstånd 01.12.2016 1 QI02AD07 Ämne och salt Bovine parainfluenza 3 virus, live

Intervet International B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 21.05.2018 1

(24)

QI05AA05 Ämne och salt Hevosen herpesvirus, tyyppi 1, inaktivoitu

QI07XD Ämne och salt Rabies virus, live

Bioveta, a.s. Ansökan om försäljningstillstånd 21.05.2018 1

QI09AA07 Ämne och salt Porcine circovirus, inactivated type 2b, strain Rm

CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Ansökan om försäljningstillstånd 11.09.2015 1 QI09AB Ämne och salt Lawsonia intracellularis, strain SPAH-08, inactivated

Intervet International B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 05.07.2018 1 QJ01AA02 Doxycyklin Ämne och salt Doxycyclini hyclas

Animalcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 26.04.2018 2

QJ01CA04 Amoxicillin Ämne och salt Amoxicillinum natricum

Univet Ltd. Ansökan om försäljningstillstånd 27.03.2018 1

QJ01CE09 Prokainpenicillin Ämne och salt Benzylpenicillinum procainum

Laboratorios SYVA S.A.U. Ansökan om försäljningstillstånd 19.10.2017 1 QJ01EW10 Sulfadiazin och trimetoprim Ämne och salt Sulfadiazinum, Trimethoprimum

QJ01FA90 Tylosin Ämne och salt Tylosinum

QJ01FF01 Klindamycin Ämne och salt Clindamycini hydrochloridum

QJ01FF02 Linkomycin Ämne och salt Lincomycini hydrochloridum

Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 18.06.2015 1

(25)

QJ01MA90 Enrofloxacin Ämne och salt Enrofloxacinum

LIVISTO Int'l, S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 18.01.2018 1

QJ51RF01 Ämne och salt Spiramycinum, Metronidazolum

QM01AX90 Pentosan polysulfas Ämne och salt Natrii pentosanii polysulfas

Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Ansökan om försäljningstillstånd 19.04.2017 1 QM02AX53 Dimetylsulfoxid, kombinationer Ämne och salt Prednisoloni acetas, Lidocaini hydrochloridum

Laboratoire AUDEVARD Ansökan om försäljningstillstånd 18.07.2018 1

QN01AB06 Isofluran Ämne och salt Isofluranum

Piramal Critical Care Limited Ansökan om försäljningstillstånd 29.10.2018 1 QN01AX03 Ketamin Ämne och salt Ketamini hydrochloridum

Bela-Pharm GmbH & Co. KG Ansökan om försäljningstillstånd 11.05.2018 1 QN01AX10 Propofol Ämne och salt Propofolum

QN01BA52 Prokain, kombinationer Ämne och salt Procaini hydrochloridum, Adrenalini tartras

QN01BB Amider Ämne och salt Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Bela-Pharm GmbH & Co. KG Ansökan om försäljningstillstånd 14.06.2017 1 QN02AX02 Tramadol Ämne och salt Tramadoli hydrochloridum

Virbac S.A. Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2018 2

(26)

QN04BC07 Apomorfin Ämne och salt Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

QN05AA04 Acepromazin Ämne och salt Acepromazini maleas

QN05AD90 Azaperon Ämne och salt Azaperonum

QN05BA01 Diazepam Ämne och salt Diazepamum

QN05CM93 Ämne och salt Romifidini hydrochloridum

QN51AA01 Pentobarbital Ämne och salt Pentobarbitalum natricum

Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Ansökan om försäljningstillstånd 28.01.2015 1 QP51AA01 Metronidazol Ämne och salt Metronidazolum

Animalcare Limited Ansökan om försäljningstillstånd 16.02.2018 2

QP52AA51 Prazikvantel, kombinationer Ämne och salt Emodepsidum, Praziquantelum

Bayer Animal Health GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 03.07.2018 3 QP53AC11 Deltametrin Ämne och salt Deltamethrinum

Beaphar B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 02.06.2017 1

QP54AA03 Doramectin Ämne och salt Doramectinum

Norbrook Laboratories Limited Ansökan om försäljningstillstånd 11.06.2012 2

(27)

QP54AA04 Eprinomectin Ämne och salt Eprinomectinum

Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Ansökan om försäljningstillstånd 07.07.2015 1 QP54AB51 Ämne och salt Milbemycinoximum, Praziquantelum

Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Ansökan om försäljningstillstånd 27.10.2017 2 QR02AD02 Lidokain Ämne och salt Lidocaini hydrochloridum

R01AA07 xylometazolin Ämne och salt Xylometazolini hydrochloridum

R01AB06 xylometazolin Ämne och salt Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Billev Pharma East Ansökan om försäljningstillstånd 24.05.2018 1

R02AA20 övriga Ämne och salt Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum

Billev Farmacija Vzhod d.o.o. Ansökan om försäljningstillstånd 21.05.2018 1 R02AX01 flurbiprofen Ämne och salt Flurbiprofenum

Geiser Pharma S.L. Ansökan om försäljningstillstånd 22.06.2018 1

Reckitt Benckiser Healthcare (Scand... Ansökan om försäljningstillstånd 10.08.2018 1 R02AX03 benzydamin Ämne och salt Benzydamini hydrochloridum

Orion Corporation Orion... Ansökan om försäljningstillstånd 10.08.2017 1

ratiopharm Oy Maksut Ansökan om försäljningstillstånd 26.02.2018 1

ratiopharm Oy Maksut Ansökan om försäljningstillstånd 27.02.2018 1

R03AK06 salmeterol och flutikason Ämne och salt Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas

Wellnex GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 03.04.2018 2

Wellnex GmbH Ansökan om försäljningstillstånd 18.08.2018 1

(28)

R03AK07 formoterol och budesonid Ämne och salt Budesonidum, Formoteroli fumaras

Zambon S.p.A. Ansökan om försäljningstillstånd 01.10.2018 1

R03AK08 formoterol och beklometason Ämne och salt Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus CHIESI FARMACEUTICI SpA Ansökan om försäljningstillstånd 26.02.2018 1

R03BB01 ipratropiumbromid Ämne och salt Ipratropii bromidum monohydricum

R05CB Mukolytika Ämne och salt Acetylcysteinum

R06AE09 levocetirizin Ämne och salt Levocetirizini dihydrochloridum

R06AX22 ebastin Ämne och salt Ebastinum

R06AX27 desloratadin Ämne och salt Desloratadinum

Rivopharm Limited Ansökan om försäljningstillstånd 27.03.2018 1

S01AD03 aciklovir Ämne och salt Aciclovirum

AGEPHA Pharma s.r.o Ansökan om försäljningstillstånd 11.09.2018 1

S01AE01 ofloxacin Ämne och salt Ofloxacinum

S01ED51 timolol, kombinationer Ämne och salt Brinzolamidum, Timololi maleas

S01EE01 latanoprost Ämne och salt Latanoprostum

(29)

S01XA12 dexpantenol Ämne och salt Dexpanthenolum

Valeant Pharma Poland sp. z... Ansökan om försäljningstillstånd 24.04.2018 1 V01AA05 träd pollen Ämne och salt Betula verrucosa (HIESKOIVU)

ALK-Abello A/S Ansökan om försäljningstillstånd 27.07.2018 1

V03AC03 deferasirox Ämne och salt Deferasiroxum

PharOS - Pharmaceutical Orient... Ansökan om försäljningstillstånd 04.07.2018 3 V07AB Lösnings-, spädnings- och spolvätskor Ämne och salt Aqua ad iniectabilia

V08CA02 gadotersyra Ämne och salt Acidum gadotericum

GE Healthcare AS Ansökan om försäljningstillstånd 31.07.2018 1

V08CA04 gadoteridol Ämne och salt Gadoteridolum

Bracco International B.V. Ansökan om försäljningstillstånd 06.06.2018 1 V08CA09 gadobutrol Ämne och salt Gadobutrolum

Bayer Oy Ansökan om försäljningstillstånd 14.05.2018 2