• No results found

lag om ändring i lagen (1995:831) om transplantation m.m

Enligt riksdagens beslut föreskrivs i fråga om lagen (1995:831) om transplantation m.m. att 6, 8, 9, 10 och 11 §§ ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 § Biologiskt material avsett för transplantation eller annat medi-cinskt ändamål får tas från en levande människa endast om han eller hon har samtyckt till det. Om det organ eller material som skall tas inte återbildas eller om ingreppet på annat sätt kan medföra beaktansvärd skada eller olägenhet för givaren, skall sam-tycket vara skriftligt.

Biologiskt material avsett för transplantation eller annat medi-cinskt ändamål får tas från en levande människa endast om han eller hon har samtyckt till det. Om det organ eller material som ska tas inte återbildas eller om ingreppet på annat sätt kan medföra beaktansvärd skada eller olägenhet för givaren, ska sam-tycket vara skriftligt.

I fråga om underåriga och

psykiskt störda personer gäller

8 §.

I fråga om underåriga perso-ner och vuxna persoperso-ner som

be-höver en företrädare gäller 8 och 9 §§.

8 § Ingrepp för att ta biologiskt material för transplantations-ändamål från en person som är underårig eller som på grund av

psykisk störning saknar förmåga att lämna samtycke får göras

endast om givaren är släkt med den tilltänkte mottagaren och det inte är möjligt att ta ett

Ingrepp för att ta biologiskt material för transplantations-ändamål från en underårig person eller en vuxen person som

behöver hjälp av en företrädare vid ett ställningstagande i en fråga om samtycke enligt denna lag, på grund av att personen inte har förmåga att

Samtycke till ingreppet skall lämnas, beträffande den som är underårig, av vårdnadshavare eller god man och, beträffande den som lider av psykisk störning, av

god man eller förvaltare. Ingrepp

får inte göras mot givarens vilja.

2. överväga olika besluts-alternativ,

3. ta ställning i frågan i enlighet med de gjorda över-vägandena, eller

4. skriftligen, muntligen eller på annat sätt visa vilken in-ställning han eller hon har i frågan

får göras endast om givaren är släkt med den tilltänkte mot-tagaren och det inte är möjligt att ta ett medicinskt lämpligt biologiskt material från någon annan. Samtycke till ingreppet

ska lämnas, beträffande den som

är underårig, av vårdnadshavare eller god man och, beträffande den som behöver en företrädare, av framtidsfullmäktig enligt lagen

(0000:000) om framtids-fullmakter och om behörighet i vissa fall för anhöriga eller av närstående. En närstående som är tilltänkt mottagare kan inte lämna samtycke för givarens räk-ning. Ingrepp får inte göras mot

givarens vilja.

I fråga om personer som be-höver en företrädare ska följande bestämmelser i lagen (0000:000) om stöd och hjälp till vuxna vid ställningstaganden till hälso- och sjukvård och omsorg tillämpas:

– 7 § andra stycket och 8 § om bedömning av behov av en företrädare,

– 10 § och 11 § första och tredje stycket om beslut om behov

av en företrädare,

– 12 § första stycket om företrädare,

– 13 § om dokumentation, – 14 § om företrädarens möjlig-heter att överlåta behörighet,

– 15 och 16 §§ om framtids-fullmäktig,

– 17 § om närstående,

– 18–20 §§ om när turordningen ska frångås,

– 27 § andra och tredje stycket om information,

– 32 § och 33 § första stycket om vad som ska beaktas vid ställningstagandet,

– 35 § om överklagande, – 36 § om tillämpning av för-valtningslagen (1986:223) i en-skild verksamhet, och

– 37 § om intyg.

Ingrepp enligt första stycket får endast göras med Social-styrelsens tillstånd. Om tagan-det avser biologiskt material som inte återbildas, får tillstånd lämnas endast om det finns syn-nerliga skäl. Ansökan om till-stånd får göras av vårdnads-havare, god man eller förvaltare. Tillstånd får ges endast om an-sökan har tillstyrkts av den läkare som har rätt att besluta om ingreppet.

Ingrepp enligt första stycket får endast göras med Social-styrelsens tillstånd. Om tagan-det avser biologiskt material som inte återbildas, får tillstånd lämnas endast om det finns synnerliga skäl. Ansökan om tillstånd får göras av vårdnads-havare, god man,

framtids-fullmäktig eller närstående.

Till-stånd får ges endast om ansökan har tillstyrkts av den läkare som har rätt att besluta om in-greppet.

9 §6 Biologiskt material från en levande människa för annat medicinskt ändamål än trans-plantation får tas endast med Socialstyrelsens tillstånd, om materialet är sådant som inte återbildas eller om ingreppet på annat sätt kan medföra be-aktansvärd skada eller olägenhet för givaren. Socialstyrelsens till-stånd behövs dock inte i fråga om ingrepp som sker för forsk-ning som godkänts vid prövforsk-ning enligt lagen (2003:460) om etik-prövning av forskning som avser människor.

Ingrepp enligt första stycket får

inte göras på den som är underårig eller som på grund av

psykisk störning saknar förmåga att lämna samtycke.

Biologiskt material från en levande människa för annat medicinskt ändamål än trans-plantation får tas endast med Socialstyrelsens tillstånd, om materialet är sådant som inte återbildas eller om ingreppet på annat sätt kan medföra be-aktansvärd skada eller olägenhet för givaren. Socialstyrelsens till-stånd behövs dock inte i fråga om ingrepp som sker för forsk-ning som godkänts vid prövforsk-ning enligt lagen (2003:460) om etik-prövning av forskning som avser människor. Ingreppet får inte göras på den som är underårig eller som enligt 8 § behöver en

företrädare.

I fråga om samtycke till ett ingrepp som innebär att biologiskt material tas från en levande män-niska för annat medicinskt ända-mål än transplantation men där material eller ingrepp inte är så-dant som anges i första stycket ska, beträffande den som enligt 8 § behöver en företrädare, följande bestämmelser i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor tillämpas:

– 19 och 19 a §§ om bedöm-ning av behov av en företrädare, – 19 b § och 19 c § första och

tredje stycket om beslut om behov av en företrädare, – 20 § första stycket om företrädare, – 21 § om tillämpning av lagen (0000:000) om stöd och hjälp till vuxna vid ställningstaganden till hälso- och sjukvård och omsorg, och

– 22 och 22 a §§ om forskning i akuta situationer.

10 § Vill någon komma i fråga som givare av biologiskt ma-terial avsett för transplantation eller annat medicinskt ändamål,

skall den läkare som har rätt att

besluta om ingreppet upplysa givaren och, i fall som avses i 8 §, vårdnadshavaren, gode man-nen eller förvaltaren om ingrep-pet och om de risker som är förknippade med det. Samtycke enligt 6 eller 8 § skall lämnas till läkaren. Denne skall därvid för-vissa sig om att den som lämnar samtycke har förstått inne-börden av upplysningarna.

Vill någon komma i fråga som givare av biologiskt ma-terial avsett för transplantation eller annat medicinskt ändamål,

ska den läkare som har rätt att

besluta om ingreppet upplysa givaren och, i fall som avses i 8 §

eller 9 § andra stycket,

vårdnads-havaren, gode mannen,

framtids-fullmäktigen eller den närstående

om ingreppet och om de risker som är förknippade med det. Samtycke enligt 6 eller 8 § eller

9 § andra stycket ska lämnas till

läkaren. Denne ska därvid för-vissa sig om att den som lämnar samtycke har förstått inne-börden av upplysningarna. 11 §

Vävnad från ett aborterat foster får användas endast för medicinska ändamål. För att sådant material skall få tas till

Vävnad från ett aborterat foster får användas endast för medicinska ändamål. För att sådant material ska få tas till vara

gärden. Innan samtycke in-hämtas skall kvinnan ha infor-merats om åtgärden och den till-tänkta användningen.

åtgärden. Innan samtycke in-hämtas ska kvinnan ha infor-merats om åtgärden och den till-tänkta användningen.

Vävnad får tas till vara enligt första stycket endast med Socialstyrelsens tillstånd. Sådant tillstånd får lämnas endast om det finns synnerliga skäl.

1.6 Förslag till

lag om ändring i personuppgiftslagen