Hälsoekonomisk bedömning
Socialstyrelsen har inte gjort någon hälsoekonomisk bedömning för detta
tillstånds- och åtgärdspar.
145
Tabellering av inkluderade studier
# Författare, år
Studie-design
Antal patienter
Behandling i kon-troll- och inter-ventionsgrupp
Mortalitet Stroke Allvarlig blödning (förutom in-trakraniell blödning)
Intrakraniell blödning
Kommentar
1 Hart et al 2007 [74]
Metaanalys av 7 RCT med acetyl-salicylsyra behandlade förmaks- flimmer-patienter
3 990 pat I: Acetylsalicylsyra (75–1 200mg/d) K: Placebo i 5 stu-dier och enbart sedvanlig behand-ling i 2 studier
I (n): 184 K:(n): 204 RR (95% KI) 14 % (-7 till 31)
ARR 0,5 %/år
I (n): 179 K:(n): 209 RR (95% KI) 19 % (-1 till 35) ARR %/år Primär-preventivt 0,8, sekundärpreventivt 2,5
I (n): 16 K:(n): 15 RR (95% KI) 2 (-98 till 52) ARR -0,2 %/år
I (n): 8 K:(n): 4 Relativ och absolut risk ej beräknat
Mortalitet, och blöd-ningar redovisade enbart från 5 av stu-dierna motsvarande 3 762 patienter
146
Summering av effekt och evidensstyrka
Effektmått Antal deltagare (antal orgi-nalstudier), samt referens # enligt tabell 1
Absolut effekt/risk (K–I)
Relativ
effekt/-riskreduktion ((K–I)/K)
Evidensstyrka (sammanställning av evidensstyrka hämtas från tabell 3)
Kommentar
Mortalitet 3 762 [74] Ingen säker skillnad i
materialet
Begränsat (++)
Stroke 3 990 [74] Ingen säker skillnad i
materialet
Begränsat (++)
Allvarlig blödning (förutom intrakraniell blödning)
3 762 [74] Ingen säker skillnad i
materialet
Begränsat (++)
Intrakraniell blödning 3 762 [74] Ingen säker skillnad i materialet
Otillräckligt (+) Få patienter i studierna och få händelser.
147
Evidensgradering enligt GRADE
Effektmåt-tet:
Mortalitet
Design Alternativ
Utgångs-värde
Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++ 3 762 patienter
1 Metaanalys Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
avdrag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Metaanalysen base-ras delvis på äldre studier
Stor spridning på doserna
Studier ingick som inte var placebokon-trollerade och blin-dade. Följsamheten till randomiserad behandlings grupp saknas delvis liksom antal patienter som tappades bort under studietiden
Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
Allvarliga begränsningar (-1) -1 Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
I metaanalysen ingår delvis äldre studier där överförbarheten till svenska förhål-landen idag är svår-bedömd. Medelål-dern lägre än en svensk FF populat-ion.
Viss osäkerhet (ev. avdrag) ? Osäkerhet (-1)
Påtaglig osäkerhet (-2)
Heterogenitet (mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Stor spridning av acetylsalicylsyra doser
Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
? Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget avdrag) Vida konfidensinter-vall
Vissa problem (ev. avdrag) ? Oprecisa data (-1)
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Vissa problem (ev. avdrag) Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
148 Övriga
kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgrade-ring
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Ja (+1eller +2) Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Begränsat (++)
Effektmåt-tet:
Stroke
Design Alternativ
Utgångs-värde
Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++ 3 990 patienter
1 Metaanalys Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
avdrag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Metaanalysen base-ras delvis på äldre studier
Stor spridning på doserna
Studier ingick som inte var placebokon-trollerade och blin-dade. Följsamheten till randomiserad behandlings grupp saknas delvis liksom antal patienter som tappades bort under studietiden
Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
Allvarliga begränsningar (-1) -1 Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
I metaanalysen ingår delvis äldre studier där överförbarheten till svenska förhål-landen idag är svår-bedömd. Medelål-dern lägre än en svensk FF populat-ion.
Viss osäkerhet (ev. avdrag) ? Osäkerhet (-1)
Påtaglig osäkerhet (-2)
Heterogenitet (mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Stor spridning av acetylsalicylsyra doser
Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
? Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI,
innefat-Inga problem (inget avdrag) Den positiva effek-ten på stroke var Vissa problem (ev. avdrag) ?
149 tar både en
vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Oprecisa data (-1) resultatet fr a från en
av studierna med dosen 325 mg.
Sämre effekt note-rades hos pat >75 år. Den studien stoppades i förtid.
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Vissa problem (ev. avdrag) Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgrade-ring
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Ja (+1eller +2) Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Begränsat (++)
Effektmåt-tet:
Allvarlig blödning
Design Alternativ
Utgångs-värde
Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++ 3 762 patienter
1 Metaanalys Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
avdrag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Metaanalysen base-ras delvis på äldre studier
Stor spridning på doserna
Studier ingick som inte var placebokon-trollerade och blin-dade. Följsamheten till randomiserad behandlings grupp saknas delvis liksom antal patienter som tappades bort under studietiden
Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
Allvarliga begränsningar (-1) -1 Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
I metaanalysen ingår delvis äldre studier
150 (Är resultaten
överförbara till svenska förhål-landen?)
Viss osäkerhet (ev. avdrag) ? där överförbarheten till svenska förhål-landen idag är svår-bedömd. Medelål-dern lägre än en svensk FF populat-ion.
Osäkerhet (-1) Påtaglig osäkerhet (-2)
Heterogenitet (mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Stor spridning av acetylsalicylsyra doser
Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
? Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget avdrag) Vida konfidensinter-vall
Vissa problem (ev. avdrag) ? Oprecisa data (-1)
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Vissa problem (ev. avdrag) Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgrade-ring
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Ja (+1eller +2) Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Begränsat (++)
Effektmåttet: Intrakraniell blödning
Design Alternativ Utgångsvärde Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++ 3 762 patienter
1 Metaanalys Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
avdrag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Metaanalysen base-ras delvis på äldre studier
Stor spridning på doserna
Studier ingick som Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
Allvarliga begränsningar (-1)
-1
151 Mycket allvarliga
begräns-ningar (-2)
inte var placebokon-trollerade och blin-dade. Följsamheten till randomiserad behandlings grupp saknas delvis liksom antal patienter som tappades bort under studietiden
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
I metaanalysen ingår delvis äldre studier där överförbarheten till svenska förhål-landen idag är svår-bedömd. Medelål-dern lägre än en svensk FF populat-ion
Viss osäkerhet (ev. avdrag) ? Osäkerhet (-1)
Påtaglig osäkerhet (-2)
Heterogenitet (mellan studier)
Inga problem (inget av-drag)
Stor spridning av acetylsalicylsyra doser
Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
? Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget av-drag)
Vissa problem (ev. avdrag) Oprecisa data (-1) -1 Publikations- eller
rapporteringsbias
Inga problem (inget av-drag)
Vissa problem (ev. avdrag) Klar risk för publikations-bias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Antalet patienter i studierna inte till-räckligt många och antalet händelser få varför effektmåttet inte kan utvärderas
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgradering
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Ja (+1eller +2) Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Otillräckligt (+)
152
Litteratursökning
Databas: PubMed Databasleverantör: NLM Datum:130514
Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **)
10. "Aspirin"[Mesh] 36524
11. (Acetylsalicylic Acid[tiab] Or Aspirin[tiab]) NOT medline[sb]
2601
12. 10 or 11 39092
13. 12 and 3 1012
14. Filters: Systematic Reviews 102
15. Filters activated: Randomized Controlled Trial 102
*)
MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) SB = PubMeds filter
för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) FT = Fritextterm/er
tiab= sökning i title- och abstractfälten
**)
De fetmarkerade referenserna finns nedsparade.
Databas: Cochrane library Databasleverantör: Wiley Datum: 130515
Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **)
16. MeSH descriptor: [Aspirin] explode all trees 545 17. "acetylsalicylic acid" or aspirin:ti (Word variations
have been searched)
4100
18. 12 or 13 4349
19. 14 and 3 142
20. CDSR 5
21. DARE 8
22. HTA 1
23. CENTRAL 118
*)
MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) SB = PubMeds filter
för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) FT = Fritextterm/er
tiab= sökning i title- och abstractfälten
153
**)
De fetstilsmarkerade referenserna finns nedsparade.