Hälsoekonomisk bedömning
Socialstyrelsen har inte gjort någon hälsoekonomisk bedömning för detta
tillstånds- och åtgärdspar.
60
Tabellering av inkluderade studier
# Författare, år
Studiedesign Antal patien-ter
Behandling i kon-troll- och inter-ventionsgrupp
Mortalitet Återfall för-maksflimmer
Proarytmi Studieav-brott pga.
biverkning (adverse event)
Kommentar
1 Lafuente-Lafuente et al, 2012 [28]
SÖ (metaanalys, inkluderande 56 RCT varav 9 studier med flecainid/propafe non mot pla-cebo)
1 309 K (466) placebo; I (843) klass Ic
Ej beräknat OR 0,36 (0,28–0,45) p < 0,001
OR 3,41 (1,28–9,09)
OR 1,93 (1,27–2,93)
Summering av effekt och evidensstyrka
Effektmått Antal deltagare (antal orgi-nalstudier), samt referens # enligt tabell 1
Absolut effekt/risk (K–I) Relativ
effekt/-riskreduktion ((K–I)/K)
Evidensstyrka (sammanställning av evidensstyrka hämtas från tabell 3)
Kommentar
Mortalitet 1 247 (8) Lafuente-Lafuente et al, 2012
2/456 (K) vs 0/791 (I) Ej beräknat Otillräckligt (+)
Återfall förmaksflimmer 1 309 (9) Lafuente-Lafuente et al, 2012
342/466 = 0,73 (K) vs 443/843 = 0,53 (I) Absolut effekt: 0,20
OR 0,36 (0,28–0,45) Måttligt starkt (+++)
Proarytmi 1 309 (9) Lafuente-Lafuente et al, 2012
okänt OR 3,41 (1,28–9,09) Begränsat (++)
Studieavbrott pga. biverk-ning (adverse event)
1 309 (9) Lafuente-Lafuente et al, 2012
okänt OR 1,93 (1,27–2,93) Begränsat (++)
61
Evidensgradering enligt GRADE
Effektmåt-tet:
Mortalitet
Design Alternativ Utgångsvärde Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++ Få studier och få
händelser Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
av-drag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Kort uppföljningstid Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
Allvarliga begränsningar (-1) -1 Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
Effekter och bief-fekter hos kvinnor och äldre är inte särskilt redovisade Viss osäkerhet (ev. avdrag) x
Osäkerhet (-1) Påtaglig osäkerhet (-2) Heterogenitet
(mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget avdrag) För få observation-er för att ange konfidensintervall Vissa problem (ev. avdrag)
Oprecisa data (-1) -1
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Vissa problem (ev. avdrag)
Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Inga slutsatser kan dras
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgradering
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Inte relevant Ja (+1 eller +2)
62 Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Otillräckligt (+)
Effektmåt-tet:
Återfall i förmaksflimmer
Design Alternativ Utgångsvärde Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++
Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
av-drag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Kort uppföljningstid Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
x Allvarliga begränsningar (-1) Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
Effekter och bief-fekter hos kvinnor och äldre är inte särskilt redovisade Viss osäkerhet (ev. avdrag) x
Osäkerhet (-1) Påtaglig osäkerhet (-2) Heterogenitet
(mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget avdrag) Få studier och studerade patienter Vissa problem (ev. avdrag) x
Oprecisa data (-1)
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Vissa problem (ev. avdrag)
Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgradering
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Inte relevant Ja (+1 eller +2)
63 Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Måttligt starkt (+++)
Effektmåt-tet:
Proarytmi
Design Alternativ Utgångsvärde Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++
Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
av-drag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Kort uppföljningstid Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
x Allvarliga begränsningar (-1) Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
Effekter och bief-fekter hos kvinnor och äldre är inte särskilt redovisade Viss osäkerhet (ev. avdrag) x
Osäkerhet (-1) Påtaglig osäkerhet (-2) Heterogenitet
(mellan studier)
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget avdrag) Få studier och studerade patien-ter, vida KI Vissa problem (ev. avdrag)
Oprecisa data (-1) -1
Publikations- eller rapporteringsbias
Inga problem (inget avdrag) Inga problem Vissa problem (ev. avdrag)
Klar risk för publikationsbias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgradering
Kommentar
Medför studiernas effektstorlek till uppgradering?
Inte relevant Inte relevant Ja (+1 eller +2)
64 Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Begränsat (++)
Effektmåttet: Studieavbrott på grund av biverkning (adverse event)
Design Alternativ Utgångsvärde Kommentar
Studiedesign RCT (++++) ++++
Observationsstudie (++)
Kriterier Alternativ Ange ev.
av-drag
Inga begränsningar (inget avdrag)
Kort uppföljningstid Vissa begränsningar (ev.
avdrag)
x Allvarliga begränsningar (-1)
Mycket allvarliga begräns-ningar (-2)
Bristande över-förbarhet (Är resultaten överförbara till svenska förhål-landen?)
Ingen osäkerhet (inget avdrag)
Effekter och bief-fekter hos kvinnor och äldre är inte särskilt redovisade Viss osäkerhet (ev. avdrag) x
Osäkerhet (-1) Påtaglig osäkerhet (-2) Heterogenitet
(mellan studier)
Inga problem (inget av-drag)
Inga problem Viss heterogenitet (ev.
avdrag)
Bekymmersam heterogeni-tet (-1)
Oprecisa data (vida KI, innefat-tar både en vä-sentlig effekt och ingen effekt )
Inga problem (inget av-drag)
Få studier och studerade patien-Vissa problem (ev. avdrag) ter
Oprecisa data (-1) -1 Publikations- eller
rapporteringsbias
Inga problem (inget av-drag)
Inga problem Vissa problem (ev. avdrag)
Klar risk för publikations-bias (-1)
Räcker summan av smärre brister till nedgradering?
Nej (inget avdrag)
Ja (-1) -1
Övriga kommen-tarer
Kriterier Alternativ Ange ev.
uppgradering
Kommentar
Medför studiernas Inte relevant Inte relevant
65 effektstorlek till
uppgradering?
Ja (+1 eller +2) Summering av
vetenskapligt underlag
Starkt (++++) Måttligt starkt (+++) Begränsat (++) Otillräckligt (+)
Begränsat (++)
Litteratursökning
Databas: PubMed Databasleverantör: NLM Datum: 2013-05-29
Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **)
20. "flecainide"[MeSH Terms] OR Flecainide[Text Word]
1970 21. "Propafenone"[Mesh] OR Propaphenon*[ti] OR
Propafenone[ti]
1260
22. 20 or 21 3068
23. 22 and "Atrial Fibrillation"[Mesh] or Atrial fibrilla-tion[tiab]
759 24. Filters activated: Systematic Reviews, English 30 25. Filters activated: Randomized Controlled Trial,
English
130
*)
MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) FT = Fritextterm/er
tiab= sökning i title- och abstractfälten
**)
De fetmarkerade referenserna finns nedsparade