• No results found

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE"

Copied!
73
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

PR\763787SV.doc PE418.310v01-00

SV SV

EUROPAPARLAMENTET

2004



2009 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling

2008/0211(COD) 18.2.2009

***I

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål

(KOM(2008)0543 – C6-0391/2008 – 2008/0211(COD))

Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling Föredragande: Neil Parish

(2)

PE418.310v01-00 2/73 PR\763787SV.doc

SV

PR_COD_1am

Teckenförklaring

* Samrådsförfarandet

majoritet av de avgivna rösterna

**I Samarbetsförfarandet (första behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna

**II Samarbetsförfarandet (andra behandlingen)

majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna den gemensamma ståndpunkten

majoritet av parlamentets samtliga ledamöter för att avvisa eller ändra den gemensamma ståndpunkten

*** Samtyckesförfarandet

majoritet av parlamentets samtliga ledamöter utom i de fall som avses i artiklarna 105, 107, 161 och 300 i EG-fördraget och artikel 7 i EU-fördraget

***I Medbeslutandeförfarandet (första behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna

***II Medbeslutandeförfarandet (andra behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna den gemensamma ståndpunkten

majoritet av parlamentets samtliga ledamöter för att avvisa eller ändra den gemensamma ståndpunkten

***III Medbeslutandeförfarandet (tredje behandlingen) majoritet av de avgivna rösterna för att godkänna det gemensamma utkastet

(Angivet förfarande baseras på den rättsliga grund som kommissionen föreslagit.)

Ändringsförslag till lagtexter

Parlamentets ändringar markeras med fetkursiv stil. I samband med ändringsakter ska de delar av en återgiven befintlig rättsakt som inte ändrats av kommissionen, men som parlamentet önskar ändra, markeras med fet stil.

Eventuella strykningar ska i sådana fall markeras enligt följande: [...]. Kursiv stil används för att uppmärksamma berörda avdelningar på eventuella problem i texten. Kursiveringen används för att markera ord eller textavsnitt som det finns skäl att korrigera innan den slutliga texten produceras (exempelvis om en språkversion innehåller uppenbara fel eller saknar textavsnitt). Dessa förslag underställs berörda avdelningar för godkännande.

(3)

PR\763787SV.doc 3/73 PE418.310v01-00

SV

INNEHÅLL

Sida FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION ...5 MOTIVERING ...70

(4)

PE418.310v01-00 4/73 PR\763787SV.doc

SV

(5)

PR\763787SV.doc 5/73 PE418.310v01-00

SV

FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS LAGSTIFTNINGSRESOLUTION om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål

(KOM(2008)0543 – C6-0391/2008 – 2008/0211(COD)) (Medbeslutandeförfarandet: första behandlingen) Europaparlamentet utfärdar denna resolution

– med beaktande av kommissionens förslag till Europaparlamentet och rådet (KOM(2008)0543),

– med beaktande av artikel 251.2 och artikel 95 i EG-fördraget, i enlighet med vilka kommissionen har lagt fram sitt förslag (C6-0391/2008),

– med beaktande av artikel 51 i arbetsordningen,

– med beaktande av betänkandet från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling och yttrandena från utskottet för industrifrågor, forskning och energi och utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A6-.../2009).

1. Europaparlamentet godkänner kommissionens förslag såsom ändrat av parlamentet.

2. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att delge rådet och kommissionen parlamentets ståndpunkt.

Ändringsförslag 1 Förslag till direktiv Skäl 6

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6) Det är nödvändigt att inkludera vissa ryggradslösa djur i detta direktiv, eftersom det finns vetenskapliga belägg för dessa arters potentiella förmåga att uppleva smärta, lidande, ångest eller bestående men.

(6) Det är nödvändigt att inkludera vissa ryggradslösa djur i detta direktiv, om det finns vetenskapliga belägg för dessa arters potentiella förmåga att uppleva smärta, lidande, ångest eller bestående men.

Or. en

Motivering

Ordalydelsen är för allmän och skulle innebära att direktivet skulle omfatta en mängd djur som i fråga om djurskydd inte skulle gagnas av en sådan reglering.

(6)

PE418.310v01-00 6/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 2 Förslag till direktiv Skäl 7

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(7) Detta direktiv bör också omfatta embryon och foster av ryggradsdjur, eftersom det finns vetenskapliga belägg för att de under sista tredjedelen av fosterutvecklingen löper en ökad risk att uppleva smärta, lidande och ångest, vilket också kan påverka deras senare

utveckling negativt. Forskningen har också kunnat visa att försök med foster eller embryon i ett tidigt utvecklingsskede kan resultera i smärta, lidande, ångest eller bestående men, om dessa skulle tillåtas leva längre tid än de första två tredjedelarna av sin utveckling.

utgår

Or. en

Ändringsförslag 3 Förslag till direktiv Skäl 8

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(8) Även om det är önskvärt att ersätta användningen av djur i försök med andra metoder som inte kräver användning av levande djur, är det fortfarande nödvändigt att använda levande djur för att skydda människors och djurs hälsa och miljön.

(8) Det är fortfarande nödvändigt att använda levande djur för att skydda människors och djurs hälsa och miljön, inom nuvarande vetenskapliga

begränsningar. Samtidigt innebär detta direktiv ett viktigt steg mot målet att helt ersätta försök med levande djur för vetenskapliga ändamål så snart som det är vetenskapligt möjligt. Syftet med direktivet är därför att underlätta och främja utvecklingen av alternativa

metoder och garantera en hög skyddsnivå för djur som används i försök. Detta

(7)

PR\763787SV.doc 7/73 PE418.310v01-00

SV

direktiv bör regelbundet ses över mot bakgrund av utvecklingen på det vetenskapliga området och på djurskyddsområdet.

Or. en

Ändringsförslag 4 Förslag till direktiv Skäl 9

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(9) Skötsel och användning av levande djur för vetenskapliga ändamål styrs av

internationella principer för ersättning, begränsning och förbättring. För att se till att det sätt på vilket djuren föds upp, sköts och används i olika försök i gemenskapen överensstämmer med andra internationella och nationella normer utanför

gemenskapen bör ersättning, begränsning och förbättring beaktas systematiskt när detta direktiv genomförs.

(9) Skötsel och användning av levande djur för vetenskapliga ändamål styrs av

internationella principer för ersättning, begränsning och förbättring. För att se till att det sätt på vilket djuren föds upp, sköts och används i olika försök i gemenskapen överensstämmer med andra internationella och nationella normer utanför

gemenskapen bör ersättning, begränsning och förbättring beaktas systematiskt när detta direktiv genomförs. Kommissionen måste garantera en hög nivå av insyn när det gäller användningen av djur och rapporteringen till allmänheten om

genomförandet av djurskyddsåtgärder och framstegen mot målet att ersätta

djurförsök med andra metoder.

Or. en

Ändringsförslag 5 Förslag till direktiv Skäl 10

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(10) Djuren har ett egenvärde, som måste respekteras. Allmänheten ser också

användningen av djur i olika försök som en etisk fråga. Därför bör djuren alltid

(10) Djuren har ett egenvärde, som måste respekteras. Allmänheten ser också

användningen av djur i olika försök som en etisk fråga. Därför bör djuren alltid

(8)

PE418.310v01-00 8/73 PR\763787SV.doc

SV

behandlas som kännande varelser och deras användning i vetenskapliga försök bör begränsas till områden som för forskningen framåt och som i slutändan främjar

människors eller djurs hälsa eller miljön.

Användningen av djur för vetenskapliga försök inom andra områden som omfattas av gemenskapens behörighet bör förbjudas.

behandlas som kännande varelser och deras användning i vetenskapliga försök bör begränsas till områden som för forskningen och de grundläggande kunskaperna framåt, eftersom detta i slutändan kan gagna t.ex. människors eller djurs hälsa eller miljön. Användningen av djur för vetenskapliga försök inom andra områden som omfattas av gemenskapens behörighet bör förbjudas.

Or. en

Motivering

Den historiska utvecklingen på det medicinska området är full av exempel på hur strävan efter grundläggande kunskap har visat sig bli till stor nytta i framtiden även om man inte insåg det när forskningen bedrevs.

Ändringsförslag 6 Förslag till direktiv Skäl 12

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(12) Valet av metoder och de arter som bör användas får direkt betydelse för såväl antalet djur som används som deras välfärd. Valet av metoder bör därför garantera att man väljer den metod som kan ge de bästa resultaten och som orsakar ett minimum av smärta, lidande och ångest.

Sådana utvalda metoder bör utnyttja minsta möjliga antal djur som kan ge statistiskt pålitliga resultat och man bör välja de arter som har lägst grad av neurofysiologisk känslighet och som är optimala för en extrapolering av resultaten till målarten.

(12) Valet av metoder och de arter som bör användas får direkt betydelse för såväl antalet djur som används som deras välfärd. Valet av metoder bör därför garantera att man väljer den metod som kan ge de bästa resultaten och som orsakar ett minimum av smärta, lidande och ångest.

Sådana utvalda metoder bör utnyttja minsta möjliga antal djur som kan ge pålitliga resultat och man bör välja de arter som har lägst grad av neurofysiologisk känslighet och som är optimala för en extrapolering av resultaten till målarten.

Or. en

Motivering

Det ska inte alltid behövas statistisk relevans; ibland kan det vara tillräckligt med ett litet

(9)

PR\763787SV.doc 9/73 PE418.310v01-00

SV

antal djur för vetenskaplig relevans.

Ändringsförslag 7 Förslag till direktiv Skäl 14

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(14) Användning av olämpliga metoder för att avliva djur kan orsaka djuret betydande smärta, ångest och lidande.

Kompetensnivån hos den person som utför denna operation är lika viktig. Djur bör därför enbart avlivas av en godkänd person med humana metoder som anses lämpliga för arten.

(14) Användning av olämpliga metoder för att avliva djur kan orsaka djuret betydande smärta, ångest och lidande.

Kompetensnivån hos den person som utför denna operation är lika viktig. Djur bör därför enbart avlivas av en utbildad och godkänd person med humana metoder som anses lämpliga för arten.

Or. en

Ändringsförslag 8 Förslag till direktiv Skäl 16

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(16) På forskningens nuvarande ståndpunkt är det fortfarande nödvändigt att använda icke-mänskliga primater i olika

vetenskapliga försök i den biomedicinska forskningen. På grund av deras genetiska likhet med människor och deras högt utvecklade sociala färdigheter medför användningen av icke-mänskliga primater i vetenskapliga försök särskilda etiska och praktiska problem när det gäller att uppfylla deras beteendemässiga, miljömässiga och sociala behov i en laboratoriemiljö. Användningen av icke- mänskliga primater är dessutom något som uppmärksammas mycket av allmänheten.

Användning av icke-mänskliga primater bör därför vara tillåten endast inom viktiga biomedicinska områden för människors

(16) På forskningens nuvarande ståndpunkt är det fortfarande nödvändigt att använda icke-mänskliga primater i olika

vetenskapliga försök i den biomedicinska forskningen. På grund av deras genetiska likhet med människor och deras högt utvecklade sociala färdigheter medför användningen av icke-mänskliga primater i vetenskapliga försök särskilda etiska och praktiska problem när det gäller att uppfylla deras beteendemässiga, miljömässiga och sociala behov i en laboratoriemiljö. Användningen av icke- mänskliga primater är dessutom något som uppmärksammas mycket av allmänheten.

Användning av icke-mänskliga primater bör därför vara tillåten endast inom viktiga biomedicinska områden för människors

(10)

PE418.310v01-00 10/73 PR\763787SV.doc

SV

bästa där det ännu inte finns några

ersättningsalternativ och enbart i fall där försöken genomförs i samband med kliniska tillstånd som har en betydande inverkan på patienters vardagsfunktioner genom att vara livshotande eller

funktionsnedsättande, eller om användningens syfte är att bevara

primatarten i fråga. Grundforskning inom vissa biomedicinska områden kan ge viktiga nya kunskaper som har betydelse för många livshotande och

funktionsnedsättande tillstånd hos människor. Benämningen livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd är etablerad terminologi i EG-lagstiftningen, exempelvis i förordning (EG) nr 141/2000,

direktiv 2001/20/EG, förordning (EG) nr 726/2004 och förordning (EG) nr 507/2006.

bästa där det ännu inte finns några ersättningsalternativ, eller om användningens syfte är att bevara

primatarten i fråga. Grundforskning inom vissa biomedicinska områden kan ge viktiga nya kunskaper som i ett framtida skede får betydelse för många livshotande och funktionsnedsättande tillstånd hos människor.

Or. en

Motivering

Betoningen av försökens betydelse för allvarliga kliniska tillstånd för människor skulle utesluta mycket grundforskning som vid den tidpunkt då den utförs inte har någon direkt koppling till lindring av allvarliga kliniska tillstånd för människor, men som efter hand kan bli central för framsteg på det kliniska området.

Ändringsförslag 9 Förslag till direktiv Skäl 18

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(18) Infångandet av icke-mänskliga primater i deras naturliga miljö är mycket påfrestande för djuren och ökar risken för skada och lidande under infångande och transport. För att gradvis avsluta

infångandet av djur från naturen i uppfödningssyfte bör man så snart som möjligt se till att endast djur som är

(18) För att gradvis avsluta infångandet av djur från naturen i uppfödningssyfte bör man så snart som möjligt genomföra en omfattande vetenskaplig utvärdering av möjligheten att endast använda sådana djur som kommer från självförsörjande kolonier. Anläggningar som uppföder och levererar icke-mänskliga primater bör

(11)

PR\763787SV.doc 11/73 PE418.310v01-00

SV

avkomma till djur som har uppfötts i fångenskap får ställas till förfogande för användning i vetenskapliga försök.

Anläggningar som uppföder och levererar icke-mänskliga primater bör därför ha utarbetat en strategi som stöder och

underlättar ett gradvis uppfyllande av detta mål.

därför ha utarbetat en strategi som stöder och underlättar ett gradvis uppfyllande av detta mål.

Or. en

Motivering

Det behövs en vetenskaplig analys innan detta kan fastställas som ett rättsligt krav.

Ändringsförslag 10 Förslag till direktiv Skäl 21

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(21) För att öka insynen, underlätta ett godkännande av projektet och erbjuda redskap för efterlevandekontroll bör en rangordning av försöken göras utifrån beräknad grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men som djuren utsätts för.

För att precisera hur rangordningen bör göras bör kommissionen med stöd av berörda parters synpunkter utarbeta kriterier som baserar sig på de

rangordningssystem som redan finns i medlemsstaterna och dem som

förespråkas av internationella organisationer.

(21) För att öka insynen, underlätta ett godkännande av projektet och erbjuda redskap för efterlevandekontroll bör en rangordning av försöken göras utifrån beräknad grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men som djuren utsätts för.

Or. en

(12)

PE418.310v01-00 12/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 11 Förslag till direktiv Skäl 22

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(22) Ur etisk synvinkel bör det finnas en övre gräns för den nivå av smärta, lidande eller ångest som djuren får utsättas för i vetenskapliga försök. I det syftet bör det vara förbjudet att genomföra försök som leder till allvarligt lidande eller allvarlig smärta eller ångest och som kan förmodas bli långvariga. Vid framtagningen av ett gemensamt rapporteringsformat bör man vid den etiska bedömningen ta hänsyn till den faktiska påfrestning som ett djur har upplevt i stället för den som förutsägs i den etiska bedömningen.

(22) Ur etisk synvinkel bör det finnas en övre gräns för den nivå av smärta, lidande eller ångest som djuren får utsättas för i vetenskapliga försök. I det syftet bör det i regel inte vara tillåtet att genomföra försök som leder till allvarligt lidande eller

allvarlig smärta eller ångest och som kan förmodas bli långvariga. Vid

framtagningen av ett gemensamt

rapporteringsformat bör man vid den etiska bedömningen ta hänsyn till den faktiska påfrestning som ett djur har upplevt i stället för den som förutsägs i den etiska

bedömningen.

Or. en

Ändringsförslag 12 Förslag till direktiv Skäl 23

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(23) Antalet djur som används i försök kan begränsas genom att försök görs på samma djur flera gånger, om detta inte försvårar uppnåendet av det vetenskapliga målet eller resulterar i dålig välfärd för djuren.

Återanvändning av djur bör emellertid bedömas utifrån en minimering av eventuella negativa effekter på deras välfärd, med hänsyn taget till det enskilda djurets hela livscykel. Som ett resultat av denna potentiella konflikt bör

återanvändning av djur bedömas från fall till fall och enbart begränsas till försök där smärta, lidande eller ångest har minskats kraftigt.

(23) Antalet djur som används i försök kan begränsas genom att försök görs på samma djur flera gånger, om detta inte försvårar uppnåendet av det vetenskapliga målet eller resulterar i dålig välfärd för djuren.

Återanvändning av djur bör emellertid bedömas utifrån en minimering av eventuella negativa effekter på deras välfärd, med hänsyn tagen till det enskilda djurets hela livscykel. Som ett resultat av denna potentiella konflikt bör

återanvändning av djur bedömas från fall till fall och enbart begränsas till försök där det är etiskt motiverat med smärta, lidande eller ångest av kumulativ art.

(13)

PR\763787SV.doc 13/73 PE418.310v01-00

SV

Or. en

Ändringsförslag 13 Förslag till direktiv Skäl 24

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(24) Efter försöket bör det lämpligaste beslutet fattas vad gäller djurets framtid med hänsyn till djurets välbefinnande och möjliga miljörisker. Djur vilkas

välbefinnande skulle äventyras bör avlivas på ett humant sätt. I vissa fall bör djur släppas fria. Djur som hundar och katter bör i vissa fall tillåtas få nya hem i familjer, eftersom allmänheten har ett starkt engagemang för dessa djurs öde. Om anläggningarna skulle tillåta att djuren utplaceras i hem är det viktigt att det finns ett system som ger dessa djur lämpligt sällskap för att garantera att placeringen i det nya hemmet blir en framgång samt för att undvika onödigt lidande för djuren och garantera den allmänna säkerheten.

(24) Efter ett godkänt försök bör det lämpligaste beslutet fattas vad gäller djurets framtid med hänsyn till djurets välbefinnande och möjliga miljörisker.

Djur vilkas välbefinnande skulle äventyras bör avlivas på ett humant sätt. I vissa fall bör djur släppas fria. Djur som hundar och katter bör i vissa fall tillåtas få nya hem i familjer, eftersom allmänheten har ett starkt engagemang för dessa djurs öde. Om anläggningarna skulle tillåta att djuren utplaceras i hem är det viktigt att det finns ett system som ger dessa djur lämpligt sällskap för att främja att placeringen i det nya hemmet blir en framgång samt för att undvika onödigt lidande för djuren och garantera den allmänna säkerheten.

Or. en

Ändringsförslag 14 Förslag till direktiv Skäl 26

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(26) Välfärden för de djur som används i försök är mycket beroende av kvalitet och yrkeskompetens hos den personal som övervakar försöken, samt hos de personer som utför försöken eller övervakar de personer som står för den dagliga skötseln av djuren. För att garantera en lämplig kompetensnivå för de personer som

hanterar djuren och som deltar i djurförsök

(26) Välfärden för de djur som används i försök är mycket beroende av kvalitet och yrkeskompetens hos den personal som övervakar försöken, samt hos de personer som utför försöken eller övervakar de personer som står för den dagliga skötseln av djuren. För att garantera en lämplig kompetensnivå för de personer som

hanterar djuren och som deltar i djurförsök

(14)

PE418.310v01-00 14/73 PR\763787SV.doc

SV

bör de aktiviteterna enbart utföras av personer som godkänts av behöriga myndigheter. Huvudinriktningen bör vara att erhålla och bibehålla en lämplig kompetensnivå. En sådan kompetensnivå bör styrkas innan personerna godkänns eller deras godkännande förnyas.

bör de aktiviteterna enbart utföras av personer som godkänts av behöriga myndigheter. Huvudinriktningen bör vara att erhålla och bibehålla en lämplig kompetensnivå. En sådan kompetensnivå bör styrkas innan personerna godkänns eller deras godkännande förnyas.

Godkännanden från en behörig myndighet och bevis på att relevant utbildning har genomgåtts med godkänt resultat bör erkännas ömsesidigt av samtliga medlemsstater.

Or. en

Ändringsförslag 15 Förslag till direktiv Skäl 29

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(29) Djurskyddet bör ha högsta prioritet i samband med förvaring, uppfödning och användning av djur. Varje anläggning bör därför ha ett fristående permanent etiskt granskningsorgan med primär uppgift att fokusera på den etiska diskussionen inom anläggningen, främja ett klimat präglat av omsorg och tillhandahålla verktyg för praktisk tillämpning och snabbt

genomförande av de senaste tekniska och vetenskapliga rönen i samband med principerna ersättning, begränsning och förbättring så att djurens livserfarenhet kan förbättras. Det permanenta etiska

granskningsorganets beslut bör

dokumenteras korrekt och vara öppna för granskning i samband med inspektioner.

(29) Djurskyddet bör ha högsta prioritet i samband med förvaring, uppfödning och användning av djur. Varje anläggning bör därför ha ett permanent etiskt

granskningsorgan med primär uppgift att fokusera på den etiska diskussionen inom anläggningen, främja ett klimat präglat av omsorg och tillhandahålla verktyg för praktisk tillämpning och snabbt

genomförande av de senaste tekniska och vetenskapliga rönen i samband med principerna ersättning, begränsning och förbättring så att djurens livserfarenhet kan förbättras. Det permanenta etiska

granskningsorganets beslut bör

dokumenteras korrekt och vara öppna för granskning i samband med inspektioner.

Or. en

(15)

PR\763787SV.doc 15/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 16 Förslag till direktiv Skäl 30

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(30) För att de behöriga myndigheterna ska kunna övervaka efterlevnaden av detta direktiv bör sådana anläggningar föra korrekta journaler över antalet djur, deras ursprung och öde.

(30) För att de behöriga myndigheterna ska kunna övervaka efterlevnaden av detta direktiv bör sådana anläggningar om möjligt föra korrekta journaler över antalet djur, deras ursprung och öde.

Or. en

Ändringsförslag 17 Förslag till direktiv Skäl 31

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(31) För icke-mänskliga primater med välutvecklade sociala färdigheter bör det finnas en individuell levnadsbeskrivning från födelsen och genom hela livet så skötsel, hållande och behandling utformas på ett sätt som uppfyller deras individuella behov och egenskaper.

(31) För icke-mänskliga primater med välutvecklade sociala färdigheter samt för hundar och katter bör det finnas en individuell levnadsbeskrivning från födelsen och genom hela livet så att skötsel, hållande och behandling utformas på ett sätt som uppfyller deras individuella behov och egenskaper.

Or. en

Ändringsförslag 18 Förslag till direktiv Skäl 32

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(32) Djurens hållande och skötsel bör baseras på varje arts specifika behov och egenskaper.

(32) Djurens hållande och skötsel bör baseras på varje arts specifika behov och egenskaper, som grundas på de bästa och mest aktuella vetenskapliga beläggen.

(16)

PE418.310v01-00 16/73 PR\763787SV.doc

SV

Or. en

Ändringsförslag 19 Förslag till direktiv Skäl 34

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(34) Det finns skillnader mellan de olika medlemsstaternas krav på hållande och skötsel av djur. Detta bidrar till en snedvridning av den inre marknaden.

Några av dessa krav återspeglar inte heller de senaste kunskaperna om de hur

förhållanden som råder under hållande och skötsel påverkar såväl djurens

välbefinnande som försökens vetenskapliga resultat. Det är därför nödvändigt att fastställa minimikrav för hållande och skötsel i detta direktiv.

(34) Det finns skillnader mellan de olika medlemsstaternas krav på hållande och skötsel av djur. Detta bidrar till en snedvridning av den inre marknaden.

Några av dessa krav återspeglar inte heller de senaste kunskaperna om de hur

förhållanden som råder under hållande och skötsel påverkar såväl djurens

välbefinnande som försökens vetenskapliga resultat. Det är därför nödvändigt att fastställa minimikrav för hållande och skötsel i detta direktiv som alltid ska anpassas efter utvecklingen med utgångspunkt från nya vetenskapliga belägg.

Or. en

Ändringsförslag 20 Förslag till direktiv Skäl 38

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(38) Det är också mycket viktigt att ur såväl moralisk som vetenskaplig synpunkt se till att all användning av djur utvärderas noggrant med avseende på de förväntade resultatens vetenskapliga värde,

användbarhet och relevans för den aktuella användningen. Den förväntade skadan för djuren bör balanseras mot projektets förväntade vinster. Därför bör en

oberoende etisk bedömning göras som ett led i förfarandet för godkännande av

(38) Det är också mycket viktigt att ur såväl moralisk som vetenskaplig synpunkt se till att all användning av djur utvärderas noggrant med avseende på vetenskapligt värde, användbarhet och relevans för den aktuella användningen. Den förväntade skadan för djuren bör balanseras mot projektets förväntade vinster. Därför bör en oberoende etisk bedömning göras som ett led i förfarandet för godkännande av projekt som omfattar användningen av

(17)

PR\763787SV.doc 17/73 PE418.310v01-00

SV

projekt som omfattar användningen av levande djur. En effektivt tillämpad etisk bedömning bör också innefatta en

bedömning av möjligheten att använda nya vetenskapliga försöksmetoder i takt med att sådana utvecklas.

levande djur. En effektivt tillämpad etisk bedömning bör också innefatta en

bedömning av möjligheten att använda nya vetenskapliga försöksmetoder i takt med att sådana utvecklas.

Or. en

Ändringsförslag 21 Förslag till direktiv Skäl 39

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(39) I vissa fall och på grund av projektets natur, typen av arter som används och sannolikheten för att man ska uppnå projektets önskade resultat kan det vara nödvändigt att genomföra en utvärdering i efterhand. Eftersom projekten kan variera kraftigt med avseende på komplexitet, längd och fördröjning innan man erhåller resultat, är det nödvändigt att sådana aspekter beaktas fullt ut när man fattar beslut om hur en utvärdering i efterhand bör utföras.

(Berör inte den svenska versionen.)

Or. en

Ändringsförslag 22 Förslag till direktiv Skäl 45

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(45) Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder har inrättats inom kommissionens gemensamma

forskningscenter och samordnar

utvärderingen av alternativa strategier i gemenskapen. Det finns emellertid ett

(45) Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder har inrättats inom kommissionens gemensamma

forskningscenter och samordnar

utvärderingen av alternativa strategier i gemenskapen. Det finns emellertid ett

(18)

PE418.310v01-00 18/73 PR\763787SV.doc

SV

ökande behov av att utveckla nya metoder som sedan kan utvärderas. För att skapa de nödvändiga mekanismerna på

medlemsstatsnivå bör ett

referenslaboratorium för utvärdering av alternativa metoder utses av varje medlemsstat. Medlemsstaterna bör utse referenslaboratorier som ackrediteras i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen för att kunna garantera en enhetlig och jämförbar kvalitet för resultaten.

ökande behov av att utveckla nya metoder som sedan kan utvärderas. För att skapa de nödvändiga mekanismerna på

medlemsstatsnivå bör ett

referenslaboratorium för utvärdering av alternativa metoder utses av varje medlemsstat. Medlemsstaterna bör utse referenslaboratorier som ackrediteras i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen för att kunna garantera en enhetlig och jämförbar kvalitet för resultaten.

Dessutom utökas ansvarsområdet för Europeiska centret för bestämning av alternativa metoder till att omfatta samordning och främjande av utvecklingen och användningen av alternativ till djurförsök.

Or. en

Ändringsförslag 23 Förslag till direktiv Skäl 49

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(49) Framför allt bör kommissionen få befogenheter att fastställa kriterier för klassificering av försök och för att anpassa bilagorna II–VII till de vetenskapliga och tekniska framstegen. Eftersom dessa åtgärder är allmänna till sitt syfte och utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, bland annat genom att ersätta det med nya icke-väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det

föreskrivande förfarandet med kontroll som anges i artikel 5a i

(49) Framför allt bör kommissionen få befogenheter att fastställa kriterier för klassificering av försök och för att anpassa bilagorna I–VII till de vetenskapliga och tekniska framstegen. Eftersom dessa åtgärder är allmänna till sitt syfte och utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv, bland annat genom att ersätta det med nya icke-väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det

föreskrivande förfarandet med kontroll som anges i artikel 5a i

(19)

PR\763787SV.doc 19/73 PE418.310v01-00

SV

beslut 1999/468/EG. beslut 1999/468/EG.

Or. en

Ändringsförslag 24 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 1 – stycke 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Detta direktiv gäller för de fall där djur används i eller är avsedda att användas i försök, eller om de uppföds särskilt för att deras organ eller vävnader ska användas för vetenskapliga ändamål.

1. Detta direktiv gäller för hållande av djur som används i eller är avsedda att användas i försök, eller om de uppföds särskilt för att deras organ eller vävnader ska användas för vetenskapliga ändamål, och ska omfatta all användning av djur i försök som kan orsaka dem smärta, lidande, ångest eller bestående men.

Or. en Motivering

Hållandet av alla djur som ska användas i försök bör kontrolleras. Om rutinmässig

uppfödning och avlivning med humana metoder av djur som ska användas för vetenskapliga ändamål införs i godkännande- och rapporteringskraven skulle det medföra en kraftig ökning av godkännandena och journalföringen och därför även av kostnaderna, utan att djurskyddet gagnas.

Ändringsförslag 25 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 1 – stycke 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

Eliminering av smärta, lidande, ångest eller bestående men genom en

framgångsrik användning av bedövning, smärtlindring eller andra metoder ska inte utesluta användningen av djur i djurförsök från att omfattas av detta direktiv.

Om det uppstår smärta, lidande, ångest eller bestående men ska elimineringen av dessa tillstånd genom en framgångsrik användning av bedövning, smärtlindring eller andra metoder inte utesluta

användningen av djur i djurförsök från att omfattas av detta direktiv.

(20)

PE418.310v01-00 20/73 PR\763787SV.doc

SV

Or. en

Ändringsförslag 26 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 2 – led a

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(a) Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive fritt levande larver och embryon eller foster från och med den sista tredjedelen av deras normala

utveckling.

(a) Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive fritt levande larver och embryon eller foster från däggdjur från och med den sista tredjedelen av deras normala utveckling.

Or. en

Motivering

Vissa arter av fiskar och vattenlevande groddjur producerar enorma mängder larver eller foster (mer än 10 000 per hona). Att räkna och registrera sådana mängder skulle innebära oerhört mycket arbete och göra statistiken över det antal djur som används meningslös för dessa arter.

Ändringsförslag 27 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 2 – led b

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(b) Levande ryggradslösa djur, inklusive fritt levande larver, av de arter som anges i bilaga I.

(b) Levande ryggradslösa djur av de arter som tillhör de ordningar som anges i bilaga I,

Or. en

(21)

PR\763787SV.doc 21/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 28 Förslag till direktiv Artikel 2 – punkt 3

Kommissionens förslag Ändringsförslag

3. Detta direktiv gäller för djur som används i försök, som befinner sig i ett tidigare utvecklingsstadium än det som avses i punkt 2 a, om djuret ska tillåtas levas efter det stadiet och det är sannolikt att det kommer att uppleva smärta,

lidande, ångest eller få bestående men efter det att det uppnått det stadiet i sin utveckling.

utgår

Or. en

Motivering

Detta skulle få betydande konsekvenser för statistiken, t.ex. produktionen av genetiskt modifierade djur, utan att påverka djurskyddet.

Ändringsförslag 29 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 4 – inledningen

Kommissionens förslag Ändringsförslag

4. Detta direktiv gäller inte följande: 4. Förutom allmänna kontroller av uppfödningsanläggningarna gäller detta direktiv inte följande:

Or. en

(22)

PE418.310v01-00 22/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 30 Förslag till direktiv

Artikel 2 – punkt 4 – led d

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(d) Icke-invasiva metoder. (d) Metoder som endast omfattar observation av ett djur.

Or. en

Motivering

Den nuvarande ordalydelsen är oklar och skulle kunna ge upphov till förvirring. Vissa icke- invasiva studier kan ändå vara förknippade med stress.

Ändringsförslag 31 Förslag till direktiv Artikel 3 – punkt 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(1) försök: all användning av djur i experimentsyfte eller andra vetenskapliga syften, med känt eller okänt resultat, som kan orsaka djuret smärta, lidande, ångest eller bestående men, inklusive alla

handlingsalternativ som har som mål, eller som kan leda till, att det föds ett djur under sådana förhållanden eller att det skapas en ny, genetiskt modifierad djurstam.

(1) försök: all användning av djur i experimentsyfte eller andra vetenskapliga syften, med känt eller okänt resultat, som eventuellt kan orsaka djuret smärta, lidande, ångest eller bestående men (och även leda till döden) samt alla

handlingsalternativ som har som mål, eller som kan leda till, att det föds ett djur under sådana förhållanden eller att det skapas en ny, genetiskt modifierad djurstam.

Or. en

Motivering

Ändringsförslaget avseende definitionen av ”försök” syftar helt enkelt till att förtydliga att döden är ett ”bestående men”. Detta kan tyckas vara uppenbart för allmänheten (men en domstol i Förenade kungariket var emellertid av annan åsikt).

(23)

PR\763787SV.doc 23/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 32 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6a (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6a) behörig myndighet: den eller de myndigheter som utsetts av varje medlemsstat att svara för tillsynen av försöken i den mening som avses i detta direktiv.

Or. en

Ändringsförslag 33 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6b (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6b) behörig person: en person som av en medlemsstat anses vara kvalificerad att utöva den relevanta funktion som beskrivs i detta direktiv.

Or. en

Ändringsförslag 34 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6c (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6c) djurhållning: all verksamhet som krävs för att föda upp och underhålla fenotypiskt normala djur för

vetenskapliga eller andra ändamål, vilka emellertid inte själva utgör försök.

(24)

PE418.310v01-00 24/73 PR\763787SV.doc

SV

Or. en

Ändringsförslag 35 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6d (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6d) praktik: all icke-experimentell verksamhet eller all vetenskaplig

verksamhet som inte utgör något försök.

Or. en

Ändringsförslag 36 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6e (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6e) tillräckligt bedövad: berövad känsel genom någon bedövningsmetod (lokal eller allmän bedövning) som är lika effektiv som de metoder som används enligt god veterinärpraxis.

Or. en

Ändringsförslag 37 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6g (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6g) protokoll: en serie med försök som utgör ett experiment med ett angivet mål.

(25)

PR\763787SV.doc 25/73 PE418.310v01-00

SV

Or. en

Ändringsförslag 38 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6h (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6h) reglerat försök: ett experimentellt eller vetenskapligt försök som kan antas orsaka ett skyddat djur smärta, lidande, ångest eller bestående men.

Or. en

Ändringsförslag 39 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6j (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6j) återanvändning: användning av ett djur som redan använts i ett försök i ett nytt försök, när ett annat djur på vilket inga försök tidigare har utförts även kunde ha använts.

Or. en

Ändringsförslag 40 Förslag till direktiv Artikel 3 – led 6k (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(6k) konfidentiell information:

information som om den offentliggörs utan medgivande skulle kunna skada

(26)

PE418.310v01-00 26/73 PR\763787SV.doc

SV

informationsägarens eller en tredje parts legitima affärsintressen eller andra intressen.

Or. en

Ändringsförslag 41 Förslag till direktiv Artikel 4 – punkt 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Om det finns en testmetod som inte omfattar användning av djur och den metoden kan användas i stället för ett försök ska medlemsstaterna se till att den alternativa metoden används.

1. Om det finns en metod för tester, försök eller annan vetenskaplig verksamhet som inte omfattar användning av levande djur, och som ur vetenskaplig synvinkel är en tillfredsställande metod eller teststrategi för att uppnå de avsedda resultaten och den metoden kan användas i stället för ett försök ska medlemsstaterna se till att den alternativa metoden används.

Or. en

Motivering

Begreppet ”test” är inte definierat och skiljer sig i den normala vetenskapliga användningen från experimentell forskning. Det skulle även utesluta utbildning, fortbildning och

rättsmedicinska undersökningar. Så som meningen är formulerad skulle det krävas att alternativa metoder används i stället för djurförsök även om de inte var vetenskapligt godkända.

Ändringsförslag 42 Förslag till direktiv

Artikel 5 – led 2 – led ba (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(ba) Jordbruksvetenskap när den inte hänför sig till de områden som anges i artikel 1.

(27)

PR\763787SV.doc 27/73 PE418.310v01-00

SV

Or. en

Motivering

Förteckningen är mycket begränsad och omfattar inte hållbart jordbruk, åldringsstudier, hälsosamma livsmedel för människor och djurskydd för lantbruksdjur.

Ändringsförslag 43 Förslag till direktiv Artikel 5 – led 5

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(5) Forskning som syftar till artens överlevnad.

(5) Forskning som syftar till artens överlevnad samt djurens hälsa och välbefinnande.

Or. en

Ändringsförslag 44 Förslag till direktiv

Artikel 6 – punkt 1 – stycke 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Medlemsstaterna ska se till att djuren avlivas i en godkänd anläggning, av en godkänd person och med ett minimum av smärta, lidande och ångest och, när det gäller de arter som ingår i bilaga V, med användning av de lämpliga humana avlivningsmetoder som anges i den bilagan.

1. Medlemsstaterna ska se till att djuren avlivas i en godkänd anläggning, av en godkänd person och med ett minimum av smärta, lidande och ångest och, när det gäller de arter som ingår i bilaga V, med användning av en av de lämpliga humana avlivningsmetoder som anges i den bilagan eller en annan metod som vetenskapligt har visat sig vara minst lika human. Om det finns en mer human avlivningsmetod som är direkt tillänglig får den användas även om den inte ingår i bilaga V.

Or. en

Motivering

Om det utvecklas mer humana avlivningsmetoder innebär denna ändring att de får användas

(28)

PE418.310v01-00 28/73 PR\763787SV.doc

SV

direkt i stället för att man ska behöva vänta i flera år på en uppdatering av bilaga V.

Ändringsförslag 45 Förslag till direktiv Artikel 6 – punkt 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

2. Behöriga myndigheter får medge undantag från punkt 1 av vetenskapliga skäl om syftet med försöket inte kan uppnås genom att man använder en human metod för avlivning.

2. Behöriga myndigheter får medge undantag från punkt 1 av vetenskapliga skäl om syftet med försöket inte kan uppnås genom att man använder en human metod för avlivning. Oberoende av

eventuella undantag ska djur avlivas med ett minimum av smärta, lidande och ångest.

Or. en

Ändringsförslag 46 Förslag till direktiv

Artikel 8 – punkt 1 – led a

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(a) Försöket har något av de syften som anges i artikel 5.1, 5.2 a och 5.3 och genomförs i syfte att undvika, förebygga, diagnostisera eller behandla livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd hos människor eller i det syfte som anges i artikel 5.5.

(a) Försöket har något av de syften som anges i artikel 5.1, 5.2 a och 5.3 eller genomförs i syfte att undvika, förebygga, diagnostisera eller behandla livshotande eller funktionsnedsättande kliniska tillstånd hos människor eller i det syfte som anges i artikel 5.5.

Or. en

Motivering

Den nuvarande ordalydelsen skulle avsevärt kunna påverka möjligheterna att bedriva grundforskning.

(29)

PR\763787SV.doc 29/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 47 Förslag till direktiv

Artikel 8 – punkt 1 – led b

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(b) Det finns vetenskapliga skäl till att syftet med försöket inte kan uppnås om man använder andra arter än

icke-mänskliga primater.

(b) Det finns vetenskapliga och etiska skäl till att syftet med försöket inte kan uppnås om man använder andra arter än

icke-mänskliga primater.

Or. en

Ändringsförslag 48 Förslag till direktiv

Artikel 10 – punkt 1 – stycke -1 (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(-1) Kommissionen ska fem år efter direktivets ikraftträdande genomföra en bedömning av djurskyddet och av möjligheterna att genomföra kraven i punkt 2.

Or. en

Motivering

Genomförbarheten måste undersökas, eftersom det ännu inte har gjorts. Ett bättre alternativ vore att undersöka om det vore genomförbart att inrätta självförsörjande kolonier för att se till att dessa kan tillhandahålla djur av tillräcklig kvalitet för att uppfylla behoven inom EU:s forskningsverksamhet.

Ändringsförslag 49 Förslag till direktiv

Artikel 10 – punkt 1 – stycke 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

Från och med det datum som anges i bilaga III ska medlemsstaterna emellertid

Om det mot bakgrund av den bedömning som avses i punkt 1 fastställs att

(30)

PE418.310v01-00 30/73 PR\763787SV.doc

SV

se till att icke-mänskliga primater får användas i försök endast om de är avkomma till icke-mänskliga primater som har fötts upp i fångenskap.

genomförandet är möjligt från och med det datum som anges i bilaga III ska medlemsstaterna se till att icke-mänskliga primater får användas i försök endast om de kommer från självförsörjande kolonier.

Or. en

Ändringsförslag 50 Förslag till direktiv

Artikel 12 – punkt 1 – stycke 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Medlemsstaterna ska se till att försök alltid genomförs i användaranläggningar.

1. Medlemsstaterna ska se till att försök alltid genomförs i sådana anläggningar som definieras i artikel 3.

Or. en

Ändringsförslag 51 Förslag till direktiv Artikel 14 – punkt 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök utförs under allmän eller lokal bedövning.

1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök utförs under allmän eller lokal bedövning eller med hjälp av andra smärtlindringsmetoder.

Or. en

Motivering

Bedövning lämpar sig endast för en liten minoritet av alla försök och bör därför inte anges som ett standardkrav.

(31)

PR\763787SV.doc 31/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 52 Förslag till direktiv

Artikel 14 – punkt 2 – led ba (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(ba) Om smärtstillande medel används för att förhindra eller lindra eventuellt svår smärta.

Or. en

Motivering

I många fall kan smärta lindras på ett lämpligare sätt med smärtstillande medel än med bedövning.

Ändringsförslag 53 Förslag till direktiv Artikel 14 – punkt 3

Kommissionens förslag Ändringsförslag

3. Om försöket utförs utan bedövning ska smärtlindring eller andra lämpliga metoder användas för att se till att smärta, lidande och ångest som inte kan undvikas blir minimala.

3. Om försöket utförs utan bedövning ska smärtlindring eller andra lämpliga metoder användas, om det vore en fördel för djuret, för att se till att smärta, lidande och ångest som inte kan undvikas blir minimala.

Or. en

Ändringsförslag 54 Förslag till direktiv Artikel 14 – punkt 5

Kommissionens förslag Ändringsförslag

5. Ett djur som kan uppleva betydande smärta när bedövningen väl har avklingat, ska behandlas med preventiva och

postoperativa smärtstillande medel eller andra lämpliga smärtstillande metoder,

5. Ett djur som kan uppleva smärta när bedövningen väl har avklingat, ska behandlas med preventiva och

postoperativa smärtstillande medel eller andra lämpliga smärtstillande metoder,

(32)

PE418.310v01-00 32/73 PR\763787SV.doc

SV

under förutsättning att det är förenligt med försökets syfte. Om behandling med smärtstillande medel inte är möjlig ska djuret omedelbart avlivas med en human metod.

under förutsättning att det är förenligt med försökets syfte. Om behandling med smärtstillande medel inte är möjlig ska djuret omedelbart avlivas med en human metod.

Or. en

Motivering

Det finns ingen anledning att här ha med ordet ”betydande”; det bör vara postoperativ standardpraxis, och undantagen är redan täckta. De normala preventiva och postoperativa förfarandena ska tillämpas om det inte finns någon risk för att djuret utsätts för smärta.

Ändringsförslag 55 Förslag till direktiv Artikel 15 – punkt 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök klassificeras i kategorierna ”upp till ringa svårighet”, ”måttlig svårighet”,

”avsevärd svårighet” eller ”terminal” på grundval av varaktighet och intensitet för smärta, lidande, ångest och bestående men som kan uppkomma, ingreppens frekvens, hinder för uppfyllande av beteendemässiga behov och användning av bedövning eller smärtlindring eller båda.

1. Medlemsstaterna ska se till att alla försök klassificeras i kategorierna ”upp till ringa svårighet”, ”måttlig svårighet” eller

”avsevärd svårighet” i enlighet med bilaga VIIa.

Or. en

Motivering

Det måste fastställas kriterier för klassificeringen av försök. Att det i detta förslag till direktiv saknas en definition av svårighetsgraden gör att det blir omöjligt att tolka konsekvenserna av andra artiklar i direktivet. Det är därför viktigt att snarast möjligt fastställa dessa definitioner så att därmed sammanhängande begrepp i direktivet kan tolkas på rätt.

(33)

PR\763787SV.doc 33/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 56 Förslag till direktiv Artikel 15 – punkt 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

2. Medlemsstaterna ska se till att försök i kategorin ”avsevärd svårighet” inte utförs om man kan anta att de orsakar smärta, lidande eller ångest under lång tid.

2. Medlemsstaterna ska se till att försök i kategorin ”avsevärd svårighet” är

vetenskapligt motiverade och etiskt kontrollerade om man kan anta att de orsakar smärta, lidande eller ångest under lång tid. Sådana försök ska endast få utföras i undantagsfall och måste föregås av en särskild skade-/nyttoanalys och kontrolleras av den behöriga

myndigheten.

Or. en

Motivering

Förbudet för ”långvariga” försök i kategorin ”avsevärd svårighet” skulle utesluta alla försök i denna kategori och kunna vara ytterst begränsande.

Ändringsförslag 57 Förslag till direktiv

Artikel 15 – punkt 4 – stycke 1

Kommissionens förslag Ändringsförslag

4. Kommissionen ska fastställa kriterierna för klassificering av försök.

4. Kommissionen ska inom tolv månader efter detta direktivs ikraftträdande fastställa kriterierna för klassificering av försök.

Or. en

(34)

PE418.310v01-00 34/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 58 Förslag till direktiv

Artikel 15 – punkt 4 – stycke 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

Dessa åtgärder, som är utformade för att ändra icke-väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det ska [inom 18 månader efter detta direktivs

ikraftträdande] antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 51.4.

utgår

Or. en

Ändringsförslag 59 Förslag till direktiv

Artikel 16 – punkt 1 – inledningen

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1. Medlemsstaterna ska se till att djur som redan använts i ett försök får användas i ett nytt försök när ett annat djur på vilket inga försök tidigare har utförts även kunde ha använts, enbart om samtliga följande villkor är uppfyllda:

1. Medlemsstaterna ska se till att djur som redan använts i ett försök får användas i ett senare nytt försök som inte är kopplat till det föregående försöket, när ett annat djur på vilket inga förberedande eller andra försök tidigare har utförts kunde ha använts i stället, enbart om samtliga följande villkor är uppfyllda:

Or. en

Motivering

Ordalydelsen klargör inte riktigt vikten av att skilja mellan ”fortsatt användning” av förberedda djur som kan och (i enlighet med den s.k. 3R-principen) bör användas flera gånger och ”återanvändning” i ett helt nytt försök. Denna skillnad är oerhört viktig och kräver absolut klarhet.

(35)

PR\763787SV.doc 35/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 60 Förslag till direktiv

Artikel 16 – punkt 1 – led a

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(a) Det tidigare försöket klassificerades i kategorin ”upp till ringa svårighet”.

(a) Det tidigare försöket klassificerades i kategorierna ”måttlig svårighet” eller

”upp till ringa svårighet”.

Or. en

Motivering

Om återanvändning inte är möjlig innebär varje försök att ett nytt djur måste användas och därmed utsättas för stress i samband med förberedelsearbetet.

Ändringsförslag 61 Förslag till direktiv

Artikel 16 – punkt 1 – led c

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(c) Det nya försöket klassificeras i

kategorierna ”upp till ringa svårighet” eller

”terminal”.

(c) Det nya försöket klassificeras i

kategorierna ”måttlig svårighet”, ”upp till ringa svårighet” eller ”terminal”.

Or. en

Ändringsförslag 62 Förslag till direktiv

Artikel 16 – punkt 1 – led ca (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(ca) En upprepad återanvändning av djuret ska godkännas på grundval av en veterinärundersökning.

Or. en

(36)

PE418.310v01-00 36/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 63 Förslag till direktiv Artikel 16 – punkt 2

Kommissionens förslag Ändringsförslag

2. Genom undantag från punkt 1 kan den behöriga myndigheten, av vetenskapliga skäl, tillåta återanvändning av ett djur under förutsättning att djuret inte används mer än en gång efter att ha genomgått ett försök som innebär svår smärta, ångest eller likvärdigt lidande och att det nya försöket klassificeras i

kategorierna ”upp till ringa svårighet” eller

”terminal”.

2. Genom undantag från punkt 1 kan den behöriga myndigheten, av vetenskapliga skäl, tillåta återanvändning av ett djur om det tidigare försöket som djuret använts i klassificerades i kategorierna ”måttlig svårighetsgrad” eller ”upp till ringa svårighetsgrad” och det nya försöket klassificeras i kategorierna ”måttlig svårighetsgrad”, ”upp till ringa svårighet”

eller ”terminal”.

Or. en

Motivering

Nuvarande begränsning kommer att resultera i en dramatisk ökning av antalet djur som används för försöksändamål.

Ändringsförslag 64 Förslag till direktiv Artikel 17 – punkt 3

Kommissionens förslag Ändringsförslag

3. Djuret ska avlivas med en human metod om det är troligt att det kommer att orsakas varaktig smärta eller varaktigt lidande.

3. I slutet av ett godkänt försök ska djuret avlivas med en human metod om det är troligt att det kommer att orsakas varaktig smärta eller varaktigt lidande.

Or. en

Motivering

Det är inte tydligt om kontrollen endast gäller slutet av ett godkänt försök eller om alla nivåer av kronisk smärta skulle vara en anledning att avsluta försöket.

(37)

PR\763787SV.doc 37/73 PE418.310v01-00

SV

Ändringsförslag 65 Förslag till direktiv Artikel 19 – rubriken

Kommissionens förslag Ändringsförslag

Djur som frisläpps eller utplaceras i hem Utplacering i hem

Or. en

Motivering Ett frisläppande är inte i djurens intresse.

Ändringsförslag 66 Förslag till direktiv Artikel 19 – inledningen

Kommissionens förslag Ändringsförslag

Medlemsstaterna får tillåta att djur som använts eller som varit avsedda att användas i försök släpps fria eller utplaceras i hem, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:

Medlemsstaterna får tillåta att djur som använts eller som varit avsedda att användas i försök återvänder till ett för arten lämpligt

standarduppfödningssystem eller utplaceras i hem, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:

Or. en

Motivering

För tamdjur kan utplacering i hem inte betraktas som frihet. Dessa arter har under lång tid valts av människor för att användas som lantbruksdjur (t.ex. mjölkkor, svin osv.) eller husdjur (katter och hundar).

(38)

PE418.310v01-00 38/73 PR\763787SV.doc

SV

Ändringsförslag 67 Förslag till direktiv Artikel 19 – led c

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(c) Största möjliga hänsyn har tagits för att värna om djurets välbefinnande.

(c) Största möjliga hänsyn har tagits för att värna om djurets välbefinnande, inklusive en bedömning av djurets beteende och dess förmåga att anpassa sig till kraftigt varierande miljöförhållanden.

Or. en

Ändringsförslag 68 Förslag till direktiv Artikel 19 – led ca (nytt)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

(ca) Gnagare, särskilt genetiskt

modifierade sådana, får inte släppas fria eller utplaceras i hem.

Or. en

Motivering

Ett frisläppande av gnagare, särskilt genetiskt modifierade musstammar, skulle vara ytterst allvarligt både för djurskyddet och miljön.

Ändringsförslag 69 Förslag till direktiv

Artikel 20 – punkt 1a (ny)

Kommissionens förslag Ändringsförslag

1a. Medlemsstaterna ska se till att personer utbildas och godkänns av en institution innan de avlivar djur med en human metod.

References

Related documents

Frågan om att det skulle vara tidskrävande för en person, som är innehavare av ett körkort utfärdat i Förenade kungariket, att inom ett år från det att han eller hon har

Trafikverket har inga invändningar på de ändringar som promemorian föreslår i körkortslagen (1998:488) och förordningen (1998:980) för att möjliggöra erkännande och utbyte

För att ge möjlighet för Transportstyrelsen att pröva utbytet även om körkortets giltighet förfaller under tiden för handläggningen eller om körkortshavaren inte lämnat in

Detta remissvar har beslutats av överåklagaren Lennart Guné efter föredrag- ning av kammaråklagaren Johan Bülow. I den slutliga handläggningen har även överåklagaren Mikael

Underlag för bullerberäkningar med avseende på framtida trafik ska således förhålla sig till Trafikverkets basprognos, ekonomisk utveckling osv timtrafik i förhållande till

För att REKO framgångsrikt skall kunna användas som ett gruppvaruprogram, är det nödvändigt att användarna har en klar uppfattning om vad REKO skall och kan användas till och

Bedömningsunderlaget för det nationella provet framhäver att “en godtagbar strategi” i delprov D både kan vara ord, bilder och/eller symboler, men vilket räknesätt som

sötvattensområden om skyddsvärda bestånd av laxartad fisk inom familjen Salmonidae finns i vattenområdet och tillstånd inte tidigare har meddelats för utsättning av