Kemikalieinspektionen har fortsatt hållit en hög takt i arbetet med att ta fram
begränsningsförslag, förslag till harmoniserade klassificeringar av ämnen samt underlag för att ta upp ämnen på kandidatförteckningen i Reach-förordningen. Sverige hör till de länder i EU som tar fram flest förslag till lagstiftning om farliga ämnen. Under åren 2018–202019 har vi inom ramen för handlingsplanen för en Giftfri vardag arbetat med underlag och lämnat in förslag om ämnen till EU:
· 11 harmoniserade klassificeringar enligt CLP
· 34 screeningar av ämnen20
· 13 förslag till riskhanteringsanalyser
· 4 ämnesutvärderingar
· 8 identifieringar av SVHC för upptag på kandidatförteckningen
· 1 begränsningsförslag21
Under åren 2011–2020 har Kemikalieinspektionen lämnat in totalt 74 förslag till
riskminskande åtgärder22 inom arbete med en giftfri vardag. Av dessa har 54 hittills tagits upp för beslut inom EU. Alla utom tre har accepterats. En tydlig effekt av satsningen på
handlingsplanen för giftfri vardag är att vi kunnat genomföra en hög och jämn produktion av riskminskande åtgärder inom Reach och CLP. Vi har även byggt upp en kompetens bland medarbetare som innebär att vi lämnar in förslag som håller en hög kvalitet och som i mycket hög grad accepteras och förs in i Reach och CLP (figur 3). Vi har med detta arbete konkret bidragit i tillämpning och genomförandet av EU:s kemikalielagstiftning. En översikt över de ämnen vi arbetat med under 2011–2020 och vilka beslut som tagits i EU återfinns i bilaga 3.
18 https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12567-Sustainable-Products-Initiative
19 Fram till och med september 2020
20 2019 var det sista året som manuell screening genomfördes. Under 2019 övertog Echa screeningen och utvecklade i samband med detta ett nytt arbetssätt där förslag om åtgärder läggs fram för större grupper av ämnen i så kallade regulatoriska strategier.
21 Förslaget berör mer än 1 000 allergiframkallande ämnen i bland annat kläder och skor.
22 Klassificeringsförslag, ämnesutvärderingar, begränsningsförslag, SVHC
Figur 3 Antal accepterade / icke accepterade riskbegränsningar 2012–2020. Figuren visar att av Kemikalieinspektionens 54 förslag till riskbegränsningar har en majoritet accepterats inom EU (endast tre har inte accepterats).
*2020 avser resultat t.o.m. september
I vårt arbete med att ta fram klassificeringsförslag inom CLP-förordningen prioriterar vi ämnen med fokus på att skydda barn och deras utveckling. Inom ramen för handlingsplanen för giftfri vardag har vi sedan start haft ett tydligt fokus på ämnen som försämrar möjligheten till att få barn, skadar barns utveckling, är cancerframkallande eller allergiframkallande (tabell 1).
Harmoniserad klassificering av ämnen är central inom kemikaliekontrollen och har stor betydelse för tillämpningen av ett antal andra lagstiftningar, såsom Reach, olika
produktdirektiv och regler för växtskyddsmedel och biocidprodukter. Dessa regelverk
hänvisar till klassificeringen enligt CLP och förbjuder eller begränsar användningen av ämnen klassificerade i vissa faroklasser. Eftersom klassificeringen har följdverkningar i andra
regelverk bidrar klassificeringen till en minskad användning av särskilt farliga ämnen.
Exempelvis får ett ämne med harmoniserad klassificering som reproduktionstoxiskt i kategori 1B inte finnas i konsumentens hudvårdsprodukter, i leksaker, eller i plastförpackningen för livsmedel. Majoriteten av de klassificeringsförslag vi lämnat sedan 2011 har gällt
reproduktionstoxicitet i kategori 1B (tabell 1).
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020*
Accepterad Klassificering Icke acccepterad Klassificering
Accepterad SVHC Icke acccepterad SVHC
Accepterad Begränsning Icke acccepterad Begränsning
Tabell 1 visar antal klassificeringsförslag för de skadliga egenskaper vi fokuserat på för att skydda barn och deras utveckling
År Skadlig
*2020 avser resultat t.o.m. september
2.2.1 Gruppvis hantering av ämnen
Kemikalieinspektionen arbetar sedan ett antal år tillbaka med gruppering och gruppvis hantering av ämnen inom CLP och i olika processer i Reach. Grupperingsarbetet startar i ett tidigt skede när vi identifierar och prioriterar vilka ämnen vi ska arbeta med, genom att vi tar fram riskhanteringsanalyser (RMOA) och strategier för hur prioriterade ämnen bör regleras på bästa sätt. Allt eftersom förfinas och utvecklas arbetssätt och metoder för gruppering av ämnen. Detta har sammantaget lett till att Kemikalieinspektionen under 2020 arbetat med fler grupper av ämnen inom fler processer än tidigare.
Ett exempel på detta är att Kemikalieinspektionen tillsammans med den franska myndigheten Anses under 2019 lämnade ett förslag till en Reach-begränsning av mer än 1 000
allergiframkallande ämnen i bland annat kläder och skor. Enligt förslaget ska textil- och lädervaror som säljs till konsumenter inte få innehålla dessa ämnen över vissa haltgränser.
Det här är första gången som ett upplägg med en gruppansats som utgår från en dynamisk koppling23 till CLP-förordningen föreslås för en Reach-begränsning av ämnen i
konsumentvaror. Med detta förslag utvecklas såväl tillämpningen av Reach för framtida regleringar som att vi får en direkt effektiv reglering och starkt skydd för människors hälsa.
Under 2020 har Echas vetenskapliga kommittéer – riskbedömningskommittén (RAC) och kommittén för samhällsekonomisk analys (SEAC) – antagit sina slutliga yttranden där de ger stöd till Kemikalieinspektionens och Anses begränsningsförslag. Den samhällsekonomiska nyttan av begränsningen uppskattas till mellan 708 miljoner och 78 miljarder Euro per år.
Kostnader för företagens substitution och omformulering av produkter samt myndigheternas tillsyn uppskattas bli upp till ca 25 miljoner Euro per år. Därtill tillkommer icke kvantifierade kostnader för företagen att säkerställa att de lever upp till kraven i begränsningen. Förslaget och yttranden från RAC och SEAC skickas nu vidare till EU-kommissionen. Kommissionens
23 En dynamisk koppling till CLP-förordningen innebär att ämnen som i framtiden får en harmoniserad klassificering som hudsensibiliserande automatiskt kommer att omfattas av begränsningen
uppgift är att ta fram ett slutligt förslag som sedan ska godkännas av Europaparlamentet och Ministerrådet. Ett slutligt förslag från EU-kommissionen kan förväntas komma under 2021.
Kemikalieinspektionen har under 2020 påbörjat arbetet med att ta fram ett brett
begränsningsförslag för PFAS i samarbete med Tyskland, Nederländerna, Danmark och Norge. Ambitionen är att förslaget ska omfatta alla PFAS som inte redan är begränsade och att förbjuda alla användningar så långt som möjligt. Detta är i linje med
Kemikalieinspektionens nationella strategi för arbetet med att minska användningen av PFAS (KemI-rapport 9/16) och förslaget till EU-strategi som skickades till EU-kommissionen av flera miljöministrar och miljömyndigheter i december 2019. Under 2020 pågår olika förstudier som kommer utgöra underlag för arbetet med begränsningsdossiern 2021–2022.